鐘芳，錢曉萍

1.蘇州市立醫(yī)院北區(qū)護理部，江蘇蘇州 215008；2.南京醫(yī)科大學附屬蘇州醫(yī)院，蘇州科技城醫(yī)院藥學部，江蘇蘇州 215153

淺談該院靜脈藥物集中調(diào)配中心潔凈區(qū)的管理體系

鐘芳1，錢曉萍2

1.蘇州市立醫(yī)院北區(qū)護理部，江蘇蘇州 215008；2.南京醫(yī)科大學附屬蘇州醫(yī)院，蘇州科技城醫(yī)院藥學部，江蘇蘇州 215153

該文從人員管理、醫(yī)用耗材管理、層流操作臺管理、潔凈區(qū)清潔消毒管理、設備維護管理、廢棄物管理6個方面介紹潔凈區(qū)的管理方法。 顯示蘇州市立醫(yī)院北區(qū)所建立的潔凈區(qū)管理體系，保證了成品輸液的質量，有效提高了工作效率。明確靜脈藥物集中調(diào)配中心潔凈區(qū)的有效管理能防止細菌和微粒等的污染，給患者提供了安全的成品輸液。

靜脈藥物；集中調(diào)配中心；潔凈區(qū)管理

近十年來，靜脈用藥集中調(diào)配工作模式受到醫(yī)院藥學界和各醫(yī)療機構的廣泛重視與接受，在醫(yī)院的實踐過程中，此領域的相關理論和專業(yè)技術也有了長足發(fā)展，尤其是衛(wèi)生部于2010年4月20日公布《靜脈用藥集中調(diào)配質量管理規(guī)范》以及附件《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》之后，全國醫(yī)療機構更加關注此領域的發(fā)展動向和質量安全。靜脈藥物調(diào)配中心（Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS）分為潔凈區(qū)和控制區(qū)，潔凈區(qū)是靜脈用藥集中調(diào)配的重要工作場所，是管理的重點[1]。該院PIVAS成立于2007年7月1日，是蘇州地區(qū)較早成立PIVAS的三級醫(yī)院之一，由于藥學人員的緊缺，我院PIVAS藥品的混合調(diào)配工作由護理人員進行，采用藥學部統(tǒng)一管理的模式。該院PIVAS運行至今，各項工作有序開展，形成了系統(tǒng)的潔凈區(qū)管理體系。從人員管理、醫(yī)用耗材管理、層流臺管理、潔凈區(qū)清潔消毒管理、設備維護管理、廢棄物管理等方面入手，來提高潔凈區(qū)的工作質量和效率，確?；颊哂盟幇踩，F(xiàn)將該院PIVAS潔凈區(qū)管理介紹如下。

1 人員管理

該院從事靜脈藥物混合調(diào)配的工作人員，均來自于臨床一線的高年資護理人員，具有豐富的臨床經(jīng)驗，但其上崗前仍需進行嚴格的崗前培訓，確保其了解調(diào)配中心工作的意義，了解職業(yè)道德和工作作風，學習相關法律、法規(guī)、政策以及標準操作規(guī)程和管理制度，進行基礎理論知識和實際操作技能培訓，確保崗前培訓工作順利進行。沖配技術、無菌技術與實際操作技能由高年資護師進行“一帶一”的專業(yè)培訓。經(jīng)考核合格后方能上崗，并定期接受繼續(xù)教育。繼續(xù)教育形式多樣化，包括多媒體授課、實踐操作、討論課等，繼續(xù)教育的內(nèi)容須與工作內(nèi)容相關，主要是降低混合調(diào)配差錯率、提高混合調(diào)配的效率、減少沖配殘液量等。由于PIVAS對潔凈度的要求較高，必須嚴格控制進入PIVAS的人員，而進入潔凈區(qū)的人數(shù)更要嚴格控制，無關人員禁止入內(nèi)，混合調(diào)配人員也不能頻繁進出。

2 醫(yī)用耗材的管理

根據(jù)工作需要及時申領醫(yī)用耗材（包括各種規(guī)格的注射器、全靜脈營養(yǎng)輸液袋、乳膠手套、消毒酒精、口罩等），并做好驗收、登記工作。醫(yī)用耗材分類定位存放，同時要避免一次性耗材在潔凈區(qū)內(nèi)大量存放。在使用耗材前，應仔細檢查小包裝是否破損、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標識是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質量可疑時，立即停止使用，并及時報告監(jiān)督管理部門[2]。因每日消耗醫(yī)用耗材數(shù)量較多，故該院醫(yī)用耗材的發(fā)放和領用均設有專人管理，以便于向庫房做好申領工作，并監(jiān)管耗材流向，避免醫(yī)院財產(chǎn)的流失。對于使用過的醫(yī)用耗材，根據(jù)醫(yī)院對醫(yī)療廢棄物管理的規(guī)定，及時分類處理與回收。

3 層流操作臺管理

在層流操作臺混合調(diào)配藥物，必須是在風機運轉30 min、紫外燈照射消毒30 min后。開始操作前，物品應準備齊全，如：酒精噴壺、圖章、胰島素、筆等。物品的正確擺放與規(guī)范操作，是保證操作臺工作質量的重要因素。應盡量避免在層流臺上擺放過多物品，防止阻擋氣流方向，影響配置質量。層流臺上物品之間要有一定距離，像輸液袋、輸液瓶等較大物品之間擺放距離為15 cm，像安瓿或西林瓶等小件物品之間擺放距離為5 cm。調(diào)配過程中不要將手腕或胳膊放置在臺面上，不要把手放置在所調(diào)配藥物的氣流上游，在整個過程中始終保持“開放窗口”。生物安全柜內(nèi)的操作必須在離工作臺外線20 cm，內(nèi)沿8～10 cm，并離臺面10～15 cm進行，水平層流臺上的操作必須離工作臺邊緣10～15 cm內(nèi)進行。沖配人員應嚴格按照靜脈藥物無菌配置的操作程序和要求進行沖配，如抗生素、細胞毒素藥物無菌操作規(guī)范、普通電解質藥物無菌配置操作規(guī)范、全靜脈營養(yǎng)液無菌操作規(guī)范等[3]。沖配人員沖配時應穿戴好潔凈服、口罩、帽子、手套，一旦在層流操作臺上工作，就應嚴格遵守工作紀律，不能隨意走動，不可大聲喧嘩干擾他人工作，應集中精神調(diào)配，避免差錯產(chǎn)生。

4 潔凈區(qū)清潔消毒管理

因潔凈區(qū)的自凈時間為30 min，故每日調(diào)配操作前30 min，啟動凈化系統(tǒng)，開啟紫外燈，并確認其處于正常工作狀態(tài)。操作開始前，關閉紫外燈，開啟照明燈，用蘸有75%乙醇的紗布巾從上至下，從內(nèi)到外擦拭層流潔凈臺內(nèi)部的各個部位，擦拭清潔后的潔凈區(qū)才能進行藥品的調(diào)配。調(diào)配結束后按標準操作規(guī)程對操作臺及潔凈區(qū)進行清場整理。先清理臺面藥物、針筒等異物，再用75%酒精反復擦拭臺面及四周（濾網(wǎng)禁噴酒精）直至光潔不留污漬，最后噴灑酒精備用[4]。用75%酒精擦拭紫外線燈管及所有不銹鋼設備（藥車、振蕩器、凳子、貨架、對講機、門、傳遞窗頂部、門把手、窗內(nèi)臺面及四周）。將砂輪、筆、酒精壺、針筒放于固定位置備用（小治療車上）。用清水分別拖洗凈化艙及二更地面，確保無污漬。每周2次用含氯消毒液拖地。將胰島素等送至出窗并放排藥區(qū)冰箱內(nèi)保存。生物安全柜每天操作結束后應打開回風槽道外蓋，用75%乙醇擦拭消毒[5]。每天清場過程要有記錄。清場結束按要求備齊第2天工作需要物品，如紗布巾、針筒、酒精、營養(yǎng)袋、手套等。每周大消毒1次，包括墻壁、紫外線燈管、垃圾桶等，每月天花板頂棚清潔消毒2次。每月需進行兩次無菌檢測并將檢測結果登記在冊，這是檢驗潔凈區(qū)清潔消毒管理成效的必要方法。潔凈區(qū)的清潔消毒管理除了依靠調(diào)配中心內(nèi)部工作人員的自律，也得益于醫(yī)院感染管理科每月的嚴格檢查與整改意見的反饋。

5 設備維護管理

在PIVAS中要確保藥物配置不被污染，重要的是凈化設備的管理與維護。潔凈區(qū)設有溫度、濕度、氣壓差等監(jiān)測設備和通風換氣設施。保持靜脈用藥調(diào)配室溫度18℃～26℃、相對濕度40%～65%。保持一定量新風的送入，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應當呈5～10 Pa負壓差[6]。早班人員每天準點開艙，待機器運行平穩(wěn)即應檢查壓差，并作記錄。發(fā)現(xiàn)壓差異常時，應與設備管理員或者負責人聯(lián)系，及時調(diào)節(jié)壓力梯度，壓力梯度不正常時不應進行藥品的混合調(diào)配工作。定期更換過濾網(wǎng)，是保證配置質量及輸液安全的有效措施。初效過濾器每1～2周清洗1次，中效過濾器每半年更換1次，高效過濾器每1～2年更換1次，紫外線燈管使用時應記錄累計使用時間，當使用時間＞1 000 h時應及時更換[7]。調(diào)配中心的凈化設備是否正常運行關乎整個調(diào)配工作能否順利開展，除了部門負責人外，中心另設一名設備管理員，協(xié)同對設備進行維護管理，設備管理員需掌握簡單的維修保養(yǎng)技術，比如初效過濾器的清洗、壓力的調(diào)節(jié)等。同時，調(diào)配中心要求售后服務商每年提供一次完整的維護保養(yǎng)計劃，內(nèi)容涉及水平層流潔凈臺及生物安全柜的各項硬件的常規(guī)檢測及壓力、風速等各項參數(shù)檢測，并出具維修保養(yǎng)報告[8]，調(diào)配中心每年請市藥檢所檢測設備參數(shù)并出具檢測報告。對于運行年份較久的PIVAS，設備的維護管理尤其重要。

6 廢棄物管理

潔凈區(qū)產(chǎn)生的廢棄物應嚴格按照醫(yī)院規(guī)定分類處理，每次清場時應及時處理廢棄物。醫(yī)用耗材的外包裝紙作為可回收的生活廢物放入黑色垃圾袋后轉移。含細菌毒性、細胞毒性的西林瓶和安瓿用塑料袋密封后放入利器盒，使用后的一次性針頭放入利器盒，利器盒存放量達到容器的3/4時，即密閉放入黃色垃圾袋后轉移。使用后的一次性注射器和全靜脈營養(yǎng)輸液袋連接管，裝入黃色垃圾袋內(nèi)密封包裝。不含細菌毒性、遺傳毒性廢棄的西林瓶、安瓿等必須裝于防刺的硬紙箱內(nèi)，用膠帶封盒包裝閉合后，再外套“黑色”垃圾袋進行有效封口轉移。不含細菌毒性、遺傳毒性的輸液軟袋放入“黑色”垃圾袋中。所有廢棄物由醫(yī)院專職人員每天用專用密閉車輛收回后送到醫(yī)療廢物暫存處集中處理。

7 結語

輸液安全問題不但影響醫(yī)療質量、影響患者安全也會影響醫(yī)療資源的有效使用。因此一袋輸液，從處方審核到藥品混合調(diào)配的中間有很多關鍵環(huán)節(jié)，任何一個環(huán)節(jié)的疏忽都會造成不良后果。調(diào)配中心潔凈區(qū)的質量管理是整個調(diào)配工作的重心，如管理不當，輕則影響藥品的調(diào)配速率，重則影響調(diào)配質量、引起醫(yī)院感染等。在PIVAS的日常管理中，不能忽視任何一個細節(jié)。該院PIVAS工作人員嚴格按照無菌配置技術沖配藥物，有效防止了細菌和微粒等污染，給患者提供了無菌、高質量的成品輸液。

[1]王麗芳,張麗珍,唐曉榕.靜脈藥物調(diào)配中心藥物配置過程中質量的控制與管理[J].海峽藥學,2016,28(196)：235-237.

[2]黃金梅,李志平,方澤慧,等.靜脈藥物配置中心關于消耗性材料使用的探討[J].黑龍江醫(yī)藥,2016（4）：649-651.

[3]付芳珍.淺談我院靜脈藥物配置中心生物安全柜的應用及體會[J].世界最新醫(yī)學信息文摘,2016（8）：162，164.

[4]張向群.靜脈藥物調(diào)配中心潔凈區(qū)的微生物污染控制管理[J].國際醫(yī)藥衛(wèi)生導報，2009,15(22)：98-101.

[5]盧春娟,沈國榮,程姣.靜脈用藥調(diào)配中心潔凈區(qū)的感染及其控制管理[J].抗感染藥學,2016（4）：835-837.

[6]馮麗娟.我院靜脈用藥調(diào)配中心凈化空調(diào)系統(tǒng)的管理與維護[J].中國藥房,2015(34)：4887-4889.

[7]黃健,曾海萍,李珂佳,等.靜脈用藥調(diào)配中心紫外燈使用及管理情況調(diào)查研究[J].中國藥業(yè),2016（6）：86-89.

[8]邱菲,林彩珍.我院靜脈藥物調(diào)配中心的空氣凈化管理控制措施與體會[J].中國藥房,2012(5)：479-480.

正文主體部分之“討論”

1.著重討論研究結果的創(chuàng)新之處及從中導出的結論，包括理論意義、實際應用價值、局限性，及其對進一步研究的啟示等。如果不能導出結論，也可通過討論，提出建議、設想、改進意見或待解決的問題等。

2.應將該研究結果與其他有關的研究相比較，并將該研究結論與目的聯(lián)系起來討論。

3.不必重述已在前言部分介紹過的背景和在結果部分詳述過的數(shù)據(jù)或資料。不應列入圖或表。

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A

1672-5654（2017）04（c）-0124-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.12.124

2017-01-24）

鐘芳（1972-），女，江蘇蘇州人，本科，主管護師，主要從事護理學工作。

錢曉萍（1980-），女，江蘇蘇州人，碩士，副主任藥師，研究方向：醫(yī)院藥學，E-mail：susanonline8@hotmail.com。