羅中華，王麗，梁婷，云立新（甘肅中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)貿(mào)與管理學(xué)院，蘭州730000）

甘肅省食品藥品檢驗檢測體系存在的問題及對策Δ

羅中華＊，王麗，梁婷，云立新#（甘肅中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)貿(mào)與管理學(xué)院，蘭州730000）

目的：為健全甘肅省食品藥品檢驗檢測體系提供參考。方法：采用問卷調(diào)查、訪談等方法對甘肅省食品藥品檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行調(diào)查，收集甘肅省各級各類食品藥品檢驗檢測機構(gòu)的資源配置、業(yè)務(wù)能力及業(yè)務(wù)范圍等相關(guān)信息，分析甘肅省食品藥品檢驗檢測體系存在的問題，并提出對策。結(jié)果與結(jié)論：甘肅省食品藥品檢驗檢測體系還不完善，存在資源配置不合理、檢驗檢測資源整體不足、資源利用率不高、管理機制不完善、規(guī)范性不強等問題，為達(dá)到健全甘肅省食品藥品檢驗檢測體系的目的，本研究提出優(yōu)化檢驗檢測資源配置、強化設(shè)施和能力建設(shè)、提高現(xiàn)有資源利用率、完善管理體制機制、完善過程及標(biāo)準(zhǔn)等對策。

甘肅??；食品藥品檢驗檢測體系；問題；對策

食品藥品檢驗檢測是按照相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，依照國家有關(guān)法律、法規(guī)，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法（如物理、生化的方法等）對食品藥品（含化妝品）及相關(guān)產(chǎn)品（如原材料、輔料、添加物質(zhì)、包裝材料等）進(jìn)行檢驗和測定，以評定食品藥品（含化妝品）質(zhì)量狀況、安全性狀以及有效性等，并分析其發(fā)展變化趨勢，從而為食品藥品監(jiān)管提供依據(jù)和指導(dǎo)的系統(tǒng)性技術(shù)工作[1]。食品藥品檢驗檢測具有檢驗鑒定、標(biāo)準(zhǔn)確定、技術(shù)服務(wù)、指導(dǎo)監(jiān)督等功能，在食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、流通、貿(mào)易、質(zhì)量安全評價、市場監(jiān)管、風(fēng)險預(yù)警等方面擔(dān)負(fù)著重要的技術(shù)支撐和業(yè)務(wù)指導(dǎo)任務(wù)，對保證整個國家、社會和公眾的食品和用藥安全，提高食品藥品生產(chǎn)水平，穩(wěn)定食品藥品流通市場等起著重要的保障作用[2]。由于市場經(jīng)濟(jì)體系還不十分健全，我國食品藥品安全問題較為突出，食品藥品安全重大事件時有發(fā)生，強化食品藥品檢驗檢測體系建設(shè)，是當(dāng)前食品藥品監(jiān)管體系建設(shè)的一個十分重要的任務(wù)[3]。甘肅作為西部欠發(fā)達(dá)的民族地區(qū)，食品藥品安全問題具有其特殊性，食品藥品監(jiān)督任務(wù)相對更為繁重和復(fù)雜。因此，建全和完善甘肅省食品藥品檢驗檢測體系，全面提升食品藥品檢驗檢測能力，就顯得尤為重要和必要。筆者以問卷調(diào)查、訪談等方法對甘肅省食品藥品檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行調(diào)查，收集甘肅省各級各類食品藥品檢驗檢測機構(gòu)的資源配置、業(yè)務(wù)能力及業(yè)務(wù)范圍等相關(guān)信息，分析甘肅省食品藥品檢驗檢測體系存在的問題，并提出對策，以期為完善甘肅省食品藥品檢驗檢測體系提供參考。

1 調(diào)查對象與方法

1.1 調(diào)查對象

本次研究主要以甘肅省食品藥品檢驗檢測機構(gòu)為調(diào)查對象，重點調(diào)查各市州、各縣區(qū)食品藥品檢驗檢測機構(gòu)設(shè)置、資源配置、檢驗檢測能力及其運行狀況，從而發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題。

1.2 調(diào)查方法

本次研究調(diào)查主要采用問卷調(diào)查法和訪談法進(jìn)行。問卷調(diào)查法主要是通過設(shè)計問卷收集各市州、各縣區(qū)食品藥品檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)及運行狀況，問卷內(nèi)容涉及機構(gòu)設(shè)置、資源配置、技術(shù)規(guī)范、業(yè)務(wù)范圍與業(yè)務(wù)能力、管理及運行情況等各個方面。訪談法主要是對各食品藥品監(jiān)督機構(gòu)管理人員，以及食品藥品檢驗檢測技術(shù)人員等進(jìn)行深度訪談，訪談內(nèi)容主要包括目前食品藥品檢驗檢測運行狀況、管理過程，食品藥品檢驗檢測中存在的問題，以及健全食品藥品檢驗檢測體系相關(guān)建議等。訪談結(jié)果也用于驗證問卷調(diào)查結(jié)果是否客觀。

本次調(diào)查從2017年1月開始，2017年3月結(jié)束。共發(fā)出調(diào)查問卷106份，收回有效問卷100份（問卷有效率94.34%）。其中，市州食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查問卷13份，縣級食藥局調(diào)查問卷82份，第三方食品藥品檢驗檢測機構(gòu)調(diào)查問卷5份。本次調(diào)查共訪談管理者及相關(guān)人員57人，其中管理者21人，相關(guān)技術(shù)人員36人。

2 調(diào)查結(jié)果

本次調(diào)查結(jié)果顯示，甘肅省食品藥品檢驗檢測體系建設(shè)相對較為落后，還存在較多問題。

2.1 資源配置不合理，檢驗檢測功能不健全

甘肅省檢驗檢測資源有限，而且大多數(shù)集中在省會蘭州市及個別較大地級市，民族地區(qū)、各縣區(qū)檢驗檢測資源十分匱乏，不能全面有效地開展檢驗檢測業(yè)務(wù)。一是市州級檢驗檢測機構(gòu)尚不完善和健全。課題組于2017年1月，對甘肅省市州級檢驗檢測機構(gòu)數(shù)量及設(shè)置狀況進(jìn)行了統(tǒng)計分析，結(jié)果顯示，甘肅全省共有14個市州，其中有4個市州（占28.57%）建成了食品藥品綜合性檢驗檢測中心，有10個市州（占71.43%）將食品藥品檢驗檢測中心分設(shè)。在分設(shè)食品藥品檢驗檢測中心的10個市州中，只有5個市州（占35.71%）新建成了食品檢驗檢測中心并初步獲得資質(zhì)。二是縣區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)檢驗檢測機構(gòu)嚴(yán)重缺失。甘肅全省86個縣區(qū)，其中只有2個縣區(qū)（占2.33%）建成的食品藥品檢驗檢測中心獲得了資質(zhì)，可以開展部分項目的檢驗檢測任務(wù)，而其他縣區(qū)均未建成具有資質(zhì)的食品藥品檢驗檢測機構(gòu)。社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)派出機構(gòu)等基層食品藥品檢驗檢測機構(gòu)配備快檢設(shè)施設(shè)備較少，大多數(shù)基層機構(gòu)未建成快檢室，基層機構(gòu)檢驗檢測功能不足。三是第三方檢驗檢測機構(gòu)數(shù)量少，分布不均衡。甘肅具有資質(zhì)的第三方檢驗檢測機構(gòu)僅有5家，均在省會蘭州市，不能為各市州食品藥品檢測和監(jiān)管提供快速的支持和幫助。

2.2 檢驗檢測資源整體不足，檢驗檢測能力弱

本次調(diào)查統(tǒng)計結(jié)果顯示，甘肅各縣區(qū)食品藥品檢驗檢測機構(gòu)實際擁有的專業(yè)技術(shù)人員平均不到1.2人（不含市州機構(gòu)），很多邊遠(yuǎn)縣區(qū)還沒有專業(yè)檢驗檢測的技術(shù)人員，連常規(guī)檢驗檢測工作也無法開展。在甘肅全省食品藥品檢驗檢測專業(yè)技術(shù)人員中，大專及以下學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員占48.9%，碩士及以上專業(yè)技術(shù)人員的比例不到7.8%；從職稱結(jié)構(gòu)來看，甘肅全省具有高級職稱的食品藥品專業(yè)技術(shù)人員僅占14.01%；具有初級職稱及以下人員占61.23%。在調(diào)查的各縣區(qū)級檢驗檢測機構(gòu)中，高級職稱的人員數(shù)為零；僅有15個縣區(qū)有食品藥品檢驗檢測方面的中級職稱專業(yè)技術(shù)人員，總共為21人，平均每個縣區(qū)不到0.24人。從基礎(chǔ)設(shè)施來看，甘肅全省僅有2個縣建成了檢驗檢測實驗室，而各地州檢驗檢測實驗室基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備也不完善。各市州及縣區(qū)檢驗檢測機構(gòu)設(shè)施設(shè)備配置不齊且設(shè)備陳舊落后，很多設(shè)備都是從原工商局整合而來，設(shè)備功能不強、操作復(fù)雜，且大多數(shù)機構(gòu)設(shè)施設(shè)備配備的種類較少，無法開展全面的檢驗檢測工作。受人才、能力、基礎(chǔ)設(shè)施等的制約，各機構(gòu)檢驗檢測項目少、檢驗檢測能力弱，不能為食品藥品全面監(jiān)管提供有效技術(shù)支持。

2.3 檢驗檢測資源利用率不高，存在浪費現(xiàn)象

在甘肅全省檢驗檢測資源嚴(yán)重不足的大背景下，仍有資源嚴(yán)重浪費與閑置并存的現(xiàn)象。一是由于在檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)方面缺乏統(tǒng)一規(guī)劃，出現(xiàn)重復(fù)建設(shè)的問題，造成檢驗檢測資源利用率不高。如各市州、縣區(qū)均建檢驗檢測中心，很多市州、縣區(qū)條件不成熟，但仍舊投入了大量人力、財力，所建成的檢驗檢測中心設(shè)施設(shè)備不健全、功能不完善，只能開展部分檢測工作，導(dǎo)致設(shè)備閑置、利用率不高。二是由于盲目為基層配置大量的現(xiàn)代化的檢驗檢測設(shè)備，出現(xiàn)設(shè)施設(shè)備閑置狀態(tài)，造成資源嚴(yán)重浪費。從2013年開始，甘肅全省給縣區(qū)檢驗檢測機構(gòu)配置了大量的檢驗檢測設(shè)備，同時通過國家項目為縣區(qū)基層統(tǒng)一配置了一些現(xiàn)代化的檢驗檢測設(shè)備。但是由于各縣區(qū)檢驗檢測機構(gòu)實驗室建設(shè)滯后、專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)重不足，不能有效開展檢驗檢測工作，導(dǎo)致國家為其配置各種檢驗檢測設(shè)施設(shè)備處于閑置狀態(tài)（許多處于未啟封狀態(tài)）。三是由于開工不足、檢驗檢測任務(wù)少，在試劑、對照品等耗材使用等方面也帶來嚴(yán)重的浪費。很多試劑、對照品為大包裝，開封后短期就失效，檢驗檢測任務(wù)少帶來試劑、對照品等耗材浪費、消耗量增加，使得管理成本大幅增加。

2.4 管理機制不完善，運行不協(xié)調(diào)

從課題組訪談結(jié)果來看，甘肅省食品藥品檢驗檢測體系管理機制還不完善、運行不協(xié)調(diào)，影響到檢驗檢測任務(wù)目標(biāo)的實現(xiàn)。

2.4.1 任務(wù)分工不明確、職責(zé)不清盡管國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于加強食品藥品檢驗檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》提出了食品藥品檢驗檢測體系“四三二”的層級架構(gòu)模式[4]，但是各級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)具體職責(zé)怎么確立，任務(wù)如何分配，省、市、縣三個層級如何分工等沒有明確規(guī)定。食品藥品檢驗檢測機構(gòu)因缺乏明確分工，各層級檢驗檢測機構(gòu)不知道自己到底該做什么、不該做什么。在送檢時各縣區(qū)檢驗檢測機構(gòu)也不知道哪個單位該承擔(dān)本轄區(qū)的檢驗檢測任務(wù)，自己需要檢驗的樣品應(yīng)該送到何處檢測。各級檢驗檢測機構(gòu)職責(zé)不清、任務(wù)不明，導(dǎo)致盲目送檢、盲目檢測的狀況，同時也帶來推諉和規(guī)避責(zé)任等現(xiàn)象[5]。

2.4.2 省、市州、縣區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)檢驗檢測機構(gòu)工作機制尚未理順各級檢驗檢測機構(gòu)和上級檢驗檢測機構(gòu)之間未能建立起有效的業(yè)務(wù)指導(dǎo)關(guān)系，下級檢驗檢測機構(gòu)缺乏上級機構(gòu)在業(yè)務(wù)上的管理和指導(dǎo)，容易出現(xiàn)隨意性。基層檢驗檢測機構(gòu)尋求不到對口的支持部門，不知如何有效開展工作。檢驗檢測機構(gòu)與抽檢、監(jiān)督執(zhí)法等部門也未建立有效聯(lián)系，加上省級層面、各市州、各縣區(qū)檢驗檢測管理體系和運行模式差別大，不同層級檢驗檢測機構(gòu)中同一名稱職能部門卻承擔(dān)著不同的任務(wù)功能，上級對下級任務(wù)安排找不到相應(yīng)對口和對接單位，使得檢驗檢測和抽檢任務(wù)在安排時顯得較為困難，檢驗檢測和執(zhí)法、流通、抽檢等任務(wù)混合在一起，關(guān)系復(fù)雜混亂，無法獨立有效開展工作。

2.4.3 相應(yīng)激勵機制不健全各級食品藥品監(jiān)督管理局所設(shè)立的檢驗檢測機構(gòu)均屬于政府全額撥款事業(yè)單位，在財務(wù)上實行“收支兩條線”管理，檢驗檢測機構(gòu)沒有經(jīng)費自主權(quán)，普遍存在“大鍋飯”現(xiàn)象，缺乏有效激勵，員工工作積極性和主動性均不高。檢驗檢測機構(gòu)不能向企業(yè)收取服務(wù)費用，更不能向員工發(fā)放任何福利、補貼甚至獎金，即使作為特殊行業(yè)（檢驗檢測屬于高風(fēng)險的特殊行業(yè)）的特殊津貼也不能發(fā)放，這嚴(yán)重影響到檢驗檢測機構(gòu)拓展業(yè)務(wù)的積極性，同時也大大影響到員工工作的積極性。檢驗檢測機構(gòu)不愿意為地方企業(yè)提供更多的檢驗檢測服務(wù)，不愿拓展檢驗檢測業(yè)務(wù)范圍，導(dǎo)致設(shè)施設(shè)備閑置、開工不足；而檢測人員也因缺乏激勵，不愿開展更多工作，使得整體效能低下。

2.5 規(guī)范性不強，檢驗檢測效率和效能低

由于很多市州級檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測功能不強，大多數(shù)檢驗檢測任務(wù)需要送至省級相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)完成，加上省級相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)任務(wù)重，使得檢驗檢測整體效率降低。各縣區(qū)送檢品從送檢到檢驗報告的形成，一般需要1個月甚至更長時間。檢測周期過長導(dǎo)致消費性、時令性、季節(jié)性食品藥品不能及時得到檢驗結(jié)果，難以保證其檢驗結(jié)果和結(jié)論的代表性、準(zhǔn)確性、指導(dǎo)性和監(jiān)督性。其次，由于抽樣人員相應(yīng)的專業(yè)素質(zhì)缺乏，加之人員數(shù)量配備不足、抽樣地點分散、覆蓋面不廣，在抽樣過程中也不能嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定程序方法進(jìn)行操作，另有樣品保存和運輸環(huán)節(jié)上的疏漏和不規(guī)范等原因，導(dǎo)致抽樣不具備代表性，樣品檢驗結(jié)果的可靠性和科學(xué)性也大打折扣。另外，在檢驗檢測過程中，由于程序不明確、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化程度不高，也影響到食品藥品檢驗檢測的效率和效能。

3 完善甘肅省食品藥品檢驗檢測體系的對策與建議

結(jié)合甘肅省食品藥品檢驗檢測工作實際，應(yīng)從以下幾個方面來構(gòu)建和完善甘肅省食品藥品檢驗檢測體系。

3.1 優(yōu)化資源配置，完善檢驗檢測功能

整合全省食品藥品檢驗檢測資源，優(yōu)化資源配置，形成以省級檢驗檢測機構(gòu)為引領(lǐng)，市州檢驗檢測機構(gòu)為主體，縣區(qū)快檢中心為輔助，第三方檢驗檢測機構(gòu)為補充的全面的食品藥品檢驗檢測機構(gòu)體系[6]。一是推進(jìn)機構(gòu)整合，完善省、市兩級檢驗檢測體系，建立檢驗檢測省、市兩級機構(gòu)運行模式。在省級層面，設(shè)立全省食品檢驗檢測中心（食品檢驗研究院）、藥品檢驗檢測中心（藥品檢驗檢測研究院）和醫(yī)療器械檢驗檢測所。將各市州食品檢驗檢測中心和藥品檢驗檢測中心合并，設(shè)立市級綜合食品藥品檢驗檢測中心。為保證檢驗檢測工作有效開展并提高檢驗檢測效率，原則上每個市州只建1個綜合食品藥品檢驗檢測中心。對不具備建立綜合食品藥品檢驗檢測中心的市州，可以按照就近原則，2～3個市州共同建設(shè)1個綜合食品藥品檢驗檢測中心。二是在各縣區(qū)建成快檢實驗室。各縣區(qū)不再設(shè)食品藥品綜合檢驗檢測中心，而專設(shè)食品藥品快檢實驗室，以達(dá)到有效整合資源、優(yōu)化效能的目的。三是支持第三方檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)。強化第三方檢驗檢測機構(gòu)審批，推動第三方檢驗檢測機構(gòu)特色化發(fā)展，并向各市州發(fā)展，以優(yōu)化結(jié)構(gòu)布局，防止產(chǎn)生惡意競爭；同時，強化第三方檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)，規(guī)范第三方檢驗檢測機構(gòu)行為，提高第三方檢驗檢測機構(gòu)效能。

3.2 強化設(shè)施和能力建設(shè)，提升檢驗檢測整體能力

完善食品藥品檢驗檢測體系，基礎(chǔ)設(shè)施和能力建設(shè)是前提和基礎(chǔ)。一是強化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在整合各市州、縣區(qū)兩級檢驗檢測機構(gòu)已有設(shè)備和資源的基礎(chǔ)上，按照“適用為本、適度超前、省內(nèi)領(lǐng)先”的原則，積極增加投入購置先進(jìn)現(xiàn)代檢驗檢測設(shè)備，合理配備場地、房屋以及其他配套設(shè)施，將市級檢驗檢測機構(gòu)建成功能齊全的現(xiàn)代化檢驗檢測中心。同時優(yōu)化縣區(qū)一級實驗室工作環(huán)境，推動縣區(qū)及派出機構(gòu)快檢室建設(shè)，使其達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)并符合規(guī)范，初步具備常規(guī)檢驗檢測功能。二是建立全省統(tǒng)一的食品藥品檢驗檢測信息共享平臺。要形成檢測信息、執(zhí)行查控信息共享及工作協(xié)作機制，避免重復(fù)檢驗檢測。各層級檢驗檢測機構(gòu)共享抽樣信息、檢驗檢測產(chǎn)品信息、檢測過程信息以及檢驗檢測結(jié)果信息[7]。建立檢驗檢測追蹤機制，對已抽樣的和檢測的產(chǎn)品不再重復(fù)抽樣和檢測。及時公布檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)信息，實現(xiàn)檢測指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一化管理。及時公開檢驗檢測結(jié)果信息，供公眾使用，并接受公眾監(jiān)督。三是強化人才隊伍建設(shè)。推進(jìn)現(xiàn)有人才資源整合，充分發(fā)揮已有人力資源的作用。強化高素質(zhì)專業(yè)人才的引進(jìn)，制訂人才優(yōu)惠政策和合理的人才引進(jìn)計劃，重點引進(jìn)食品藥品檢驗檢測有關(guān)的高素質(zhì)專業(yè)技術(shù)人才。進(jìn)一步強化人才培養(yǎng)工作，對具備實際操作能力的專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)定期進(jìn)行技術(shù)提高性培訓(xùn)；新的檢驗檢測技術(shù)、新檢測項目、新設(shè)施等的使用，應(yīng)在使用前開展針對性的定項培訓(xùn)。培訓(xùn)工作應(yīng)注重培訓(xùn)效果，重視實踐動手能力的培訓(xùn)，重視檢驗檢測實際操作技術(shù)和新技術(shù)、新設(shè)備的使用方法以及流程培訓(xùn)[8]。

3.3 提高現(xiàn)有資源利用率，降低檢驗檢測成本

一是通過合理調(diào)整各檢驗檢測機構(gòu)，特別是基層檢驗檢測機構(gòu)的已有設(shè)備配置，將閑置的設(shè)施設(shè)備及所轄縣區(qū)質(zhì)監(jiān)、糧食、農(nóng)業(yè)、畜牧、水務(wù)、食藥監(jiān)、水產(chǎn)等部門的檢驗檢測機構(gòu)逐步整合并納入市州級綜合檢驗檢測中心，加以綜合利用，以減少現(xiàn)有檢驗檢測設(shè)備的閑置與浪費。對已設(shè)立并取得資質(zhì)的縣區(qū)檢驗檢測中心，可以保留并進(jìn)行資源整合以避免重復(fù)建設(shè)。二是通過強化基層機構(gòu)檢驗檢測能力建設(shè)，通過提高基層檢驗檢測機構(gòu)工作能力，擴大基層檢驗檢測機構(gòu)的工作范圍，從而提升對現(xiàn)有資源的利用率。三是合理、科學(xué)布局檢驗檢測抽樣批次，降低檢驗成本。將同一類產(chǎn)品或者檢驗項目、檢驗方法相近的抽樣放在同一時段進(jìn)行（國家和省級抽檢的檢驗任務(wù)可以放在同一地區(qū)進(jìn)行），實現(xiàn)檢驗檢測批量化、定向化，提高試劑和對照品的使用率，在提高檢驗檢測效能的同時，降低檢驗檢測成本。統(tǒng)一采購試劑及對照品，降低檢驗檢測成本。對大規(guī)模的檢驗檢測、經(jīng)常性的常規(guī)檢測等所使用的試劑和對照品，進(jìn)行全省統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配置；改進(jìn)試劑和對照品包裝，實行耗材規(guī)格一次化，一檢一包裝。

3.4 完善管理體制和優(yōu)化運行機制，促進(jìn)全省檢驗檢測體系協(xié)調(diào)運轉(zhuǎn)

有效的管理體系和良好運行機制是保證檢驗檢測工作有效開展和取得良好效益基本前提[9]。完善食品藥品檢驗檢測體系，必須注重管理體制創(chuàng)新，構(gòu)建協(xié)調(diào)運轉(zhuǎn)機制。

3.4.1 合理分工，科學(xué)定位各級檢驗檢測機構(gòu)職責(zé)科學(xué)定位省、市州、縣區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)督機構(gòu)在食品藥品檢驗檢測方面的職責(zé)，建立食品藥品檢驗檢測有效的分工協(xié)作機制。省級食品藥品檢驗檢測中心，作為全省食品藥品檢驗檢測的龍頭，其功能應(yīng)定位在科學(xué)研究、標(biāo)準(zhǔn)制定、人員培訓(xùn)以及食品藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測等方面；市州級檢驗檢測機構(gòu)作為食品藥品檢驗檢測的主體，應(yīng)能夠全面開展各項檢驗檢測業(yè)務(wù)，全面承擔(dān)全市州（或者本轄區(qū)）的食品、藥品（包括化妝品）的檢驗檢測工作。縣區(qū)級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)是食品藥品監(jiān)督管理工作的具體執(zhí)行者，主要承擔(dān)全縣區(qū)食品藥品，特別是現(xiàn)制現(xiàn)售食品、餐飲及餐飲設(shè)施、地產(chǎn)季節(jié)性農(nóng)產(chǎn)品等常規(guī)檢測以及其他基礎(chǔ)性檢驗檢測工作和快檢快篩工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)等各派出機構(gòu)是監(jiān)督管理的“神經(jīng)末梢”，在檢驗檢測方面應(yīng)主要定位于隨機抽查、快檢、快篩等方面。

3.4.2 理順各層級機構(gòu)間的工作關(guān)系，構(gòu)建檢驗檢測的協(xié)調(diào)機制一是要理順上下級關(guān)系。重點要理順省級、市州級、縣區(qū)級檢驗檢測機構(gòu)在業(yè)務(wù)上的關(guān)系，理順地方政府、食品藥品監(jiān)督管理部門與食品藥品檢驗檢測機構(gòu)之間的行政隸屬關(guān)系和部門間的信息傳遞關(guān)系，以便明確各自職責(zé)和合理安排任務(wù)。二是理順檢驗檢測與抽樣、監(jiān)督執(zhí)法的關(guān)系。合理確定抽檢、檢驗檢測、執(zhí)法之間的業(yè)務(wù)流程和程序，建立有效協(xié)作機制和信息傳遞機制，確保部門之間的有機銜接。三是合理明確檢驗檢測機構(gòu)管轄地域范圍，減少沖突和惡性競爭。檢驗檢測任務(wù)分配應(yīng)遵循就近原則。各市州級檢驗檢測機構(gòu)原則上全面負(fù)責(zé)本轄區(qū)食品藥品檢驗檢測任務(wù)，縣區(qū)級檢驗檢測機構(gòu)完成的各層次抽樣抽檢原則上送本市州檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行檢測；未能建成綜合性檢驗檢測機構(gòu)的市州，原則上按照就近原則送相鄰市州的檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行檢測。檢驗檢測機構(gòu)對送檢部門應(yīng)在業(yè)務(wù)上建立技術(shù)指導(dǎo)關(guān)系，以指導(dǎo)科學(xué)抽檢。四是理順抽檢和復(fù)檢的關(guān)系，合理確定復(fù)檢條件和復(fù)檢單位，減少復(fù)檢時間以及復(fù)檢帶來的額外成本。五是建立部門間協(xié)作機制。各市級檢驗檢測機構(gòu)和各職能部門定期召開聯(lián)席會議，通報各類檢驗檢測工作信息，實現(xiàn)資源共享、信息互通，形成檢驗檢測和抽樣、執(zhí)法監(jiān)管等有效銜接，提升檢驗檢測工作效能[10]。

3.4.3 建立有效的激勵機制，提升員工和機構(gòu)的積極性一是完善檢驗檢測機構(gòu)評價體系。建立目標(biāo)責(zé)任機制，根據(jù)任務(wù)完成量確定檢驗檢測機構(gòu)業(yè)務(wù)經(jīng)費?？茖W(xué)制定食品藥品檢驗檢測機構(gòu)評價標(biāo)準(zhǔn)體系[11]，定期對檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行評估，根據(jù)評估結(jié)果確定支持經(jīng)費，實現(xiàn)獎優(yōu)罰劣。二是鼓勵和支持檢驗檢測機構(gòu)服務(wù)地方企業(yè)和開展不以盈利為目的的有償檢驗檢測服務(wù)。在完成政府安排的檢驗檢測任務(wù)的同時，鼓勵和支持檢驗檢測機構(gòu)積極服務(wù)于地方企事業(yè)單位，積極開拓檢驗檢測市場，在為地方企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)的基礎(chǔ)之上，可以從事企業(yè)委托檢驗、技術(shù)鑒定和仲裁檢驗等經(jīng)營性檢驗檢測服務(wù)項目。對所收取的服務(wù)費用，除去設(shè)備使用費用、試劑耗材費用、管理費用等成本支出外，結(jié)余部分歸檢驗檢測機構(gòu)自主支配。三是完善檢驗檢測機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員激勵機制。對實驗室工作人員按規(guī)定增加特殊津貼，建立檢驗檢測機構(gòu)員工績效工資制度，檢驗檢測機構(gòu)超額完成任務(wù)應(yīng)給予績效或業(yè)績獎勵[12]。四是完善職稱晉升機制，促進(jìn)專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)發(fā)展。

3.5 完善過程及標(biāo)準(zhǔn)，提高檢驗檢測體系效率和效能

一是優(yōu)化抽樣過程。對抽樣進(jìn)行合理設(shè)計與規(guī)劃，促使抽樣在地域及產(chǎn)品上廣覆蓋。對于國家和省級抽檢的檢驗任務(wù)，應(yīng)由省級檢驗檢測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)管理部門共同進(jìn)行規(guī)劃和安排，確保對不同類別產(chǎn)品抽樣的廣覆蓋；在對各地區(qū)分配抽樣任務(wù)時，要按照檢驗檢測內(nèi)容的同質(zhì)（類）性向各地區(qū)進(jìn)行分配，以便各級檢驗檢測機構(gòu)檢測時實現(xiàn)規(guī)模化、同類化，以提高檢驗效能。二是賦予市州和縣區(qū)對本地產(chǎn)品更多抽樣和監(jiān)督責(zé)任。在完成國家和省級抽檢的檢驗任務(wù)的同時，要合理確定各市州和縣區(qū)對本地區(qū)食品藥品的具體抽檢任務(wù)，重點抽檢地方農(nóng)產(chǎn)品、轄區(qū)食品藥品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲行業(yè)、地方特色食品、現(xiàn)制現(xiàn)售食品等，形成對地方食品藥品全面的檢驗檢測體系，減少送檢時間消耗。三是靈活安排抽樣計量，合理確定抽樣方法。賦予抽檢單位更大的抽樣自主權(quán)，通過研究合理確定抽樣計量單位，科學(xué)確定抽樣方式方法，以便檢驗檢測任務(wù)高效開展。四是完善檢驗檢測程序。針對不同檢驗檢測項目制定科學(xué)的檢驗檢測程序、規(guī)范和技術(shù)路線，明確各程序的具體標(biāo)準(zhǔn)、時間要求等，使檢驗檢測做到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、程序化、定時化[13]。

4 結(jié)語

綜上所述，從2017年1月對甘肅省食品藥品檢驗檢測體系調(diào)查結(jié)果來看，甘肅省食品藥品檢驗檢測體系還不完善，存在資源配置不合理、檢驗檢測資源整體不足、資源利用率不高、管理機制不完善、規(guī)范性不強等問題。建議通過優(yōu)化檢驗檢測資源配置、強化設(shè)施和能力建設(shè)、提高資源利用率、完善管理體制和優(yōu)化運行機制等措施，來健全甘肅省食品藥品檢驗檢測體系，從而為建立全面的食品藥品監(jiān)管體系提供有效支持。

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Problems and Countermeasures Existing in the Food and Drug Inspection and Testing System in Gansu Province

LUO Zhonghua，WANG Li，LIANG Ting，YUN Lixin（School of Economics and Business Management，Gansu University of Chinese Medicine，Lanzhou 730000，China）

OBJECTIVE：To provide reference for improving the food and drug inspection and testing system in Gansu province.METHODS：The food and drug inspection and testing institutions in Gansu province were investigated by using questionnaires and interview.Information about resource allocation，operational capacity and business scope in various levels of food and drug inspection and testing institutions in Gansu province were collected.Problems existing in food and drug inspection and testing system in Gansu province were analyzed，and countermeasures were put forward.RESULTS&CONCLUSIONS：The food and drug inspection and testing system in Gansu province is not perfect，showing unreasonable resource allocation，lack of inspection and testing resources as a whole，low resource utilization，imperfect management mechanism，weak normativity and other problems.In order to achieve the improvement of food and drug inspection and testing system in Gansu province，countermeasures were put forward，including optimizing resource allocation of inspection and testing，enhancing facility and capacity，improving the utilization of existing resources，improving management mechanism，process and standard.

Gansu province；Food and drug inspection and testing system；Problems；Countermeasures

R95

A

1001-0408（2017）34-4767-05

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.34.04

甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品安全重點研究項目（No.2017GSFDA016）

＊副教授，碩士。研究方向：醫(yī)藥衛(wèi)生政策及衛(wèi)生事業(yè)管理。電話：0931-8625457。E-mail：psxlzh@163.com

#通信作者：教授，博士。研究方向：醫(yī)藥法規(guī)及公共衛(wèi)生事業(yè)管理。電話：0931-8412652。E-mail：luozhpsx@sohu.com

2017-03-30

2017-07-04）

（編輯：余慶華）