趙潤懷，王瑛，焦煒1，

(1.中國中藥公司，北京 100195；2.中國中藥協(xié)會(huì)，北京 100061)

·專題·

試論行業(yè)協(xié)會(huì)在推進(jìn)中藥追溯體系建設(shè)中的作用

趙潤懷1,2*，王瑛2，焦煒1，2

(1.中國中藥公司，北京 100195；2.中國中藥協(xié)會(huì)，北京 100061)

建成從源頭到終端的全過程追溯體系，是一項(xiàng)復(fù)雜系統(tǒng)工程，需要全社會(huì)、全行業(yè)的共同努力奮斗。作者通過對(duì)近幾年開發(fā)中藥追溯系統(tǒng)、中藥追溯試點(diǎn)和追溯服務(wù)平臺(tái)建設(shè)的探索與實(shí)踐進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)，探討行業(yè)協(xié)會(huì)在中藥追溯體系建設(shè)進(jìn)程中的定位和作用，明確工作目標(biāo)和任務(wù)，對(duì)全面開展中藥企業(yè)追溯體系建設(shè)、促進(jìn)中藥產(chǎn)品質(zhì)量提升、保護(hù)中藥行業(yè)信譽(yù)具有重要現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義。

中藥質(zhì)量；追溯體系；行業(yè)協(xié)會(huì)；平臺(tái)；追溯標(biāo)準(zhǔn)

國家正在全面推進(jìn)的重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)，是確保食品藥品質(zhì)量安全的現(xiàn)實(shí)迫切需要，更是全面建成小康社會(huì)和確保人民生命安全、提升生活質(zhì)量的長遠(yuǎn)戰(zhàn)略需要，也是中藥國際化戰(zhàn)略的重要組成部分。全面落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營者追溯主體責(zé)任，建成從源頭到終端的全過程追溯體系，是一項(xiàng)牽動(dòng)全社會(huì)、全行業(yè)的復(fù)雜系統(tǒng)工程，需要從法律法規(guī)上建立健全追溯機(jī)制和制度，從國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃導(dǎo)向上制訂鼓勵(lì)和支持追溯的政策措施，更需要從行業(yè)管理上賦予行業(yè)協(xié)會(huì)相應(yīng)的明確定位和職責(zé)，充分發(fā)揮其橋梁紐帶作用，通過宣傳、培訓(xùn)、指導(dǎo)、服務(wù)、與政府協(xié)同監(jiān)督等一系列具體活動(dòng)，充分調(diào)動(dòng)中藥生產(chǎn)、流通、使用等全行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈共同努力實(shí)踐，對(duì)全面促進(jìn)中藥企業(yè)追溯體系建設(shè)、促進(jìn)中藥產(chǎn)品質(zhì)量提升、保護(hù)中藥行業(yè)信譽(yù)具有重要現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義。

1 中藥追溯體系建設(shè)的內(nèi)涵與政策導(dǎo)向

1.1 中藥追溯體系、中藥追溯系統(tǒng)及追溯要求

中藥追溯體系建設(shè)是采集記錄中藥(藥材、飲片、制劑)生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)信息，強(qiáng)化全過程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險(xiǎn)控制的有效措施。建立中藥追溯體系就是要實(shí)現(xiàn)“來源可溯，去向可追，過程可控，信息可查，責(zé)任可究”的目的。

中藥追溯系統(tǒng)是用于企業(yè)追溯信息采集、傳遞、查詢的信息管理系統(tǒng)。通過集成計(jì)算機(jī)信息技術(shù)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，從中藥材種植(養(yǎng)殖)和野生采集源頭開始，延伸到飲片和中藥制劑生產(chǎn)、商品流通全產(chǎn)業(yè)鏈，直到消費(fèi)者使用終端，采集、傳遞追溯信息，建立追溯信息數(shù)據(jù)庫及其管理系統(tǒng)，為消費(fèi)者或用戶查詢、國家監(jiān)督管理和行業(yè)大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析提供多層次服務(wù)。一旦發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品，可及時(shí)召回處理，化解、防范風(fēng)險(xiǎn)。追溯系統(tǒng)可以是企業(yè)內(nèi)部追溯管理的獨(dú)立系統(tǒng)，可以是第三方開發(fā)的對(duì)外開放共享的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。

1.2 中藥追溯體系建設(shè)的基本要求

追溯體系建設(shè)的主體是追溯過程中的各個(gè)單元，也即追溯信息的采集、傳遞、管理、使用者。采集追溯信息必須確保真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)。追溯過程必須按照企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營流程和質(zhì)量管理體系要求，建立相應(yīng)的追溯制度、追溯隊(duì)伍、追溯計(jì)劃、追溯系統(tǒng)、追溯考評(píng)等。在實(shí)施過程中確保追溯信息采集過程的規(guī)范化、追溯信息的標(biāo)準(zhǔn)化、追溯技術(shù)的網(wǎng)絡(luò)化，為查詢服務(wù)奠定基礎(chǔ)。

中藥追溯重點(diǎn)品種的選擇。廣義的中藥追溯對(duì)象包括中藥材、中藥飲片、中成藥制劑。中藥材追溯是中藥飲片和中成藥追溯的基礎(chǔ)、源頭和重點(diǎn)。中藥材追溯按照生產(chǎn)類型又可細(xì)分為種植、養(yǎng)殖、野生采集，追溯過程應(yīng)當(dāng)覆蓋中藥材種植(養(yǎng)殖)、采收、加工、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售和使用各環(huán)節(jié)。

中藥追溯必須分類指導(dǎo)，分步實(shí)施，重點(diǎn)先行。由于中藥品種類別繁多，生產(chǎn)加工流通過程長而復(fù)雜，先行追溯的重點(diǎn)應(yīng)以藥材為基礎(chǔ)，中藥飲片和中成藥大品種為重點(diǎn)。從追溯的迫切性和可行性兩方面考慮，首先選擇大宗常用、藥食兩用、毒性藥材和注射劑、配方顆粒主要原料藥材，特別是市場假冒偽劣等質(zhì)量問題比較突出的藥材品種作為重點(diǎn)品種；從可行性方面考慮，應(yīng)當(dāng)與企業(yè)的質(zhì)量管理體系相融合，與管理提升融合，與品牌戰(zhàn)略融合，與標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目融合，與誠信認(rèn)證融合。

中藥追溯信息和過程管理必須標(biāo)準(zhǔn)化。中藥追溯首先要從企業(yè)內(nèi)部追溯開始，在建立健全企業(yè)追溯信息管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)追溯信息的對(duì)外公開、互通共享和網(wǎng)絡(luò)化查詢服務(wù)。中藥追溯以基本追溯信息為主，擴(kuò)展追溯信息為輔?；咀匪菪畔⑹怯缮a(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中輸入、產(chǎn)生和輸出的原始數(shù)據(jù)(基礎(chǔ)信息)。擴(kuò)展追溯信息是在基本追溯信息基礎(chǔ)上，追加的企業(yè)和產(chǎn)品相關(guān)信息。由于不同企業(yè)有不同的特點(diǎn)和需求，在追溯信息數(shù)據(jù)庫的設(shè)計(jì)過程中，可能在信息內(nèi)容上存在一定的差異，會(huì)導(dǎo)致追溯信息的不一致、不規(guī)范和不完整。因此建立追溯信息采集、傳輸?shù)裙残缘墓芾砗图夹g(shù)標(biāo)準(zhǔn)，是實(shí)現(xiàn)不同企業(yè)、不同追溯系統(tǒng)、不同追溯平臺(tái)之間的追溯信息互通共享、通查通識(shí)的首要任務(wù)。

1.3 國家推進(jìn)追溯體系建設(shè)的政策導(dǎo)向

國家啟動(dòng)中藥材流通追溯試點(diǎn)。商務(wù)部辦公廳于2012年10月印發(fā)《關(guān)于開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)的通知》，先后分三批支持河北保定市、安徽亳州市、四川成都市和廣西玉林市4市和14個(gè)省(區(qū))開展中藥材流通追溯試點(diǎn)，由政府主導(dǎo)，以流通追溯為重點(diǎn)，發(fā)布了5個(gè)指導(dǎo)性規(guī)范。

商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局等8部門于2013年10月發(fā)出《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》，明確提出要建設(shè)中藥材流通追溯體系，鼓勵(lì)和引導(dǎo)中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)逐步使用可追溯的中藥材為原料，同時(shí)要求各地區(qū)要充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，逐步形成可追溯的倒逼約束機(jī)制。

《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020)》中明確提出構(gòu)建中藥材質(zhì)量保障體系。建立覆蓋主要中藥材從種植(養(yǎng)殖)、加工、收購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售到使用全過程追溯體系，實(shí)現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究。推動(dòng)中藥生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。首次明確提出中藥材追溯的主要環(huán)節(jié)和目標(biāo)。

國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(國辦發(fā)〔2015〕95號(hào))指出：支持協(xié)會(huì)積極參與。行業(yè)協(xié)會(huì)要深入開展有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹活動(dòng)，創(chuàng)新自律手段和機(jī)制，推動(dòng)會(huì)員企業(yè)提高積極性，主動(dòng)建設(shè)追溯體系，形成有效的自律推進(jìn)機(jī)制。有條件的行業(yè)協(xié)會(huì)可投資建設(shè)追溯信息平臺(tái)，采用市場化方式引導(dǎo)會(huì)員企業(yè)建設(shè)追溯體系，形成行業(yè)性示范品牌。支持有條件的行業(yè)協(xié)會(huì)提升服務(wù)功能，為會(huì)員企業(yè)建設(shè)追溯體系提供專業(yè)化服務(wù)。首次賦予行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)揮追溯機(jī)制建設(shè)和職責(zé)作用。

《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》提出：建立中藥材生產(chǎn)流通全過程質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯體系。

國家認(rèn)監(jiān)委、國家中醫(yī)藥管理局2016年1月19日在《關(guān)于共同推進(jìn)中醫(yī)藥健康服務(wù)完善中醫(yī)藥認(rèn)證體系的合作協(xié)議》中指出：在中醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域全面推行認(rèn)證制度和檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)，提高中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水準(zhǔn)，規(guī)范中醫(yī)藥健康服務(wù)市場，全面提升中醫(yī)藥健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量和效益。

國家食藥監(jiān)總局于2017年10月27日在官網(wǎng)發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂稿)》并征求意見，提出企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立中藥材追溯體系，保證從生產(chǎn)地塊、種子種苗或種源、種植養(yǎng)殖、采收和產(chǎn)地初加工、包裝儲(chǔ)運(yùn)到發(fā)運(yùn)的全過程實(shí)現(xiàn)可追溯；鼓勵(lì)企業(yè)采用物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等現(xiàn)代信息技術(shù)建設(shè)追溯體系。

2 中藥追溯的實(shí)踐探索

2.1 中藥材追溯系統(tǒng)的研究與開發(fā)

2.1.1 企業(yè)開發(fā)中藥材種植溯源管理系統(tǒng) 中國物品編碼中心天津分中心與天士力現(xiàn)代中藥資源有限公司于2007年12月開發(fā)“中藥材種植溯源管理系統(tǒng)”，試用于天士力集團(tuán)的中藥材種植基地，是中藥材自主建立追溯系統(tǒng)的初步實(shí)踐。

2.1.2 國家支持開發(fā)中藥溯源系統(tǒng) 成都中醫(yī)藥大學(xué)與成都九州電子信息系統(tǒng)有限責(zé)任公司、四川創(chuàng)新動(dòng)力信息系統(tǒng)有限責(zé)任公司、四川新荷花中藥飲片股份有限公司、雅安三九藥業(yè)有限公司等企業(yè)于2009年組成產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新聯(lián)盟，研發(fā)了“中藥溯源系統(tǒng)”。該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)種植—加工—流通環(huán)節(jié)的全程追溯，是受商務(wù)部委托開發(fā)的面向全國中藥材流通的追溯系統(tǒng)。

2.1.3 開發(fā)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯系統(tǒng)和行業(yè)服務(wù)平臺(tái) 中國中藥公司與成都中醫(yī)藥大學(xué)數(shù)字醫(yī)藥研究所于2015年合作完成中藥質(zhì)量追溯系統(tǒng)開發(fā)。該追溯系統(tǒng)共包括中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的五大功能模塊：藥材種植追溯、飲片生產(chǎn)追溯、健康產(chǎn)品追溯、商品流通追溯、追溯數(shù)據(jù)管理與信息服務(wù)等。分別于2014、2015、2016、2017年獲得4項(xiàng)計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證書。這是從種植源頭開始，與藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范密切結(jié)合、功能比較系統(tǒng)完整的追溯管理系統(tǒng)。在企業(yè)內(nèi)部試點(diǎn)不斷改進(jìn)完善的基礎(chǔ)上，2016年開始，已在中藥協(xié)會(huì)76家會(huì)員企業(yè)進(jìn)行示范推廣過程，探索建立行業(yè)協(xié)會(huì)的追溯服務(wù)平臺(tái)，面向中小企業(yè)的同時(shí)，兼顧大型中藥企業(yè)集團(tuán)的追溯需要。

2.2 中藥追溯產(chǎn)品編碼及標(biāo)準(zhǔn)的制訂

深圳市市場監(jiān)督管理局2011年3月發(fā)布《中藥飲片和中藥方劑編碼規(guī)則》，實(shí)現(xiàn)“一物一碼”“一名一碼”，物、名、碼統(tǒng)一，使中藥飲片1298味和方劑704方首次擁有固定、唯一的“身份證”代碼，實(shí)現(xiàn)中藥飲片的追蹤溯源。

國家中醫(yī)藥管理局和國家質(zhì)監(jiān)總局于2015年9月聯(lián)合發(fā)布了中藥材和中藥飲片編碼國家標(biāo)準(zhǔn)，從2015年12月開始實(shí)行，為實(shí)施中藥材中藥飲片追溯提供了中藥產(chǎn)品編碼標(biāo)準(zhǔn)。

商務(wù)部主導(dǎo)的中藥流通追溯系統(tǒng)曾制訂130多位碼的條形追溯碼編碼規(guī)則。目前各行業(yè)普遍采用二維追溯碼。中藥追溯碼仍然是一個(gè)需要認(rèn)真研究解決的問題。

國家質(zhì)檢總局、商務(wù)部等十部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于開展重要產(chǎn)品追溯標(biāo)準(zhǔn)化工作的指導(dǎo)意見》指出了主要目標(biāo)：到2020年標(biāo)準(zhǔn)化支撐重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的作用明顯增強(qiáng)?；窘ǔ蓢摇⑿袠I(yè)、地方、團(tuán)體和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相互協(xié)同、覆蓋全面、重點(diǎn)突出、結(jié)構(gòu)合理的重要產(chǎn)品追溯標(biāo)準(zhǔn)體系。

3 行業(yè)協(xié)會(huì)在推進(jìn)中藥追溯體系建設(shè)中的定位和作用

2017年5月31日，中國中藥協(xié)會(huì)決定成立中藥追溯專業(yè)委員會(huì)，作為協(xié)會(huì)分支機(jī)構(gòu)，承擔(dān)中藥追溯方面的具體工作，這是貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳和有關(guān)部委文件精神推進(jìn)中藥追溯體系建設(shè)的重要舉措和積極行動(dòng)。

中藥追溯專業(yè)委員會(huì)的近期工作目標(biāo)是：認(rèn)真貫徹落實(shí)“推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)意見”和有關(guān)部委文件，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的橋梁紐帶作用，籌建中藥行業(yè)追溯服務(wù)平臺(tái)，促進(jìn)中藥企業(yè)追溯體系建設(shè)，維護(hù)中藥行業(yè)質(zhì)量信譽(yù)品牌。簡稱為“建平臺(tái)，促追溯，護(hù)品牌”。目前已經(jīng)正在積極開展以下幾方面的工作。

3.1 宣傳推進(jìn)

在中藥行業(yè)內(nèi)進(jìn)一步廣泛宣傳國家推進(jìn)追溯體系建設(shè)的政策導(dǎo)向，提高中藥行業(yè)對(duì)追溯的認(rèn)知度，重視并自覺行動(dòng)起來，促進(jìn)中藥企業(yè)建設(shè)追溯體系，推進(jìn)實(shí)現(xiàn)“來源可溯，去向可追，過程可控，信息可查，責(zé)任可究”的追溯目標(biāo)。

3.2 組織協(xié)調(diào)

組織推動(dòng)中藥協(xié)會(huì)會(huì)員企業(yè)成立追溯工作機(jī)構(gòu)，制訂工作計(jì)劃，配備追溯設(shè)施設(shè)備，確定重點(diǎn)品種，切實(shí)推進(jìn)追溯體系建設(shè)，并做到與質(zhì)量管理體系融合，與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目融合，與企業(yè)品牌戰(zhàn)略培育融合，與生產(chǎn)經(jīng)營管理提升融合，確保追溯工作盡快啟動(dòng)并落到實(shí)處。

3.3 交流互動(dòng)

根據(jù)中藥企業(yè)實(shí)際情況，在做好宣傳普及工作的基礎(chǔ)上，組織先行試點(diǎn)企業(yè)介紹實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)，開展有針對(duì)性的專題培訓(xùn)和企業(yè)培訓(xùn)，提供專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)，為中藥企業(yè)提供示范和帶動(dòng)，避免實(shí)際工作走彎路和造成不必要的資源浪費(fèi)。

3.4 建設(shè)平臺(tái)

充分調(diào)研總結(jié)企業(yè)內(nèi)部追溯試點(diǎn)取得的寶貴經(jīng)驗(yàn)，吸引有實(shí)力、有技術(shù)、有熱情的技術(shù)企業(yè)加入中藥行業(yè)協(xié)會(huì)追溯服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，組成具有較強(qiáng)服務(wù)功能和不斷改進(jìn)完善能力的開放融合、互惠共贏的服務(wù)平臺(tái)，為中小企業(yè)提供服務(wù)，也支持大型企業(yè)自主投資建設(shè)企業(yè)集團(tuán)的追溯平臺(tái)。追溯系統(tǒng)和服務(wù)平臺(tái)的頂層設(shè)計(jì)要進(jìn)行充分討論和可行性研究，確保符合實(shí)際，高效節(jié)約，功能完善，適應(yīng)不斷增長的市場需求。要確保追溯數(shù)據(jù)安全，按照信息分級(jí)管理的思路，分為公開、商業(yè)、機(jī)密三級(jí)；企業(yè)管理的基礎(chǔ)信息包括公開信息、商業(yè)秘密和機(jī)密三級(jí)，對(duì)本企業(yè)錄入信息承擔(dān)儲(chǔ)存、保管和保密管理責(zé)任；服務(wù)平臺(tái)管理信息包括公開和商業(yè)秘密級(jí)，對(duì)企業(yè)和用戶承擔(dān)查詢信息保密責(zé)任，并對(duì)大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)行監(jiān)管；國家主管部門根據(jù)監(jiān)管需要可直接進(jìn)入企業(yè)進(jìn)行全面核查，并對(duì)企業(yè)商業(yè)秘密信息保密。

3.5 制訂標(biāo)準(zhǔn)

無論是企業(yè)平臺(tái)，還是行業(yè)平臺(tái)，都必須在國家層面制訂統(tǒng)一的追溯信息采集、傳遞、查詢、管理規(guī)范，也要制訂各種不同類型的追溯信息標(biāo)準(zhǔn)，避免企業(yè)各自為政，形成追溯信息的碎片化和無法互聯(lián)共享。中藥協(xié)會(huì)已經(jīng)開始組織中藥追溯先行企業(yè)和追溯技術(shù)服務(wù)企業(yè)，成立中藥追溯標(biāo)準(zhǔn)起草專家組，參照其他行業(yè)同類追溯標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)國家追溯政策導(dǎo)向，研究制訂符合中藥實(shí)際、具有可操作性的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，在行業(yè)內(nèi)推薦試用，經(jīng)過實(shí)踐檢驗(yàn)、驗(yàn)證評(píng)估后正式發(fā)布實(shí)施，逐步完善后提升為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)。

3.6 監(jiān)督自律

針對(duì)企業(yè)建立追溯體系的實(shí)際運(yùn)行情況，組織開展追溯企業(yè)誠信度調(diào)查評(píng)估，對(duì)誠實(shí)守信，能夠確保采集過程規(guī)范，追溯信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，查詢服務(wù)網(wǎng)絡(luò)化程度等，分別授予優(yōu)秀、良好、合格不同星級(jí)。表揚(yáng)先進(jìn)，鼓勵(lì)后進(jìn)，對(duì)弄虛作假、誠信度極差的列入黑名單，向行業(yè)公示，促進(jìn)中藥行業(yè)質(zhì)量誠信體系建設(shè)和品牌信譽(yù)的提升。

3.7 調(diào)查研究

根據(jù)國家主管部門對(duì)追溯工作的部署安排，配合開展相關(guān)調(diào)查研究，對(duì)企業(yè)遇到的政策、資金等問題，及時(shí)反映并積極爭取得到支持和解決。針對(duì)企業(yè)追溯系統(tǒng)應(yīng)用和協(xié)會(huì)平臺(tái)建設(shè)中的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)問題，組織技術(shù)研發(fā)單位進(jìn)行系統(tǒng)研究解決。組織吸引社會(huì)投資支持追溯服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。

[1] 李西文，陳士林，王一濤.中藥質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究進(jìn)展：中藥質(zhì)量可追溯技術(shù)研究[C].//中藥與天然藥物現(xiàn)代研究學(xué)術(shù)研討會(huì).貴陽，2013.

[2] 國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(國辦發(fā)〔2015〕95號(hào))[EB/OL].[2015-12-30].http：//www.gov.cn/zhengce/content/2016-01/12/content_10584.htm.

[3] 齊耀東.中藥材質(zhì)量可追溯體系的建立[J].中國中藥雜志，2015，40(23)：4711-4714.

[4] 樊紅平，馮忠澤，楊玲，等.可追溯體系在食品供應(yīng)鏈中的應(yīng)用與探討[J].生態(tài)經(jīng)濟(jì)，2007(4)：63.

[5] 中國商務(wù)部，中國財(cái)政部.關(guān)于開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)的通知[N].國際商報(bào)，2012-10-26(B01).

[6] 張伯禮，陳傳紅.中藥現(xiàn)代化二十年[M].上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2016.

[7] 質(zhì)檢總局、商務(wù)部等十部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展重要產(chǎn)品追溯標(biāo)準(zhǔn)化工作的指導(dǎo)意見》(國質(zhì)檢標(biāo)聯(lián)[2017]419號(hào))[EB/OL].[2017-10-23].http://www.mofcom.gov.cn/article/ae/ai/201710/20171002657648.shtml.

TheFunctionofAssociationinPromotingConstructionofTraditionalChineseMedicineTraceabilitySystem

ZHAORunhuai1,2*，WANGYing2，JIAOWei1，2

(1.ChinaNationalTraditionalChineseMedicineCorporation，Beijing100195，China；2.ChinaAssociationofTraditionalChineseMedicine，Beijing100061，China)

The whole traceability system from the source to terminal is complex, which requires the whole society and industry to work together. In this paper, the author systematically summarized exploration and practice experience of developing Traditional Chinese Medicine (TCM) traceability system, traceability trial, and traceability service platform construction in recent years. Also discussed the location and function of the association in promoting construction of TCM traceability system, cleared relative objectives and tasks. This work has important practical significance to construct traceability system of TCM enterprises, promote the quality of TCM products, and protect the credibility of TCM industry.

Traditional Chinese Medicine quality；traceability system; association; platform; traceability standard

*

趙潤懷，研究員，研究方向：資源保護(hù)管理與開發(fā)利用；Tel：(010)88468257，E-mail：zhaorunhuai@sina.com

10.13313/j.issn.1673-4890.2017.11.001

2017-11-07)