方輝，劉梅生，張振財

（安徽省銅陵市婦幼保健院，安徽 銅陵 244099）

乳寧顆粒致新的嚴重不良反應1例

方輝，劉梅生，張振財

（安徽省銅陵市婦幼保健院，安徽 銅陵 244099）

通過我院2016年臨床醫(yī)師上報1例乳寧顆粒引起的新的嚴重不良反應進行分析和討論，提示臨床醫(yī)師應當提高對中成藥引起不良反應的認知度，從而減少不良反應發(fā)生率，切實保證患者用藥安全。

乳寧顆粒；不良反應；分析討論

中成藥是根據(jù)中醫(yī)藥的理法方藥和辨證施治的規(guī)律及歷代治療經驗總結出來的有效方劑經加工而成的劑型[1]。本文通過對2016年由臨床醫(yī)師上報的乳寧顆粒致新的嚴重不良反應1例進行分析和討論，為臨床安全用藥提供參考。

1 臨床資料

患者，女，45歲，體質量68 kg。因兩肋脹痛數(shù)月來我院乳腺科就診，醫(yī)師擬診斷為乳腺增生，經詢問，該患者無家族藥物不良反應過敏史，也無藥物不良反應史，為其開具藥品乳寧顆粒，1包/次，3次/d，開水沖服，20日為1個療程?；颊甙瘁t(yī)囑服用藥品，次日午時自覺舌根部有麻木感，并未停藥，也未去醫(yī)院就診，繼續(xù)服用藥品至第三日午時，癥狀加重，出現(xiàn)四肢及軀干大面積浮腫，舌根僵硬，不能言語，停藥，至我院就診，醫(yī)師令其停藥觀察，至第四日，患者浮腫消退，舌根僵硬感消除，可以正常說話，再無其他不適反應，未再繼續(xù)服用藥物。

2 討論

患者既無藥物與食物致變態(tài)反應史，無其他合并用藥史，出現(xiàn)不良反應與該藥的應用存在明確的因果關系。根據(jù)患者用藥后發(fā)生不良反應的時間、臨床癥狀和體征，考慮患者上述反應為服用乳寧顆粒所引起。

中成藥組成成分復雜，含有多種成分，作用機制多尚不明確，不同性別、年齡、體質的人群因遺傳基因、體內藥物代謝酶及個體免疫差異等不同，對藥物也會表現(xiàn)出不同的反應?？紤]此例不良反應為患者個體差異的特異質反應。乳寧顆粒多年用于治療乳腺增生癥，療效較好，副作用少，但也并非是絕對安全的，也可造成嚴重的不良反應。臨床醫(yī)師應嚴格按照國家中醫(yī)藥管理局于2010年發(fā)布的《中成藥臨床應用指導原則》[2]為患者開具中成藥，尤其對有藥物過敏史者及特殊人群更應慎重?；颊叱霈F(xiàn)不適癥狀，應立即停藥，及時就診。

另外，各醫(yī)療機構應重視對中成藥的質量管理，加強中藥學特別是中藥毒理學的研究，建立健全的中成藥不良反應監(jiān)測制度,切實保障患者的安全與合理用藥。

[1] 李水福.有關中藥毒性的討論[J].現(xiàn)代中藥研究與實踐,2004,18(3):62-64.

[2] 國家中醫(yī)藥管理局.中成藥臨床應用指導原則[S/ OL].(2010-6-30)[2015-03-03].http://www.satcm. gov.cn/web2010/zhengwugongkai/yizheng-guanli/ yiyuanguanli/2010-10-11/10176.html.

本文編輯：張鈺

One Case of Severe Adverse Reaction Caused by Runing Granules

Fang Hui, Liu Mei-sheng, Zhang Zhen-cai

(Maternal and Child Care Service Centre of Tongling City, Anhui Provcine, Anhui Tongling 244099, China)

One case of severe adverse reaction caused by runing granules reported by the physicians in Maternal and Child Care Service Centre of Tongling City, Anhui Provcine in 2016 was analyzed and discussed. The result indicated that the awareness of adverse reaction caused by Chinese patent drugs should be improved so as to reduce the incidence of adverse reactions and ensure the safety of drug use.

Runing Granules; Adverse Reaction; Analysis and Discussion

R286

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.03.017

2016 - 08 - 22

方輝，男，主管藥師。研究方向：臨床藥學。通訊作者E-mail：181544686@qq.com

張振財，男，主任藥師。研究方向：臨床藥學。E-mail：1731712790@qq.com

劉梅生，女，主管藥師。研究方向：臨床藥學。E-mail：459219752@qq.com