翟朝暉　張偉

【摘 要】近些年間傳染病的多發(fā)成為人們生命健康及國家穩(wěn)定的重要威脅，為了加強(qiáng)對(duì)各種傳染病的研究與防治，各國逐步加強(qiáng)了對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理。生物安全實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行傳染病監(jiān)測和研究的重要機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)針對(duì)各種微生物進(jìn)行的任何操作都需要物理性防護(hù)條件的保護(hù)，否則操作人員、其他物種一級(jí)周圍環(huán)境都會(huì)面臨污染風(fēng)險(xiǎn)，為了減少甚至解除這種威脅，保障生物安全實(shí)驗(yàn)室作用的正常發(fā)揮，建立全面開放的安全監(jiān)督管理模式是一條必經(jīng)之路。

【關(guān)鍵詞】生物安全實(shí)驗(yàn)室；全面開放；安全監(jiān)督管理模式

生物安全實(shí)驗(yàn)室最早于上世紀(jì)50-60年代建成于美國，在日后不斷的完善和發(fā)展中逐漸形成自身建設(shè)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，并得到各國的廣泛應(yīng)用而成為世界范圍內(nèi)傳染病研究與預(yù)防的主要平臺(tái)。由于研究工作的特殊性，生物安全實(shí)驗(yàn)室的安全管理顯得十分重要，任何一項(xiàng)安全疏忽都有可能造成嚴(yán)重后果，為了更為全面地保障實(shí)驗(yàn)室的安全，有針對(duì)性地建立一套完善的全面開放的安全監(jiān)督管理模式不失為一種有效途徑。文章將在分析我國生物實(shí)驗(yàn)室安全管理現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，積極探討全面開放的安全監(jiān)督管理模式的建立與完善。

一、我國生物安全實(shí)驗(yàn)室的安全監(jiān)督管理現(xiàn)狀

我國生物安全實(shí)驗(yàn)室的初步建立始于上世紀(jì)80年代，在進(jìn)入21世紀(jì)之前，生物安全實(shí)驗(yàn)室的建立與管理都沒有形成一定標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)入21世紀(jì)后，SARS的爆發(fā)重新引起了國家對(duì)傳染病防治工作的高度重視，相應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室也得以建立和完善，并逐步實(shí)現(xiàn)了傳染病研究工作的規(guī)模化和規(guī)范化，但是近年來新型傳染病的不斷發(fā)生也暴露出我國在生物安全實(shí)驗(yàn)室管理方面的缺陷和漏洞，其中對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全問題的忽視顯得尤為突出。對(duì)生物安全管理工作的長久忽視導(dǎo)致了相關(guān)工作人員缺乏生物安全意識(shí)，設(shè)施設(shè)備及相關(guān)措施也難以滿足實(shí)際需要，這種局面使我國生物安全實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)，同時(shí)也反過來更有利于推動(dòng)安全監(jiān)督管理模式的成熟與完善。

二、構(gòu)建生物安全實(shí)驗(yàn)室全面開放的安全監(jiān)督管理模式

（一）制定完善的法律法規(guī)，為安全監(jiān)督管理工作提供法律支持

相關(guān)法律法規(guī)的制定是從國家角度給予安全監(jiān)督管理工作的重要的制度保障，完善的法律法規(guī)體系不僅有利于全面保障安全監(jiān)督管理工作的有效開展，還能強(qiáng)有力地打擊一切破壞安全管理的行為。從1989年至今，我國已經(jīng)相繼出臺(tái)了《中華人民共和國傳染病防治法》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等一系列致力于加強(qiáng)生物安全實(shí)驗(yàn)室安全管理的法律法規(guī)，同時(shí)，在國家法律準(zhǔn)繩的基礎(chǔ)上，各地方研究單位也根據(jù)自身實(shí)際情況分別出更為詳盡的執(zhí)行規(guī)則，在這些統(tǒng)而兼?zhèn)涞姆蓷l文的保護(hù)下，生物安全實(shí)驗(yàn)室的安全監(jiān)督管理工作擺脫了管理規(guī)范及評(píng)價(jià)體系缺失的局面，在制度層面減少了安全隱患。

（二）實(shí)驗(yàn)室生物安全管理是核心

生物安全實(shí)驗(yàn)室的研究對(duì)象主要是具有傳染性的各類微生物，這些帶有致病性的微生物由于疏忽而暴露甚至發(fā)生擴(kuò)散就會(huì)產(chǎn)生難以想象的嚴(yán)重后果，給人們的生命健康及社會(huì)安定造成直接威脅，因此，全面保障生物安全是生物安全實(shí)驗(yàn)室安全監(jiān)督管理工作的首要任務(wù)。為了做好生物安全管理工作，需要從實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、生物安全管理機(jī)構(gòu)的設(shè)立、實(shí)驗(yàn)人員的操作等多方面入手。其中，管理機(jī)構(gòu)的設(shè)立就包括設(shè)置權(quán)責(zé)分明的組織部門，完善生物安全系統(tǒng)文件，明確廢棄物處理辦法等多個(gè)方面，對(duì)于實(shí)驗(yàn)人員的標(biāo)準(zhǔn)化操作方面，需要加強(qiáng)安全培訓(xùn)，樹立安全操作意識(shí)，熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)化操作，最大限度的消除操作認(rèn)為原因造成的生物安全事故。

（三）安全管理體系文件的建立與審核

管理體系文件的建立對(duì)整個(gè)安全監(jiān)督管理工作起著總體性的指導(dǎo)作用，因此，管理體系文件的編寫工作不可輕視，體系文件不僅要遵守國家的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，也要符合實(shí)驗(yàn)室安全管理的實(shí)際要求。在我國，管理體系文件不僅涵蓋了安全管理的各方面內(nèi)容，還需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行真實(shí)而詳細(xì)地記錄，另外，文件在正式實(shí)施之前還需要經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任及安全管理委員會(huì)的嚴(yán)格審核，最終，體系文件的還需要交由專門人員進(jìn)行保管。

（四）加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的安全管理

實(shí)驗(yàn)室操作人員是各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的實(shí)際操作者，加強(qiáng)對(duì)對(duì)于他們的安全管理是建立安全監(jiān)督管理模式的不可缺少的組成部分。其中一方面需要不斷提高和強(qiáng)化操作人員的安全意識(shí)，一方面要定期培訓(xùn)，保證他們掌握最新的生物安全知識(shí)，掌握正確的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范，明確實(shí)驗(yàn)廢棄物的正確處理，另外，操作人員的身體健康狀況也需要及時(shí)監(jiān)測，定期為他們進(jìn)行體檢和疫苗注射。

（五）建立嚴(yán)格的準(zhǔn)入控制機(jī)制

對(duì)于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行嚴(yán)格控制是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全監(jiān)督管理的重要手段。首先，想要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員需要提前提出申請(qǐng)，其次，進(jìn)入申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，申請(qǐng)人員需要接受生物安全及安全操作的培訓(xùn)，培訓(xùn)考核合格后才能最終獲取進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利，另外對(duì)于進(jìn)入人員信息及進(jìn)入時(shí)間等方面的記錄也不可缺少。

（六）建立完善的監(jiān)控體系

加強(qiáng)安全管理，完善的監(jiān)控體系是安全監(jiān)督管理體系中不可或缺的一部分，監(jiān)控體系的建立一方面便于掌握各類人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的活動(dòng)，有利于及時(shí)制止不當(dāng)行為，防止危險(xiǎn)的發(fā)生，另一方面也有利于降危險(xiǎn)信息及時(shí)反饋給相關(guān)的管理機(jī)構(gòu)，便于他們快速采取措施，組織危險(xiǎn)事故的擴(kuò)大。在生物安全實(shí)驗(yàn)室中建立監(jiān)控體系不僅要求監(jiān)控區(qū)域涵蓋全面，能夠?qū)崿F(xiàn)全天候監(jiān)控，還要將監(jiān)控系統(tǒng)與警報(bào)系統(tǒng)想聯(lián)系，便于相關(guān)部門及時(shí)接到警報(bào)并采取措施。

結(jié)語

生物安全實(shí)驗(yàn)室在傳染病的研究與預(yù)防發(fā)面發(fā)揮著巨大作用，對(duì)于人類的健康與人類社會(huì)的發(fā)展起到了重要的推動(dòng)作用，但是，實(shí)驗(yàn)室安全事故的發(fā)生卻有可能給人類生存造成嚴(yán)重威脅，為了規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，充分利用生物安全實(shí)驗(yàn)室的價(jià)值，建立相應(yīng)的安全監(jiān)督管理模式，做好安全管理工作是必不可少的。

參考文獻(xiàn)：

[1]翁景清.生物安全實(shí)驗(yàn)室安全管理的現(xiàn)狀與對(duì)策[J].浙江預(yù)防醫(yī)學(xué).2005，17（08）：58-59