石織宏 黃織春

(內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科,呼和浩特，010050)

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參芪散聯(lián)合TP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效及其對(duì)免疫功能的影響

石織宏 黃織春

(內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科,呼和浩特，010050)

目的：研究參芪散聯(lián)合TP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效及其對(duì)患者免疫功能的影響。方法：選取本院2013年4月至2015年4月期間收治的80例晚期非小細(xì)胞肺癌的患者作為研究對(duì)象，采用單盲法將這80患者分為對(duì)照組和治療組各40例。對(duì)照組晚期非小細(xì)胞肺癌患者采用TP方案進(jìn)行化療治療，而治療組在對(duì)患者進(jìn)行TP方案化療前2天使用參芪瀉白散先進(jìn)行治療。治療以28 d為1個(gè)周期，需連續(xù)治療2個(gè)周期。最后觀察對(duì)照組和治療組2組患者的生活質(zhì)量積分、免疫功能、中醫(yī)證候積分、KPS評(píng)分以及不良反應(yīng)等的變化情況。結(jié)果：對(duì)照組在治療前后的生活質(zhì)量評(píng)分比較沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.461，P=0.646)，治療組在治療前后的生活質(zhì)量評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-34.420，P<0.001)；對(duì)照組在治療前后的CD4+細(xì)胞(t=2.210,P=0.030)以及CD4+/CD8+(t=2.846,P=0.006)都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而僅僅只有CD8+細(xì)胞在治療前后沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=1.608,P=0.112)；治療組在治療前后的CD4+細(xì)胞(t=-2.122,P=0.037)、CD8+細(xì)胞(t=-2.393,P=0.019)以及CD4+/CD8+(t=-4.677,P<0.001)都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而治療后對(duì)照組和治療組的CD4+細(xì)胞(t=2.701,P=0.008)、CD8+細(xì)胞(t=-2.805,P=0.006)以及CD4+/CD8+(t=-8.393,P<0.001)的比值都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；比較2組患者在化療后的不良反應(yīng)，對(duì)照組和治療組在治療后出現(xiàn)惡心嘔吐的人數(shù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.584，P=0.003)，出現(xiàn)周圍神經(jīng)感覺(jué)異常的人數(shù)也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.270，P=0.012)，都為治療組較對(duì)照組顯著減少。結(jié)論：對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者采用化療治療聯(lián)合參芪瀉白散治療可以較好的在改善患者臨床癥狀的同時(shí)減少患者的不良反應(yīng)，并且提高患者的生存質(zhì)量、免疫功能及延長(zhǎng)患者的生存期。

參芪散；TP方案；晚期非小細(xì)胞肺癌

非小細(xì)胞肺癌(Non-small Cell Lung Cancer,NSCLC)是一種起源于氣管腺體或者氣管黏膜的惡性腫瘤之一，在肺癌導(dǎo)致的死因中占首位，且由其導(dǎo)致的死亡率也呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)，而在所有的患者中，進(jìn)行手術(shù)的病例只有全部患者的20%～30%[1]。近年來(lái)，多學(xué)科綜合進(jìn)行治療這種新發(fā)展起來(lái)的治療模式，臨床上對(duì)NSCLC的治療不僅延長(zhǎng)患者的生存期限以及改善患者的生活質(zhì)量[2-4]，這也是中西醫(yī)結(jié)合的重點(diǎn)。近年來(lái)，各地報(bào)道了許多利用中西醫(yī)結(jié)合療法治療NSCLC的案例，其中大部分治療方案都能使患者的病情在得到緩解的同時(shí)都能很大程度上改善患者的生活質(zhì)量，并且延緩患者的生存壽命，故中西醫(yī)結(jié)合療法值得在臨床上進(jìn)行推廣[5]。本研究選取本院2013年4月至2015年4月期間收治的80例晚期NSCLC的患者作為研究對(duì)象，研究了對(duì)晚期NSCLC患者只采用TP方案進(jìn)行化療治療和在化療前2 d使用參芪瀉白散先進(jìn)行治療的效果的差異，現(xiàn)將研究過(guò)程以及結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 甄選本院2013年4月至2015年4月期間收治的80例晚期NSCLC的患者作為研究對(duì)象，采用單盲法將這80患者分為對(duì)照組和治療組各40例。治療組男30例，女10例，平均年齡(59.3±14.2)歲，病程在35～42 d，平均病程(35.2±2.36)d。40例NSCLC患者中腺癌26例，鱗癌10例，腺鱗癌4例。中央型肺癌25例，周圍型肺癌15例。按照國(guó)際TNM分期對(duì)40里患者的病程輕重進(jìn)行分期，其中Ⅲa期患者10例，Ⅲb型患者11例，Ⅳ期患者19例。對(duì)照組男32例，女8例，平均年齡(54.7±13.8)歲，病程在34～40 d，平均病程(35.6±1.96)d。40例NSCLC患者中腺癌28例，鱗癌11例，腺鱗癌1例。中央型肺癌24例，周圍型肺癌16例。按照國(guó)際TNM分期對(duì)40例患者的病程輕重進(jìn)行分期，其中Ⅲa期患者11例，Ⅲb型患者10例，Ⅳ期患者19例。2組患者性別、年齡、病程等一般資料的比較沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：1)經(jīng)診斷符合原發(fā)性支氣管的診斷標(biāo)準(zhǔn)且經(jīng)細(xì)胞學(xué)以及組織學(xué)證實(shí)為晚期NSCLC，其中包括鱗癌、腺癌、腺鱗癌等類型[6]。2)對(duì)患者按照TNM的分類標(biāo)準(zhǔn)的病程進(jìn)行分期，屬于Ⅲa、Ⅲb或者Ⅳ期者。3)患者年齡≤70歲。4)以美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組制定的體力狀況評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者的體力進(jìn)行評(píng)分，評(píng)分在0～2分且預(yù)計(jì)患者的生存期在3個(gè)月以上。5)肝、心、腎等臟器功能正常。6)患者是自愿參與到本臨床研究，確定參與時(shí)簽訂一份知情同意書，依從性較好，且能堅(jiān)持服藥[7]。

排除標(biāo)準(zhǔn)：1)患者未經(jīng)過(guò)病理學(xué)、影像學(xué)、細(xì)胞學(xué)等的檢查確診為NSCLC。2)患者在2個(gè)月內(nèi)進(jìn)行過(guò)其他放、化療及腫瘤治療。3)患者歲數(shù)在70歲以上。4)患者合并有腦血管疾病、妊娠、肝功能衰竭、腎功能衰竭、心肌梗死、肺栓塞、合并影響凝血功能的疾病或者患者是哺乳期婦女。5)患者在近2周內(nèi)使用過(guò)非甾體抗炎藥或者使用過(guò)別的影響凝血的藥物。6)患者對(duì)本研究使用的藥物過(guò)敏。7)不喜服用中藥或者頻繁嘔吐的患者[8]。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 按《新編常見(jiàn)惡性腫瘤治療規(guī)范》(中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)編著)中對(duì)原發(fā)性支氣管肺癌的分期標(biāo)準(zhǔn)以及診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)細(xì)胞學(xué)以及病理證實(shí)為晚期NSCLC，且具有可以測(cè)量的影像學(xué)和臨床的觀察指標(biāo)。

1.3 中醫(yī)辨證分型 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行分型，參與研究的患者都具有氣陰兩虛的特點(diǎn)。氣陰兩虛的特點(diǎn)主要是咳嗽帶血或者咳嗽少痰，神疲乏力，盜汗，自汗，咳聲低弱，舌質(zhì)淡紅或者紅，口干不多飲，苔薄，有齒印，脈細(xì)弱。

1.4 治療方法 TP方案：采用山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為100102301，國(guó)藥準(zhǔn)字為H20073210，每瓶10 mL：60 mg的紫杉醇注射液，175～250 mg·m2。注射時(shí)使用山東齊魯制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為204078CF，國(guó)藥準(zhǔn)字為H20023460，每支100 mg的順鉑，75 mg·m2?？诜厝姿?0 mg，在6 h和12 h后分別使用紫杉醇治療，但是要注意的是在治療前需肌注50 mg苯海拉明以抗過(guò)敏，約治療前30～60 min肌注，靜注西咪替丁或雷尼替丁以抑制胃酸分泌、減少患者嘔吐反應(yīng)，同時(shí)使用DDP來(lái)進(jìn)行利尿、水化以及止吐等對(duì)癥支持治療處理。治療時(shí)28 d為1個(gè)周期，在進(jìn)行化療2個(gè)周期以后可以注意觀察患者的不良反應(yīng)強(qiáng)度，依據(jù)患者的表現(xiàn)結(jié)合臨床復(fù)查數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)治療療效。復(fù)查血常規(guī)：在治療結(jié)束3 d后復(fù)查，同時(shí)應(yīng)該注意若患者在治療時(shí)出現(xiàn)白細(xì)胞降低骨髓抑制的現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)給予患者粒細(xì)胞集落刺激因子等以升高患者的白細(xì)胞。

治療組：在放化療前2 d時(shí)使用參芪瀉白散對(duì)患者進(jìn)行治療，參芪瀉白散的組成為：黃芪30 g，桑白皮12 g，杏仁12 g，枇杷葉12 g，瓜蔞殼12 g，黨參30 g，百合12 g，地骨皮12 g，半夏12 g，蘆根18 g，五味子9 g。藥量根據(jù)患者的癥狀的輕重進(jìn)行一定的加減，咯血者加三七末3 g，仙鶴草30 g；胸痛甚者，可加郁金15 g，川芎10 g，延胡索15 g以化瘀止痛；若有肺熱咳嗽，可加黃芩10 g以清熱止咳；痰多而黃稠者加川貝母末9 g以潤(rùn)肺止咳；氣喘者加蘇子12 g以降氣平喘；陰虛發(fā)熱者可加知母10 g，生地黃15 g以除虛熱；大便溏爛者加蒼術(shù)12 g，白蔻仁10 g；實(shí)熱便秘者加芒硝10 g，大黃6 g以軟堅(jiān)散結(jié)，瀉下通便。取上諸藥1劑/d，用水煎至200 mL，早晚分2次口服。28 d為1個(gè)周期，患者連續(xù)服用2個(gè)周期。

2 結(jié)果

2.1 治療組和對(duì)照組2組患者使用生活質(zhì)量表對(duì)比其治療前后的評(píng)分情況 對(duì)比對(duì)照組和治療組治療前后的生活質(zhì)量評(píng)分，對(duì)照組在治療前對(duì)患者的生活質(zhì)量評(píng)分為(40.40±1.65)，治療組為(40.25±1.23)；對(duì)照組在治療后對(duì)患者的生活質(zhì)量評(píng)分為(40.88±0.80)，治療組為(45.30±0.14)，對(duì)照組在治療前后的生活質(zhì)量評(píng)分比較沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.461，P=0.646)，治療組在治療前后的生活質(zhì)量評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-34.420，P<0.001)，具體情況見(jiàn)表1。

表1 對(duì)照組和治療組2組患者在治療前后的生活質(zhì)量評(píng)分情況比較

2.2 比較對(duì)照組和治療組在化療前以及化療后的免疫功能的差別 分別在化療前以及2周期的化療以后使用免疫熒光染色以及流式細(xì)胞技術(shù)檢測(cè)免疫熒光，分析CD4+細(xì)胞、CD8+細(xì)胞、CD4+/CD8+等免疫指標(biāo)在治療前以及治療后、對(duì)照組以及治療組之間的差異。通過(guò)比較可得，對(duì)照組在治療前后的CD4+細(xì)胞(t=2.210,P=0.030)以及CD4+/CD8+(t=2.846,P=0.006)都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而僅僅只有CD8+細(xì)胞在治療前后沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=1.608,P=0.112)；治療組在治療前后的CD4+細(xì)胞(t=-2.122,P=0.037)、CD8+細(xì)胞(t=-2.393,P=0.019)以及CD4+/CD8+(t=-4.677,P<0.001)也都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而治療后對(duì)照組和治療組的CD4+細(xì)胞(t=2.701,P=0.008)、CD8+細(xì)胞(t=-2.805,P=0.006)以及CD4+/CD8+(t=-8.393,P<0.001)的比值都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具體情況見(jiàn)表2。

表2 對(duì)照組和治療組在化療前后的免疫功能的差別比較

注：和治療前相比，*P<0.05，△P<0.001；和對(duì)照組相比，▲P<0.05。

2.3 對(duì)照組和治療組2組患者在治療后不良反應(yīng)的比較 比較對(duì)照組和治療組在化療后出現(xiàn)惡心嘔吐以及周圍神經(jīng)感覺(jué)異常等鼻梁反應(yīng)的人數(shù)，通過(guò)比較可知，在對(duì)照組中出現(xiàn)惡心嘔吐的人數(shù)為29人，治療組中有12人；對(duì)照組中出現(xiàn)周圍神經(jīng)感覺(jué)異常的人數(shù)為16人，治療組中位6人；對(duì)照組和治療組在治療后出現(xiàn)惡心嘔吐的人數(shù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.584，P=0.003)，出現(xiàn)周圍神經(jīng)感覺(jué)異常的人數(shù)也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.270，P=0.012)，具體見(jiàn)表3。

表3 對(duì)照組和治療組2組患者在治療后不良反應(yīng)的比較

3 討論

臨床上治療肺癌，最近幾年來(lái)，逐漸形成了多學(xué)科結(jié)合治療的模式，很大程度地改善了提高了治療肺癌的療效，并在提高肺癌患者的生存質(zhì)量的同時(shí)大大延長(zhǎng)了患者的生存期限[9]。中西醫(yī)結(jié)合的療法對(duì)于很多惡性腫瘤臨床上都取得了不錯(cuò)的治療效果，這也使得目前中西醫(yī)結(jié)合的治療模式成為一個(gè)研究熱點(diǎn)，其自身也成為了肺癌治療的重要的組成部分，中西醫(yī)結(jié)合療法在西醫(yī)的放、化療治療后，人體整體處于一個(gè)相對(duì)偏虛的狀態(tài)，這時(shí)中醫(yī)的調(diào)理可以發(fā)揮其最大的優(yōu)勢(shì)，在病后人體臟腑氣血功能的恢復(fù)中起到了重大的作用。這也大大提高患者對(duì)自然環(huán)境以及社會(huì)的適應(yīng)能力[10-11]。

中醫(yī)學(xué)中認(rèn)為人之所以會(huì)患上癌癥，最主要的原因是自身正氣偏虛。中醫(yī)認(rèn)為人作為一個(gè)整體存在于自然界中，人體自身的生理功能和病理變化皆受到自然界的影響。人體之所以生病，不外乎外感和內(nèi)傷，而癌癥的致病則很大程度上為內(nèi)傷引起，特別是情志因素。作為常見(jiàn)的致病情志因素，肝氣郁結(jié)和積思多慮這2種常見(jiàn)的致病因素又在癌癥發(fā)病原因上扮演了不一樣的角色，人體在肝氣郁結(jié)的情況下肝失調(diào)達(dá)而導(dǎo)致氣血運(yùn)行不暢，肝主一身氣機(jī)條達(dá)，若肝氣郁結(jié)，則長(zhǎng)期以往易在體內(nèi)各部位氣機(jī)受阻之處聚結(jié)成癌；另一方面，多慮多思易傷脾胃，內(nèi)傷脾胃導(dǎo)致水液運(yùn)化失調(diào)，脾胃運(yùn)化失調(diào)進(jìn)一步致使氣機(jī)中阻或者水濕內(nèi)停，飲或停于胸脅、或留滯于胃腸、或阻滯于四肢，則易產(chǎn)生各種局部病變。對(duì)于癌癥患者，采用單一的放化療治法，很容易導(dǎo)致患者正氣的虧損并使患者的免疫力下降[12-13]進(jìn)一步加劇患者病情。而中西醫(yī)結(jié)合治療的療法，體現(xiàn)出了中醫(yī)扶正固本、標(biāo)實(shí)兼治的思想，在祛邪的同時(shí)不忘扶正，這使得患者在后期生活質(zhì)量上得到了根本的改善。本研究主要采用參芪瀉白散的清肺化痰，益氣養(yǎng)陰的功效[14]。全方取黃芪、黨參益氣、健脾、補(bǔ)肺的功效[15]；半夏、杏仁化痰燥濕、豁痰降氣、潤(rùn)肺止咳；地骨皮、百合、桑白皮、枇杷葉、蘆根以清熱涼血、瀉火除蒸；五味子斂肺，補(bǔ)腎益陰。通過(guò)近年來(lái)的藥理研究也證實(shí)了，黃芪、黨參可以增強(qiáng)患者的機(jī)體免疫力，提高巨噬細(xì)胞的吞噬功能以及提升T細(xì)胞的轉(zhuǎn)化率[16]；還具有升高血紅蛋白和紅細(xì)胞等功能[17]。

本研究比較了在化療前對(duì)NSCLC的患者使用參芪瀉白散和不使用參芪瀉白散直接對(duì)患者進(jìn)行化療的效果比較[18-19]。通過(guò)比較可知，對(duì)照組在治療前后的生活質(zhì)量評(píng)分比較沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.461，P=0.646)，治療組在治療前后的生活質(zhì)量評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-34.420，P<0.001)；對(duì)照組在治療前后的CD4+細(xì)胞(t=2.210,P=0.030)以及CD4+/CD8+(t=2.846,P=0.006)都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而僅僅只有CD8+細(xì)胞在治療前后沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=1.608,P=0.112)；治療組在治療前后的CD4+細(xì)胞(t=-2.122,P=0.037)、CD8+細(xì)胞(t=-2.393,P=0.019)以及CD4+/CD8+(t=-4.677,P<0.001)都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而治療后對(duì)照組和治療組的CD4+細(xì)胞(t=2.701,P=0.008)、CD8+細(xì)胞(t=-2.805,P=0.006)以及CD4+/CD8+(t=-8.393,P<0.001)的比值都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而比較2組患者在化療后的不良反應(yīng)，對(duì)照組和治療組在治療后出現(xiàn)惡心嘔吐的人數(shù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.584，P=0.003)，出現(xiàn)周圍神經(jīng)感覺(jué)異常的人數(shù)也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.270，P=0.012)。

綜上所述，參芪散聯(lián)合TP方案治療晚期NSCLC患者的療效較單獨(dú)使用化療方案較好，且可以提對(duì)患者的免疫功能。由此可見(jiàn)，中西醫(yī)結(jié)合治療惡性腫瘤具有穩(wěn)定病灶，改善患者生存質(zhì)量以及提高患者免疫力等優(yōu)點(diǎn)，可以大大提高患者的遠(yuǎn)期生存期，可以在臨床上進(jìn)行初步應(yīng)用。

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(2015-11-16收稿 責(zé)任編輯：徐穎)

The Curative Effect of Shenqi Powder Combined with TP Scheme in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer and Its Effect on Immune Function

Shi Zhihong，Huang Zhichun

(Departmentofoncology,AffiliatedHospitalofInnerMongoliaMedicalUniversity,Hohhot010050,China)

Objective:To analyze the curative effect of Shenqi Powder combined with TP scheme in advanced non-small cell lung cancer patients and its effect on immune function.Methods:Eighty cases of advanced non-small cell lung cancer patients were selected as the research objects and divide into control group and treatment group by single blind method (n=40). Patients in control group received TP chemotherapy treatment and patients in the treatment group received Shenqi Powder and TP scheme in advanced non-small cell lung cancer patients.Results:The quality of life scores of the control group before and after the treatment showed no significant difference (t=0.461,P=0.461). There was a significant difference of quality of life scores in the treatment group before and after the treatment (t=34.420,P<0.001). CD4+cells and CD4+/CD8+(t=2.805,P=0.006) of the control group before and after treatment showed obviously significant differences, while CD8+cells showed no difference (t=1.608,P=0.019). CD4+cells (t=2.122,P=0.037), CD8+cells (t=2.393,P=0.019) and CD4+/CD8+of (t=-4.667,P<0.001) of the treatment group after treatment indicated significant difference. CD4+cells (t=2.701,P=0.008), CD8+cells (t=2.805,P=0.006) and CD4+/CD8+between the control group and the treatment group after treatment indicated significant difference. The number of patients with nausea and vomiting after treatment showed significant difference between the control group and treatment group (χ2=8.584,P=0.003) and the number of abnormal peripheral nervous sensation also showed significant difference (χ2=6.270,P=0.012).Conclusion:Shenqi Powder combined with TP scheme for patients with advanced non-small cell lung cancer may better relieve the patient′s clinical symptoms, improve quality of life, reduce adverse reactions, prolong survival and enhance the patient′s immune function.

Shenqi Powder; TP scheme; Advanced non-small cell lung cancer

內(nèi)蒙古自然科學(xué)基金項(xiàng)目(編號(hào)：2014MS0846)；內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院重大研究項(xiàng)目(編號(hào)：NYFY ZD 2012001)

石織宏(1978.06—)，女，本科，研究方向：腫瘤晚期姑息治療，E-mail：732228721@qq.com

黃織春(1964.02—)，女，博士，主任醫(yī)師，主任，研究方向：腫瘤與心律失常，E-mail：732228721@qq.com

R256.1；R273；R242

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.11.036