作為天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會的直屬單位,天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心是中國合格評定國家認可委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局等部門認可授權(quán)的一所綜合性醫(yī)療器械及制藥裝備檢驗檢測機構(gòu),是全國十個國家級醫(yī)療器械檢測中心之一。
近年來,該中心致力于加強黨建工作和反腐倡廉工作,全面貫徹落實黨的十八大和十八屆中央委員會歷次會議精神,學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記系列講話精神,全面深化廉政建設(shè)和反腐敗工作。通過學(xué)習(xí)全面提高了干部職工的政治素質(zhì),堅定了理想信念,增強了全心全意為人民服務(wù)的自覺性和廉潔自律意識。2014年中心業(yè)務(wù)室被共青團天津市委授予“青年文明號”榮譽稱號。2014年中心原黨支部書記、主任齊寶芬榮獲天津市“五一”勞動獎?wù)聵s譽稱號。
該中心不斷加強人才隊伍建設(shè)及檢驗?zāi)芰ㄔO(shè),為監(jiān)管提供技術(shù)支撐。如分層次打造專業(yè)技術(shù)隊伍,加強培訓(xùn)和技術(shù)交流;通過舉辦研討會等形式,接軌國際標準,提高隊伍的專業(yè)水平。中心目前醫(yī)療器械及制藥裝備的承檢能力達到1038項,極大地滿足了國家和地方監(jiān)管的要求。2013年中心承擔了全國有源醫(yī)療器械產(chǎn)品“輸入電流”的比對組織工作。在比對樣品的選擇、樣品的考核、樣品的傳遞、結(jié)果的判定及技術(shù)分析報告的撰寫等方面做了大量嚴謹細致的工作,保證了該項目的順利完成,得到了國家總局及中國食品藥品檢定研究院領(lǐng)導(dǎo)的一致好評。
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心技術(shù)人員在進行交流學(xué)習(xí)。
近幾年,中心的科研創(chuàng)新、標準化以及國際交流工作取得突破性進展。立足科研創(chuàng)新,不斷提升高端檢驗水平,中心多項課題獲得獎勵,多項研究成果獲專利授權(quán)。依托標準化技術(shù)委員會不斷引領(lǐng)檢驗技術(shù)新高度。中心歸口起草的外科植入物以及物理治療國家、行業(yè)標準有150余項,占目前全國醫(yī)療器械標準數(shù)量的11%。
同時,該中心的國際交流工作也不斷邁上新臺階。經(jīng)國際標準化組織批準,中心成為ISO/IEC(國際電工委員會)聯(lián)合工作組依托單位,中心技術(shù)專家張海明成功當選聯(lián)合工作組召集人。我國醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)在國際標準化組織承擔聯(lián)合工作組的依托單位和召集人尚屬首次。另外,中心在國際標準的立項方面也進行了突破性的嘗試。
目前,中心每年完成注冊檢驗業(yè)務(wù)量5000余批次,近幾年共承擔了100余個品種1000余批次的國家和地方監(jiān)督抽驗工作,完成了總局下達的6810等5個分類目錄的修訂及“無源植入器械”命名工作,完成多項醫(yī)療器械檢驗規(guī)范和標準體系的調(diào)研和編寫,為國家總局和天津市市場監(jiān)管委的監(jiān)管工作提供技術(shù)支撐。