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        經(jīng)尿道選擇性綠激光汽化術(shù)與經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)治療良性前列腺增生的Meta分析

        2016-12-31 00:00:00王鑫光李柯程雅琪
        醫(yī)學信息 2016年14期

        摘要:目的 系統(tǒng)評價經(jīng)尿道選擇性綠激光汽化術(shù)(photoselective vaporization of prostate,PVP)與經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)(transurethral resection of prostate,TURP)治療良性前列腺增生(benign prostate hyperplasia,BPH)的安全性和療效。方法 對Medline、OVID、Embase、Cochrane library、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫等數(shù)據(jù)庫進行文獻檢索,查找比較PVP與TURP治療BPH的隨機對照試驗,制定納入和排除標準后,對文章進行質(zhì)量評價和原始數(shù)據(jù)提取,用軟件Revman 5.0進行Meta分析。結(jié)果 篩選后共納入9個隨機對照試驗,總計752例,其中PVP組395例,TURP組357例。Meta分析結(jié)果表明:①安全性方面與TURP組相比,PVP組雖然手術(shù)時間平均延長21.31分[WMD=21.31,95%CI(9.15,33.47),P<0.05],但住院時間平均縮短2.54d[WMD=-2.54,95%CI(-3.32,-1.77),P<0.00001],留置導尿時間平均縮短4.34d[WMD=-4.34,95%CI(-6.61,-2.07),P<0.05],輸血發(fā)生率平均僅為TURP組的0.06[OR=0.06,95%CI(0.01,0.24),P<0.05],即PVP安全性更高;②有效性方面PVP和TURP兩種術(shù)式在最大尿流率、國際前列腺癥狀評分、生活質(zhì)量評分三項指標差異均無統(tǒng)計學意(P>0.05),即PVP與TURP療效近似。結(jié)論 PVP與TURP相比,其療效近似,但安全性更高,有望成為手術(shù)治療BPH的新金標準,應(yīng)逐步在臨床工作中推廣應(yīng)用。

        關(guān)鍵詞:經(jīng)尿道選擇性綠激光汽化術(shù);經(jīng)尿道前列腺電切術(shù);前列腺增生;Meta分析

        良性前列腺增生(benign prostate hyperplasia,BPH)是中老年男性常見病,是引起排尿困難、尿儲留、繼發(fā)感染和結(jié)石等的常見原因之一,嚴重影響患者生活質(zhì)量[1]。目前,BPH的治療分為藥物治療和手術(shù)治療,而經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)(transurethral resection of prostate,TURP)被認為是手術(shù)治療BPH的金標準,但其也存在包膜穿孔、電切綜合征等并發(fā)癥[2]。近年來,經(jīng)尿道選擇性綠激光汽化術(shù)(photoselective vaporization of prostate,PVP)逐漸發(fā)展起來,并因其出血少、恢復(fù)快等原因成為治療BPH的理想術(shù)式之一,在臨床實踐中逐漸得到了廣泛應(yīng)用[3]。但PVP與TURP的優(yōu)劣尚存在廣泛爭議。本研究對已發(fā)表的比較PVP和TURP治療BPH的隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT)進行Meta分析,評價PVP的安全性和有效性,以期得到更準確的結(jié)論,為臨床實踐提供參考。

        1 資料與方法

        1.1納入和排除標準

        1.1.1納入標準 ①研究類型:比較PVP和TURP治療BPH的RCT,語言限定為中文和英文;②研究對象:診斷明確的BPH患者,且需要手術(shù)治療;③干預(yù)措施:實驗組采用PVP,對照組采用TURP;④評價指標:包括安全性指標和有效性指標,其中安全性指標又包括住院時間、手術(shù)時間、輸血發(fā)生率和留置導尿時間,有效性指標包括最大尿流率(Qmax)、國際前列腺癥狀評分(international prostate symptom score,IPSS)以及生活質(zhì)量評分(quality of life,QOL);⑤文獻時間:2000年~2016年。

        1.1.2排除標準 ①非RCT;②診斷不明確,不能排除前列腺癌、前列腺炎等疾??;③合并神經(jīng)源性膀胱、嚴重尿流感染等疾??;④不符合手術(shù)指癥或者不耐受手術(shù)者。

        1.2文獻檢索 計算機檢索Medline、OVID、Embase、Cochrane library、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫等2000年以來所有相關(guān)文章并獲取電子全文,英文檢索詞為:(photoselective vaporization of prostate OR PVP)AND(transurethral resection of prostate OR TURP)AND(benign prostate hyperplasia OR BPH),中文檢索詞為:經(jīng)尿道選擇性綠激光汽化術(shù)、經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)和前列腺增生。

        1.3文獻篩選和資料提取 根據(jù)納入標準和排除標準對檢索到的文章經(jīng)行篩選,對符合標準的研究,提取研究地點、時間、樣本量、干預(yù)措施、結(jié)果指標等。

        1.4納入研究質(zhì)量評分 參照改良Jadad標準對納入的RCT進行方法學質(zhì)量評分,包括是否雙盲、失訪退出人數(shù)等?!?分為低質(zhì)量研究,≥4分為高質(zhì)量研究。

        1.5 Meta分析 采用Revman5.0對提取的資料進行Meta分析,計量資料用加權(quán)均數(shù)差(weighted mean difference,WMD)分析,計數(shù)資料用比值比(odds ratio,OR)分析,并均以95%可信區(qū)間(95%confidence interval,95%CI)表示。采用χ2進行異質(zhì)性分析,若P>0.05,I2<50%則認為同質(zhì),采用固定效應(yīng)模型進行分析。若P<0.05,I2>50%則認為存在異質(zhì)性,仔細分析異質(zhì)性來源,若無法解決則采用隨機效應(yīng)模型經(jīng)行分析。Meta分析結(jié)果用森林圖表示,并用漏斗圖檢驗偏倚。

        2 結(jié)果

        2.1文獻檢索篩選流程及質(zhì)量評分結(jié)果 各數(shù)據(jù)庫共檢索到文章120篇,其中重復(fù)76篇,通過閱讀摘要,5篇與本研究不相關(guān)而被篩除,有6篇未能獲取全文,剩余33篇中,有9篇符合納入標準[4-12](圖1)。9篇研究中共納入752例,其中PVP組395例,TURP組357例,研究一般信息及質(zhì)量評分見表1。

        2.2 Meta分析結(jié)果

        2.2.1安全性指標

        2.2.1.1住院時間:納入的9個RCT均描述了住院時間,各研究之間存在異質(zhì)性(P<0.00001,I2=90%),故采用隨機效應(yīng)模型,兩組住院時間差異有統(tǒng)計學意義,PVP組住院時間比TURP組平均縮短2.54d[WMD=-2.54,95%CI(-3.32,-1.77),P<0.00001](圖2)。

        圖2 PVP與TURP治療BPH住院時間的Meta分析森林圖 2.2.1.2手術(shù)時間:納入的9個RCT中有8個描述了手術(shù)時間,各研究之間存在異質(zhì)性(P<0.00001,I2=93%),故采用隨機效應(yīng)模型,兩種術(shù)式手術(shù)時間差異有統(tǒng)計學意義,PVP組手術(shù)時間平均比TURP組長21.31分,[WMD=21.31,95%CI(9.15,33.47),P<0.05],(圖3)。

        2.2.1.3輸血發(fā)生率:納入的9個RCT中有4個描述了輸血發(fā)生率,各研究之間無異質(zhì)性(P=0.90,I2=0%),故采用固定效應(yīng)模型,兩種術(shù)式輸血發(fā)生率有統(tǒng)計學意義,PVP組輸血發(fā)生率平均僅為TURP組的0.06,[OR=0.06,95%CI(0.01,0.24),P<0.05](圖4)。

        2.2.1.4留置導尿時間:納入的9個RCT中有6個描述了留置導尿時間,各研究之間存在異質(zhì)性(P<0.00001,I2=98%),故采用隨機效應(yīng)模型,兩種術(shù)式留置導尿時間差異有統(tǒng)計學意義,PVP組留置導尿時間平均比TURP組縮短4.34d,[WMD=-4.34,95%CI(-6.61,-2.07),P<0.05](圖5)。

        2.2.2有效性指標

        2.2.2.1 IPSS評分:納入的9個RCT中有6個描述了術(shù)后IPSS評分,各研究之間存在異質(zhì)性(P<0.00001,I2=84%),故采用隨機效應(yīng)模型,兩種術(shù)式IPSS評分差異無統(tǒng)計學意義,[WMD=-0.30,95%CI(-0.92,1.52),P>0.05](圖6)。

        2.2.2.2 QOL評分:納入的9個RCT中有4個描述了術(shù)后QOL評分,各研究之間存在異質(zhì)性(P<0.003,I2=78%),故采用隨機效應(yīng)模型,兩種術(shù)式QOL評分差異無統(tǒng)計學意義,[WMD=-0.45,95%CI(-1.19,0.29),P>0.05](圖7)。

        2.2.2.3 Qmax:納入的9個RCT中有4個描述了術(shù)后QOL評分,各研究之間存在異質(zhì)性(P<0.00001,I2=86%),故采用隨機效應(yīng)模型,兩種術(shù)式Qmax差異無統(tǒng)計學意義,[WMD=-0.78,95%CI(-2.86,1.30),P>0.05](圖8)。

        2.3報告偏倚及其評價 對納入5個以上RCT的研究做漏斗圖,漏斗圖示存在較小的報告偏倚,可能為發(fā)表偏倚、滯后性偏倚、檢索數(shù)據(jù)庫偏倚等,見圖9~13。

        3 討論

        近年來PVP逐漸發(fā)展起來,并因其出血少、恢復(fù)快等優(yōu)點成為治療BPH的理想術(shù)式,得到了廣泛應(yīng)用[13]。但PVP與TURP的優(yōu)劣尚存在廣泛爭議。本研究對各數(shù)據(jù)庫收錄的2000年~2016年的比較PVP與TURP治療BPH的RCT進行了Meta分析。結(jié)果表明:在安全性方面,PVP雖然手術(shù)時間長于TURP,但住院時間、輸血發(fā)生率、留置導尿時間均低于TURP,即PVP安全性更高。在有效性方面,IPSS、QOL、Qmax三項指標PVP與TURP差異無統(tǒng)計學,即PVP與TURP療效相似。

        結(jié)合相關(guān)文獻分析,造成這一結(jié)果的原因可能為綠激光穿透力較淺,能有效避免周圍組織損傷及包膜穿孔,術(shù)中創(chuàng)面凝固層薄,術(shù)后壞死組織脫落少,術(shù)中和術(shù)后出血均較少,損傷恢復(fù)快,使得輸血發(fā)生率、留置導尿時間和住院時間都縮短或降低。但也同樣因為綠激光穿透力淺,所以切除同樣組織所需時間延長,手術(shù)時間較TURP有所延長[14]。

        同時我們也該看到本研究存在的問題,由于患者手術(shù)知情同意要求,無法實施完全的隨機試驗和完全雙盲試驗,納入的研究評分較低。同時,本研究也存在一定的報告偏倚,可能為發(fā)表偏倚、滯后性偏倚、檢索文獻庫偏倚等,需要進一步分析偏倚來源或進行敏感性分析,并進一步收集新的研究資料,及時更新結(jié)論,以期得到更為精準的結(jié)論,為臨床實踐提供依據(jù)。

        4 結(jié)論

        PVP與TURP相比,其療效近似,但安全性更高,有望成為手術(shù)治療BPH的新金標準,應(yīng)逐步在臨床工作中推廣應(yīng)用。

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