摘 要：文章簡述了質量風險管理的理論，主要針對如何將質量風險管理的理論應用于民用核安全設備制造過程中進行了闡述，包括質量風險防范管理體系的建立，從而提供企業(yè)對質量風險的應對能力和控制能力，確保核安全設備的產(chǎn)品質量。

關鍵詞：質量；風險管理；民用核安全設備

1 概述

風險管理的理念已經(jīng)被有效地應用到眾多領域和部門中，在近幾年迅速發(fā)展起來的核工業(yè)領域中仍存在一定的空白。企業(yè)如何建立核安全設備質量風險管理的模式，推進產(chǎn)品質量不斷改進、提升質量保證的管理水平是一個值得研究的方向。

2 質量風險管理的概念

在產(chǎn)品的制造周期內(nèi)，對可能存在的質量風險源進行識別、衡量、評價、應對和監(jiān)控的過程，將預期的風險規(guī)避、降低、轉移或風險保留，以達到風險損失最小的目標。質量風險管理的過程一般為風險識別、風險衡量、風險評價、風險決策（即風險應對）、風險監(jiān)控。

（1）風險識別。是根據(jù)相應制造活動的歷史質量信息，通過對產(chǎn)品制造活動過程進行分析，預期產(chǎn)品制造活動完成后的結果，查出風險源的過程，并且找出向風險事故轉化的因素。質量風險識別的方法有德爾菲法、工作-風險分解法、流程圖法、頭腦風暴法。（2）風險衡量。在對過去損失資料分析的基礎上，運用數(shù)理統(tǒng)計方法和概率論，對已識別出風險發(fā)生的概率和風險事故可能造成損失的程度進行衡量。（3）風險評價。對風險衡量的結果進行判斷風險是否可以被接受的過程。（4）風險決策。質量風險決策，又稱風險應對、風險防范，是指根據(jù)風險管理的目標，采取一系列的工藝措施、檢查控制措施、管理措施等對風險源進行應對的過程。（5）風險監(jiān)控。風險監(jiān)控是對已識別出的風險進行跟蹤，確保已制定的防范措施有效實施，并在情況發(fā)生變化的情況下，重新進行規(guī)劃或應對。

3 質量風險管理的應用

3.1 概述

某公司將質量風險管理理論應用于民用核安全機械設備制造過程。該公司主要承制大型的民用核安全機械設備，由于其重要性和特殊性，質量風險管理理論的采用與實施對該公司的質量管理需求顯得尤為重要。該公司對民用核安全機械設備的質量風險管理工作以月為周期，每月月初策劃、實施質量風險管理工作，并于下月初對上月質量風險管理工作進行總結，完善質量風險管理工作中的不足，積累質量風險管理措施和經(jīng)驗，為后續(xù)質量風險管理提供一定的參考，體現(xiàn)出質量風險管理是一個循序漸進的過程。

3.2 實施流程

3.2.1 質量風險識別——確定質量風險對象。該公司根據(jù)公司企業(yè)的自身特點，采用專家調查方法中的頭腦風暴法，組織質量管理人員、工藝人員、項目管理人員等形成小組開會，根據(jù)經(jīng)驗、專業(yè)知識等列出所有可能存在的風險。具體實施如下：（1）質量管理人員按照月度生產(chǎn)計劃，初步確定本期風險管理的范圍；（2）采用專家調查法中的頭腦風暴法，確定本期質量風險管理的制造活動內(nèi)容，初步確定風險項；（3）質量管理人員編制本期質量風險管理的制造活動清單，包括項目名稱、制造活動內(nèi)容、可能存在風險項和風險評估的主要責任部門，其中主要責任部門負責對該項制造活動內(nèi)容風險點的主要識別與衡量部門；（4）質量管理人員將本期質量風險管理的制造活動清單主送至責任部門，抄送至與制造活動相關的各職能部門。

3.2.2 質量風險衡量與評價——確定質量風險點。（1）風險預衡量。主要責任部門、質量保證部部門內(nèi)部進行討論和分析，進行風險預衡量，為后續(xù)風險衡量做好準備工作。（2）風險衡量。質量管理人員組織主要責任部門、質量、生產(chǎn)、技術等相關部門召開質量風險管理月度會議，出席會議人員應熟悉本期制造活動清單的所屬專業(yè)工作內(nèi)容。會議中以主要責任部門為主講人員，采用頭腦風暴法和流程圖法對每項制造活動風險點發(fā)生的可能性和損失后果進一步的討論、分析，為質量風險的評價工作提供基礎。（3）風險評價。質量管理人員根據(jù)會議討論的情況，風險發(fā)生的概率（p）和風險影響程度（c）定量分析，確定風險的大小，將定性的問題轉化為定量的結果，風險評價指數(shù)與風險發(fā)生概率、風險影響程度成正比。這種關系表示為風險評價指數(shù)R=P*c，其中R的判斷準則，見表1。（4）確定風險項（包括風險制造活動內(nèi)容及其風險源）。

3.2.3 質量風險應對——制定風險防范措施。（1）風險管理目標。目前，該公司的質量風險管理目標以規(guī)避、降低風險為主。（2）制定風險防范措施。在質量風險管理月度會上，主要責任部門根據(jù)風險評估情況提出風險點的應對措施，詳細闡述各措施的意義，然后與其它部門展開討論，確定風險防范措施。（3）風險防范措施發(fā)布。質量管理人員編制、發(fā)布質量風險防范工作表。

3.2.4 質量風險監(jiān)控——防范措施實施。該公司的質量風險監(jiān)控建立的風險監(jiān)控體系主要形式為風險防范工作表和不定期的質保監(jiān)督檢查。質量風險防范工作表包括防范措施、部門責任人、執(zhí)行人、完成情況、風險發(fā)生情況、驗證人等列，其中部門責任人負責對執(zhí)行人的實施情況進行檢查，驗證人（即質控工程師）負責對責任部門的執(zhí)行情況進行監(jiān)督，該表格基本構成了一個質量風險監(jiān)控體系的框架。不定期的質保監(jiān)督檢查，確保了質量風險監(jiān)控體系的有效運行。該公司質量風險防范工作表每項制造活動獨立卡片，打印后隨工件流轉，隨工件流轉前已確定部門責任人，執(zhí)行人由部門責任人確定，防范工作表隨工件制造工序實施開展。

3.2.5 質量風險管理模塊化。定期對實施過的風險防范措施進行評價，將經(jīng)多次實施并驗證有效的風險防范措施進行固化，建立核電產(chǎn)品質量風險防范標準案例，確定適用范圍，并按設備類型整理歸檔。核電產(chǎn)品質量風險防范標準案例可以在后續(xù)質量風險防范工作中被直接引用，如其被引用執(zhí)行過程中發(fā)生質量問題，由質量人員組織相關專業(yè)技術人員共同修訂。

4 結束語

質量風險管理具有全面性、動態(tài)性、復雜性和相對性等特點，目前，針對類似大型機械設備類的單件小批量產(chǎn)品，國內(nèi)尚沒有完善的質量風險管理理論，可以借鑒的管理經(jīng)驗較少，民用核安全機械設備制造中的質量風險管理經(jīng)驗更是匱乏，這需要我們不斷探索、不斷努力完善，為民用核安全機械設備的質量提供一定的保證。

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