摘 要：隨著新時代的到來，經(jīng)濟飛速發(fā)展，社會不斷進步，人們的生活水平也在日益提高。由于生活節(jié)奏的加快和生活壓力的加大，人們所食用的藥品數(shù)量在逐漸增多，隨著藥品數(shù)量增多，藥品種類開發(fā)制造工藝也逐漸得到了我們的關(guān)注。對于人們來說，最關(guān)注的莫過于是藥品的質(zhì)量問題，因此，對藥品研發(fā)制藥工藝質(zhì)量的研究被我們提上了日程?？墒乾F(xiàn)在仔細了解我國對藥品研發(fā)制藥工藝質(zhì)量的研究，其中存在著很多實質(zhì)性的問題。在藥品制造的過程中導致人員身亡的問題越來越多。

關(guān)鍵詞：藥品研發(fā)；制藥工藝；質(zhì)量研究

現(xiàn)在由于制藥行業(yè)發(fā)展走上了正軌，逐漸發(fā)展的更大，隨之而來的就是各種制造質(zhì)量問題，藥品對人類來說是關(guān)乎生命健康的重要食品。所以，藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題是極為致命的，藥品研發(fā)制藥工藝質(zhì)量出現(xiàn)問題，不僅僅是對制造集團的極大打擊，也是對廣大人民群眾的極不負責任?，F(xiàn)在步入了新的時代，信息化時代對于制藥行業(yè)有利也有弊，利處是制藥工藝可以有所精減，但是，也使得更多的制藥企業(yè)忽視了藥品對我們健康的重要，一味考慮著經(jīng)濟利益，在藥品研發(fā)制藥工藝中想辦法做小動作。所以，為了減少這種情況再發(fā)生，我們應該充分重視對藥品研發(fā)制藥工藝質(zhì)量的研究。

1 保證藥品研發(fā)制藥工藝質(zhì)量的重要意義

1.1 對人們生命健康負責任

現(xiàn)如今，隨著各行各業(yè)的發(fā)展，我國的經(jīng)濟發(fā)展形式一片大好，甚至說在某些領(lǐng)域在世界上享有盛譽，與此同時，藥品的研發(fā)制造工作也在穩(wěn)步進行著，但是，相比較其他的工作，藥品的研發(fā)制造工作要顯得更為重要和有意義，因為這關(guān)乎著藥品市場的同時，也關(guān)聯(lián)著廣大人民群眾。在經(jīng)濟利益面前，顯而易見的是，廣大人民群眾的生命健康更為重要，更應該得到我們的重視。藥品在我們?nèi)粘Ｉ钪衅鸬淖饔镁褪窃谖覀兩眢w不適時及時修復治療的作用，所以說，人們對藥品依賴性很大，尤其現(xiàn)在的社會人們的生活壓力家庭壓力都很大，所以，保證藥品研發(fā)制藥工藝質(zhì)量也是對人們生命健康負責任。然而，近些年來，藥品研發(fā)制造過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題導致人們生命健康受到威脅的事件屢禁不止。類似欣弗、奧美定等一系列假藥事件，讓人們再一次把目光放在對藥品研發(fā)制藥工藝質(zhì)量的研究上，如何真實不摻假的研發(fā)制造藥品，保證藥品的質(zhì)量，這成為廣大人民群眾共同關(guān)注的焦點。

1.2 保證制藥廠商的權(quán)益

保證制藥廠商的權(quán)益相比較保證人民生命健康的重要性要弱的多，但是，對于制藥行業(yè)來說，也需要一定的經(jīng)濟利益，所以，正確的進行藥品的研發(fā)和制造也是保證制藥廠商權(quán)益的一個重要做法。藥品市場同許多其他物品市場一樣，都有著一定的獨特的市場原則，藥品在生產(chǎn)過程中也不可避免的存在市場門檻，市場準入問題等等，所以，面對這些問題，想要及時解決就需要采取正確的方法，制藥人員要思考合適的制藥步驟，在保證人體健康的同時盡可能的使藥品制造廠商得到的經(jīng)濟利益最大化，這樣不僅僅服務了廣大的人民群眾，還可以滿足制藥廠商的經(jīng)濟需求。但是，前提是，不能在制藥材料，設(shè)備上偷工減料，要把人民群眾的生命健康放在考慮的第一位。如果片面追求制藥的經(jīng)濟利益，忽視了制藥的目的，只看中金錢的流入，那么就可能出現(xiàn)類似于欣弗，奧美定等等假藥事件，制藥廠商要時刻記住自己的責任。

2 我國藥品研發(fā)制藥工藝中出現(xiàn)的問題

2.1 使用的藥品原材料不達標，設(shè)備老化

對于藥品研發(fā)制造的整個過程來說，制藥人員是第一位的，因為，無論是研發(fā)還是材料粘合等都需要一定的制藥人員參與。同樣的，在制藥這個大環(huán)節(jié)中，制藥所需要的材料和設(shè)備也有著很重要的作用，也同樣需要我們的關(guān)注和重視。細觀我國的藥品研發(fā)制造過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，很多都是因為藥品材料和設(shè)備不達標造成的，對于這種內(nèi)在因素導致的質(zhì)量問題，我們應該從源頭查起，盡可能減少這種情況的發(fā)生。有俗語說過只有有了好的藥材制造的藥品才能好。這句話不是沒有根據(jù)的，它充分的體現(xiàn)出了制藥材料對于制藥的重要意義。現(xiàn)在的制藥廠商選擇材料一般都是在多家材料提供廠進行比對，原則價格質(zhì)量搭配最優(yōu)的一家，在選擇材料供應廠時制藥廠商應該仔細進行比對，選擇在市場中品行較好的商家，一旦選擇了那些不良商家，他們很有可能在驗貨時放出最好的藥材，然而在提供材料時卻放出與價格不符的藥材，從中賺取差價，不同質(zhì)量的藥材會很明顯的反應在制造出來的藥品中，反應出來的藥效也有很大的區(qū)別，這是對廣大人民群眾的生命健康不負責任。同樣，制藥設(shè)備與制藥材料的重要性是一樣的，選擇的先進高級的設(shè)備和老化低級的設(shè)備會很明顯的反應在制造出來的藥品中，藥品的質(zhì)量會受到很明顯的影響?，F(xiàn)在我國的制藥廠商在進行藥品制造過程時，沒有仔細對設(shè)備進行檢查，制造不同藥性的藥品時沒有有效使用不同的設(shè)備。在整個制藥工藝完成后，應該及時進行設(shè)備消毒清理，防止生銹腐蝕，然而，我國的眾多制藥廠商在這點上做的并不好。久而久之，甚至可能把腐蝕物也融入制藥材料中，這是對人體的生命健康極其不負責任的行為。

2.2 制藥人員的綜合素質(zhì)不過關(guān)

上文提及，對于制藥行業(yè)來說，制藥人員才是最為重要的，因為許多重要的環(huán)節(jié)是經(jīng)由制藥人員之手的，可是細觀我國的藥品研發(fā)制造過程，許多制藥人員的專業(yè)知識和實踐技能水平并沒有達標。對于任何崗位來說，工作時沒有熱情和責任心這個工作一定不會做好的，我國的制藥行業(yè)中許多制藥人員在工作時就缺少基本的熱情和責任心，這樣一定會導致制藥過程出現(xiàn)紕漏。還有很多的制藥人員沒有經(jīng)過嚴格的知識灌輸，專業(yè)的知識了解的很少，在具體實踐時沒有依據(jù)。還有一部分人員沒有經(jīng)過專業(yè)的技能培訓，只是簡單的觀察其他制藥人員的制藥步驟就直接開始投入工作，許多的藥品質(zhì)量問題也就應運而生。長久以往，這樣的制藥廠商效益只會越來越差。

3 改善藥品研發(fā)制藥工藝質(zhì)量問題的舉措

3.1 提高整體制藥人員的綜合素質(zhì)

現(xiàn)在我國的許多制藥人員都沒有積極的進取心和責任心，大多數(shù)制藥人員沒有意識到自己還有很多知識上和技能上的不足之處，只是一味地安于現(xiàn)狀。所以，想要提高藥品的整體質(zhì)量，減少藥品質(zhì)量問題的出現(xiàn)，就要從制藥的關(guān)鍵因素——制藥人員抓起。制藥廠商可以定期為制藥人員舉行制藥方面的講座，讓制藥人員及時的補充自己不足的專業(yè)知識。對于技能水平的補充，制藥廠商也應該進行努力，對實踐技能水平不足的制藥人員要聚集起來集中進行技能培訓，由專業(yè)的技能培訓人員開展，糾正其不專業(yè)的地方，直到達到國家標準。爭取提高制藥人員的綜合素質(zhì)。

3.2 研發(fā)制藥過程中要嚴格的進行監(jiān)察

制藥過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的一大關(guān)鍵原因就是國家監(jiān)察工作沒有落到實處，在制藥過程中任何一個環(huán)節(jié)都有可能帶來藥品質(zhì)量問題，想要規(guī)避這些問題，就要做好監(jiān)察工作，首先，在制藥工作開始前，要監(jiān)察制藥需要的材料設(shè)備，對設(shè)備進行消毒清理，保證準備工作的正確無誤。其次，在制藥過程中，要選擇專業(yè)技能過關(guān)的制藥人員，一旦出現(xiàn)操作問題及時提出警告。再者，也就是在收尾工作中，要在藥品出廠前對整批藥品進行抽樣調(diào)查，檢查這部分藥品的藥效是否達標，副作用是否在標準之內(nèi)。檢查合格方可出廠。

4 結(jié)束語

對藥品研發(fā)制藥工藝質(zhì)量的研究是一個復雜漫長的過程，雖然現(xiàn)在我國藥品研發(fā)過程中還存在這樣那樣的問題但是我們要想辦法解決，從制藥人員，制藥材料，制藥設(shè)備上下手，形成完備的制藥體系，盡可能減少因內(nèi)部因素導致的藥品研發(fā)制藥工藝質(zhì)量問題的出現(xiàn)。

參考文獻

[1]李澤.藥品質(zhì)量管理的特點[J].中國藥事，2013，8（5）：100-103.

[2]劉立峰.關(guān)于藥品質(zhì)量管理措施的探討[J].藥品管理，2014，6（10）：15-16.