盧 蓉，景 端

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·療效比較研究·

丹參注射液與丹紅注射液輔助治療急性腦梗死臨床療效的對比研究

盧 蓉，景 端

目的 比較丹參注射液與丹紅注射液輔助治療急性腦梗死的臨床療效。方法 選取2015年2月—2016年2月寶雞市人民醫(yī)院收治的急性腦梗死患者106例，隨機分為A組與B組，每組53例。兩組患者均予以常規(guī)治療，在此基礎(chǔ)上，A組患者予以丹紅注射液治療，B組患者予以丹參注射液治療；兩組患者均連續(xù)治療2周。比較兩組患者臨床療效，治療前、治療第8、14天美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評分、Barthel指數(shù)(BI)評分、血清同型半胱氨酸(Hcy)水平，不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 A組患者臨床療效優(yōu)于B組(P<0.05)。治療前、治療第8天兩組患者NIHSS評分、BI評分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療第14天A組患者NIHSS評分低于B組，BI評分高于B組(P<0.05)。治療前兩組患者血清Hcy水平比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療第8、14天A組患者血清Hcy水平低于B組(P<0.05)。兩組患者均未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)。結(jié)論 丹紅注射液輔助治療急性腦梗死的臨床療效優(yōu)于丹參注射液，其能更有效地改善患者神經(jīng)功能，降低患者血清Hcy水平。

腦梗死；丹參注射液；丹紅注射液；療效比較研究

盧蓉，景端.丹參注射液與丹紅注射液輔助治療急性腦梗死的臨床療效對比研究[J].實用心腦肺血管病雜志，2016，24(10)：66-68.[www.syxnf.net]

LU R,JING R.Comparative study for clinical effect in the adjuvant therapy for acute cerebral infarction between danshen injection and danhong injection[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(10)：66-68.

急性腦梗死是神經(jīng)內(nèi)科常見病，其致殘率、病死率均較高[1]。大部分腦梗死患者會遺留不同程度后遺癥，可嚴重影響患者的生命健康及生活質(zhì)量[2]。急性腦梗死患者發(fā)病<5 h采用超早期溶栓治療的效果最好，但超早期溶栓治療需滿足的條件較多，且可能造成患者顱內(nèi)出血或其他臟器出血，故操作難度較大[3]。目前，迅速溶解血栓、恢復(fù)梗死區(qū)血流灌注是治療急性腦梗死的主要原則，挽救缺血半暗帶、防治再灌注損傷是臨床治療目的。丹參注射液具有活血化瘀作用，適用于治療胸痹血瘀癥候，如胸悶、心悸、心絞痛、急性心肌梗死、缺血性腦卒中、腦梗死或卒中后遺癥。丹紅注射液具有擴張外周血管、恢復(fù)超氧化物歧化酶活性作用，可改善患者腦部供血、促進患者康復(fù)。同型半胱氨酸(Hcy)是反映神經(jīng)元損傷程度的生物化學指標[4]。本研究旨在比較丹參注射液與丹紅注射液輔助治療急性腦梗死的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標準 納入標準：(1)經(jīng)顱腦CT或MRI檢查確診為腦梗死，符合腦梗死的診斷標準；(2)經(jīng)顱腦CT檢查排除腦出血；(3)美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評分為25～35分，Barthel指數(shù)(BI)評分<45分；(4)未發(fā)生心、肺、肝、腎嚴重并發(fā)癥。排除標準：(1)有意識障礙，格拉斯哥昏迷量表(GCS)評分<9分患者；(2)近期出現(xiàn)其他出血性疾病患者；(3)患者及其家屬不愿意參與本研究，且依從性較差；(4)有嚴重精神疾病、癡呆患者。

1.2 一般資料 選取2015年2月—2016年2月寶雞市人民醫(yī)院收治的急性腦梗死患者106例，隨機分為A組與B組，每組53例。A組中男33例，女20例；年齡43～75歲，平均年齡(56.8±2.4)歲。B組中男35例，女18例，年齡44～73歲，平均年齡(56.4±2.6)歲。兩組患者性別(χ2=10.213)、年齡(t=7.541)比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 方法 兩組患者均予以常規(guī)治療，包括改善微循環(huán)、抗血小板聚集等。在此基礎(chǔ)上，A組患者予以丹紅注射液(菏澤步長制藥有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號：20151024)治療，具體用法：丹紅注射液30 ml加入0.9%氯化鈉溶液250 ml中靜脈滴注，1次/d，連續(xù)治療2周；B組患者予以丹參注射液(上海中西制藥有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號：20150913)治療，具體用法：丹參注射液6 ml加入0.9%氯化鈉溶液250 ml中靜脈滴注，1次/d，連續(xù)治療2周。

1.4 觀察指標 比較兩組患者臨床療效，治療前及治療第8、14天NIHSS評分、BI評分、血清Hcy水平，不良反應(yīng)發(fā)生情況。NIHSS評分：0～1分為正?；蚪跽?，2～4分為輕度卒中或小卒中，5～15分為中度卒中，16～20分為中重度卒中，21～42分為重度卒中，分數(shù)越高表明神經(jīng)功能損傷越嚴重。BI評分：滿分100分，>60分：良，生活基本自理；41～60分：中度殘疾，日常生活需要幫助；21～40分：重度殘疾，日常生活明顯依賴；≤20分：完全殘疾，日常生活完全依賴。采集患者清晨空腹外周靜脈血5 ml，500 r/min離心10 min，取血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清Hcy水平。

1.5 臨床療效判定標準 痊愈：NIHSS評分降低85%～100%，病殘程度為0級；顯效：NIHSS評分降低50%～84%，病殘程度為1～3級；有效：NIHSS評分降低30%～49%；無效：NIHSS評分降低<30%。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 A組患者臨床療效優(yōu)于B組，差異有統(tǒng)計學意義(u=5.412，P<0.05，見表1)。

表1 兩組患者臨床療效比較(例)

2.2 NIHSS評分、BI評分 治療前、治療第8天兩組患者NIHSS評分、BI評分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療第14天A組患者NIHSS評分低于B組，BI評分高于B組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05，見表2)。

表2 兩組患者治療前及治療第8、14天NIHSS評分、BI評分比較 ，分)

2.3 血清Hcy水平 治療前兩組患者血清Hcy水平比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療第8、14天A組患者血清Hcy水平低于B組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05，見表3)。

表3 兩組患者治療前及治療第8、14天血清Hcy水平比較

2.4 不良反應(yīng) 兩組患者均未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)。

3 討論

急性腦梗死的發(fā)生、發(fā)展與糖尿病、高血壓、風濕性心臟病等有關(guān)，是由于腦血液供應(yīng)障礙，局部腦組織缺氧、缺血導(dǎo)致的缺血性壞死[5]。急性腦梗死會威脅患者的健康，給患者家庭及社會帶來沉重的經(jīng)濟負擔，故急性腦梗死患者需予以及時、有效的治療。目前，臨床治療急性腦梗死的方法已由超早期溶栓恢復(fù)腦血流灌注轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防腦實質(zhì)損傷；另外，神經(jīng)保護劑能阻斷腦缺血損傷級聯(lián)反應(yīng)，可保護神經(jīng)元，減少神經(jīng)元凋亡[6]。

部分學者認為，血清Hcy水平升高可誘發(fā)急性腦梗死，具體表現(xiàn)為以下幾個方面：(1)血清Hcy水平較高會損傷血管內(nèi)皮細胞功能，引發(fā)炎性反應(yīng)，加快血液內(nèi)脂質(zhì)浸潤，使炎性因子發(fā)生浸潤及趨化，導(dǎo)致血管內(nèi)血小板聚集和黏附，最終形成血栓[7]；(2)血清Hcy水平較高會導(dǎo)致血管內(nèi)皮細胞一氧化氮分泌減少，從而抑制抗動脈粥樣硬化形成和縮血管拮抗作用，造成管腔狹窄，進而影響血流速度、增加血栓形成風險[8]；(3)血清Hcy水平較高能減少血小板一氧化氮的合成，增強了血小板的高反應(yīng)性及黏附聚集能力[9]。

丹紅注射液主要由丹參和紅花的萃取液組成，具有活血化瘀、通脈舒絡(luò)功效。中醫(yī)學理論認為，急性腦梗死屬“中風”范疇，需祛瘀通絡(luò)[10]?，F(xiàn)代醫(yī)學研究發(fā)現(xiàn)，丹參具有抗凝、促纖溶和抑制動脈粥樣硬化的作用，可有效清除人體內(nèi)各種自由基；紅花能抑制內(nèi)源性凝血系統(tǒng)激活，增加腦動脈血流，且具有營養(yǎng)腦細胞的作用[11]。丹參注射液具有促進急性腦梗死患者血漿黏稠度下降、擴張外周血管、恢復(fù)神經(jīng)功能的作用。

本研究結(jié)果顯示，A組患者臨床療效優(yōu)于B組；治療前、治療第8天兩組患者NIHSS評分、BI評分間無差異，治療第14天A組患者NIHSS評分低于B組，BI評分高于B組；治療前兩組患者血清Hcy水平間無差異，治療第8、14天A組患者血清Hcy水平低于B組。提示丹紅注射液輔助治療急性腦梗死能明顯改善患者神經(jīng)功能，提高臨床治療效果，降低患者血清Hcy水平。

綜上所述，丹紅注射液輔助治療急性腦梗死的臨床療效優(yōu)于丹參注射液，其能更有效地改善患者神經(jīng)功能，降低患者血清Hcy水平，值得臨床推廣應(yīng)用。但本研究樣本量小，且受研究時間限制，丹紅注射液輔助治療急性腦梗死患者的遠期療效仍有待進一步研究證實。

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(本文編輯：李潔晨)

Comparative Study for Clinical Effect in the Adjuvant Therapy for Acute Cerebral Infarction between Danshen Injection and Danhong Injection

LURong,JINGRui.DepartmentofNeurdogy,thePeople′sHospitalofBaoji，Baoji721000，China

Objective To compare the clinical effect in the adjuvant therapy for acute cerebral infarction between danshen injection and danhong injection.Methods A total of 106 patients with acute cerebral infarction were selected in the People′s Hospital of Baoji from February 2015 to February 2016，and they were randomly divided into control group and observation group，each of 53 cases.Based on conventional treatment，patients of A group received extra danhong injection，while patients of B group received extra danshen injection；both groups continuously treated for 2 weeks.Clinical effect，NIHSS score，Barthel index and serum homocysteine level before treatment，after 8 days and 14 days of treatment，and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results The clinical effect of A group was statistically significantly better than that of B group(P<0.05).No statistically significant differences of NIHSS score or Barthel index was found between the two groups before treatment or after 8 days of treatment(P>0.05)；after 14 days of treatment，NIHSS score of A group was statistically significantly lower than that of B group，while Barthel index of A group was statistically significantly higher than that of B group(P<0.05).No statistically significant differences of serum homocysteine level was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while serum homocysteine level of A group was statistically significantly lower than that of B group after 8 and 14 days of treatment，respectively(P<0.05).No one of the two group occurred any serious adverse reactions during the treatment.Conclusion Danhong injection has better clinical effect than danshen injection in the adjuvant therapy for acute cerebral infarction，can more effectively improve the neurological function and reduce the serum homocysteine level.

Brain infarction；Danshen injection；Danhong injection；Comparative effectiveness research

721000陜西省寶雞市人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科

R 743.33

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.10.018

2016-06-02；

2016-09-29)