王 濤，趙永興，林建能，周國平，陳秀敏（海南省農(nóng)墾那大醫(yī)院口腔科，海南儋州 571700）

康復(fù)新液聯(lián)合利多卡因輔助氧療對復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者療效及相關(guān)指標的影響

王 濤＊，趙永興，林建能，周國平，陳秀敏（海南省農(nóng)墾那大醫(yī)院口腔科，海南儋州 571700）

目的：探討康復(fù)新液聯(lián)合利多卡因輔助氧療對復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者療效及相關(guān)指標的影響。方法：80例復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者隨機分為對照組（40例）和觀察組（40例）。兩組患者均給予氧療。在此基礎(chǔ)上，對照組患者給予鹽酸利多卡因凝膠2 g，涂抹覆蓋潰瘍黏膜表面，每日1次。觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上加用康復(fù)新液10 ml，口含5 min后服下，30 min內(nèi)禁食禁漱口，每日3次。兩組療程均為7 d。觀察兩組患者的臨床療效、潰瘍愈合時間、治療前后T淋巴細胞亞群水平、隨訪6個月的復(fù)發(fā)情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者總有效率顯著高于對照組，潰瘍愈合時間顯著短于對照組，復(fù)發(fā)率顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，兩組患者T淋巴細胞亞群水平顯著高于同組治療前，且觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：康復(fù)新液聯(lián)合利多卡因輔助氧療用于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的療效顯著，可有效緩解癥狀體征，加快潰瘍愈合進程，改善免疫功能，降低復(fù)發(fā)率，且安全性較好。

康復(fù)新液；利多卡因；氧療；復(fù)發(fā)性口腔潰瘍；免疫功能；療效；安全性

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍是口腔科常見的黏膜疾病類型，我國正常人群發(fā)生率可高達20%～25%[1]。復(fù)發(fā)性口腔潰瘍具有周期性、反復(fù)性及自限性，嚴重者可影響正常說話及進食[2]，單純西醫(yī)治療僅能緩解部分癥狀體征[3]。利多卡因在改善復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者生活質(zhì)量方面的作用已被證實，康復(fù)新液可加快口腔黏膜修復(fù)進程，降低復(fù)發(fā)率[4]。為此，在本研究中筆者探討了康復(fù)新液聯(lián)合利多卡因輔助氧療對復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者療效及相關(guān)指標的影響，旨在為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 研究對象

選擇2013年8月－2015年8月我院收治的80例復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者，按抽簽法將所有患者分為對照組（40例）和觀察

＊主治醫(yī)師。研究方向：口腔修復(fù)。E-mail：wangtao746@163.com組（40例）。對照組男性28例，女性12例；年齡27～68歲，平均（43.40±5.12）歲；病程6個月～12年，平均（4.89±1.07）年；單發(fā)潰瘍27例，多發(fā)潰瘍13例。觀察組男性26例，女性14例；年齡25～67歲，平均（43.27±5.08）歲；病程6個月～11年，平均（4.93±1.09）年；單發(fā)潰瘍25例，多發(fā)潰瘍15例。兩組患者性別、年齡、病程等基本資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過，所有患者均簽署了知情同意書。

1.2 納入與排除標準

納入標準：（1）符合《口腔黏膜病學(xué)》（3版）中復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的診斷標準[5]；（2）年齡＞18歲。排除標準：（1）其他口腔黏膜疾?。唬?）免疫系統(tǒng)疾??；（3）嚴重感染；（4）嚴重臟器功能障礙；（5）代謝性疾?。唬?）精神系統(tǒng)疾?。唬?）惡性腫瘤；（8）臨床資料不全。

1.3 治療方法

兩組患者均給予氧療（0.9%氯化鈉注射液沖洗潰瘍黏膜處后以濕化純氧直接吹入潰瘍黏膜處，純氧流量6 L/min，30 min/次，每日2次，后以0.9%氯化鈉注射液漱口）。在此基礎(chǔ)上，對照組患者給予鹽酸利多卡因凝膠（北京紫竹藥業(yè)有限公司，規(guī)格：10 g，批準文號：國藥準字H11022396）2 g，涂抹覆蓋潰瘍黏膜表面，每日1次。觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上加用康復(fù)新液（湖南科倫制藥有限公司，規(guī)格：50 ml/瓶，批準文號：國藥準字Z43020995）10 ml，口含5 min后服下，30 min內(nèi)禁食禁漱口，每日3次。兩組療程均為7 d。

1.4 觀察指標

觀察兩組患者潰瘍愈合時間、治療前后T淋巴細胞亞群（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）水平、隨訪6個月的復(fù)發(fā)情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標準[6]

顯效：治療后3 d內(nèi)疼痛消除，潰瘍完全愈合；有效：治療后4～6 d內(nèi)疼痛消除，潰瘍完全愈合；無效：未達上述標準?？傆行剩剑@效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析。計量資料以表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較（例）Tab 1 Comparison of clinical efficacy between 2 groups（case）

2.2 兩組患者潰瘍愈合時間比較

對照組患者潰瘍愈合時間為（6.37±1.10）d，觀察組患者潰瘍愈合時間為（4.52±0.86）d，觀察組患者潰瘍愈合時間顯著短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3 兩組患者治療前后T淋巴細胞亞群水平比較

治療前，兩組患者T淋巴細胞亞群水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者T淋巴細胞亞群水平顯著高于同組治療前，且觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表2。

2.4 兩組患者復(fù)發(fā)率比較

表2 兩組患者治療前后T淋巴細胞亞群水平比較（）Tab 2 Comparison of the levels of T lymphocyte subsets between 2 groups before and after treatmen（t）

表2 兩組患者治療前后T淋巴細胞亞群水平比較（）Tab 2 Comparison of the levels of T lymphocyte subsets between 2 groups before and after treatmen（t）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

組別對照組觀察組n CD3+，%CD4+，%CD8+，% 40 40治療前58.96±6.30 58.19±6.17治療后71.05±8.75＊80.84±12.94＊#治療前26.71±4.18 26.57±4.10治療后35.26±6.40＊42.89±8.17＊#治療前29.11±2.16 29.20±2.19治療后30.84±2.76＊32.92±3.40＊#CD4+/CD8+治療前0.77±0.25 0.74±0.23治療后1.49±0.41＊1.77±0.53＊#

對照組患者有10例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為25.00%；觀察組患者有2例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為5.00%。觀察組患者復(fù)發(fā)率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.5 不良反應(yīng)

對照組患者出現(xiàn)1例血壓升高，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.50%；觀察組患者出現(xiàn)1例血壓升高、1例消化道反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍可于口腔黏膜任何部位出現(xiàn)，主要特征為孤立圓形或橢圓形潰瘍，尤以唇、頰、舌最為常見，好發(fā)于青壯年，發(fā)病時可感潰瘍部位灼痛，部分可伴有口臭、便秘等[7]。有研究認為，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍發(fā)病與自身免疫功能降低、遺傳、感染、胃腸道功能紊亂及內(nèi)分泌失調(diào)等密切相關(guān)[8]。目前，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的治療主要以降低復(fù)發(fā)率，延長發(fā)作間隔時間及緩解疼痛為目的，而單純化學(xué)藥物治療僅能減輕部分疼痛程度，且長期用藥后不良反應(yīng)較為明顯[9]。

氧療通過將濕化氧氣與潰瘍面接觸，一方面可刺激病灶處毛細血管收縮，有效消除水腫癥狀；另一方面還能增加局部血氧濃度，促進病灶代謝，從而加快潰瘍愈合進程[10]。利多卡因是臨床常用的酰胺類局部麻醉藥，在緩解潰瘍疼痛，改善進食、語言功能及提高生活質(zhì)量方面效果確切，且具有持續(xù)時間長、不良反應(yīng)小及黏膜穿透力強等優(yōu)點[11]。

康復(fù)新液可有效促進機體新生毛細血管及肉芽組織形成，加快創(chuàng)面修復(fù)及潰瘍愈合進程[12]?？祻?fù)新液中黏糖氨酸能激活局部病灶非特異細胞免疫功能，增強吞噬功能；肽類、多元醇及多種氨基酸能在上調(diào)巨噬細胞活性的同時，激活淋巴細胞和血清溶菌酶，提高體內(nèi)超氧化物歧化酶合成水平。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者總有效率顯著高于對照組，潰瘍愈合時間顯著短于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。這提示，康復(fù)新液聯(lián)合利多卡因輔助氧療在減輕潰瘍疼痛程度和促進潰瘍愈合方面具有明顯優(yōu)勢。治療后，兩組患者T淋巴細胞亞群水平顯著高于同組治療前，且觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。這說明，康復(fù)新液聯(lián)合利多卡因輔助氧療可調(diào)節(jié)T淋巴細胞亞群水平，改善機體免疫功能。這可能是康復(fù)新液聯(lián)合利多卡因具有更佳臨床療效的主要機制。觀察組患者復(fù)發(fā)率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。這說明，康復(fù)新液聯(lián)合利多卡因輔助氧療可有效降低復(fù)發(fā)率，促進預(yù)后。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。這說明，康復(fù)新液聯(lián)合利多卡因輔助氧療的安全性較好。

綜上所述，康復(fù)新液聯(lián)合利多卡因輔助氧療用于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的療效顯著，可有效緩解癥狀體征，加快潰瘍愈合進程，改善免疫功能，降低復(fù)發(fā)率，且安全性較好。由于本研究納入的樣本量較小，隨訪時間較短，故此結(jié)論有待大樣本、多中心研究進一步證實。

[1] 張建明，李鵬.復(fù)方氯己定含漱液治療口腔潰瘍50例[J].中國藥業(yè)，2013，22（9）：103.

[2] Wardhana，Datau EA.Recurrent aphthous stomatitis caused by food allergy[J].Acta Med Indones，2010，42（4）：236.

[3] 胡朝英，陳耀宗.復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的藥物治療現(xiàn)狀[J].現(xiàn)代口腔醫(yī)學(xué)雜志，2013，27（1）：48.

[4] 李源媛，王新文.復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的研究治療進展[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，2011，17（11）：270.

[5] 陳謙明.口腔黏膜病學(xué)[M].3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：64-65.

[6] 中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔黏膜病專業(yè)委員會.復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍療效評價的試行標準[J].中華口腔醫(yī)學(xué)雜志，2002，37（3）：234.

[7] 黃建城.復(fù)方甘草酸苷治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的效果觀察[J].南通大學(xué)學(xué)報：醫(yī)學(xué)版，2015，35（1）：341.

[8] 滕飛燕，黃艷娜.中藥口潰1號方聯(lián)合康復(fù)新液治療口腔潰瘍的療效觀察[J].時珍國醫(yī)國藥，2013，24（10）：2 447.

[9] 張優(yōu)琴，江春霞，王智巍，等.復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的臨床治療進展[J].中國藥房，2015，26（35）：5 030.

[10] 苑玉良.利多卡因凝膠聯(lián)合氧療治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的療效及對血清T細胞亞群水平的影響[J].中國藥業(yè)，2015，24（1）：39.

[11] 任春娟.康復(fù)新液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的療效觀察[J].天津醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2012，11（1）：139.

[12] 章水祥，張熔芳.康復(fù)新液治療口腔潰瘍45例[J].中國藥業(yè)，2013，22（8）：122.

（編輯：陳 宏）

Effect of Kangfuxin Lipid Combined with Lidocaine Assisted with Oxygen Therapy on the Efficacy and Related Indicators of Patients with Recurrent Oral Ulcer

WANG Tao，ZHAO Yongxing，LIN Jianneng，ZHOU Guoping，CHEN Xiumin（Dept.of Stomatology，Hainan Nongken Nada Hospital，Hainan Danzhou 571700，China）

OBJECTIVE：To observe the efficacy and related indicators of Kangfuxin lipid combined with lidocaine assisted with oxygen therapy on the efficacy and related indicators of patients with recurrent oral ulcer.METHODS：80 patients with recurrent oral ulcer were randomly divided into control group（40 cases）and observation group（40 cases）.All patients were given oxygen therapy.Based on it，control group received Lidocaine hydrochloride gel 2 g，smearing and covering the mucosal ulceration surface，once a day.Observation group was additionally given Kangfuxin lipid 10 ml，taking after 5 min in mouth，no food and no gargling within 30 min，3 times a day.The 2 groups were treated for 7 d.The clinical efficacy，ulcer healing time，and the levels of T lymphocyte subsets before and after treatment，recurrence of 6 months follow-up and the incidence of adverse reactions in 2 groups were observed.RESULTS：The total effective rate in observation group was significantly higher than control group，ulcer healing time was significantly shorter than control group，recurrence rate was significantly lower than control group，with statistical significance（P＜0.05）.After treatment，the levels of T lymphocyte subsets in 2 groups were significantly higher than before，and observation group was higher than control group，with statistical significances（P＜0.05）.And there was no significant difference in the incidence of adverse reactions in 2 groups（P＞0.05）.CONCLUSIONS：Kangfuxin lipid combined with lidocaine assisted with oxygen therapy shows significant efficacy in the treatment of recurrent oral ulcer，it can effectively relieve symptoms and signs，accelerate the healing process of ulcers，improve immune system function and reduce recurrence rate，with good safety.

Kangfuxin lipid；Lidocaine；Oxygen therapy；Recurrent oral ulcer；Immune function；Efficacy；Safety

R781.5+9

A

1001-0408（2016）33-4654-03

2016-04-18

2016-09-18）

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.33.16