劉小利 張素寧

(延安大學(xué)咸陽醫(yī)院婦科，咸陽，712000)

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紅花如意丸配合穴位埋線治療月經(jīng)不調(diào)臨床療效觀察

劉小利 張素寧

(延安大學(xué)咸陽醫(yī)院婦科，咸陽，712000)

目的：觀察紅花如意丸配合穴位埋線治療月經(jīng)不調(diào)臨床療效。方法：126例月經(jīng)不調(diào)患者隨機(jī)分成治療組和對照組，每組63例，對照組給予常規(guī)雌激素、孕激素周期治療，連續(xù)治療3個月經(jīng)周期，治療組服用紅花如意丸5丸/次，2次/d，服用3個月經(jīng)周期，在此基礎(chǔ)上配合穴位埋線，2周/次，4周1個療程，連續(xù)3個療程。在治療結(jié)束后比較2組患者臨床療效、血清雌二醇(Estradiol2，E2)、卵泡刺激素(Follicle Stimulating Hormone，F(xiàn)SH)、黃體生成素(Luteinizing Hormone，LH)、前列腺素E2(prostaglandinE2，PGE-2)和前列腺素2a(prostaglandin2a，PGF-2a)、β-內(nèi)啡肽(β-endorphin，β-EP)水平。結(jié)果：對照組總有效率為85.7%,治療組的總有效率為93.7%,2組治療后血E2、FSH、LH、PGE-2、PGF-2a、β-EP水平與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：紅花如意丸配合穴位埋線能夠有效的治療月經(jīng)不調(diào)，安全可靠，值得臨床推廣。

月經(jīng)不調(diào)；紅花如意丸；穴位埋線

月經(jīng)不調(diào)屬于婦科常見疾病，臨床表現(xiàn)多樣，主要為月經(jīng)周期提前或者延后、痛經(jīng)、經(jīng)色變深或變淺、經(jīng)量增多或者減少不規(guī)律的變化，并伴有頭暈、腰酸、面色黃等其他癥狀[1]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，正常的月經(jīng)周期為28 d，如果月經(jīng)提前或延遲超過7 d，或月經(jīng)期少于3 d多于7 d都屬于月經(jīng)不調(diào)，而引起月經(jīng)不調(diào)的主要原因是神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)失調(diào)，是生殖系統(tǒng)發(fā)生無器質(zhì)性病變[2],臨床治療常規(guī)方法主要是雌激素，孕激素及止痛藥物的運(yùn)用，但長期大量雌激素，孕激素及止痛藥物的運(yùn)用對機(jī)體不良反應(yīng)較大，為探索更為安全、有效，不良反應(yīng)小的的臨床治療手段，我們自2012年以來以紅花如意丸配合穴位埋線治療月經(jīng)不調(diào)，客觀的觀察其療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究選取2012年10月至2014年7月我院收治的126例月經(jīng)不調(diào)患者，按首次患者就診次序隨機(jī)分為紅花如意丸配合穴位埋線治療組63例，常規(guī)雌激素、孕激素周期治療對照組63例。對照組年齡(32.4±16.3)歲，平均年齡32歲；病程最短5個月，最長6年,平均病程(2.5±1.3)年，治療組年齡(30.6±14.1)歲，平均年齡30歲；病程最短3個月，最長5年,平均病程(2.1±1.5)年，2組患者性別、年齡、病程經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。

表1 2組患者的一般情況(n=63)

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定。1)檢查為生殖器官器質(zhì)性病變。2)合并有嚴(yán)重的其他疾病(心血管、肝、腎和造血系統(tǒng))。3)對多種藥物過敏者及先天過敏體質(zhì)。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 常規(guī)雌激素、孕激素周期治療，共治療3個月經(jīng)周期。

1.3.2 治療組 口服紅花如意丸，5丸/次，2次/d，服用3個月經(jīng)周期。同時結(jié)合埋線，選取關(guān)元、氣海、中極、三陰交為埋線主穴，根據(jù)不同癥型增加穴位。肝郁氣滯型加期門、內(nèi)關(guān)、太沖，氣虛血虛型加足三里、脾俞、脾俞、膈俞，血寒者加命門、歸來，氣郁者加期門、太沖。埋線過程中采用嚴(yán)格無菌操作，埋線穴位處及手部常規(guī)碘伏消毒，采用一次性無菌埋線針，選用常規(guī)蛋白線(PGLA植物蛋白線)針頭內(nèi)部，垂直進(jìn)針(或傾斜進(jìn)針)1.5～2.0 cm，患者感覺到類似針刺的酸脹感為宜，利用埋線針針芯推注蛋白線于穴位內(nèi)，出針用無菌棉球按壓穴位1～3 min，防止出血，2周/次，4周1個療程，連續(xù)3個療程。

1.5 療效觀察

1.5.1 臨床療效 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。痊愈：經(jīng)過治療后月經(jīng)周期恢復(fù)至(28±4)d，臨床癥狀完全消失，停止藥物治療后未復(fù)發(fā)。顯效：經(jīng)過治療后月經(jīng)周期恢復(fù)至(28±4)d，臨床癥狀顯著減輕，停止藥物治療后未復(fù)發(fā)。有效：經(jīng)過治療后臨床癥狀有所減輕，月經(jīng)周期有所改善，停止藥物治療后有復(fù)發(fā)，但次數(shù)少。無效：治療前后癥狀無改善。

1.5.2 治療前后E2、FSH、LH、PGE-2、PGF-2a、β-EP水平差異檢測 在患者治療前及治療完成后，月經(jīng)來潮第5天抽取血清檢測E2、FSH、LH、PGE-2、PGF-2a、β-EP水平。

2 結(jié)果

2.1 治療3周后臨床療效差異比較 由表2可知經(jīng)過3周的治療后對照組的總有效率為85.7%，治療組的總有效率為93.7%，治療組的總有效率顯著高于對照組(P<0.05)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 2組患者治療完成后臨床療效比較(n)

注：與對照組比較*P<0.05。

2.2 血清E2、FSH、LH檢測結(jié)果比較 由表3可知2組治療后與治療前相比E2水平顯著升高，F(xiàn)SH、LH水平顯著降低，治療組治療后E2、FSH、LH水平與對照組治療后相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表3 2組患者治療前后血清E2、FSH、

注：與治療前比較*P<0.05，與對照組治療后比較△P<0.05。

2.3 血清PGE-2、PGF-2a、β-EP水平檢測結(jié)果 由表4可知2組治療后與治療前相比PGE-2、β-EP水平顯著升高，PGF-2a水平顯著降低，治療組治療后PGE-2、PGF-2a、β-EP水平與對照組治療后相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表4 2組患者治療前后血清PGE-2、PGF-2a、

注：與治療前比較*P<0.05，與對照組治療后比較△P<0.05。

3 討論

月經(jīng)在中醫(yī)學(xué)也叫“月信”“月事”“月水”是氣血、臟腑、經(jīng)絡(luò)及天癸功能正常，任、督、沖三脈通過腦-腎-胞宮而形成，在1個月經(jīng)周期中，一般分為經(jīng)后期、經(jīng)間期、經(jīng)前期、行經(jīng)期4個階段，其主要臨床表現(xiàn)有月經(jīng)周期提前或者延后、痛經(jīng)等[4-6]。月經(jīng)是女子發(fā)育到成熟年紀(jì)后的正常生理現(xiàn)象，導(dǎo)致月經(jīng)不調(diào)的原因較多，情志不舒，外感寒熱，氣血失調(diào)都可導(dǎo)致月經(jīng)不調(diào)[7]。另外五臟之中，肝、腎、脾與月經(jīng)關(guān)系尤為密切，腎藏精，肝藏血，脾生血，心主血，肺主氣，氣帥血，在月經(jīng)的產(chǎn)生過程中各司其職，腎氣旺盛，使天癸泌至，肝氣充足，氣機(jī)條達(dá)，則經(jīng)候如期；脾胃建運(yùn)，則血海充盈，血行常道，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，月經(jīng)不調(diào)與機(jī)體內(nèi)分泌功能關(guān)系密切，正常的月經(jīng)周期正常月經(jīng)周期的建立有賴于丘腦下部-腦垂體-卵巢軸的神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)，而此軸中任何環(huán)節(jié)的異常都會導(dǎo)致月經(jīng)不調(diào)[8]，同時月經(jīng)不調(diào)與情緒、精神狀態(tài)、藥物的濫用、生活無規(guī)律、疲勞過度、寒冷刺激、便秘等多因素密切相關(guān)[9]。

如前所述月經(jīng)不調(diào)與內(nèi)分泌功能關(guān)系密切，內(nèi)分泌功能異常導(dǎo)致的各種激素及蛋白表達(dá)異常是月經(jīng)不調(diào)的重要原因。FSH、LH是人體2種糖蛋白，其主要作用是促進(jìn)卵泡的成熟，雌激素的分泌，大部分主要來自于腺垂體，2種蛋白具體作用有所差異，F(xiàn)SH主要功能為促進(jìn)卵泡成熟及分泌雌激素，LH主要功能為促進(jìn)排卵和黃體形成，間接促進(jìn)雌激素、孕激素的分泌；E2為雌激素，主要是卵泡生長發(fā)育過程中由顆粒細(xì)胞層及卵泡內(nèi)膜層分泌，也參與調(diào)節(jié)垂體促性腺激素的釋放，主要由腎上腺及胎盤產(chǎn)生[10-11]。月經(jīng)不調(diào)主要表現(xiàn)為月經(jīng)的提前或者延遲而痛經(jīng)是其主要伴隨癥狀之一，痛經(jīng)的病理原因?yàn)樽訉m平滑肌劇烈收縮，子宮腔內(nèi)部壓力增高，造成子宮血管痙攣，血流減少，進(jìn)而組織缺血缺氧使子宮肌肉進(jìn)一步攣縮狀態(tài)而產(chǎn)生腹部疼痛及不適[12-14]，實(shí)驗(yàn)研究認(rèn)為痛經(jīng)與子宮內(nèi)膜產(chǎn)生前列腺素關(guān)系密切，PG分為2種類型(PGE-2、PGF-2a)，2種類型作用完全相反PGE-2的重要功能為作用于子宮平滑肌引起肌肉及小血管的收縮，PGF-2a使子宮平滑肌松弛，可擴(kuò)張肌層小血管，使血流量增大[15]。β-EP是一種神經(jīng)內(nèi)分泌激素，其主要作用為內(nèi)源性鎮(zhèn)痛作用。研究表明子宮是β-EP靶器官，其參與子宮功能活動的調(diào)節(jié)[16]。

目前治療月經(jīng)不調(diào)的方法多樣，西醫(yī)治療方法主要集中在雌激素、孕激素及相關(guān)止痛藥物的運(yùn)用上，然而臨床治療過程中發(fā)現(xiàn)部分西藥的安全性相對較差，患者在服藥治療過程中會出現(xiàn)諸多不良反應(yīng)，特別是個別患者還會導(dǎo)致卵巢過度刺激征[17]。中藥、埋線及針灸是中醫(yī)學(xué)的重要治療手段，在治療月經(jīng)不調(diào)方面具有療效明顯，無不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)在臨床應(yīng)用日趨廣泛。同類型既往研究中劉廣霞[18]等采用傳統(tǒng)針灸治療方法，治療月經(jīng)不調(diào)患者63例，同樣觀察患者治療前后E2、FSH、LH表達(dá)水平發(fā)現(xiàn)，連續(xù)治療患者3個療程后發(fā)現(xiàn)，患者治療后治療后E2升高，F(xiàn)SH、LH顯著降低。尹玲[19]等采用穴位埋線治療月經(jīng)不調(diào)患者60例發(fā)現(xiàn)同樣于治療前后觀察患者血清E2、FSH、LH表達(dá)水平差異發(fā)現(xiàn)，治療后與治療前比較E2升高，F(xiàn)SH、LH表達(dá)水平顯著降低，治療組總有效率達(dá)到88.1%，丁楠[20]等采用紅花如意丸治療月經(jīng)不調(diào)患者39例發(fā)現(xiàn)經(jīng)過系統(tǒng)治療后患者面部黃斑、全身乏力、小腹墜痛、心煩不安、乳房脹痛等全身癥狀緩解，以上研究都說明傳統(tǒng)中醫(yī)治療手段對月經(jīng)不調(diào)有較好的臨床療效。而本臨床研究過程中采用紅花如意丸配合穴位埋線治療月經(jīng)不調(diào)，研究認(rèn)為紅花如意丸對人體具有活血化瘀、通經(jīng)止痛、溫中散寒、補(bǔ)益肝腎，滋補(bǔ)人體氣血元陽及增強(qiáng)人體免疫力的作用，能夠有效地治療月經(jīng)不調(diào)[21]，穴位埋線在治療疾病過程中既可以起到類似于針灸的刺激作用，又可以發(fā)揮羊腸線對于機(jī)體的生理、物理、生物化學(xué)作用，由于羊腸線的吸收需要一個相對較長的時間，可以在相應(yīng)穴位延長刺激效益從而更好的發(fā)揮治療作用[22]。

本臨床研究結(jié)果顯示紅花如意丸配合穴位埋線在改善臨床癥狀優(yōu)于雌激素、孕激素，為深入研究其對月經(jīng)不調(diào)的作用臨床研究過程中抽取2組患者血清檢測E2、FSH、LH、PGE-2、PGF-2a、β-EP表達(dá)水平發(fā)現(xiàn)紅花如意丸配合穴位埋線能夠促進(jìn)E2、PGE-2、β-EP水平顯著升高，F(xiàn)SH、LH、PGF-2a水平降低，且這種調(diào)節(jié)優(yōu)于雌激素、孕激素，這可能是紅花如意丸配合穴位埋線能夠較好治療月經(jīng)不調(diào)的重要機(jī)制之一。

綜上所述紅花如意丸配合穴位埋線治療月經(jīng)不調(diào)的效果顯著，能夠明顯改善患者的癥狀及預(yù)后，值得臨床推廣。

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(2016-01-22收稿 責(zé)任編輯：洪志強(qiáng))

Clinical Effect of Safflower Ruyi Pill Combine with Catgut Embedment in Acupoint inTreatment of Menstrual Disorders

Liu Xiaoli，Zhang Suning

(DepartmentofGynaecologyandObstetrics，XianYangHospitalofYanAnUniversity，Xianyang712000，China)

Objective:To observe the clinical effect of Safflower Ruyi Pill combine with catgut embedment in acupoint in the treatment of menstrual disorders.Methods:A total of 126 patients were divided two groups by random number table.The control group was treated with estrogen and progesterone for three menstrual cycles.The observation group was treated with Safflower Ruyi Pill combine with catgut embedment in acupoint,two group were treated once a day,and the treatment of Safflower Ruyi Pill was 5 pills/time and twice a day for three menstrual cycles,at the same time combine with catgut embedment in acupoint 2 weeks a time and 4 weeks as a course for three courses.The clinical efficacy and serum estradiol (estradiol,E2),follicle stimulating hormone,(FSH),luteinizing hormone,luteinizing hormone (LH),prostaglandinE2(PGE-2),prostaglandin2a (PGF-2a),β-endorphin (β-EP) level differences of the two groups at the end of the treatment.Results:The effective rate was 85.7% in the control group and 93.7% in the observation group.The differences of the two groups in blood E2,FSH,LH,PGE-2,PGF-2a and β-EP level were statistically significant after treatment (P<0.05).Conclusion:The effect of Safflower Ruyi Pill combined with catgut embedment in acupoint therapy on menstrual disorders is significant and safety,which is worthy of clinical promotion.

Menstrual disorders; Safflower Ruyi Pill; Catgut embedment in acupoint

陜西省科技計(jì)劃項(xiàng)目(編號：2011KRM89)

R271.11

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.10.018