張 超 駱瑞珍 陳秀霞 王慶海 孫建娜

(河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院乳腺外科,滄州,061001)

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參苓胃消膠囊對乳腺癌化療期患者消化道反應(yīng)及免疫功能的影響

張 超 駱瑞珍 陳秀霞 王慶海 孫建娜

(河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院乳腺外科,滄州,061001)

目的:探討參苓胃消膠囊對乳腺癌化療期患者消化道反應(yīng)及免疫功能的影響。方法:選取2011年6月至2015年7月期間我院確診治療的乳腺癌化療期患者132例,依據(jù)隨機分配原則分為觀察組和對照組,每組66例,對照組患者在化療期間給予阿扎司瓊治療(10 mg/次,1次/d,靜脈輸注至化療后第7天),觀察組患者給予參苓胃消膠囊治療(2粒/次,3次/d,口服至化療后第7天),采用流式細(xì)胞儀檢測所有患者治療前后CD3+、CD4+、CD8+的水平,采用生活質(zhì)量測定量表(QLQ-C30)評估所有患者治療前、治療后1 d、3 d、7 d的生活質(zhì)量,統(tǒng)計分析所有患者消化道反應(yīng)、免疫功能及其生活質(zhì)量。結(jié)果:觀察組患者消化道不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);觀察組患者治療后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+的水平明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);觀察組患者治療后1 d、3 d、7 d的QLQ-C30得分明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論:參苓胃消膠囊可有效減少乳腺癌化療期患者消化道不良反應(yīng)的發(fā)生,增強患者的免疫功能,有利于提高患者生活質(zhì)量及臨床療效,值得臨床作進(jìn)一步推廣。

參苓胃消膠囊;乳腺癌;免疫功能;消化道反應(yīng)

近年來,隨著環(huán)境、生活和飲食習(xí)慣的改變,乳腺癌呈現(xiàn)出持續(xù)上升的趨勢,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。而化療作為治療癌癥的有效方法之一,通過化療藥物可有效滅殺腫瘤細(xì)胞,達(dá)緩解患者臨床癥狀的作用,但由于化療藥物屬于細(xì)胞毒藥物,可致使患者出現(xiàn)惡心、嘔吐等消化道不良反應(yīng),進(jìn)而降低患者臨床療效[1]。目前,可緩解乳腺癌化療期消化道不良反應(yīng)的藥物較多,但不同藥物的藥性與效果具有較為明顯的差異,故選擇有效的藥物改善患者消化道反應(yīng)以提高患者耐受能力及順利進(jìn)行化療具有重要的臨床價值[2]。對此,我院通過分別給予患者阿扎司瓊和參苓胃消膠囊治療,探討二者對乳腺癌化療期患者消化道反應(yīng)及免疫功能的影響,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年6月至2015年7月我院確診治療的乳腺癌化療期患者132例,依據(jù)隨機分配原則分為觀察組和對照組,每組66例,觀察組:年齡38～59歲,平均年齡(43.27±11.72)歲,病程6～34個月,平均病程(18.73±7.43)個月,有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移41例,無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移15例,對照組:年齡39～58歲,平均年齡(43.34±11.80)歲,病程6～36個月,平均病程(18.79±7.49)個月,有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移42例,無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移14例,2組患者在年齡、病程、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移等資料上比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),一般資料具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):1)經(jīng)臨床癥狀、病理學(xué)檢查等證實符合美國癌癥學(xué)會(ACS)中乳腺癌診斷標(biāo)準(zhǔn)[3];2)依據(jù)衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》診斷為氣虛證為主且伴有血瘀證;3)患者或其家屬簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn):1)伴有心、肝、腎等重要器官嚴(yán)重性疾病;2)治療前3個月內(nèi)有抗癌治療或免疫治療;3)本次研究治療及檢查禁忌證。

1.3 治療方法 所有患者均給予常規(guī)CAF化療方案治療,在化療期間對照組患者給予阿扎司瓊治療,觀察組患者給予參苓胃消膠囊治療,2粒/次,3次/d,口服至化療后第7天,10 mg/次,1次/d,加入150 mL生理鹽水混合靜脈輸注至化療后第7天,采用流式細(xì)胞儀檢測所有患者治療前后CD3+、CD4+、CD8+的水平,采用QLQ-C30量表評估所有患者治療前、治療后1 d、3 d、7 d的生活質(zhì)量,統(tǒng)計分析所有患者消化道反應(yīng)、免疫功能及其生活質(zhì)量,其中消化道反應(yīng)包括惡心、嘔吐、食欲不振和消化不良。

1.3.1 CAF化療方案 靜脈推注500 mg/m2環(huán)磷酰胺,d1,靜脈推注50 mg/m2阿霉素,d1,靜脈滴注750 mg/m2氟尿嘧啶,d1,1次/周,化療次數(shù)3～5次,實際次數(shù)以患者實際病情而定。

1.3.2 參苓胃消膠囊藥方 黨參2 g、干姜3 g、甘草3 g、白術(shù)3.5 g、蘇子4 g、川茸4 g、木香4.5 g、大黃4.5 g、白芍5 g、柏子仁5 g、柴胡5 g,經(jīng)煎熬、提取、濃縮等操作制成單粒膠囊。

1.3.3 T淋巴細(xì)胞亞群檢測 所有患者給予早晨空腹處理,抽取左上臂靜脈血3 mL置入無菌抗凝試管中,并立刻通過流式細(xì)胞儀檢測CD3+、CD4+、CD8+的水平,所有操作均依據(jù)相關(guān)規(guī)定在無菌條件下嚴(yán)格執(zhí)行。

1.4 評估標(biāo)準(zhǔn) QLQ-C30是面向所有癌癥患者的核心量表,共30個條目,其中條目29、30分為7個等級,1分為非常好,7分為非常差,根據(jù)患者回答選項,計分為1～7分,其他條目分為4個等級,分別為從沒有、有一點、較多、很多,根據(jù)患者回答選項,直接計分為1～4分,得分越高表示生活質(zhì)量越低,得分越低表示生活質(zhì)量越高。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,計數(shù)資料比較用χ2檢驗,計量資料用t檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者消化道不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組患者消化道不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者消化道不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較(n)

2.2 2組患者治療前后T淋巴細(xì)胞亞群水平比較 治療前,2組患者T淋巴細(xì)胞亞群的水平比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);觀察組患者治療后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+的水平明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.3 2組患者治療前后的QLQ-C30得分情況比較 治療前,2組患者QLQ-C30得分,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);觀察組患者治療后1 d、3 d、7 d的QLQ-C30得分明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表2 2組患者治療前后T淋巴細(xì)胞亞群水平的比較(%)

表3 2組患者治療前后的QLQ-C30得分情況的比較(分)

3 討論

乳腺癌是發(fā)生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤,臨床上多采用化療手段進(jìn)行治療,可有效通過化療藥物滅殺腫瘤細(xì)胞,但由于易引起惡心、嘔吐等消化道不良反應(yīng),影響臨床療效[4-5]。目前,化療所致消化道不良反應(yīng)的治療藥物有多種,如阿扎司瓊、參苓胃消膠囊等,可有效緩解患者化療藥物所致的不良反應(yīng),進(jìn)而減少消化道不良反應(yīng)的發(fā)生,但由于臨床上對藥物的使用尚未有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),且不同藥物間的療效具有顯著的差異[6-7]。因此,如何正確、有效選擇藥物對減少不良消化道反應(yīng)的發(fā)生對提高患者療效具有重要的臨床意義。

有研究顯示,在中醫(yī)辨證角度,乳腺癌是由肝腎不足,氣虛血弱使機體正氣不足而后邪氣踞之所致,故應(yīng)以補肝腎、益氣血、扶正氣對癥治療,方可達(dá)邪去正自安的作用[8-9]。而李炳茂等研究[10]表明,化療藥物在中醫(yī)學(xué)中同屬中藥的苦寒之劑,易對患者造成脾虛濕困、胃失和降的癥狀,進(jìn)而降低對患者的臨床療效,故在化療期應(yīng)注意健脾和胃、益氣生津。對此,我院通過分別給予患者阿扎司瓊和參苓胃消膠囊治療,發(fā)現(xiàn)觀察組患者消化道不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組,表明參苓胃消膠囊可有效減少或緩解患者化療后藥物不良反應(yīng)的發(fā)生;觀察組患者治療后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+的水平明顯優(yōu)于對照組,表明參苓胃消膠囊具有加強患者免疫力恢復(fù)的作用;觀察組患者治療后1 d、3 d、7 d的QLQ-C30得分明顯低于對照組,表明參苓胃消膠囊可有效加快患者身體功能的恢復(fù),進(jìn)而改善患者生活質(zhì)量。本研究結(jié)果提示,化療藥物雖可有效滅殺癌細(xì)胞,具有良好的祛邪作用,但其苦寒特性,可傷及脾胃陽氣,致胃失和則胃氣上逆,脾虛則運化無、痰濕內(nèi)生,進(jìn)而引起惡心、嘔吐等消化道不良反應(yīng)。阿扎司瓊雖可通過強效、選擇性地拮抗5-HT3受體的作用,促進(jìn)胃排空進(jìn)而抑制消化道不良反應(yīng),但隨化療次數(shù)增多,仍會出現(xiàn)不良反應(yīng)[11-12]。而參苓胃消膠囊的成分中,方中、黨參具有益氣補中、扶脾養(yǎng)胃之功效,可對抗乙酞膽堿、5-羥色胺、組胺等作用;白術(shù)、干姜具有健脾化濕、理氣和胃之功效,可有效調(diào)理脾胃陰陽之氣;柴胡、袂菩等具有疏肝和胃、健脾益氣之功效,可有效治理脾虛癥狀;柏子仁、川茸等具有活血止痛、鎮(zhèn)靜安神之功效,可有效調(diào)理胃腸的紊亂之氣;大黃、木香等具有健脾消食、培正固本之功效,可有效通過單紫杉烯、木香酸等物質(zhì)拮抗乙酞膽堿,達(dá)促進(jìn)胃液分泌、抗細(xì)菌的作用[13]。在諸藥合用的作用下,參苓胃消膠囊達(dá)健脾和胃、調(diào)和陰陽、活血化瘀和扶正固本之功效,緩解化療藥物帶來的苦寒癥狀,起保護胃腸道功能的作用,進(jìn)而減少消化道不良反應(yīng)的發(fā)生。而在中醫(yī)學(xué)角度,機體的免疫狀態(tài)如同體內(nèi)的正氣,正氣不足則邪氣侵體,正氣旺則邪去自安,故參苓胃消膠囊中木香、黨參等成分,具有多種調(diào)節(jié)生物反應(yīng)的多糖和有效物質(zhì),可間接增強腎上腺皮質(zhì)功能,通過增加T細(xì)胞增殖能力提高抗瘤活力,進(jìn)而調(diào)節(jié)機體免疫系統(tǒng),達(dá)益氣補中、扶正抗邪作用[14-15]。因此,隨著參苓胃消膠囊調(diào)和患者化療期間脾胃的陰陽之氣,可有效減少化療所致的消化道不良反應(yīng),進(jìn)而提高患者化療的耐受能力,使化療更順利的進(jìn)行,有利于提高臨床療效,且其扶正祛邪的貢獻(xiàn)可有效改善機體免疫抑制和糾正免疫調(diào)節(jié)功能紊亂狀態(tài),有利于促進(jìn)患者身體功能的恢復(fù),進(jìn)而改善患者生活質(zhì)量[16]。

綜上所述,參苓胃消膠囊可有效減少乳腺癌化療期患者消化道不良反應(yīng)的發(fā)生,增強患者的免疫功能,有利于提高患者生活質(zhì)量及臨床療效,值得臨床作進(jìn)一步推廣。

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(2016-04-28收稿 責(zé)任編輯：王明)

Effect of Ginseng and Poria Stomach Capsule on Gastrointestinal Reaction and Immune Function in Patients with Breast Cancer in Chemotherapy Period

Zhang Chao，Luo Ruizhen，Chen Xiuxia，Wang Qinghai，Sun Jianna

(BreastSurgeryDepartmentofHebeiCangzhouIntegratedChineseandWesternMedicineHospital，Cangzhou061001,China)

Objective:To discuss the effect of Ginseng and Poria Stomach Capsule on gastrointestinal reaction and immune function in patients with breast cancer receiving chemotherapy.Methods:A total of 132 patients with breast cancer were selected and divided randomly into capsule group and control group，66 in each group.The control group patients received Azasetron(10 mg/time，1 / d，intravenous infusion given for 7 days after chemotherapy)，capsule group patients received Ginseng and Poria Stomach Capsule(2 pills /time，3 times/d，to oral taken for 7 days after chemotherapy).The CD3，CD4，CD8 levels were evaluated by flow cytometer.The(QLQ C30)scale was used to assess quality of life after 1，3，7 d′s treatment of all patients.Results:The gastrointestinal adverse reactions of the capsule group were significantly lower than the control group(P<0.05)； CD3，CD4，CD4/CD8 levels of the capsule group were significantly better than control group(P<0.05)； QLQ C30 score of the capsule group after 1，3，7 d′s treatment were significantly lower than the control group(P<0.05).Conclusion:Ginseng and Poria Stomach Capsule can effectively reduce the gastrointestinal adverse reaction of breast cancer patients in chemotherapy period and enhance the immunity function of the patients，as well as improve patient′s quality of life and clinical curative effect.

Ginseng and Poria Stomach Capsule； Breast cancer； Immune function； Gastrointestinal reaction

河北省中醫(yī)藥管理局科研計劃項目(編號:2011156)

R273

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.10.010