創(chuàng)新模式 加快醫(yī)學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用——訪教育部『長江學(xué)者』特聘教授李校堃

李校堃，教授，博士生導(dǎo)師，教育部“長江學(xué)者”特聘教授。基因工程藥物國家工程研究中心首席科學(xué)家，教育部生物反應(yīng)器與藥物科學(xué)開發(fā)工程研究中心首席科學(xué)家，國家“萬人計(jì)劃”教學(xué)名師，“教育部新世紀(jì)優(yōu)秀人才”，“新世紀(jì)百千萬人才工程”國家級人選，享受國務(wù)院政府特殊津貼。中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)副理事長，中國生物工程學(xué)會(huì)常務(wù)理事。

20余年一直致力于以成纖維細(xì)胞生長因子（FGFs）為代表的生物藥物的基礎(chǔ)與應(yīng)用研究。獲國家授權(quán)發(fā)明專利30項(xiàng)，其中5項(xiàng)已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，累計(jì)產(chǎn)值超過15億元。圍繞相關(guān)基因工程藥物開發(fā)應(yīng)用及技術(shù)體系創(chuàng)新，先后獲得國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)等多項(xiàng)獎(jiǎng)項(xiàng)。在國際知名的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究相關(guān)領(lǐng)域的雜志發(fā)表SCI論文236篇，其中一區(qū)論文14篇，是我國基因工程藥物研究開發(fā)和成果轉(zhuǎn)化的代表人物。

《生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)》：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是近年來國際醫(yī)學(xué)健康領(lǐng)域出現(xiàn)的新概念，您如何看待轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展？

李校堃：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是近年來國際醫(yī)學(xué)健康領(lǐng)域出現(xiàn)的新概念，作為一種醫(yī)學(xué)發(fā)展新模式，為基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用搭建了高效的溝通平臺，目的就是要縮短基礎(chǔ)與臨床之間的距離，讓科技成果更好地、更高效地轉(zhuǎn)移到產(chǎn)業(yè)化過程。巧合的是，我們的科研團(tuán)隊(duì)20年來一直堅(jiān)持研究與應(yīng)用相結(jié)合的產(chǎn)學(xué)研模式，對于成纖維細(xì)胞生長因子（FGFs）的研究向縱深發(fā)展，即按交叉學(xué)科研究發(fā)展模式，包括藥物制造、化學(xué)、材料、藥學(xué)、臨床以及生物工程。同時(shí)，團(tuán)隊(duì)在FGFs以及基因工程藥物研究方面的經(jīng)驗(yàn)，對其他科技成果轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，有一定的參考價(jià)值和借鑒意義，為推動(dòng)我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展起到一定的補(bǔ)充作用。國家政府、黨中央這兩年對于科技成果的創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化給與了高度的關(guān)注和支持，全國科技創(chuàng)新大會(huì)的精髓就在于此。在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的系統(tǒng)性發(fā)展提供了完善的科學(xué)研究條件和臨床轉(zhuǎn)化平臺，推出一系列引導(dǎo)政策和制度體系，這也是接下來需要科技工作者加大力度推進(jìn)的方向，是我國在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域這一新興學(xué)科緊跟國際、甚至步入領(lǐng)先行列的核心需求。

《生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)》：請您簡單介紹一下全球各大醫(yī)藥研究領(lǐng)域?qū)τ谵D(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的關(guān)注和投入情況？目前，我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究發(fā)展情況如何？

李校堃：國外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)起步早，尤其是美國、英國等國家與地區(qū)已建立多個(gè)中心，并投入大量資金來支持轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。美國是國際上轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的主要推動(dòng)者，2011年，美國就成立了國家高級轉(zhuǎn)化科學(xué)中心，致力于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。數(shù)億美元的投入和數(shù)百家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心已經(jīng)形成了很強(qiáng)的規(guī)模和體系。英國則形成以患者為導(dǎo)向的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目，在2007年建立大型生物醫(yī)學(xué)研究中心覆蓋轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)幾乎所有研究課題，5年內(nèi)提供4.5億英鎊資金用于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，投入力度之大，可見一斑。與此同時(shí)，世界各大醫(yī)藥公司也紛紛加入到推動(dòng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的陣營，歐盟實(shí)施第7個(gè)框架研究計(jì)劃中，投入了60億歐元用于轉(zhuǎn)化研究和創(chuàng)新。

我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)起步晚，但是得到政府、學(xué)術(shù)界和專家的高度重視。2010年，時(shí)任國家主席胡錦濤曾在兩院大會(huì)上就健康科技問題發(fā)表重要講話，核心內(nèi)容就是強(qiáng)調(diào)生命科學(xué)的研究成果向臨床、公共衛(wèi)生服務(wù)轉(zhuǎn)化，為人民健康造福。國家科技部、衛(wèi)計(jì)委、教育部、兩院等部門，也在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域積極倡導(dǎo)建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)組織，開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，舉辦轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)。2010～2015年連續(xù)6年舉辦中美臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國際論壇，尤其在2015年的論壇上指出，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、人口健康與智能信息化是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的重點(diǎn)突破領(lǐng)域。國內(nèi)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心已有150余家，客觀地說，數(shù)量大，覆蓋廣，但是多流于形式。因此產(chǎn)出十分有限，主要是缺乏創(chuàng)新體系標(biāo)準(zhǔn)，需要制度和政策的明確引導(dǎo)和鼓勵(lì)；需要建立目標(biāo)明確的“產(chǎn)學(xué)研用”一體化思路，圍繞需求搞科研，注重轉(zhuǎn)化出成果；探索轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)創(chuàng)新模式，提高轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的動(dòng)力和活力。

《生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)》：您所帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)在生物新藥研發(fā)上成果斐然，請您介紹一下目前團(tuán)隊(duì)在以蛋白質(zhì)藥物（生長因子）為代表的生物技術(shù)藥物轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究方面的主要工作與階段性成果？

李校堃：做生長因子研究近30年了，一路走來能夠收獲如此多的成果，實(shí)屬幸運(yùn)。去年，團(tuán)隊(duì)與我國創(chuàng)傷研究的權(quán)威人士付小兵院士、程天民院士一同獲得了國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。“中國人體表難愈合創(chuàng)面發(fā)生新特征與防治的創(chuàng)新理論與關(guān)鍵措施研究”這個(gè)項(xiàng)目的相關(guān)技術(shù)凝聚了團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、材料學(xué)等多學(xué)科交叉的系列成果，體現(xiàn)了我國在創(chuàng)傷修復(fù)、慢病及老年病領(lǐng)域研究領(lǐng)先國際的新水平，該國家獎(jiǎng)項(xiàng)目將重點(diǎn)關(guān)注成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的落地實(shí)施，加快推進(jìn)了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究的進(jìn)程。通過“產(chǎn)醫(yī)研資”協(xié)同創(chuàng)新，推動(dòng)一批新技術(shù)、新產(chǎn)品、新策略的加速成熟和產(chǎn)業(yè)化。近年來，團(tuán)隊(duì)先后開發(fā)產(chǎn)品和技術(shù)近20項(xiàng)，服務(wù)于當(dāng)?shù)厣鐣?huì)經(jīng)濟(jì)建設(shè)，產(chǎn)生了巨大的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益，技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議金額超過2500萬元。2014年，學(xué)科科研團(tuán)隊(duì)多年研究的FGF21科研成果，以7500萬元的合同金額轉(zhuǎn)讓上市公司安徽安科生物科技有限公司，將作為糖尿病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型產(chǎn)品投入市場，這是團(tuán)隊(duì)按照 “產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”一體化思路，圍繞需求搞科研，注重轉(zhuǎn)化出成果，探索轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)創(chuàng)新模式的成功實(shí)踐。

《生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)》：能不能請您從國際化和資本化的角度，談一談生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)化的看法，特別是您的團(tuán)隊(duì)對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式進(jìn)行了哪些新的探索，成果是如何輻射企業(yè)的？

李校堃：通過以溫州大學(xué)—溫州醫(yī)科大學(xué)為核心的溫州市生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新中心，搭建項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化與科技金融平臺，建立由政府基金引導(dǎo)、社會(huì)資本跟進(jìn)、銀行放大杠桿的項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化與科技金融平臺，全面構(gòu)建新藥研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、融資、交易的產(chǎn)業(yè)鏈，為科技成果提供資本投貸聯(lián)動(dòng)平臺，形成產(chǎn)業(yè)與資本有效對接，在更好的政府政策的扶持下，發(fā)揮民營資本的巨大資本實(shí)力，助力醫(yī)藥衛(wèi)生健康事業(yè)的成果轉(zhuǎn)化工作。同時(shí)，將溫州打造成“科技成果轉(zhuǎn)化”示范基地，帶動(dòng)長三角科技成果發(fā)展，并輻射全國，發(fā)揮示范作用。

依托本平臺搭建的市場支撐體系，以溫州生命健康特色小鎮(zhèn)和樂清生命產(chǎn)業(yè)園為試點(diǎn)，成立溫州健康產(chǎn)業(yè)投資基金，聯(lián)合國內(nèi)北上廣各地的知名投資基金平臺、積極搭建科研院所與資本運(yùn)作機(jī)構(gòu)之間的橋梁，形成產(chǎn)業(yè)和成果轉(zhuǎn)化與服務(wù)聯(lián)盟，建立了一套完善的運(yùn)營體系，利用國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)平臺的多年合作優(yōu)勢和資源，通過組織高校優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目進(jìn)行合作洽談以及集中路演，形成項(xiàng)目方與投資方之間快速有效的對接渠道。

另外，在國際化方面，我們已經(jīng)連續(xù)多年主辦了國際成纖維細(xì)胞生長因子會(huì)議和中美糖尿病并發(fā)癥高峰論壇等國際大型學(xué)術(shù)活動(dòng)，每一屆均有數(shù)十位中美知名專家、臨床醫(yī)生、學(xué)者參與研討，圍繞FGFs結(jié)構(gòu)、功能、分子機(jī)制、治療靶點(diǎn)、新藥物發(fā)現(xiàn)等進(jìn)行多方面探索，積極關(guān)注糖尿病并發(fā)癥和代謝紊亂機(jī)制、胰島素抵抗、能量代謝、氧化應(yīng)激與外周神經(jīng)病變等的藥物新靶點(diǎn)和新策略，展開了深入的學(xué)術(shù)與臨床方面的探討，為科學(xué)研究和臨床轉(zhuǎn)化搭建了良好的溝通與合作的橋梁。目前已與美國哈佛大學(xué)、紐約大學(xué)、路易斯維爾大學(xué)、德克薩斯農(nóng)工大學(xué)、洛克菲勒大學(xué)，加拿大薩斯喀徹溫大學(xué)，西班牙巴塞羅那大學(xué)，英國布萊頓大學(xué)、利物浦大學(xué)、利茲大學(xué)，澳大利亞昆士蘭大學(xué)，德國吉森大學(xué)等國際知名高校簽訂了長期合作協(xié)議，在跨學(xué)科、多單位合作科研方面建立了良好的途徑和基礎(chǔ)。

《生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)》：生物工程與技術(shù)在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中具有重要的意義，請簡單介紹中國生物工程學(xué)會(huì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)成立背景、宗旨及意義。

李校堃：由于團(tuán)隊(duì)在成纖維細(xì)胞生長因子以及基因工程藥物研究方面的突出貢獻(xiàn)，中國生物工程學(xué)會(huì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)成立并落戶溫州，為生長因子的成果轉(zhuǎn)化搭建了高端學(xué)術(shù)平臺。

專業(yè)委員會(huì)旨在揭示復(fù)雜生物體及其調(diào)節(jié)機(jī)制的新途徑，打破阻礙現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的壁壘，以臨床重大疾病、疑難復(fù)雜問題為研究出發(fā)點(diǎn)，促進(jìn)研究成果轉(zhuǎn)化成醫(yī)療實(shí)踐，治愈或控制疾病的發(fā)生或發(fā)展。這對促進(jìn)臨床和基礎(chǔ)之間的深度合作尤為重要，對推動(dòng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展的影響也是極其深遠(yuǎn)的。希望能夠通過與中國生物工程學(xué)會(huì)的緊密合作，在學(xué)會(huì)的指導(dǎo)和支持下，服務(wù)于國內(nèi)科研院所、企業(yè)集團(tuán)、投資平臺和政府機(jī)構(gòu)等各個(gè)行業(yè)和領(lǐng)域，以服務(wù)者和倡導(dǎo)者的身份為我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展多做出一點(diǎn)貢獻(xiàn)。

《生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)》：請您展望一下轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)未來的發(fā)展。

李校堃：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的多學(xué)科交叉合作，將極大地促進(jìn)多學(xué)科的科研團(tuán)隊(duì)大協(xié)作，是當(dāng)前推動(dòng)醫(yī)學(xué)科學(xué)深化發(fā)展的根本動(dòng)力。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)涉及的交叉學(xué)科不僅涉及細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、病理生理學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，也涉及流行病學(xué)、物理學(xué)、化學(xué)、納米技術(shù)、信息技術(shù)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)的學(xué)科或技術(shù)，以疾病診治鏈條為紐帶，開展預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)、影像醫(yī)學(xué)等學(xué)科融合進(jìn)行探索攻關(guān)，加大成果轉(zhuǎn)化力度，讓科研成果迅速轉(zhuǎn)化，更加精準(zhǔn)地為人類生命健康而服務(wù)，將極大地推進(jìn)醫(yī)學(xué)科技事業(yè)向前發(fā)展。同時(shí)，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展，也是醫(yī)學(xué)研究最終服務(wù)人類健康目標(biāo)的體現(xiàn)，重視醫(yī)學(xué)研究的成果落地與應(yīng)用，是醫(yī)藥衛(wèi)生科技體制改革和行業(yè)得以發(fā)展的關(guān)鍵策略，必將成為我國科技事業(yè)創(chuàng)新的關(guān)鍵領(lǐng)域。

10.3969/j.issn.1674-0319.2016.06.006