范利鋒 王 楠 廖 莎 翁庚民

(湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬十堰市太和醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，湖北 十堰 442000)

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風(fēng)濕6號(hào)膏方對(duì)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者外周血白細(xì)胞介素1及腫瘤壞死因子α的影響

范利鋒 王 楠 廖 莎 翁庚民△

(湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬十堰市太和醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，湖北 十堰 442000)

目的 觀察風(fēng)濕6號(hào)膏方治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床療效及對(duì)外周血中白細(xì)胞介素1(IL-1)和腫瘤壞死因子α(TNF-α)的影響。方法 將120例急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為2組，每組各60例。對(duì)照組予塞來(lái)昔布膠囊、秋水仙堿片口服治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予風(fēng)濕6號(hào)膏方內(nèi)服治療。比較2組前后臨床癥狀、體征積分及血尿酸、紅細(xì)胞沉降率、C反應(yīng)蛋白、IL-1及TNF-α水平變化，統(tǒng)計(jì)臨床總體療效。結(jié)果 治療組總有效率為83.33%，對(duì)照組為66.67%，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。2組治療后關(guān)節(jié)腫脹、疼痛及活動(dòng)受限評(píng)分均較本組治療前明顯降低，且治療組低于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組治療后血尿酸、紅細(xì)胞沉降率、C反應(yīng)蛋白水平及IL-1、TNF-α水平均較本組治療前明顯下降(P<0.05)，且治療組低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 風(fēng)濕6號(hào)膏方治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎療效顯著，降低外周血中IL-1和TNF-α的表達(dá)水平可能是其抗炎、鎮(zhèn)痛的作用機(jī)制之一。

關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng)性；中藥療法；白細(xì)胞介素1；腫瘤壞死因子α

痛風(fēng)是由嘌呤代謝紊亂使尿酸產(chǎn)生過(guò)多和(或) 尿酸排泄減少而致血液中尿酸升高，尿酸鹽結(jié)晶沉積在骨、軟骨及滑膜組織引起的反復(fù)發(fā)作性炎性疾病[1]。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是痛風(fēng)急性發(fā)作期，以足趾關(guān)節(jié)、踝、膝及腕等關(guān)節(jié)紅、腫、熱、痛伴功能受限為主要臨床表現(xiàn)。目前，西醫(yī)治療主要是應(yīng)用秋水仙堿、非甾體類消炎藥、糖皮質(zhì)激素、促進(jìn)尿酸排泄藥和抑制尿酸合成藥為主，但這些藥物不良反應(yīng)及毒副作用較為明顯，多數(shù)患者難以堅(jiān)持長(zhǎng)期用藥[2]。中醫(yī)藥治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎注重標(biāo)本兼顧，多采用分期與分型論治、辨病與辨證相結(jié)合、內(nèi)治與外治相結(jié)合等方法，具有療效確切、副作用少等優(yōu)勢(shì)[3]。前期研究發(fā)現(xiàn)，風(fēng)濕6號(hào)膏方具有較好的抗炎、鎮(zhèn)痛作用[4]，為進(jìn)一步探討其抗炎、鎮(zhèn)痛作用機(jī)制，本研究在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用風(fēng)濕6號(hào)膏方治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎60例，并與西藥常規(guī)治療60例對(duì)照，觀察2組臨床療效及對(duì)外周血中白細(xì)胞介素1(IL-1)和腫瘤壞死因子α(TNF-α)的影響，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)制訂的《原發(fā)性痛風(fēng)診斷和治療指南》[5]確診。中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]，辨證為濕熱下注，熱瘀互結(jié)證。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 繼發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；假性痛風(fēng)；合并肝、腎功能損害和胃腸道疾?。缓喜⒃煅到y(tǒng)原發(fā)或繼發(fā)性疾?。蝗焉锛安溉槠趮D女。

1.2 一般資料 全部120例均為我院中西醫(yī)結(jié)合科住院患者，均非首次發(fā)作，既往明確診斷為痛風(fēng)，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為2組。治療組60例，男42例，女18例；年齡38～70歲，平均(54.2±3.8)歲；病程3～14 d，平均(7.4±1.2) d；發(fā)病部位：左足第一跖趾關(guān)節(jié)21例，右足第一跖趾關(guān)節(jié)19例，左膝關(guān)節(jié)12例，右膝關(guān)節(jié)8例。對(duì)照組60例，男43例，女17例；年齡37～72歲，平均(54.3±3.6)歲；病程2～16 d，平均(7.6±1.4) d；發(fā)病部位：左足第一跖趾關(guān)節(jié)20例，右足第一跖趾關(guān)節(jié)21例，左膝關(guān)節(jié)11例，右膝關(guān)節(jié)8例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法1.3.1 對(duì)照組 予西醫(yī)常規(guī)治療。塞來(lái)昔布膠囊(輝瑞制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20080059)200 mg，每日早、晚各1次飯后服用。秋水仙堿片(北京嘉林藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20003842)，就診當(dāng)日首劑1 mg，以后每1～2 h增加0.5 mg，直至癥狀緩解或出現(xiàn)腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等副作用，24 h總量不超過(guò)6 mg，第2 d起改為0.5 mg，每日早、晚各1次飯后服用。1.3.2 治療組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用風(fēng)濕6號(hào)膏方(由湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬十堰市太和醫(yī)院制劑室制備，主要由金銀花、玄參、當(dāng)歸、黃柏、蒼術(shù)、牛膝、薏苡仁、青風(fēng)藤、金剛藤、生甘草等藥物組成，生藥含量1.58 g/mL)10 mL，每日3次飯后兌服。

1.3.3 療程及其他 2組均14 d為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。治療期間避免高嘌呤飲食(如動(dòng)物內(nèi)臟、海產(chǎn)品、濃肉湯等)，禁飲啤酒，多飲水(每日飲水量≥3 000 mL)，多排尿(每日尿量≥2 000 mL)，適當(dāng)休息。

1.4 觀察指標(biāo)及方法

1.4.1 癥狀體征評(píng)分 主要包括關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)疼痛及關(guān)節(jié)活動(dòng)受限[7]。①關(guān)節(jié)疼痛：0分為無(wú)痛；1分為輕度疼痛，但可以耐受，不影響睡眠；2分為中度疼痛，稍影響活動(dòng)和睡眠；3分為重度疼痛，難以忍受，明顯影響活動(dòng)及睡眠。②關(guān)節(jié)腫脹：0分為無(wú)腫脹；1分為輕度腫脹，皮膚紋理變淺，關(guān)節(jié)骨性標(biāo)志明顯；2分為中度腫脹，皮膚紋理基本消失，關(guān)節(jié)骨性標(biāo)志不明顯；3分為重度腫脹，皮膚緊繃，關(guān)節(jié)骨性標(biāo)志消失。③關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙：0分為關(guān)節(jié)活動(dòng)無(wú)障礙；1分為關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限1/3以內(nèi)，但仍可從事一般活動(dòng)；2分為關(guān)節(jié)活動(dòng)受限2/3以內(nèi)，不能從事一般活動(dòng)但能生活自理；3分為關(guān)節(jié)活動(dòng)受限2/3以上，活動(dòng)時(shí)疼痛難忍，生活不能自理[7]。

1.4.2 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo) 檢測(cè)2組治療前后血尿酸、紅細(xì)胞沉降率及C反應(yīng)蛋白水平變化，并檢測(cè)血清IL-1及TNF-α水平變化。方法：2組患者均于治療前及療程結(jié)束后抽取肘靜脈全血2 mL，離心分離血清，置-30 ℃冰箱保存待測(cè)。采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA法)檢測(cè)IL-1(試劑盒由北京艾然生物科技有限公司提供，批號(hào)20110528)和TNF-α(試劑盒由上海江萊生物科技有限公司提供，批號(hào)20111018)，檢測(cè)方法嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書進(jìn)行。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：第2輯》[7]擬定。臨床控制：關(guān)節(jié)腫痛消失，功能活動(dòng)正常，血尿酸、紅細(xì)胞沉降率、C反應(yīng)蛋白等主要理化檢查指標(biāo)恢復(fù)正常；顯效:關(guān)節(jié)腫痛基本消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)無(wú)受限，血尿酸、紅細(xì)胞沉降率、C反應(yīng)蛋白等主要理化檢查指標(biāo)基本恢復(fù)正常；有效：關(guān)節(jié)腫痛基本消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限，血尿酸、紅細(xì)胞沉降率、C反應(yīng)蛋白等主要理化檢查指標(biāo)有所改善；無(wú)效：與治療前相比，關(guān)節(jié)腫痛及活動(dòng)受限無(wú)改善，血尿酸、紅細(xì)胞沉降率、C反應(yīng)蛋白等無(wú)改善。

2 結(jié) 果

2.1 2組臨床療效比較 治療組60例，臨床控制20例，顯效17例，有效13例，無(wú)效10例，總有效率83.33%；對(duì)照組60例，臨床控制14例，顯效16例，有效10例，無(wú)效20例，總有效率66.67%。2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 2組治療前后癥狀、體征評(píng)分比較 見(jiàn)表1。

表1 2組治療前后癥狀、體征評(píng)分比較 分，

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

由表1可見(jiàn)，2組治療后關(guān)節(jié)腫脹、疼痛及活動(dòng)受限評(píng)分均較本組治療前明顯降低，且治療組低于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.3 2組治療前后血尿酸、紅細(xì)胞沉降率及C反應(yīng)蛋白水平比較 見(jiàn)表2。

治療組(n=60)治療前治療后對(duì)照組(n=60)治療前治療后血尿酸(μmol/L)582.28±18.48228.36±10.42*△581.32±18.52356.42±10.28*紅細(xì)胞沉降率(mm/h)81.46±14.3212.24±2.46*△81.52±14.2821.48±4.12*C反應(yīng)蛋白(mg/L)56.76±13.647.44±1.26*△57.64±12.3616.32±2.28*

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見(jiàn)，2組治療后血尿酸、紅細(xì)胞沉降率、C反應(yīng)蛋白水平均較本組治療前明顯下降(P<0.05)，且治療組低于對(duì)照組(P<0.05)。

2.4 2組治療前后IL-1及TNF-α水平比較 見(jiàn)表3。

治療組(n=60)治療前治療后對(duì)照組(n=60)治療前治療后IL-1124.36±14.2450.48±3.44*△125.28±13.3480.56±4.23*TNF-α48.72±8.6810.26±2.34*△48.76±8.4420.32±3.28*

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見(jiàn)，2組治療后IL-1及TNF-α水平均較本組治療前明顯下降(P<0.05)，且治療組低于對(duì)照組(P<0.05)。

2.5 2組不良反應(yīng)比較 治療組在治療期間有5例出現(xiàn)腹瀉、腹痛，3例出現(xiàn)惡心，1例出現(xiàn)皮疹，2例出現(xiàn)肝功能損害，1例出現(xiàn)腎功能損害,不良反應(yīng)發(fā)生率為20.00%；對(duì)照組在治療期間有3例出現(xiàn)腹瀉、腹痛，3例出現(xiàn)惡心，2例出現(xiàn)皮疹，4例出現(xiàn)肝功能損害，1例出現(xiàn)腎功能損害,不良反應(yīng)發(fā)生率為21.67%。2組不良反應(yīng)發(fā)生情況均為輕度，經(jīng)積極對(duì)癥治療后均消失或恢復(fù)正常。經(jīng)檢驗(yàn)，2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討 論

急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學(xué)熱痹、歷節(jié)風(fēng)等范疇，主要病機(jī)為熱毒壅盛與風(fēng)濕相搏，邪留經(jīng)絡(luò)、關(guān)節(jié)，導(dǎo)致氣血痹阻不通[8]。主要中醫(yī)證候表現(xiàn)為關(guān)節(jié)局部紅、腫、熱、痛及功能活動(dòng)障礙，患處肌膚觸之發(fā)熱，伴口干、口苦，心煩、口渴，大便干結(jié)，小便發(fā)黃，舌質(zhì)黯紅，舌苔薄黃或黃厚膩，脈滑數(shù)[9]。根據(jù)“急則治其標(biāo)，緩則治其本”的治則，采取清熱利濕、活血解毒的綜合方法，使熱清、濕除、毒消、血安，則痛止[10]。本研究以塞來(lái)昔布膠囊和秋水仙堿片作為基礎(chǔ)治療，保證了痛風(fēng)急性發(fā)作期抗炎、鎮(zhèn)痛的基本治療。加用風(fēng)濕6號(hào)膏方，方由四妙勇安湯合四妙丸化裁而成。方中金銀花清熱解毒，涼血祛風(fēng)；玄參滋陰清熱，瀉火解毒，二者共為君藥。黃柏清熱燥濕，瀉火解毒；蒼術(shù)燥濕健脾，祛風(fēng)除濕；薏苡仁清熱利濕，消腫止痛，三者共為臣藥。當(dāng)歸養(yǎng)血補(bǔ)血，活血祛瘀；青風(fēng)藤祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛；金剛藤祛風(fēng)除濕，解毒散瘀，三者共為佐藥。生甘草瀉火解毒，調(diào)和諸藥；川牛膝活血祛瘀，引藥下行，二者共為使藥。全方具有清熱利濕、化瘀解毒、通絡(luò)止痛之功，切中痛風(fēng)急性發(fā)作期濕熱瘀毒痹阻的基本病機(jī)。結(jié)果表明，治療組總有效率(83.33%)明顯高于對(duì)照組(66.67%)，說(shuō)明風(fēng)濕6號(hào)膏方治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎具有較好的臨床療效，可明顯改善患者關(guān)節(jié)紅、腫、熱、痛及活動(dòng)障礙等臨床癥狀和體征，具有較好的抗炎、鎮(zhèn)痛作用。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，急性痛風(fēng)性節(jié)炎的致病因子是尿酸鹽結(jié)晶體(MUS)，沉積在關(guān)節(jié)腔中的MUS體被吞噬細(xì)胞、白細(xì)胞吞噬后破壞細(xì)胞的溶酶體等細(xì)胞器，釋放出蛋白水解酶、激酶、組胺、趨化因子等物質(zhì)，促使炎癥細(xì)胞釋放白細(xì)胞介素和腫瘤壞死因子等細(xì)胞因子，激活環(huán)氧化酶-2(COX-2)合成前列腺素類，導(dǎo)致炎癥范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，進(jìn)而發(fā)生急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎[11]。IL-1及TNF-α作為炎癥趨化因子和激活因子在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中起著重要作用, 與疾病的進(jìn)程及預(yù)后密切相關(guān)[12]。本研究結(jié)果表明，治療組IL-1、TNF-α、紅細(xì)胞沉降率和C反應(yīng)蛋白較對(duì)照組下降更為明顯，說(shuō)明風(fēng)濕6號(hào)膏方具有降低炎癥細(xì)胞因子的作用，且藥物副作用并無(wú)明顯增加?，F(xiàn)代藥理研究表明，金銀花有抗菌消炎、解熱鎮(zhèn)痛作用，其中酚酸類成分是金銀花的主要抗炎活性成分之一，其抗炎活性與降低IL-1及TNF-α等炎癥細(xì)胞因子作用有關(guān)[13]。玄參有抗炎、保肝、調(diào)節(jié)免疫、抗高尿酸血癥等藥理活性，其在小鼠高尿酸血癥中的降尿酸作用可能與其抑制黃嘌呤氧化酶作用有關(guān)[14]。黃柏及蒼術(shù)提取物對(duì)高尿酸血癥小鼠具有明顯降低血清尿酸水平作用[15], 黃柏提取物的生物堿部分具有良好的抗炎作用，能夠抑制TNF-α、IL-1β含量的升高[16]。青風(fēng)藤的有效成分青藤堿能選擇性抑制COX-2而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用，青風(fēng)藤醇提物體外能夠抑制黃嘌呤氧化酶，從而抑制尿酸合成[17]。綜上所述，風(fēng)濕6號(hào)膏方治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎安全有效，具有較好的抗炎鎮(zhèn)痛作用，下調(diào)外周血中IL-1及TNF-α的表達(dá)水平可能是其抗炎鎮(zhèn)痛的作用機(jī)制之一。

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(本文編輯：曹志娟)

Effects of Reumatoid 6 Paste on peripheral serum IL-1 and TNF-α in patients with acute gouty arthritis

FANLifeng,WANGNan,LIAOSha,etal.

DepartmentofIntegratedChineseandWesternMedicine,TaiheHospitalAffiliatedtoHubeiMedicalUniversity,Hubei,Shiyan442000

Objective To observe the clinical effects of Reumatoid 6 Paste on the treatment of acute gouty arthritis and the effects of peripheral serum interleukin-1 (IL-1) and tumor necrosis factor-α (TNF-α). Methods 120 patients with acute gouty arthritis were randomly divided into two groups, 60 cases in each group. The control group received celecoxib capsule and colchicine tablets, and the treatment group received Reumatoid 6 Paste on the basis of control group treatment. The integrals of clinical symptoms and signs, blood uric acid (BUA), erythrocyte sedimentation rate (ESR), C-reactive protein (CRP), IL-1 and TNF-α before and after treatment were observed in two groups, and the curative effect was evaluated. Results The total effective rate in treatment and control group was 83.33% and 66.67%, respectively, with statistical differences (P<0.05). The curative effect in treatment group was superior to that in control group. The joint swelling, pain and the function of joint after treatment were obviously improved in two groups (P<0.05), and the improvements in treatment group were superior to those in control group (P<0.05). The levels of BUA, ESR, CRP, IL-1 and TNF-α after treatment were obviously decreased in two groups (P<0.05), and the levels in treatment group was lower than control group (P<0.05). Conclusion Reumatoid 6 Paste has significant effects on the treatment of acute gouty arthritis, can decrease the expression of peripheral serum IL-1 and TNF-α which maybe one of the action mechanism of anti-inflammatory and analgesic.

Arthritis; Gouty; Traditional Chinese herbs therapy; IL-1; TNF-α

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.09.008

范利鋒(1977—)，男，副主任醫(yī)師，碩士。研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療風(fēng)濕病。

R684.305.31

A

1002-2619(2016)09-1313-04

2014-04-29)

△ 通訊作者：湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬十堰市太和醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，湖北 十堰 442000