文/郭曉丹

細(xì)數(shù)五大生物藥出口表現(xiàn)

文/郭曉丹

>> 在31種對外出口的生物醫(yī)藥產(chǎn)品中，70%的產(chǎn)品同比出現(xiàn)不同程度下滑

2015年以來，一些傳統(tǒng)跨國企業(yè)核心產(chǎn)品專利到期出現(xiàn)斷崖式銷售下滑，生物制藥行業(yè)陷入短暫低迷，而一些傳統(tǒng)出口市場的政治、經(jīng)濟(jì)動蕩進(jìn)一步加劇了我國生物醫(yī)藥的國際化難度，致使生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口出現(xiàn)了較大程度的萎縮。2016年上半年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口額為42.2億美元，同比增長4.8%。其中，出口額為12.3億美元，同比下降10.4%；進(jìn)口額為29.9億美元，同比增長12.7%，進(jìn)出口增幅降至5年來最低值。

2016年上半年，我國共向186個國家和地區(qū)出口生物醫(yī)藥產(chǎn)品。其中，對亞洲出口4.9億美元，同比增長3.6%，占我國生物醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額的39.7%，尤以對東盟的出口增速最為迅猛，同比增幅高達(dá)18.5%，推動?xùn)|盟成為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)品出口第二大地區(qū)市場，僅次于美國。相比之下，我國對美國和歐盟的出口出現(xiàn)了較大幅度下滑，降幅分別達(dá)到26.6%和7.7%，但主要集中于肝素及其鹽、硫酸軟骨素、輔酶Q10、蛋白胨及其衍生物等傳統(tǒng)生化原料藥。上半年，我國有31種生物醫(yī)藥產(chǎn)品對外出口，70%的產(chǎn)品同比出現(xiàn)不同程度下滑。

其他抗血清、其他血份及免疫制品：出口增勢迅猛

其他抗血清、其他血份及免疫制品（稅則號3002100090）等近年來出口增長較快。2016年上半年，該類商品出口額為1.6億美元，同比增長7.1%，是拉動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)品出口的重點品種，占生物醫(yī)藥產(chǎn)品出口比重的13%；共出口到173個國家和地區(qū)，主要出口市場為美國、非洲、東盟、波蘭、印度、巴基斯坦、土耳其和英國，所占比重達(dá)66.7%，其中美國占33.6%。

上半年，全國共有254家企業(yè)經(jīng)營該類商品出口，艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司、上海英伯肯醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司、浙江東方基因生物制品有限公司和杭州安旭科技有限公司是前四大出口企業(yè)，占該類商品出口總額的40.6%。

就市場而言，我國對美國、波蘭和英國等地的出口主要為快速診斷試劑和醫(yī)療診斷儀器；出口企業(yè)以外資為主，如美國維利斯醫(yī)學(xué)診斷集團(tuán)子公司艾博生物、上海英伯肯醫(yī)學(xué)和美國獨資公司萬華普曼生物工程，這3家企業(yè)合計占對美國、波蘭和英國出口總額的56%，國內(nèi)企業(yè)浙江東方基因和安旭科技也表現(xiàn)不俗，占21%。對印度的出口則以免疫和核酸類診斷試劑原料及一些快速診斷試紙為主；對非洲的出口主要為HIV抗體診斷試劑盒等診斷試劑類產(chǎn)品和一些被列入WHO和UNICEF采購目錄的傳染類疾病診斷試劑；對東盟的出口主要為血液制品和快速診斷試劑，增幅高達(dá)62%。

值得關(guān)注的是，受土耳其政治環(huán)境和跨國公司搶占份額影響，我國對土耳其市場出口出現(xiàn)了較大幅度下滑，同比大跌12.5%，而價格跌幅高達(dá)32.1%，主要出口產(chǎn)品為人免疫球蛋白等血液制品。

硫酸軟骨素等生化藥品出口較大幅度下滑

稅則號為“3001909099其他未列名的人體或動物制品(供治療或預(yù)防疾病用)”項下的硫酸軟骨素等生化藥表現(xiàn)不佳，出現(xiàn)較大幅度下滑。2016年上半年，該項下生化藥出口額為1.18億美元，同比下降33.8%；主要出口到美國、日本、瑞士、荷蘭和加拿大，合計占該商品出口總額的82%，且除了荷蘭外，其他幾大市場跌幅均在15%以上。

煙臺東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、日照嵐山生化制品有限公司和中化（青島）實業(yè)有限公司等主要生產(chǎn)和出口企業(yè)都出現(xiàn)不同程度的下跌。

人用疫苗逆勢實現(xiàn)大幅增長

當(dāng)前，全球疫苗品種主要集中在葛蘭素史克、默沙東、輝瑞、賽諾菲巴斯德、諾華和阿斯利康等跨國藥業(yè)手中，占據(jù)全球疫苗市場85%以上份額。而隨著新興國家市場需求加大，我國疫苗生產(chǎn)和研發(fā)也取得了長足發(fā)展，不少疫苗已經(jīng)走向國際市場。

2015年，我國人用疫苗（稅則號3002200000）出口額為4715萬美元，同比增長9.6%。2016年上半年，我國人用疫苗出口額已經(jīng)達(dá)到3324萬美元，同比大幅增長71.7%，共出口到41個國家和地區(qū)，比上年同期增加了15個市場。印度、印尼、泰國、尼泊爾和柬埔寨是前五大出口市場，占我國人用疫苗出口總額的78.6%，而印度依舊高居榜首，所占份額高達(dá)53.5%。主要出口企業(yè)為成都生物制品研究所和深圳邁高實業(yè)發(fā)展有限公司，合計占我國人用疫苗出口總額的89.5%。

上半年，我國共有24家企業(yè)經(jīng)營人用疫苗出口，均為一般貿(mào)易方式出口，目的國計劃免疫采購、國際機構(gòu)采購和私立市場為3個主要渠道。其中，成都生物制品研究所、深圳邁高實業(yè)、遼寧成大生物、智飛綠竹、上海東寶、 長春百克、長春長生和科興生物是我最主要的疫苗出口企業(yè)，占上半年我國疫苗出口總額的93.6%，出口額均在85萬美元以上。

由于疫苗是特殊生物制品，且監(jiān)管嚴(yán)格，我國目前疫苗出口仍集中于印度和東南亞地區(qū)，占我國疫苗出口總額的80%左右。因此，能否進(jìn)入對方國家免疫規(guī)劃和國際機構(gòu)采購，將對企業(yè)市場擴(kuò)容起到重要作用。目前，我國成都生物制品研究所生產(chǎn)的乙腦活疫苗和華蘭生物生產(chǎn)的流感病毒裂解疫苗已經(jīng)通過了WHO 預(yù)認(rèn)證，并在國際市場上嶄露頭角，成都所的乙腦疫苗已經(jīng)進(jìn)入印度、泰國等多國國家免疫規(guī)劃目錄，并借助UNICEF等國際通道成功打入東盟和南亞市場。2016年上半年，該所的出口額已經(jīng)達(dá)到1625萬美元，占我國疫苗出口總額的48.9%。而華蘭生物在2014年通過WHO預(yù)認(rèn)證后，國際化步伐開始加速，并于2015年年底正式實現(xiàn)出口，目前產(chǎn)品已經(jīng)出口到老撾、印度等多個國家。

促紅素類國際化步伐加快

促紅素類（EPO）（稅則號3002100011）是體內(nèi)紅細(xì)胞增殖、分化的最主要造血生長因子，主要用于腎功能衰竭導(dǎo)致的貧血、惡性腫瘤或化療導(dǎo)致的貧血等。安進(jìn)和強生是EPO產(chǎn)品的主要生產(chǎn)商，兩家合計占全球EPO市場份額的70%左右。

隨著國內(nèi)主要EPO生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)能力的提高，不少企業(yè)已經(jīng)具備大量出口海外的實力。2015年，我國促紅素制劑出口額為1441萬美元，同比增長12.7%，共出口到33個國家和地區(qū)，主要集中于東盟、南美、中東和非洲幾個地區(qū)。2016年上半年，我國促紅素類制劑出口額為798萬美元，同比增長18.9%。其中，東盟占該類產(chǎn)品出口總額的51%，菲律賓、泰國、印尼、秘魯、巴基斯坦和約旦是出口前六大國別市場，出口額均達(dá)到百萬美元。從企業(yè)來看，上半年，我國共有10家企業(yè)出口EPO制劑，出口增幅在20%以上的企業(yè)約占80%；山東科興、沈陽三生和華藥國際是前三大出口企業(yè)，合計占89%。

重組人胰島素出口短暫下滑

我國目前掌握重組人胰島素生產(chǎn)技術(shù)的廠家并不多，只有吉林通化東寶、甘李藥業(yè)、江蘇萬邦、珠海聯(lián)邦和深圳科興等少數(shù)幾家企業(yè)成功上市，并重組了胰島素產(chǎn)品。

自2011年我國重組人胰島素類產(chǎn)品（稅則號2371921000、3004311000和3004311010）實現(xiàn)出口以來，一直保持著快速增長之勢，但從2015年下半年開始，該產(chǎn)品出口一度出現(xiàn)了較大幅度的下滑。2015年，我國重組人胰島素類產(chǎn)品出口額為5489萬美元，同比下滑13.4%，共出口到28個國家和地區(qū)，主要出口市場為丹麥、巴基斯坦、墨西哥、烏克蘭、波蘭、孟加拉、秘魯和印度，所占比重高達(dá)98%。

2016年上半年，我國重組人胰島素類產(chǎn)品出口額為1325萬美元，同比大幅下滑44%，其中對主要市場墨西哥出口同比下滑84.7%，烏克蘭為零出口，這主要與國際油價持續(xù)下跌和新產(chǎn)品上市有關(guān)。油價下跌挫傷了墨西哥等原油出口國的市場信心，比索大幅貶值，美聯(lián)儲加息進(jìn)一步增加了墨西哥整體還債難度，外匯儲備不足導(dǎo)致支付困難。烏克蘭則受累于戰(zhàn)爭和油價雙重影響。此外，對巴基斯坦和丹麥出口也同比下滑了10%以上，主要與諾和諾德出口業(yè)務(wù)下滑有關(guān)。相比之下，我國重組人胰島素類產(chǎn)品對波蘭和孟加拉出口出現(xiàn)了正增長，增幅分別為2%和92%。

就企業(yè)而言，2016年上半年，我國共有6家企業(yè)從事重組人胰島素產(chǎn)品出口，諾和諾德中國、通化東寶和甘李藥業(yè)是最主要出口企業(yè)，合計占98%。

自2003年以來，全球生物醫(yī)藥市場增速基本都在10%以上，而我國的年均增長率更是達(dá)到25%以上，處于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化發(fā)展階段。國內(nèi)生物醫(yī)藥研發(fā)申報風(fēng)起云涌，不少企業(yè)將生物醫(yī)藥作為未來重點發(fā)展方向。但縱觀國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域，行業(yè)格局分散，重復(fù)扎堆申報現(xiàn)象依舊較為普遍。只有集聚多方力量，提高研發(fā)各環(huán)節(jié)效率，多個靶點研發(fā)投入，同時加快對國際市場的研究和調(diào)研，才能實現(xiàn)新型藥物的進(jìn)口替代，并將中國優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品推出國門。

（作者單位：中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會）

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