黃曉倩

（蘇州大學附屬第二醫(yī)院設備處，江蘇 蘇州 215000）

輸液泵安全使用管理

黃曉倩

（蘇州大學附屬第二醫(yī)院設備處，江蘇 蘇州 215000）

輸液泵是臨床上高風險的儀器設備，本文依據(jù)其安全風險來源，從采購技術(shù)論證，臨床使用和維修管理三方面進行探討，以保證臨床給藥的安全和有效。

輸液泵；技術(shù)論證；臨床使用；維修管理

隨著智能化醫(yī)療的發(fā)展，采用泵控輸液代替重力輸液是醫(yī)療技術(shù)的一個發(fā)展和突破。輸液泵作為一種能夠精確控制藥液流速和流量，保證藥物能夠速度均勻，藥量準確并安全地進入患者體內(nèi)發(fā)揮作用的一種儀器[1]，其應用質(zhì)量安全直接關(guān)系到患者的生命安全和治療效果。據(jù)統(tǒng)計，輸液泵存在的安全風險主要來源于3個方面，見表1。因此，我們從采購技術(shù)論證，臨床使用和維修管理來全程管理輸液泵，保證臨床給藥應用安全。

表1　安全風險來源[2]

1　采購技術(shù)論證

截至2015年12月，我院共有輸液泵187臺，品牌有貝朗、泰爾茂、TOP、康福特、圣諾等，分布在ICU、CCU及各個普通病房。鑒于我院輸液泵數(shù)量多，品牌多，使用科室多，使用率高的情況，我們既要充分尊重臨床科室，也要聽取專家意見。（1）由臨床科室提出初步計劃，說明申購用途和擬定型號，技術(shù)要求應盡量符合實際要求。由設備科匯總并對比分析，與科室充分溝通取舍，站在全院設備整體規(guī)劃高度合理配置[3]。（2）如有需要，組織臨床科室、財務、紀委到相關(guān)醫(yī)院或廠家進行現(xiàn)場考察，進行市場調(diào)研，廣泛收集市場信息，對不同生產(chǎn)廠家的輸液泵，進行產(chǎn)品性能、功能對比；對臨床科室選定的，擬引進的輸液泵的適用性、可靠性、可維修性、功能特點，應給予充分地詳細說明；對不同的代理廠家，應嚴格審核公司的資質(zhì)(包括營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、稅務登記證、授權(quán)書等)和售后服務工作。

2　臨床使用

據(jù)美國食品藥物管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)報告，2010年輸液設備導致的不良事件報告超過了其他醫(yī)療技術(shù)危害[4]，有1/2屬于使用問題。因此正確合理地使用輸液泵是安全管理的關(guān)鍵。（1）制定使用流程。由于本院輸液泵品牌多,護士會科室輪轉(zhuǎn)，科室之間也存在臨時調(diào)度情況，為方便現(xiàn)場查閱使用，采取傳統(tǒng)卡片式方法，簡潔明了地制定操作規(guī)程，統(tǒng)一塑封，貼在輸液泵機身上，便于使用人員一目了然。（2）驗收培訓。新設備到貨安裝，設備處工程師、廠家工程師和護士長三方共同按照合同約定檢查儀器的包裝、配置、性能等情況，填寫設備驗收報告；使用說明書交于臨床保管，驗收報告、產(chǎn)品出廠合格證書、維修手冊等資料統(tǒng)一交由設備處存檔。驗收時，要求廠家做入科培訓，內(nèi)容包括操作流程、報警識別、故障排除和維護常識。根據(jù)臨床需求、報修和巡檢情況，制定針對各個科室的培訓計劃。聯(lián)合護理部，制定考核標準，考核內(nèi)容涉及輸液泵操作流程、操作規(guī)范、常見故障判斷、應急預案處理等[5]，爭取做到使用人員100%培訓。（3）專材專用，專人管理。在驗收時，要求廠家根據(jù)本院輸液管進行精度校準，如無法校準的機器，比如貝朗InfusomatP型輸液泵，應采用專用輸液管，以保證流速準確。要求臨床專門指派一到兩位年資高的護士，負責對新入科護士的指導和培訓，機器的清潔維護保養(yǎng)，使用人員對培訓內(nèi)容需求和常見故障的搜集，建立與工程師的溝通和反饋機制，定期評估儀器質(zhì)量和性能，減少和規(guī)避不良事件發(fā)生[6]。

3　維修管理

設備的維修管理工作是保證設備正常運轉(zhuǎn)不可缺少的重要工作。輸液泵作為高風險的醫(yī)療急救設備，維修重點應立足于確保醫(yī)療設備質(zhì)量安全、輸液流速精度等。（1）預防性維修。對輸液泵進行預防性維護（PM，PreventiveMaintenance）是確保設備安全使用的重要環(huán)節(jié)，是提高醫(yī)療設備效率的有效措施[7]。輸液泵的預防性主要包括操作性能測試、輸液精度進行校準、更換易耗元件。每個月對臨床閑置輸液泵進行抽檢，使用福祿克IDA4Plus輸液設備分析儀測算輸注流量誤差，校準其精度。建立巡檢制度，設備工程師定期對輸液泵進行安全巡檢，及時發(fā)現(xiàn)問題，預防設備功能障礙的發(fā)生，提高醫(yī)療設備的使用壽命和完好率。（2）日常維修。在輸液泵的日常維修中，首先要立足自主維修，充分發(fā)揮工程技術(shù)人員的主觀能動性，通過強化主人翁責任感和盡職盡責意識[8]，及時、高效的使之恢復正常和安全工作狀態(tài)。其次，遇到技術(shù)能力不足或材料配件封鎖等無法解決問題時，借助廠家或者第三方有能力的專業(yè)維修公司來解決[8]。最后，加強醫(yī)學工程技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)培訓。醫(yī)院盡可能的提供他們外出培訓、進修、參加學術(shù)會議等活動的機會，了解設備技術(shù)進展，掌握維修技術(shù)，提高管理能力。（3）計量。遵照《中華人民共和國計量法》及實施細則的要求進行標準化管理。我院請?zhí)K州市計量測試研究所于每年的1～2月份對輸液泵進行一次計量檢定，依據(jù)其出具的報告，要求臨床立即停止使用檢測不合格的，待檢修調(diào)試再檢定合格后方能啟用；無法修復或維修成本過高、無維修價值的設備，告知使用科室辦理報廢手續(xù)[9]，以保證設備的準確性、可靠性及使用安全，保證醫(yī)療設備的良好狀態(tài)。（4）不良事件報告。建立醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)督機制，對維護患者的健康、生命安全以及促進醫(yī)療器械安全管理起到了重要推動作用[10]。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA，ChinaFoodandDrugAdministration）統(tǒng)計，2015年全國上報的輸液泵和注射泵的的可疑醫(yī)療器械不良事件報告有5442份（輸液泵占72%），占總報告數(shù)的1.69%，在有源醫(yī)療器械的報告數(shù)量排名第二。輸液泵的不良事件主要表現(xiàn)為輸液速度異常、不能入液，死機、漏液等。不良事件發(fā)生后，應按要求填《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報質(zhì)監(jiān)部門處理，立即請相關(guān)人員查清情況、分析原因，使用補救措施，把事故損失降到最低限度，并將處理結(jié)果反饋回臨床科室，制定有效的預防措施，防止嚴重不良事件的重復發(fā)生和蔓延，保障公眾用械安全。

4　結(jié)論

輸液泵是高風險的醫(yī)療設備，受到國內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管部門的極大重視。我們應認真把握從購置到使用再到維修管理的各個環(huán)節(jié)，一切從醫(yī)療質(zhì)量安全的角度出發(fā)，讓每一位患者都能得到安全的救治，每一臺儀器都可以發(fā)揮其應有的效用[2]。

[1]郭召平，張祖進，李輝.淺談醫(yī)用輸液器的質(zhì)量對輸液泵輸液精度的影響[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012,33,(7):113～114.

[2]沙益夫，魏培德，孔悅，周文光.輸液泵安全風險評估[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012,33(8):103～104.

[3]王西民，舒曉玲.醫(yī)療設備采購的科學化管理[J].醫(yī)療裝備，2015,(12):96～97.

[4]劉麗瓊，張平，朱瓊.輸液泵臨床應用風險及管理對策[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014,35(6):96～98.

[5]郭方達.基于PDCA方法的醫(yī)療設備臨床應用培訓探討[J].中國醫(yī)療裝備，2014,29(11):99～101.

[6]蒲學梅，魏建新，于巧秀.臨床護士接受醫(yī)療儀器使用培訓現(xiàn)狀調(diào)查與分析[J].中國醫(yī)療設備，2014,29(04):104-106.

[7]陳郁翰.醫(yī)療設備安全使用體系的構(gòu)建[J].中國醫(yī)療設備，2010,25(05):80～82.

[8]王海鳴，郭偉，張志波.醫(yī)療設備應用安全及質(zhì)量管理探討[J].中國醫(yī)療設備，2010,25(11)78～79.

[9]鮑俊成，陳綿康，周娜，金海霞.醫(yī)用輸液泵質(zhì)量控制實踐[J].中國醫(yī)療設備，2014,29(05):95～97.

[10]亢德洪，方洪興.談醫(yī)療設備的質(zhì)量控制與安全管理[J].中國醫(yī)療設備，2011,26(1):95～96.

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1671-0711（2016）09（下）-0025-02