宋振國(guó)，馮曉杰，王衛(wèi)國(guó)，邵慶平

1.鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院藥學(xué)部，河南鄭州450008；2.鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院婦瘤科，河南鄭州450008

紫杉醇脂質(zhì)體治療不同腫瘤分期宮頸癌患者的近期療效分析

宋振國(guó)1，馮曉杰2，王衛(wèi)國(guó)1，邵慶平1

1.鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院藥學(xué)部，河南鄭州450008；2.鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院婦瘤科，河南鄭州450008

目的分析紫杉醇酯質(zhì)體在不同腫瘤分期宮頸癌患者中的治療效果。方法從該院2014年1月—2016年2月收治的宮頸癌患者中隨機(jī)抽選51例，根據(jù)腫瘤分期將其分為:I期（17）組、IIA期（17）組、IIB期（17）組，行順鉑基礎(chǔ)上加用紫杉醇酯質(zhì)體方案化療，評(píng)定不同分期患者的治療效果。觀(guān)察兩組治療前后腫瘤大小變化、不良反應(yīng)并進(jìn)行療效判定。結(jié)果IIB期患者的疾病緩解率為88.2%，明顯高于I期、IIA期緩解率的70.6%、76.5%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05；I期、IIA期、IIB期患者治療期間均出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率分別為29.4%、17.6%、11.8%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05。結(jié)論臨床宮頸癌患者中實(shí)施紫杉醇酯質(zhì)體化療效果顯著，且隨著腫瘤分期升高，化療效果更為明顯，可為隨后的手術(shù)方案實(shí)施提供參考依據(jù)。

紫杉醇酯質(zhì)體；宮頸癌；腫瘤分期；化療效果

宮頸癌是臨床的一種多發(fā)性婦科疾病，近年病發(fā)率持續(xù)上漲，且逐漸趨向于年輕化，危害患者健康。目前，臨床針對(duì)該病癥的治療由以往的單純手術(shù)、放療轉(zhuǎn)變?yōu)榉呕熗?、術(shù)后放療等療法，不但可有效控制病情，還可為晚期患者創(chuàng)造有利的手術(shù)條件［1］。該院為進(jìn)一步判定宮頸癌患者的治療效果，將2014年1月—2016年2月收治的宮頸癌患者51例根據(jù)其不同腫瘤分期實(shí)施同一方案，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

從該院收治的宮頸癌患者中隨機(jī)抽選51例，根據(jù)腫瘤分期將其分為:I期（17）組、IIA期（17）組、IIB期（17）組，其中，I期患者中，4例腺癌，13例鱗癌，年齡段25～68歲，平均（42.2±1.5）歲；IIA期患者中，5例腺癌，12例鱗癌，年齡段26～69歲，平均（42.3±1.6）歲；IIB期患者中，6例腺癌，11例鱗癌，年齡段27～69歲，平均（42.4±1.7）歲。51例宮頸癌患者均符合疾病診斷，不存在臟器功能損傷、化療禁忌等。3組患者的臨床疾病類(lèi)型、年齡段等資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，可判定。

1.2方法

化療。臨床均給予51例患者順鉑、紫杉醇酯質(zhì)體療法。給藥前1 h均使用地塞米松（國(guó)藥準(zhǔn)字:H2011 3234）藥物，劑量為20.0 mg，給藥前30 min使用苯海拉明（國(guó)藥準(zhǔn)字:H12020157）、托烷司瓊（國(guó)藥準(zhǔn)字: H20041547）、西咪替?。▏?guó)藥準(zhǔn)字:H41023429）等藥物，劑量分別為20.0 mg、5.0 mg、200.0 mg?；熕幬餅樽仙即减ベ|(zhì)體（國(guó)藥準(zhǔn)字:H20030357），劑量為175.0 mg/m2，于3 h內(nèi)滴注完；順鉑（國(guó)藥準(zhǔn)字:H20043888）75.0 mg/m2，水化3 d。

1.3評(píng)定項(xiàng)目

1.3.1腫瘤大小變化情況標(biāo)準(zhǔn):借助最大徑線(xiàn)判斷患者的腫瘤大小變化情況，于化療前、后借助磁共振成像系統(tǒng)、超聲、婦科檢查等確定。

1.3.2疾病效果標(biāo)準(zhǔn):腫瘤徹底消失，可持續(xù)1個(gè)月以上，說(shuō)明疾病得以完全緩解；腫瘤體積縮小30.0%以上，可持續(xù)1個(gè)月以上，說(shuō)明疾病得以部分緩解；腫瘤體積縮小不足30.0%，未新病灶出現(xiàn)，說(shuō)明疾病得以穩(wěn)定；腫瘤體積增大，出現(xiàn)新型病灶，說(shuō)明疾病得以進(jìn)展。

1.3.2不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)3組患者疾病治療后是否出現(xiàn)惡心、腹瀉、骨髓抑制、脫發(fā)等不良反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計(jì)方法

觀(guān)察數(shù)據(jù)通過(guò)SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，其中，腫瘤大小屬于計(jì)量資料，用（±s）的形式表示，實(shí)施t檢驗(yàn)；疾病效果、不良反應(yīng)屬于計(jì)數(shù)資料，用［n（%）］的形式表示，實(shí)施χ2檢驗(yàn)，P＜0.05，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1腫瘤大小變化情況判定

調(diào)查結(jié)果顯示，3組患者化療后的腫瘤明顯縮小，和化療前相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05；從組間比對(duì)上來(lái)看，隨著腫瘤的進(jìn)展，化療對(duì)腫瘤大小有著顯著影響，各組間腫瘤大小差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05，見(jiàn)表1。

表1　腫瘤大小變化情況判定（±s）

表1　腫瘤大小變化情況判定（±s）

組別化療前化療后I期（n=17）IIA期（n=17）IIB期（n=17）4.70±1.60 4.75±1.70 4.78±1.62 2.62±0.31 2.20±0.28 1.69±0.20

2.2疾病效果判定

調(diào)查結(jié)果顯示，IIB期患者的疾病效果高于I期、IIA組患者，三組統(tǒng)計(jì)有區(qū)別，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＜ 0.05；I期、IIA組患者的疾病效果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，見(jiàn)表2。

表2　疾病效果判定

2.3不良反應(yīng)判定

調(diào)查結(jié)果顯示，3組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，見(jiàn)表3。

表3　不良反應(yīng)判定

3　討論

隨著臨床對(duì)宮頸癌疾病的不斷研究，發(fā)現(xiàn)對(duì)于腫瘤體積相對(duì)較大的患者來(lái)說(shuō)，也可借助化療方法進(jìn)行治療，從而為手術(shù)方案的實(shí)施奠定基礎(chǔ)，該方法被稱(chēng)為新輔助化療。報(bào)告顯示，手術(shù)前的新輔助化療主要適用于晚期宮頸癌、小細(xì)胞癌等預(yù)后效果不明顯的高?；颊撸谂R床應(yīng)用中獲得顯著成效［2］。目前，臨床治療宮頸癌患者的方法相對(duì)較多，但大多數(shù)方法效果有限，且不良反應(yīng)多，間接影響疾病的治療效果［3］。紫杉醇是臨床惡性腫瘤患者較為常用的輔助化療藥物，通過(guò)抑制細(xì)胞有絲分裂而發(fā)揮殺死腫瘤細(xì)胞的作用，但紫杉醇存在易致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等缺點(diǎn)［4］。紫杉醇脂質(zhì)體作為一種新型藥物被用于臨床治療中，具有溶解性高和靶向性高，且半衰期長(zhǎng)、不良反應(yīng)少等特點(diǎn)［5］。藥物研究結(jié)果表明，紫杉醇、順鉑藥物聯(lián)合治療晚期宮頸癌患者，不僅能縮小腫瘤體積，還可徹底切除腫瘤，為手術(shù)的實(shí)施創(chuàng)造有利條件。同時(shí)，還可從某種程度上預(yù)防疾病復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移的可能性，和該次研究結(jié)果相似［6-7］。雖然已有諸多調(diào)查研究表明，以順鉑為基礎(chǔ)的臨床化療方案可于腫瘤疾病患者中獲得顯著成效，但順鉑、紫杉醇聯(lián)合治療在不同分期的宮頸癌患者中研究的報(bào)告相對(duì)較少。該調(diào)查結(jié)果顯示，3組患者化療后的瘤體明顯變小，與治療前相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05，其中，IIB組患者的腫瘤大小改變最為明顯，其次為IIA期患者，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05，由此可見(jiàn)，隨著疾病的不斷惡化，化療對(duì)腫瘤大小產(chǎn)生的影響越明顯；從3組患者的疾病緩解率上來(lái)看，IIB期患者的疾病緩解率為88.2%，明顯高于I期、IIA期緩解率的70.6%、76.5%，3組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05；I期、IIA期、IIB期患者治療期間均出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率分別為29.4%、17.6%、11.8%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05。羅自娟等［8］報(bào)告通過(guò)對(duì)64例宮頸癌患者實(shí)施不同療法得知，疾病總有效率分別為75.0%、77.3%、88.5%，和該次報(bào)道結(jié)果基本相似，進(jìn)一步證實(shí)臨床價(jià)值。

綜上所述，臨床宮頸癌患者中實(shí)施紫杉醇酯質(zhì)體化療，在不同腫瘤分期的宮頸癌患者中均有療效，腫瘤分期越晚化療效越顯著，且各組間化療的不良反應(yīng)無(wú)明顯差異，可為下一步實(shí)施手術(shù)方案提供參考依據(jù)。

［1］李莉，李根，梁華，等.低劑量順鉑聯(lián)合5-氟尿嘧啶與順鉑單藥用于中晚期宮頸癌同期放化療中的對(duì)比研究［J］.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2016，13（6）：119-122.

［2］劉少曉，程曉燕，鄭紅楓，等.紫杉醇聯(lián)合順鉑新輔助治療局部晚期宮頸癌的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2015，31（6）：432-434.

［3］高平，關(guān)小倩，高亞杰，等.奈達(dá)鉑同步放化療與順鉑+5-氟尿嘧啶同步放化療治療中晚期宮頸癌的療效和安全性比較［J］.中國(guó)婦幼保健，2013，28（22）：3675-3677.

［4］趙建國(guó)，楊昊，郁志龍，等.調(diào)強(qiáng)放療聯(lián)合順鉑治療宮頸癌的臨床觀(guān)察［J］.中華放射醫(yī)學(xué)與防護(hù)雜志，2014，34（4）：279-282.

［5］辛淑波，林柏翰，林燦峰，等.紫杉醇脂質(zhì)體與順鉑周療方案同步放化療治療中晚期宮頸癌的效果比較［J］.廣東醫(yī)學(xué)，2014，35（5）：761-763.

［6］耿煒，周俊東，曹海英，等.順鉑周療方案與紫杉醇脂質(zhì)體同步放療治療中晚期宮頸癌患者的臨床效果比較［J］.實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2015，19（24）：53-55.

［7］Siyuan Zeng，Ling Li，Meiling Zhong，et al.A randomized controlled trial of two chemotherapy regimens-paclitaxel liposome combined with platinum and paclitaxel combined with platinum in concurrent chemoradiotherapy for cervical carcinoma［J］.Chinese-GermanJournalofClinicalOncology，2012，11（2）：113-116.

［8］羅自娟，曹晨，張華章，等.紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合順鉑治療不同腫瘤分期宮頸癌患者的近期療效評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù)，2016，23（5）：539-542.

Short Term Efficacy of Paclitaxel Liposome in the Treatment of Cervical Cancer Patients with Different Tumor Stages

SONG Zhen-guo1，F(xiàn)ENG Xiao-jie2，WANG Wei-guo1，SHAO Qing-ping1
1.Department of Pharmacy，Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou，Henan Province，450008 China；2.Department of Gynecologic Oncology，Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou，Henan Province，450008 China

Objective To analyze the effect of paclitaxel liposome in cervical cancer patients with different tumor stages. Methods From cervical cancer patients in our hospital from January 2014 to February 2016 were randomly selected in 51 cases，according to the tumor stage divided：phase I（17）group，group IIA（17），IIb（17）group，cisplatin based on the use of paclitaxel liposome chemotherapy，evaluation of different staging in patients with therapeutic effect.Results Patients with stage IIB disease remission rate was 88.2%，significantly higher than the phase I，IIA remission rate of 70.6%，76.5%，three groups of statistical difference，（P＜0.05）.Phase I，IIA，IIb patients during adverse reactions occurred，incidence rate of 29.4%，17.6%，11.8%，respectively.There is no difference in statistics（P＞0.05）.Conclusion In patients with cervical cancer，paclitaxel liposome chemotherapy has a significant effect，and with the increase of tumor stage，chemotherapy effect is more obvious，which can provide reference for the subsequent implementation of the program.

Paclitaxel Liposome；Cervical Cancer；Tumor Stage；Chemotherapy Effect

R737

A

1674-0742（2016）09（b）－0142-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.26.142

宋振國(guó)（1981.11-），男，河南安陽(yáng)，碩士，主管藥師，主要研究臨床藥學(xué)。

（2016-06-17）