黃曉玲 趙國棟 寧萬金 劉振偉 彭 燕

(遵義醫(yī)學院第五附屬(珠海)醫(yī)院中醫(yī)科，廣東 珠海 519000)

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扶正培元方配合八段錦治療非小細胞肺癌的臨床研究

黃曉玲 趙國棟 寧萬金1劉振偉 彭 燕

(遵義醫(yī)學院第五附屬(珠海)醫(yī)院中醫(yī)科，廣東 珠海 519000)

目的 觀察扶正培元方配合八段錦治療非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床療效。方法 將60例NSCLC Ⅲa～Ⅳ期患者隨機分為2組。對照組30例予NP或TP化療2個月；治療組30例在化療同時聯(lián)合口服扶正培元方治療2個月，并于化療結束后配合八段錦治療3個月。治療5個月后觀察臨床效果：①采用肺癌中醫(yī)證候量表并根據實體瘤療效評價標準評估患者治療效果；②根據6 min步行試驗(6 MWT)距離和肺功能指標評估治療后患者肺功能恢復效果。③采用肺癌治療功能評價量表(FACT-L)(4.0版)評估患者生活質量改善情況；④采用卡氏評分評估患者耐受情況，并隨訪統(tǒng)計2組不良反應情況及遠期生存率。結果 治療組治療后中醫(yī)證候積分及體質量、收益率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療后6 MWT及肺功能指標比較，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療后2組身體狀況、功能狀況比較，治療組明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療后卡氏評分及不良反應率、1年生存率比較，治療組較對照組優(yōu)勢明顯，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論 扶正培元方配合八段錦治療NSCLC療效顯著，能有效改善患者臨床癥狀，且能顯著提高治療期患者生活質量，改善患者體征。

癌,非小細胞肺；養(yǎng)生；中西醫(yī)結合療法

原發(fā)性支氣管肺癌(以下簡稱肺癌)，現代研究發(fā)現，肺癌生物特異性較為復雜，惡性程度較高。但現代醫(yī)學治療手段雖有一定療效但臨床效果有限，至今尚未有較大進展[1]。肺癌發(fā)病率近年來呈上升趨勢，且其死亡率較高，由于受空氣、污染、吸煙等因素的影響，導致其死亡率有升高趨勢，每年以4.5%的速度增長[2-3]。肺癌根據病理學可分為小細胞肺癌(small cell lung cancer，SCLC)、非小細胞肺癌(non small cell lung cancer，NSCLC)2類。NSCLC臨床主要通過痰細胞學檢查、CT、支氣管鏡檢查、病理活檢等進行檢測，約80%的患者可確診，但多數患者因病發(fā)初期無明顯癥狀，就診時已進展為中后期，且約70%的患者已發(fā)生淋巴結轉移、血行播散，甚至發(fā)生腦、肺、肝、腎上腺、骨等遠處轉移，已失去最佳治療時機，手術效果大大降低，因此臨床選擇靶向治療或放化療治療[4-6]。隨著臨床對腫瘤疾病的研究以及認知度的加深，以及腫瘤治療目的的轉變，中醫(yī)藥等綜合治療措施在肺癌治療中受到大批腫瘤學家的重視。基于腫瘤分階段管理規(guī)范化治療理念，綜合臨床經驗，中醫(yī)學認為化療期間患者中醫(yī)證候以脾胃失調、氣虛血虛、肝腎虧損為主，因此臨床治療應以和胃健脾、養(yǎng)血補氣、滋補肝腎的中藥配合肺癌化療為主?；谀[瘤分階段管理規(guī)范化治療理念，綜合臨床經驗，本研究對我院60例NSCLC患者，采用隨機對照前瞻性的研究方法進行研究，隨機分組，對照組30例單純化療，治療組30例在化療基礎上聯(lián)合口服扶正培元方配合八段錦治療，對比探究其治療效果，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 經病理學確診或影像學確診NSCLC帶瘤者；符合《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》[6]中關于NSCLC的診斷標準者；腫瘤分期為Ⅲa～Ⅳ期者；年齡20～80歲；臨床預計生存期≥6個月；無精神病史或神經系統(tǒng)功能障礙者；治療前采用卡氏評分進行評估[7]，評分>60分者；知情同意且自愿參與本研究者。排除晚期危重者或預計生存期<6個月者；排除化療中斷者；排除患有心、腎、肝等嚴重臟器疾病者；排除資料不全或不配合治療者。

1.2 一般資料 選取遵義醫(yī)學院第五附屬(珠海)醫(yī)院腫瘤科2012-06—2014-06符合病例選擇標準60例NSCLC Ⅲa～Ⅳ期住院患者，隨機分為2組。治療組30例，男16例，女14例；年齡47～78歲，平均(66.59±4.01)歲；鱗狀細胞癌20例，腺癌10例；治療情況：初次治療11例，復治19例;腫瘤分期：Ⅲa期5例，Ⅳ期25例；平均身高(167.51±6.42)cm；中醫(yī)證候評分[8](13.52±5.41)分；卡氏評分[7](84.15±7.21)分；體質量(66.72±8.24)kg；收縮壓(17.07±2.04)kPa，舒張壓(10.68±1.52)kPa;靜息心率(77.39±7.56)次/min。對照組30例，男17例，女13例；年齡48～77歲，平均(66.60±3.98)歲；鱗狀細胞癌19例，腺癌11例；治療情況：初次治療10例，復治20例;腫瘤分期：Ⅲa期6例，Ⅳ期24例；平均身高(166.58±6.45)cm；中醫(yī)證候評分(12.55±5.37)分；卡氏評分(83.11±8.27)分；體質量(66.31±9.10)kg；收縮壓(17.11±2.21)kPa，舒張壓(10.71±1.17)kPa;靜息心率(76.58±7.85)次/min。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 對照組給予NP或TP化療治療，治療組在化療基礎上聯(lián)合口服扶正培元方治療，并于化療結束后配合八段錦治療。

1.3.1 化療方案 采用NP或TP化療。GP方案：注射用鹽酸吉西他濱(澤菲，南京正大天晴制藥有限公司，國藥準字H20093404)1 250 mg/m2加入0.9%氯化鈉注射液 100 mL 靜脈滴注>30 min，第1、8 d；順鉑注射液(云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司，國藥準字H20043889)75 mg/m2加入0.9%氯化鈉注射液500 mL靜脈滴注，第1 d。TP方案：紫杉醇注射液(安素泰，Hospira Australia Pty Ltd,進口藥品注冊標準JX20000537)175/m2加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液500 mL 靜脈滴注>3 h ，第1 d ；順鉑注射液75 mg/m2加入0.9%氯化鈉注射液500 mL靜脈滴注，第1 d。21 d為1個療程，治療2個療程。對照組16例選擇NP治療，14例選擇TP治療；治療組15例選擇NP治療，15例選擇TP治療。

1.3.2 扶正培元方 藥物組成：西洋參10 g，炒麥芽10 g，生黃芪30 g，石韋15 g，當歸10 g，鹿茸、陳皮、阿膠珠、大棗各6 g，雞血藤20 g。日1劑，水煎取汁400 mL，分早、晚2次服。自化療開始服用，21 d為1個療程，治療2個療程。

1.3.3 八段錦 化療2個療程后采用傳統(tǒng)中醫(yī)氣功八段錦鍛煉，連續(xù)鍛煉3個月。在專業(yè)老師指導下學習八段錦，每周3次，每次1 h，之后發(fā)放視頻自我鍛練，每日2次，每周5 d，每次30 min。具體動作步驟：兩手托天理三焦，左右開弓似射雕，調理脾胃須單舉，五勞七傷往后瞧，搖頭擺尾去心火，兩手攀足固腎腰，攢拳怒目增氣力，背后七顛百病消。可在八段錦練習后進行自我運動，以有氧運動為主，形式自由，每次15 min，練習時間以午后或傍晚最佳。

1.4 觀察指標 治療第1 d統(tǒng)計2組病例資料，治療5個月后統(tǒng)計檢測患者臨床效果。①采用肺癌中醫(yī)證候量表[8]并根據實體瘤療效評價標準[9]評估患者治療效果。療效評價：其中中醫(yī)證候主要統(tǒng)計患者神疲乏力、少氣懶言、氣短、咳嗽、痰量、疼痛、面色、納谷少馨、痰中帶血、胸脅脹滿、失眠、頭暈耳鳴、盜汗、大便干結、口干咽燥、便溏、五心煩熱、腹脹、腰膝痠軟及自汗等癥狀，分值根據嚴重程度分為0～3分。中醫(yī)證候評分越高說明癥狀嚴重。療效分級：病灶完全消失，并且維持時間達4周者評定為完全緩解；病灶最長徑總和減少30%，并且維持時間達4周者評定為部分緩解；病灶最長徑總和減少未達到30%者評定為穩(wěn)定；病灶最長徑總和提高20%者評定為進展。收益率=[(完全緩解例數+部分緩解例數)/總例數]×100%。②根據6 min步行試驗(6 MWT)距離和肺功能指標評估治療后患者肺功能恢復效果。2組均在治療前后同一時間點(12：00～13：00)、同一地點(室內)進行測量6 MWT，并檢測6 min步行距離后2組Borg指數，并檢測治療前后2組肺功能指標變化情況。③采用肺癌治療功能評價量表(FACT-L)(4.0版)[9]評估患者生活質量改善情況。FACT-L主要觀察患者身體狀況、社會家庭狀況、情感狀況、功能狀況、其他情況等共5個項目，36條，根據其具體情況評分正向條目計0～4分，逆向條目反向計分，統(tǒng)計其各項目分數。④采用卡氏評分評估患者耐受情況，并隨訪統(tǒng)計2組不良反應情況及遠期生存率[10]?？ㄊ显u分：得分越高，表示患者健康狀況越好，越能忍受治療給身體帶來的副作用，耐受性良好。得分越低，健康狀況越差，若低于60分，則影響治療措施的實施[11]。

2 結 果

2.1 2組治療前后中醫(yī)證候積分及體質量比較 見表1。

表1 2組治療前后中醫(yī)證候積分及體質量比較 ±s

由表1可見，2組治療前中醫(yī)證候積分及體質量比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療組治療后中醫(yī)證候積分及差值低于對照組治療后(P<0.05)，治療組治療后體質量高于對照組治療后(P<0.05)。

2.2 2組治療前后6 MWT情況及Borg指數比較 見表2。

治療組(n=30)治療前治療后對照組(n=30)治療前治療后6MWT(m)482.65±86.02551.24±85.66*△482.52±78.04502.82±80.65*Borg指數2.66±1.372.25±1.30*#2.86±1.432.66±1.25*

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05，#P>0.05

由表2可見，2組治療前6 MWT及Borg指數比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后6MWT比較，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，但Borg指數比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

2.3 2組治療前后肺功能變化情況比較 見表3。

由表3可見，2組治療前FVC%、FEV1%及FEV1/FVC水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，2組治療后FVC、FEV1及FEV1/FVC水平比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組各項指標水平均優(yōu)于對照組。

表3 2組治療前后肺功能變化情況比較 ±s

與對照組治療后比較，*P<0.05

2.4 2組治療前后FACT-L評分比較 見表4。

表4 2組治療前后FACT-L評分比較 分，

與對照組治療后比較，*P<0.05，△P>0.05

由表4可見，2組治療前各項指標FACT-L評分比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。2組治療后身體狀況、功能狀況比較，治療組明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，但社會家庭狀況、情感狀況、其他情況比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

2.5 2組治療前后卡氏評分比較 見表5。

表5 2組治療前后卡氏評分比較 分，±s

由表5可見，2組治療前卡氏評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后卡氏評分比較，治療組較對照組明顯較高，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.6 2組臨床療效比較 見表6。

表6 2組臨床療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表6可見，治療組收益率73.3%，對照組收益率46.7%，2組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.7 2組不良反應發(fā)生情況及遠期生存率比較 治療后隨訪1年得知，治療組放射性食管炎、放射性肺損傷發(fā)生率分別為40.00%(12/30)、43.33%(13/30)，對照組分別為46.67%(14/30)、50.00%(15/30)，組間比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.067，P>0.05)；治療組1年后生存率為73.33%(22/30)，對照組為46.67%(14/30)，組間比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.444，P<0.05)。

3 討 論

中醫(yī)學認為，肺主氣，司呼吸，合于皮毛，肺癌屬于肺積、咳嗽、氣虛、喘證等范疇，肺癌發(fā)展發(fā)生的根本原因是正氣不足，邪毒則是其發(fā)生的重要條件，其臨床主要為陽氣虛或肺氣虛證候表現，因此中醫(yī)學認為其治療關鍵在于扶正培元，益氣補血，補養(yǎng)肺氣，補益腎陽[12]。中、晚期NSCLC化療期間多伴有消化系統(tǒng)反應、骨髓抑制及心、肝、肺功能異常為主的毒副反應。中醫(yī)學辨證認為以上毒副反應發(fā)生的原因為脾胃失調，氣虛血虛，肝腎虧損[13]。①脾胃失調為臨床必有證候，因化療期間化學毒性對胃腸刺激較大，會刺激嘔吐中樞，損傷脾胃，出現嘔吐、反胃、腹瀉等癥狀[14]。②腎藏精，肝藏血，腎主骨、生髓，精血同源，精血藏于肝腎。化療過程中會損傷肝腎的正常細胞，從而產生不良反應，導致精血虧損，功能異常?！夺t(yī)林改錯》中指出“精汁之清者,化而為髓”，肝腎虧虛常伴有腰膝痠軟、體力差、走路困難等癥狀[15]。③氣虛血虛為化療過程中的核心證候，中醫(yī)學認為脾胃為氣血生化之源，肝腎虧損則精虛血虛，脾胃失調則血虛氣虛，最終導致氣血兩虛，出現面色白、乏力、氣短等。因此，化療期間治療關鍵在于“扶正培元，健脾和胃，補氣補血”。扶正應以調為主，保護機體，提高機體抗病能力，去除化療過程中體內殘留的毒性，并運用補、和法調節(jié)到達內平衡。本研究所選患者均為中晚期肺癌患者，患者機體組織器官已有不同程度的損傷，因此臨床治療側重于補而調的扶正培元。

NSCLC發(fā)病人數約占肺癌的80%，臨床對于中晚期或不適合手術治療的患者多采用全身、局部化療治療，在NSCLC的臨床治療中常用化療藥物，對縮小病灶、減少腫瘤并發(fā)癥等均有一定的效果，但其毒性反應較為嚴重，會對患者正常組織細胞以及器官等造成損害，如會損傷骨髓造血干細胞導致紅細胞、血小板、白細胞等發(fā)生造血功能障礙，會損傷胃黏膜上皮細胞，導致消化系統(tǒng)反應等，嚴重影響患者生活質量[11]?；熤委熁颊吣褪苄圆睿徊糠只颊吣褪苄圆疃鵁o法持續(xù)完成化療治療，導致化療失敗，使患者和家屬產生悲觀情緒，甚至會放棄治療。近年來隨著臨床對腫瘤疾病的研究以及認知度的加深，臨床治療腫瘤逐漸開始實施聯(lián)合各種治療方案的綜合治療模式，且治療成功率也隨之上升，臨床治療腫瘤的方法和目的也由過去以消除瘤體、減小瘤體為目的，逐漸轉變?yōu)榧杏诟纳苹颊咝睦砩砉δ?、社會功能、社會家庭關系等綜合狀態(tài)即綜合治療措施治療，改善患者生活質量，延長患者生存期，減少毒副反應。在此背景下，中醫(yī)藥等綜合治療措施在肺癌治療中受到大批腫瘤學家的重視，且近期臨床多項研究證實，中醫(yī)藥聯(lián)合的綜合治療措施能有效改善腫瘤患者癥狀，減少放化療過程中毒副反應，從而有助于提高NSCLC患者生活質量，延長患者生存期。本研究中治療組化療同時聯(lián)合口服扶正培元方治療，方中西洋參、生黃芪、當歸、雞血藤、阿膠珠、鹿茸健益脾腎，補養(yǎng)氣血，保護先天之本、后天之本之功；大棗、陳皮、炒麥芽健脾和胃，理氣祛痰；石韋利尿，止血，通淋，清瀉肺熱。諸藥合用，共奏扶正培元、健脾和胃、補氣補血之功[16-20]。

現代藥理研究證實，扶正培元方中藥物除自身藥理功效外，多藥配合具有促進骨髓造血，提高免疫功能，抗癌的作用[21]。其中西洋參能益氣養(yǎng)陰，針對肺癌氣陰兩虛證有很好的功效，現代藥理研究證實其能提高患者免疫功能，增強吞噬細胞吞噬能力，通過有效抑制突變，減少DNA損失發(fā)揮對肺癌的抑制作用[21]。生黃芪具有益氣固表、健脾胃的功效，現代藥理研究證實其能調節(jié)機體免疫功能，提高患者免疫力，促進干擾素的生成，從而發(fā)揮抗癌作用[21]。當歸具有調經止痛、補氣活血的功效，現代藥理研究表明其能增強機體免疫力，提高造血功能[21]。阿膠珠主要用于補血滋陰，現代藥理研究表明其具有提高骨髓造血能力的作用，能增加血紅細胞、血小板[21]。雞血藤有生血的作用，鹿茸有固腎填精，提高免疫功能的作用[21]。

多項研究證實[22-23]，肺癌患者給予一定強度的有氧運動是安全可行的，康復運動對患者肺功能、體能、生活質量等均有一定的改善作用。其中提高活性積極性，改善其心肌力量，改善氣體交換異常，消除心理因素，均是導致運動量提高的機制。非小細胞癌患者化療期間受毒副反應的影響，身體功能明顯下降，加之自身抵抗能力下降，導致患者心肺功能下降。鍛煉的積極影響為通過運動干預，改善患者心肺功能，使其獲得較好的機體狀況。本研究中給予治療組化療后為期3個月的八段錦運動，通過對比觀察可知，治療組各項肺功能指標水平均明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，說明實施八段錦運動能有效改善患者呼吸功能。

觀察結果表明，療效方面：治療組治療后中醫(yī)證候積分及體質量明顯改善，且收益率明顯高于對照組(P<0.05)。肺功能：治療后6 MWT及肺功能均較治療前明顯改善，治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。生活質量：治療后治療組身體狀況、功能狀況明顯得到改善，生活質量明顯提高，治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。耐受性及不良反應：治療后卡氏評分及不良反應率、1年生存率比較，治療組較對照組優(yōu)勢明顯，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。說明在化療同時口服扶正培元方，并在治療結束后配合八段錦鍛煉，能提高療效，改善患者生活質量及其肺功能，減少毒副反應，臨床效果顯著。胡慧菁等[24]研究中指出，扶正培元方治療非小細胞癌能有效改善患者生活質量，健脾和胃，改善患者神疲乏力、自汗、蒼白等臨床癥狀，通過補血養(yǎng)血、補氣養(yǎng)肺，改善體內環(huán)境，減輕化療毒性。而在姜怡等[25]研究中指出，術后配合八段錦具有滋陰助陽、培元補氣、通暢經絡、行血養(yǎng)津等功效，尤其對改善患者呼吸功能和肺功能具有顯著作用，同時還能改善心肌功能，促進血氧循環(huán)，對穩(wěn)定機體起到積極作用，且扶正培元方具有鞏固療效的作用，更加證實化療同時口服扶正培元方，并配合八段錦鍛煉的有效性。

綜上所述，扶正培元方配合八段錦治療NSCLC療效顯著，能有效改善患者臨床中醫(yī)證候癥狀，且能顯著提高治療期患者生活質量，穩(wěn)定患者耐受性，體現了綜合治療的特色。同時也進一步證實，肺癌化療期間中醫(yī)證候以脾胃失調、氣血兩虛、肝腎虧損為主，臨床研究中應以健脾和胃、補氣養(yǎng)血、滋補肝腎進行調配治療，以獲得更好的療效。

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(本文編輯：董軍杰)

Clinical observation of Fuzheng-peiyuan formula combined with Eight-section brocade exercise on the treatment of non-small cell lung cancer

HUANGXiaoling*,ZHAOGuodong,NINGWanjin,etal.etal.

*DepartmentofTraditionalChineseMedicine,FifthHospitalAffiliatedtoZunyiMedicalUniversity,Guangdong,Zhuhai519000

Objective To observe the Fuzheng-peiyuan formula combined with Eight-section brocade exercise on the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC). Methods 60 NSCLC patients in the Ⅲa-Ⅳ period were randomly divided into two groups. 30 cases in control group were treated by chemotherapy of NP or TP for two months. 30 cases in treatment group were treated by Fuzheng-peiyuan formula during chemotherapy for two months and then treated with Eight-section brocade exercise for two months after chemotherapy. After 5 months of treatment, the clinical results were observed. The curative effects were evaluated by lung cancer TCM symptoms scale and solid tumor's effect evaluation criterion. The pulmonary function was evaluated by 6-minute walk test (6 MWT) and pulmonary function indices. The quality of life was evaluated by functional assessment of cancer therapy-lung fourth edition (FACT-L-Ⅳ). The tolerance was evaluated by Karnofsky performance status (KPS). The adverse reactions and long-term survival rate were follow-up. Results The TCM symptoms scores, body weight and yield rate after treatment in treatment group were obviously higher than those in control group, with statistical differences (P<0.05). The 6 MWT and pulmonary function indices after treatment in treatment group were superior to those in control group (P<0.05). The physical condition and functional status after treatment in treatment group were superior to those in control group (P<0.05). The KPS, adverse reactions rate and one-year survival rate after treatment in treatment group were superior to those in control group (P<0.05). Conclusion Fuzheng-peiyuan formula combined with Eight-section brocade exercise has significant effects on the treatment of NSCLC, can effectively improve the TCM symptoms and quality of life, and improve patient's physical signs.

Cancer; Non-small cell; Health care; Combined therapy of Chinese and western medicine

黃曉玲(1977—)，女，主治中醫(yī)師。研究方向：中藥結合各種傳統(tǒng)療法治療內科雜病。

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.08.004

R730.26；R734.2R212；R247

A

1002-2619(2016)08-1135-07

2016-06-15)