本刊記者/朱雪松
我國獸用生物制品面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)——第六屆中國獸藥大會獸用生物制品企業(yè)論壇嘉賓發(fā)言
本刊記者/朱雪松
9月19日上午,第六屆中國獸藥大會獸用生物制品企業(yè)論壇在成都召開,本次會議由中國獸藥協(xié)會主辦,中國獸藥協(xié)會生物制品專業(yè)委員會、中牧實業(yè)股份有限公司承辦,乾元浩生物股份有限公司、哈爾濱中意制藥機(jī)械有限責(zé)任公司、北京天信和生物科技公司、道達(dá)爾石油(上海)有限公司協(xié)辦。本屆會議邀請到生物制品及相關(guān)行業(yè)的企業(yè)家就目前我國獸藥行業(yè)所面臨的問題進(jìn)行探討與經(jīng)驗分享。
中國獸藥協(xié)會生物制品專業(yè)委員會主任、中牧實業(yè)股份有限公司董事長胡啟毅主持會議,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所副所長、中國獸藥協(xié)會秘書長楊勁松出席論壇并致辭。
報告嘉賓:青島易邦生物工程有限公司董事長杜元釗、金宇保靈生物藥品有限公司總經(jīng)理王永勝、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司董事長李守軍、北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司動物醫(yī)學(xué)研究中心總經(jīng)理趙亞榮、普萊柯生物工程股份有限公司董事長張許科、厚樸金融控股有限公司董事長李書文、華農(nóng)財產(chǎn)保險有限公司總經(jīng)理張宗韜、中牧實業(yè)股份有限公司研究院常務(wù)副院長齊鵬、天津赫萊恩特生物科技有限公司總經(jīng)理陳慶忠、北京天信和生物科技公司總經(jīng)理王建超、北京中海生物科技有限公司總經(jīng)理助理李琳女士、道達(dá)爾石油(上海)有限公司總經(jīng)理周東偉、勃林格殷格翰動物保健大中華區(qū)副總裁郎世峰。
青島易邦生物工程有限公司董事長杜元釗
目前,我國畜牧正面臨著幾個變化:一是養(yǎng)殖變革加速,由“量增”向“質(zhì)增”快速轉(zhuǎn)變,養(yǎng)殖數(shù)量在穩(wěn)中下降;二是養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)在改變,由原來的“小散”養(yǎng)殖模式轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙?guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化”養(yǎng)殖;三是動物疫病防控形勢復(fù)雜嚴(yán)峻,病種多、新增快、流行范圍廣、病原復(fù)雜、變異快,人畜共患病嚴(yán)重,公共衛(wèi)生事件頻發(fā)嚴(yán)重影響了消費(fèi)和養(yǎng)殖者的信心;四是動保產(chǎn)品同質(zhì)產(chǎn)能過剩,研發(fā)創(chuàng)新日趨重要,行業(yè)整合面臨機(jī)遇;五是疫苗政策調(diào)整,市場競爭加劇。
面對這些變化,企業(yè)該如何創(chuàng)造價值呢?杜元釗董事長認(rèn)為:第一、要了解用戶的需求,要知道用戶需要的不是產(chǎn)品而是幫他解決“問題”的方案,即聚焦用戶的“痛點”是什么。
第二、要知道企業(yè)的經(jīng)驗就是為用戶創(chuàng)造價值的。企業(yè)可以給用戶創(chuàng)造:(1)科技、高效能的產(chǎn)品;(2)專注產(chǎn)品性價比的提升,讓用戶覺得物有所值;(3)持續(xù)改善企業(yè)的管理,讓用戶看到企業(yè)的責(zé)任;(4)提升服務(wù)為用戶建立動態(tài)、長遠(yuǎn)的收益平臺。
金宇保靈生物藥品有限公司總經(jīng)理王永勝
王永勝總經(jīng)理認(rèn)為供給側(cè)改革需要實施五大任務(wù):一是去杠桿;二是去產(chǎn)能;三是降成本;四是補(bǔ)短板;五是去庫存。
王總經(jīng)理介紹了目前獸用生物制品需求與供給側(cè)現(xiàn)狀,1.需求側(cè)方面:(1)保障畜牧業(yè)生產(chǎn)安全。養(yǎng)殖數(shù)量大,規(guī)?;潭戎鸩教岣?,疫病復(fù)雜,病原變異快,防控形勢不樂觀,所以需要我們隨著目前的形勢作出改變。(2)保障公共衛(wèi)生安全。我們現(xiàn)在肩負(fù)著同一個世界,同一個健康的責(zé)任,要知道全球75%新發(fā)傳染病源于動物,而且寵物越來越普遍也給我們企業(yè)的發(fā)展提供了機(jī)遇。(3)保障動物源性食品安全?,F(xiàn)在大家重視藥物殘留,致病微生物對動物源性食品安全的影響,這也是我們的一個機(jī)遇。(4)保障生態(tài)環(huán)境安全。對野生動物多樣性提供支持,也是未來我們生物制品企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的一個方向。2.供給側(cè)方面:2014年動物用生物制品銷售額全球65億美元,占26%。國內(nèi)103.8億元,占25.5%。全國有獸用生物制品企業(yè)101家,22.1%屬于大型企業(yè),產(chǎn)業(yè)集中度不高,產(chǎn)能利用率較低,產(chǎn)品以老產(chǎn)品老工藝為主,同質(zhì)化嚴(yán)重,質(zhì)量參差不齊,研究投入占銷售額約8%。
那獸用生物制品企業(yè)該如何應(yīng)對呢,王總經(jīng)理給出了思路(見圖1)。
圖1
天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司董事長李守軍
李守軍董事長提到以前企業(yè)間的合作是以養(yǎng)殖為龍頭,產(chǎn)業(yè)鏈條圍繞養(yǎng)殖展開,未來將從養(yǎng)殖端向消費(fèi)端全產(chǎn)業(yè)鏈共同合作,共享發(fā)展,是以多對多、立體化、去中心化的模式,從對抗、博弈走向合作共贏。
行業(yè)的發(fā)展正從關(guān)注利潤到關(guān)注顧客(客戶數(shù)量與質(zhì)量成為企業(yè)生命線),從關(guān)注自我成功到關(guān)注客戶成功的新邏輯轉(zhuǎn)變,企業(yè)規(guī)模也從線性增長到非線性的量級增長??萍汲蔀樾袠I(yè)發(fā)展的核心原動力,技術(shù)及技術(shù)推廣新模式中資本成為行業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大助推器,資本、資本獲取模式呈現(xiàn)多樣性,包括債券、信貸、收購、兼并、參資入股等等,掌控與整合資本的人已成為稀缺資源。
對于未來動保企業(yè)的發(fā)展,李董事長給出了自己的看法:一是借助互聯(lián)網(wǎng),從生產(chǎn)商向服務(wù)商轉(zhuǎn)型:關(guān)注點要從疫病防治前移到種畜質(zhì)量、飼養(yǎng)管理、生物安全體系和整體解決方案;二是借助資本,做強(qiáng)動保領(lǐng)域,同時向上下游產(chǎn)業(yè)鏈滲透;三是借助科技,推動動保產(chǎn)業(yè)發(fā)展;三是整合行業(yè)資源,推動區(qū)域性城市安全食品供應(yīng)一體化發(fā)展。
北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司動物醫(yī)學(xué)研究中心總經(jīng)理趙亞榮
趙亞榮總經(jīng)理認(rèn)為中國生物制品企業(yè)正處于花苞或者剛開花時期,未來的發(fā)展值得期待。另外,趙總經(jīng)理認(rèn)為“研發(fā)就是預(yù)測未來、研發(fā)就是搭建平臺、研發(fā)就是展示胸懷、研發(fā)就是共創(chuàng)精彩、研發(fā)就是把握現(xiàn)在?!逼髽I(yè)的研發(fā)核心是人才,就像大北農(nóng)領(lǐng)導(dǎo)說的那樣要“不怕引錯人,就怕不引人,不怕失敗,就怕不投”。
并對中國的研發(fā)模式與機(jī)制報以期待,對上下游研究機(jī)構(gòu)、新獸藥評審、認(rèn)真定義新藥、知識產(chǎn)權(quán)等提出個人看法。
普萊柯生物工程股份有限公司董事長張許科
張許科董事長首先介紹了他對畜牧業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢的看法,他認(rèn)為中國畜牧業(yè)正處于集約化、品牌化快速發(fā)展時期,環(huán)保壓力、食品安全、勞動力成本、規(guī)?;б嫱苿恿诵竽翗I(yè)向集約化、品牌化發(fā)展。畜牧業(yè)養(yǎng)殖模式發(fā)展呈現(xiàn)大型養(yǎng)殖集團(tuán)與養(yǎng)殖合作社/家庭牧場共存的新特點。畜牧集約化發(fā)展對獸藥產(chǎn)業(yè)也提出了新要求,包括提供疫病防控配套解決方案、保障食品安全的用藥方案、環(huán)境和水源凈化消毒方案、產(chǎn)品合法合規(guī)及個性化要求以及新資訊。行業(yè)的發(fā)展在日趨規(guī)范,政策法規(guī)在不斷完善,經(jīng)營環(huán)境在不斷優(yōu)化。由于企業(yè)和產(chǎn)品數(shù)量眾多,所以目前產(chǎn)業(yè)集中度在不斷提高,行業(yè)重組并購加快。另外,科技創(chuàng)新已成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展共識。
張董事長總結(jié)了對于獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的七點對策:(1)實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略(主要方向:新一代基因工程疫苗、多聯(lián)多價疫苗、高效免疫佐劑技術(shù)、新一代高通量診斷性試劑)。(2)重視大型養(yǎng)殖集團(tuán)開發(fā)(差別化定價、個性化服務(wù)、產(chǎn)品與技術(shù)綜合提供商)。(3)重視區(qū)域養(yǎng)殖服務(wù)公司模式探索。(4)產(chǎn)業(yè)融合。(5)差異化競爭策略(品類差異化、單品差異化)。(6)重視知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。(7)國際化發(fā)展空間(走出去、仿制藥、代加工OEM)。
厚樸金融控股有限公司董事長李書文
李書文董事長指出農(nóng)牧業(yè)在發(fā)展中需要大量資金,在整個產(chǎn)業(yè)鏈中,每個環(huán)節(jié)都存在著大量的金融需求,目前農(nóng)牧業(yè)金融的發(fā)展嚴(yán)重滯后,由于農(nóng)業(yè)金融機(jī)構(gòu)短缺、操作方式落后,金融長期處于傳統(tǒng)金融體系的邊緣,導(dǎo)致資金缺口巨大,已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的需要。
沒有新金融支持的農(nóng)牧企業(yè)當(dāng)然包括獸用生物制品企業(yè)到底能不能做大,答案是否定的。不善利用金融杠桿的農(nóng)牧企業(yè),在未來的發(fā)展中也會遇到很大的阻礙,那么如何去做呢!現(xiàn)在無論是做農(nóng)業(yè)技術(shù)還是農(nóng)牧技術(shù),對于整個大的農(nóng)業(yè)企業(yè)來講,要想自己過得好就要讓自己的上下游過得好,要使你的生態(tài)鏈富裕,引入金融是農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的需要,沒有金融支持,沒有投資,沒有收購,一定做不大。
華農(nóng)財產(chǎn)保險有限公司總經(jīng)理張宗韜
張宗韜總經(jīng)理認(rèn)為,目前,中國養(yǎng)殖業(yè)保險保持快速增長,但是覆蓋面仍然較小。通過分析養(yǎng)殖戶關(guān)注的問題來看,對養(yǎng)殖保險本身有改善型需求,同時還有例如金融支持的迫切需求。保險公司在做好保險工作本身的同時滿足客戶多樣需求,是差異化發(fā)展的重要路徑。養(yǎng)殖戶對保險的認(rèn)識和風(fēng)險管理意識還存在差異,大部分養(yǎng)殖戶對保險的需求較弱,不像對生產(chǎn)資料有著剛性的需求。另外,目前的農(nóng)業(yè)保險發(fā)展方式大部分局限于依靠政府推動,與產(chǎn)業(yè)鏈的農(nóng)資企業(yè)互動很少,雙方可以結(jié)合的地方很多。
從養(yǎng)殖業(yè)保險出發(fā),與產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)打通合作通道,對農(nóng)資企業(yè)而言就是為客戶提供金融服務(wù),保障客戶的經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定;對養(yǎng)殖戶而言,就是為獲得融資支持打下基礎(chǔ);對保險公司而言可拓寬業(yè)務(wù)渠道來源,融入農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈共同發(fā)展。
中牧實業(yè)股份有限公司研究院常務(wù)副院長齊鵬
齊鵬副院長首先介紹了牛口蹄疫O型、亞洲I型、A型二價合成肽疫苗研究進(jìn)展,實驗室試驗證明該產(chǎn)品能夠有效的防控牛O型口蹄疫(OS/99株)和牛A型口蹄疫(AF/72株),目前該產(chǎn)品已獲得臨床實驗批件。
對于豬口蹄疫O型合成肽疫苗研究進(jìn)展,齊副院長介紹說該疫苗可有效預(yù)防O型口蹄疫OR/80、OZK/93和緬甸98毒株,該產(chǎn)品目前已處于質(zhì)量復(fù)核階段。另外,他介紹說合成肽疫苗是使用化學(xué)合成方法制備的抗原和佐劑制成的疫苗,它具有安全、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定、不需要生物安全評價的優(yōu)點。但劣勢是相反其抗原信息量有限,品系受限。
最后,齊副院長介紹了口蹄疫合成肽ELISA試劑盒的研究進(jìn)展,豬口蹄疫A型合成肽ELISA試劑盒和豬口蹄疫非結(jié)構(gòu)蛋白ELISA試劑盒已經(jīng)完成臨床試驗??谔阋逴型合成肽ELISA試劑盒正在進(jìn)行實驗室研究,??谔阋逜型合成肽ELISA試劑盒完成了臨床試驗,口蹄疫非結(jié)構(gòu)蛋白ELISA試劑盒也已經(jīng)進(jìn)入了實驗室研究。
天津赫萊恩特生物科技有限公司總經(jīng)理陳慶忠
陳慶忠博士介紹說目前對雞球蟲病的防治主要集中在化學(xué)藥物和生物制品的預(yù)防和治療上。
化學(xué)藥物防治球蟲病有幾個缺點:一是新藥研發(fā)周期長,研發(fā)投入高,20多年內(nèi)無抗球蟲病新藥產(chǎn)生;二是超劑量用藥和多種藥物配伍不嚴(yán)謹(jǐn),大大增加了球蟲病防治成本;三是易出現(xiàn)耐藥性和多種交叉感染,病因復(fù)雜化;四是使用抗球蟲后排泄物的排放及非合理化處理易造成環(huán)境污染;五是造成食品安全與人類健康問題。
陳博士介紹了我國使用的球蟲疫苗的情況,主要分為兩種:強(qiáng)毒苗和弱毒苗,(1)強(qiáng)毒苗通過進(jìn)口最先得到推廣應(yīng)用,并通過近幾年的臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)了一些問題和不足,比如:①毒力強(qiáng),對機(jī)體損傷大,存在致病性問題;②對免疫管理水平要求高,管理不當(dāng)易產(chǎn)生嚴(yán)重的免疫反應(yīng),甚至引起球蟲暴發(fā);③出欄日齡早的肉雞會影響正常生產(chǎn)性能,造成料肉比升高;④存在人為引入強(qiáng)毒株的風(fēng)險。(2)目前,國內(nèi)球蟲疫苗的研究更多趨于弱毒苗的研制,已有幾個成功取得了新獸藥證書。早熟弱毒苗更具有技術(shù)優(yōu)勢,并在推廣應(yīng)用中取得了良好的效果,但對于早熟弱毒球蟲苗的技術(shù)優(yōu)化要尋求適合我國流行現(xiàn)狀的蟲株“價數(shù)”;選育高免疫原性低致病性蟲株;更早產(chǎn)生堅強(qiáng)免疫力;足夠的“首免”強(qiáng)度,更小的免疫反應(yīng);實現(xiàn)接種方法多樣化;實現(xiàn)免疫管理的簡便化。
目前,球蟲新疫苗研發(fā)中還需解決的技術(shù)問題還很多,因此,仍需多地篩選不同蟲種、不同階段的保護(hù)性抗原,聯(lián)合研制多價苗,同時隨著對球蟲免疫及分子生物學(xué)的認(rèn)識,基因工程技術(shù)的日益成熟,多樣化新型球蟲疫苗將成為球蟲病防治的有效武器。
北京天信和生物科技公司總經(jīng)理王建超
王建超總經(jīng)理介紹說技術(shù)進(jìn)步和政策導(dǎo)向推動了細(xì)胞懸浮培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展,在疫苗的生產(chǎn)過程中,種毒是關(guān)鍵,細(xì)胞是基礎(chǔ),工藝很重要,這三個因素直接影響了疫苗質(zhì)量的安全性和有效性。眾所周知,細(xì)胞懸浮培養(yǎng)是利用生物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)動物細(xì)胞生產(chǎn)生物制品的核心技術(shù),結(jié)合篩選馴化的高表達(dá)細(xì)胞株和個性化細(xì)胞培養(yǎng)基,控制細(xì)胞培養(yǎng)過程,實現(xiàn)提高生產(chǎn)效率及產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本的目的,是當(dāng)前國際上生物制品生產(chǎn)的主流模式,但該技術(shù)目前在國內(nèi)尚未得到廣泛應(yīng)用,生物制品生產(chǎn)仍主要采用病毒產(chǎn)率低,生產(chǎn)成本高,勞動強(qiáng)度大的轉(zhuǎn)瓶細(xì)胞培養(yǎng)方式。隨后,王總經(jīng)理對細(xì)胞細(xì)胞懸浮培養(yǎng)的關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行了具體的闡述。
北京中海生物科技有限公司總經(jīng)理助理李琳女士
李琳女士主要對疫苗檢驗項目不合格項目中主要的三種檢驗方法和判定標(biāo)準(zhǔn)的無菌檢驗、支原體檢驗和外源病毒檢驗做了詳細(xì)的報告。
外源病毒污染:在各類疫苗檢驗中均有檢出。主要來源是:環(huán)境、設(shè)備;動物源性原材料;種毒、原代或傳代細(xì)胞系;人為等。
支原體檢驗:不合格制品主要集中在豬用疫苗、羊用疫苗和其他類制品上。來源是:細(xì)胞、種毒;血清、培養(yǎng)基;工作環(huán)境、操作人員;實驗器材用于制備細(xì)胞的組織或器官。防范支原體污染主要措施:一是建立種毒種子批和細(xì)胞種子庫;二是加強(qiáng)生產(chǎn)用原輔材料支原體檢驗;三是嚴(yán)格控制環(huán)境衛(wèi)生及實驗操作;四是定期對培養(yǎng)物進(jìn)行支原體檢測。
無菌檢驗:不合格主要集中在新建企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品和采用不符合規(guī)定培養(yǎng)基檢驗的產(chǎn)品。分析原因可能是檢驗人員經(jīng)驗不足或使用的無菌檢驗培養(yǎng)基靈敏度低。所以為保證最終產(chǎn)品出廠檢驗結(jié)果與中監(jiān)所檢驗結(jié)果一致性,建議生產(chǎn)企業(yè)從以下幾個方面考慮:一是檢驗方法;二是判定標(biāo)準(zhǔn);三是人員培訓(xùn);四是檢驗媒介。
道達(dá)爾石油(上海)有限公司總經(jīng)理周東偉
周東偉總經(jīng)理介紹了乳劑在疫苗行業(yè)的作用機(jī)理:(1)能夠包裹抗原,減緩抗原釋放,延長抗原刺激機(jī)體的時間;(2)乳劑會在注射部位引起炎癥反應(yīng),有利于刺激免疫細(xì)胞的聚集和增殖,增強(qiáng)體液和細(xì)胞免疫應(yīng)答;(3)特異性抗原包被在油滴中,避免被體液中酶迅速分解,降低抗原分解速度,延長作用時間;(4)乳劑能將注射部分的特異性抗原經(jīng)淋巴系統(tǒng)運(yùn)送至全身的淋巴結(jié)和脾臟處,從而產(chǎn)生一種新刺激,誘生抗體。
EOLANE白油的優(yōu)勢是無毒性,無致癌性和輔助致癌性、優(yōu)異的乳液穩(wěn)定性、優(yōu)異的低粘注射性、優(yōu)異的疫苗安全性、并有利于機(jī)體吸收和抗體產(chǎn)生、高抗體產(chǎn)生水平和優(yōu)異的抗體離散度。
勃林格殷格翰動物保健大中華區(qū)副總裁郎世峰
郎世峰副總裁介紹說,據(jù)預(yù)計,全球動保市場2019年將達(dá)到330億美元的產(chǎn)值,大規(guī)模生產(chǎn)和肉類消費(fèi)增長驅(qū)動著中國獸藥市場進(jìn)一步成長,而且中國市場大部分獸醫(yī)生物制品是疫苗產(chǎn)品,鑒于政府對疫苗重要性的逐步重視,獸用疫苗板塊近幾年預(yù)期加速成長。對此,疫苗企業(yè)的責(zé)任是提供滿足客戶需求的產(chǎn)品,調(diào)查結(jié)果顯示,對于疫苗有幾點是必須的:一是高效:可預(yù)防疾病,最好是能凈化疾病,可交叉保護(hù)多個毒株,快速起效,且長久保護(hù)。二是安全:無副反應(yīng)、不影響采食、對人員安全;三是便捷:一次注射、可組合產(chǎn)品,使用便捷、容易運(yùn)輸和儲藏,有效期長。
郎副總裁認(rèn)為我們共同的未來是疾病預(yù)防,因此在疾病預(yù)防上我們要做到:(1)創(chuàng)新疫苗必須滿足消費(fèi)者需求;(2)在任何情況下預(yù)防優(yōu)于治療;(3)農(nóng)場動物福利正在成為消費(fèi)者主張的一部分,消費(fèi)者需要其心里認(rèn)同的健康食品;(4)疾病預(yù)防保護(hù)資源,更為環(huán)保,在經(jīng)濟(jì)方面更有可持續(xù)性。
最后,他提出全球動保產(chǎn)業(yè)巨大的機(jī)遇是:(1)為消費(fèi)者帶來創(chuàng)新科技,開展可持續(xù)生產(chǎn):預(yù)防優(yōu)于治療;安全高效和便捷的醫(yī)療引領(lǐng)發(fā)展;(2)助力行業(yè)節(jié)約資源:降低飼料消耗、降低碳排放、降低環(huán)境影響;(3)助力為終端消費(fèi)者提供安全營養(yǎng)的食品:降低殘留風(fēng)險、改善動物福利。責(zé)任是:(1)整體支持解決消費(fèi)者問題:不是單純銷售;持續(xù)提供安全高效的產(chǎn)品;(2)端正科學(xué)態(tài)度,尊重事實:依數(shù)據(jù)做決策,提供可靠真實的數(shù)據(jù),幫助客戶在自己的生產(chǎn)系統(tǒng)中自我評估。