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        抗疏強(qiáng)骨方治療肝腎虧虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床觀察

        2016-11-09 00:46:11王國柱張平安
        陜西中醫(yī) 2016年10期
        關(guān)鍵詞:肝腎骨質(zhì)疏松癥骨密度

        王國柱 張平安 孫 超

        陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院(咸陽712000)

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        抗疏強(qiáng)骨方治療肝腎虧虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床觀察

        王國柱張平安孫超

        陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院(咸陽712000)

        目的:研究分析抗疏強(qiáng)骨方治療肝腎虧虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床效果。方法:本次研究選取的82例證屬肝腎虧虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者均來自陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院骨科門診及住院患者,按照就診順序?qū)?2例患者隨機(jī)分為治療組,對照組兩組,每組41例;治療組服用自擬抗疏強(qiáng)骨方(黃芪、熟地、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、淫羊藿、肉蓯蓉、菟絲子、甘草等);對照組服用骨疏康顆粒,治療組與對照組連續(xù)用藥4周為1個療程,共計(jì)3個療程,分別在治療2周、4周、8周、12周后通過監(jiān)測所有患者疼痛減輕情況、骨密度變化情況來進(jìn)行分析,期間不得使用其它具有治療骨質(zhì)疏松癥作用的中藥和西藥,不進(jìn)行任何理療、針灸及外用藥物治療。結(jié)果:兩組患者在治療2周后療效無明顯差異,在治療4周、8周、12周后治療組的疼痛減輕情況明顯優(yōu)于對照組, 治療組骨密度測定值高于對照組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者在治療期間無明顯不良反應(yīng)。結(jié)論:抗疏強(qiáng)骨方治療肝腎虧虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥具有良好的治療效果且安全,值得臨床應(yīng)用。

        原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(Primary osteoporosis,POP) 是以骨量減少、骨的細(xì)微結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,導(dǎo)致骨的強(qiáng)度降低、脆性增加進(jìn)而發(fā)生骨折的一種全身性、代謝性骨科疾病[1]。本病多發(fā)生于中老年人,特別是絕經(jīng)后女性的發(fā)病率達(dá)到 70%左右。目前隨著我國人口老齡化程度的加重,本病已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅中老年人生命健康的常見疾病。目前對于本病的治療主要分為基礎(chǔ)治療及藥物治療。基礎(chǔ)治療為骨健康補(bǔ)充劑主要分為鈣劑和維生素D;藥物治療主要包括減少骨質(zhì)吸收類藥物和增加骨生成類藥物等。這些藥物在短期內(nèi)有一定療效,但價格昂貴,長期服用對患者胃腸道損害嚴(yán)重,副作用較大,且長期治療效果不明顯。傳統(tǒng)中醫(yī)藥在治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥方面具有良好的治療效果。

        POP屬中醫(yī)學(xué)“骨萎”、“骨痹”范疇,中醫(yī)認(rèn)為肝腎不足,筋骨不堅(jiān)為骨質(zhì)疏松癥的主要病機(jī),即本病的發(fā)生、發(fā)展與肝、腎密切相關(guān),治療以“補(bǔ)益肝腎”為主法進(jìn)行分型論治。傳統(tǒng)補(bǔ)益肝腎類藥物通過調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌系統(tǒng),減少骨質(zhì)的丟失進(jìn)而提高成骨細(xì)胞活性增加骨量來減輕骨質(zhì)疏松。本課題組通過大量的臨床應(yīng)用和觀察,發(fā)現(xiàn)選用抗疏強(qiáng)骨方治療肝腎虧虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥能夠明顯減輕患者的疼痛,長期服用能夠增加骨質(zhì)密度,且價格便宜、無明顯副作用,能夠極大減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。本次研究通過選用抗疏強(qiáng)骨方治療41例證屬肝腎虧虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者的療效確切,現(xiàn)將研究結(jié)果報告如下。

        臨床資料

        本次研究選取的82例證屬肝腎虧虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者均來自2015年9月至2016年2月陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院骨科門診及住院患者,按照就診順序?qū)?2例患者隨機(jī)分為對照組,治療組兩組,每組41例;其中治療組男性16例、女性25例,年齡分布為51~85歲,平均年齡約(67.3±1.2)歲,平均病程約為1.3~8年;對照組男性15例、女性26例,年齡分布為50~87歲,平均年齡約(68.1±1.6)歲,平均病程約為1.2~6年;通過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩組患者的性別、年齡、病程長短無明顯差異(P>0.05 ),具有可比性。

        診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南(2011年)[2]中雙能X線(DEXA)骨密度儀對腰椎BMD的檢測加放射學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn): ①雙能X線(DEXA)檢測BMD

        中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)[3]:肝腎虧虛證癥見:腰脊疼痛,酸軟無力,不能持重,目眩,舌質(zhì)或偏紅或淡、少苔,脈細(xì)無力。

        納入標(biāo)準(zhǔn)符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)且中醫(yī)證屬肝腎虧虛型;年齡>50歲;無嚴(yán)重心腦血管疾病,能接受治療者。

        排除標(biāo)準(zhǔn)不符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)者;不屬于藥物作用范圍內(nèi)病例;長期服用其他有關(guān)治療藥物,不能立即停止者;晚期畸形、殘廢、喪失勞動力者;過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者;合并有心、腦、肝、腎、系統(tǒng)性嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者;近2周內(nèi)使用治療骨質(zhì)疏松癥的中西藥物者;⑧近3個月內(nèi)參加過其他臨床試驗(yàn)的患者。

        治療方法

        治療組給予口服自擬抗疏強(qiáng)骨方(組方:黃芪30g,當(dāng)歸、肉蓯蓉、醋延胡索、懷牛膝、骨碎補(bǔ)各12g,熟地、丹參、白芍、淫羊藿、菟絲子各15g,三七粉(沖服)、炙甘草各6g,水煎400ml,每日一劑,分早晚兩次溫服,每次200ml。

        對照組給予骨疏康顆粒,每日3次,每次10g(國藥準(zhǔn)字Z20033255)。治療組與對照組連續(xù)用藥4周為1個療程,共計(jì)3個療程,分別在治療2周、4周、8周、12周后通過監(jiān)測所有患者疼痛減輕情況、骨密度變化情況來進(jìn)行分析。

        觀測指標(biāo)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定;骨密度測定選用由美國HOLOGIC公司生產(chǎn),QDR-400型雙能X線骨密度儀,測定患者腰1椎體-腰5椎體骨密度并計(jì)算其平均值,且以平均值為指標(biāo),分別于治療前后各測1次。

        療效標(biāo)準(zhǔn)

        顯效:無明顯疼痛,骨密度檢測示骨密度增加量>3%;癥狀量化積分及中醫(yī)癥候積分減少≥70%;有效:疼痛略有減輕,骨密度檢測示骨密度無明顯變化;癥狀量化積分及中醫(yī)癥候積分減少≥30%,<70%;無效:疼痛未減輕或加重,骨密度檢測顯示骨密度下降;癥狀量化積分及中醫(yī)癥候積分積分<30%。

        治療結(jié)果

        兩組療效對比見表1。

        表 1  兩組臨床療效比較(例)

        從表1可知:治療組療效明顯優(yōu)于對照組,兩組總有效率比較具有差異,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05 ),治療組優(yōu)于對照組。

        兩組骨密度測量結(jié)果(平均值)對比見表2。

        表 2  兩組治療前后腰1-腰5骨

        注:與對照組比較,*P<0.05

        從表2可知:兩組骨密度值在治療前無明顯差異(P>0.05),治療后兩組骨密度均增加,與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05 ),治療組骨密度增加明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

        安全性評價 兩組患者分別在治療4周、8周、12周后檢查肝功、腎功、心電圖無異常變化;在整個臨床治療期間無明顯不良反應(yīng)。

        討 論

        在傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中并無骨質(zhì)疏松癥這一病名,傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)將本病歸屬于“骨萎”、“骨痹”范疇祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的發(fā)生、發(fā)展與肝、腎關(guān)系密切,治療原則以補(bǔ)益肝腎、活血壯骨為主。腎主骨生髓、骨骼的生長發(fā)育、衰退與腎之精氣密切相關(guān),腎氣充盛則骨骼強(qiáng)勁有力,腎氣不足則骨骼無力;肝主筋藏血,主疏泄氣機(jī),肝腎同源,肝血濡養(yǎng)腎中精氣,若肝氣郁滯,則久郁耗血,進(jìn)而導(dǎo)致腎精不足,骨骼失養(yǎng),肢體筋脈無力。因此,肝氣調(diào)達(dá)充盛則筋脈得以濡養(yǎng),筋骨有力,因此肝腎虧虛是本病發(fā)生的主要原因,也是導(dǎo)致本病發(fā)生得主要因素?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室研究證明[4-6],補(bǔ)益肝腎類中藥能夠通過調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌系統(tǒng),增加胃腸道對鈣質(zhì)的吸收,增加骨質(zhì)中鈣、磷含量,提高骨髓成骨細(xì)胞活性,抑制破骨細(xì)胞對骨質(zhì)的破壞,從而改善骨質(zhì)疏松癥狀。本次臨床研究觀察也表明,補(bǔ)益肝腎類中藥能夠提高和增強(qiáng)骨質(zhì)密度,改善骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的疼痛等癥狀。本次研究自擬抗疏強(qiáng)骨方治療肝腎虧虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,方中以黃芪、熟地益氣助陽,補(bǔ)益肝腎,共為君藥;淫羊藿、肉蓯蓉、菟絲子補(bǔ)益脾腎,益精養(yǎng)血,強(qiáng)筋健骨,助君藥補(bǔ)肝益腎之功;佐以當(dāng)歸、丹參、三七粉活血、補(bǔ)血以祛瘀,延胡索、白芍活血養(yǎng)血以止痛,骨碎補(bǔ)、牛膝協(xié)助君藥補(bǔ)腎強(qiáng)骨,佐藥相配,則活血化瘀之功益著;甘草益氣止痛,調(diào)和諸藥。諸藥合用,使肝腎得補(bǔ),筋骨強(qiáng)健有力,從而達(dá)到通絡(luò)止痛,標(biāo)本同治之功。

        綜上所述,傳統(tǒng)中醫(yī)藥能夠從根本治療POP,提高成骨細(xì)胞活性、抑制破骨細(xì)胞對骨質(zhì)的吸收,進(jìn)而增強(qiáng)骨質(zhì)強(qiáng)度。傳統(tǒng)中醫(yī)藥價格低廉,副作用小,易于長期服用,極大降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),值得臨床應(yīng)用。

        [1]蔣明,DAVID,林孝義.中華風(fēng)濕病學(xué)[M].北京:華夏出版社,2008: 1299-1304.

        [2]中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南(2011)[J].中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志,2011,4(1):4-5.

        [3] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:341-342.

        [4]劉慶思,陳仲澤,李小儂.骨康膠囊治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥65例療效觀察[J].新中醫(yī),2013 ,45(10):31.

        [5]李恩,孔德娟,楊學(xué)輝.補(bǔ)腎方藥對骨質(zhì)疏松防治的實(shí)驗(yàn)研究[J].中國骨質(zhì)疏松雜志,2012,8(5):116-170.

        [6]張榮華,氏和明.中醫(yī)中藥與退行性骨質(zhì)疏松癥[J].現(xiàn)代老年醫(yī)學(xué)雜志,2011,5(4):121.

        (收稿2016-04-16;修回2016-05-09)

        *陜西省中醫(yī)藥管理局課題(15-LC015)

        骨質(zhì)疏松癥/中西醫(yī)結(jié)合療法 補(bǔ)腎劑/治療應(yīng)用@抗疏強(qiáng)骨方

        R714.257

        A doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.10.044

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