任志學(xué)

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·中醫(yī)·中西醫(yī)結(jié)合·

依達(dá)拉奉注射液聯(lián)合丹參川芎嗪注射液治療急性腦梗死的臨床療效觀察

任志學(xué)

目的觀察依達(dá)拉奉注射液聯(lián)合丹參川芎嗪注射液治療急性腦梗死的臨床療效。方法選取2013年4月—2015年3月河北省第七人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科收治的急性腦梗死患者96例，隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組，每組48例。對(duì)照組患者予以依達(dá)拉奉注射液治療，觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用丹參川芎嗪注射液治療；兩組患者均連續(xù)治療2周。比較兩組患者臨床療效，治療前后腦梗死體積、神經(jīng)功能缺損評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(CSS)評(píng)分、Barthel指數(shù)，不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果觀察組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療前兩組患者腦梗死體積比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者腦梗死體積小于對(duì)照組(P<0.05)。治療前兩組患者CSS評(píng)分、Barthel指數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者CSS評(píng)分低于對(duì)照組，Barthel指數(shù)高于對(duì)照組(P<0.05)。對(duì)照組患者出現(xiàn)肺部感染1例；觀察組無一例患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論依達(dá)拉奉注射液聯(lián)合丹參川芎嗪注射液治療急性腦梗死的臨床療效確切，可有效改善患者的神經(jīng)功能，提高患者的日常生活能力，且安全性較高。

腦梗死；依達(dá)拉奉注射液；丹參川芎嗪注射液；治療結(jié)果

任志學(xué).依達(dá)拉奉注射液聯(lián)合丹參川芎嗪注射液治療急性腦梗死的臨床療效觀察[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2016，24(9)：91-93.[www.syxnf.net]

REN Z X.Clinical effect of edaravone injection combined with danshen ligustrazin injection on acute cerebral infarction[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(9)：91-93.

急性腦梗死是指由多種原因?qū)е履X部血液供應(yīng)障礙而引起的腦組織缺血、缺氧，并伴有相應(yīng)神經(jīng)功能缺損癥狀的臨床綜合征。我國(guó)腦梗死具有發(fā)病率、致殘率、病死率高的特點(diǎn)[1-2]。目前，臨床治療腦梗死的藥物較多，依達(dá)拉奉為臨床常用的腦保護(hù)劑，其主要通過清除自由基而達(dá)到保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞、腦細(xì)胞的目的，雖有一定的臨床療效，但由于急性腦梗死發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，故治療效果不十分理想，且長(zhǎng)時(shí)間使用會(huì)產(chǎn)生較多的不良反應(yīng)，影響患者用藥依從性及療效。臨床研究表明，在西醫(yī)綜合治療基礎(chǔ)上聯(lián)合活血化瘀藥物治療可有效提高急性腦梗死的臨床療效。本研究旨在觀察依達(dá)拉奉注射液聯(lián)合丹參川芎嗪注射液治療急性腦梗死的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合“中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2010”[3]中急性腦梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)顱腦CT或MRI檢查確診為急性腦梗死；(2)首次發(fā)病，發(fā)病時(shí)間≤12 h；(3)年齡≤80歲；(4)無昏迷癥狀，可積極配合治療。排除標(biāo)準(zhǔn)[4]：(1)顱腦CT或MRI檢查確診為出血性腦梗死或腦出血患者；(2)大面積梗死，甚至出現(xiàn)昏迷患者；(3)近2周內(nèi)出現(xiàn)過嚴(yán)重感染患者；(4)有顱內(nèi)感染、顱腦創(chuàng)傷、顱內(nèi)腫瘤患者；(5)伴心、肝、腎等臟器功能不全患者；(6)對(duì)本研究所用藥物過敏患者；(7)拒絕參與本研究患者。

1.2一般資料選取2013年4月—2015年3月河北省第七人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科收治的急性腦梗死患者96例，隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組，每組48例。對(duì)照組中男31例，女17例；年齡47～79歲，平均年齡(62.3±7.3)歲；發(fā)病至入院時(shí)間為1～10 h，平均發(fā)病至入院時(shí)間為(4.9±1.3)h；腦梗死體積(9.8±1.5)cm3。觀察組中男28例，女20例；年齡45～76歲，平均年齡(60.7±8.1)歲；發(fā)病至入院時(shí)間為1～12 h，平均發(fā)病至入院時(shí)間為(5.1±1.2)h；腦梗死體積(9.5±1.7)cm3。兩組患者性別(χ2=0.396)、年齡(t=1.017)、發(fā)病至入院時(shí)間(t=0.783)、腦梗死體積(t=0.917)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3方法兩組患者予以基礎(chǔ)治療，包括控制顱內(nèi)壓及血壓、抗炎、抗血栓、營(yíng)養(yǎng)支持、對(duì)癥治療等。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者予以依達(dá)拉奉注射液(國(guó)瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080056，規(guī)格：30 mg/支)30 mg+0.9%氯化鈉溶液100 ml靜脈滴注，1次/d。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用丹參川芎嗪注射液(貴州拜特制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H52020959，規(guī)格：5 ml/支)10 ml+ 0.9%氯化鈉溶液250 ml靜脈滴注，1次/d。兩組患者均以2周為1個(gè)療程，共治療1個(gè)療程。

1.4觀察指標(biāo)比較兩組患者臨床療效，治療前后腦梗死體積、神經(jīng)功能缺損評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(CSS)評(píng)分、Barthel指數(shù)，不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4.1臨床療效基本痊愈：CSS評(píng)分降低≥91%；顯著進(jìn)步：CSS評(píng)分降低46%～90%；進(jìn)步：CSS評(píng)分降低18%～45%；無效：CSS評(píng)分降低<18%或升高<18%；惡化：CSS評(píng)分升高≥18%。

1.4.2腦梗死體積[5]治療前后行顱腦CT或MRI檢查，腦梗死體積=長(zhǎng)×寬×CT掃描陽性層數(shù)/2。

1.4.3CSS評(píng)分[6]CSS評(píng)分包括意識(shí)、語言、上肢肌力、下肢肌力等，總分0～45分，評(píng)分越高表明神經(jīng)功能缺損程度越嚴(yán)重。

1.4.4Barthel指數(shù)[7]滿分100分，61～100分為生活基本自理；41～60分為日常生活需要幫助，中度殘疾；21～40分為日常生活明顯依賴，重度殘疾；0～20分為日常生活完全依賴，完全殘疾。得分越低表明日常生活能力越差。

2　結(jié)果

2.1臨床療效觀察組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u=6.191，P<0.05，見表1)。

表1　兩組患者臨床療效比較〔n(%)〕

2.2腦梗死體積治療前兩組患者腦梗死體積比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者腦梗死體積小于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見表2)。

Table 2Comparison of infarct volume between the two groups before and after treatment

組別例數(shù)治療前治療后對(duì)照組489.8±1.57.2±1.3a觀察組489.5±1.75.8±0.9at值1.214.35P值>0.05<0.05

注：與治療前比較，aP<0.05

2.3CSS評(píng)分、Barthel指數(shù)治療前兩組患者CSS評(píng)分、Barthel指數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者CSS評(píng)分低于對(duì)照組，Barthel指數(shù)高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見表3)。

Table 3Comparison of CSS score and Barthel index between the two groups before and after treatment

組別例數(shù)CSS評(píng)分治療前 治療后Barthel指數(shù)治療前 治療后對(duì)照組4820.8±5.512.4±3.5a54.7±11.372.3±15.9a觀察組4819.5±6.1 8.4±2.5a 55.4±10.581.0±16.3at值1.865.641.548.43P值>0.05<0.05>0.05<0.05

注：與治療前比較，aP<0.05；CSS=神經(jīng)功能缺損評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

2.4不良反應(yīng)對(duì)照組患者出現(xiàn)肺部感染1例，導(dǎo)致病情惡化；觀察組無一例患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3　討論

腦梗死是指腦血管急性血流障礙引起的突發(fā)性、局灶性腦功能缺損，梗死后梗死部位中心區(qū)的神經(jīng)元因缺血、缺氧、細(xì)胞水腫而迅速出現(xiàn)壞死和凋亡，而周圍的缺血半暗帶由于側(cè)支循環(huán)有大量神經(jīng)元存活，若在治療時(shí)間窗內(nèi)(6 h)恢復(fù)該區(qū)域的血流供應(yīng)，則可恢復(fù)腦組織功能[8]，故早期積極有效治療可有效改善腦梗死患者病情。

依達(dá)拉奉注射液是一種腦保護(hù)劑[9-10]，可清除自由基，抑制白三烯等炎性遞質(zhì)的產(chǎn)生[11]，同時(shí)可有效抑制脂質(zhì)物質(zhì)的過氧化反應(yīng)，降低花生四烯酸在腦組織內(nèi)的含量，減輕腦水腫和腦組織損傷，減少遲發(fā)性神經(jīng)元壞死等。依達(dá)拉奉注射液常用于改善腦梗死患者的神經(jīng)功能缺損癥狀、生活活動(dòng)能力和功能障礙，有助于提高患者的生活質(zhì)量。彭華兵[12]研究表明，依達(dá)拉奉聯(lián)合低分子肝素治療急性腦梗死的臨床療效較好，能有效促進(jìn)患者神經(jīng)功能恢復(fù)。

中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，腦梗死的發(fā)病機(jī)制是在體內(nèi)臟腑虛損的基礎(chǔ)上由于起居不調(diào)引發(fā)臟腑陰陽失調(diào)、氣血逆亂而發(fā)生猝然昏仆、半身不遂等。腦梗死病機(jī)多屬本虛標(biāo)實(shí)，本虛以肝腎陰虛、氣血衰少為主，標(biāo)實(shí)為風(fēng)、火、痰、瘀、毒等。無論是氣血虧虛無力推動(dòng)血液在脈管里運(yùn)行，還是火熱之邪耗傷津液使血液黏稠難以運(yùn)行，均說明血瘀是腦梗死發(fā)病的主要環(huán)節(jié)，故治療時(shí)應(yīng)注重活血化瘀通絡(luò)，同時(shí)應(yīng)對(duì)血瘀導(dǎo)致的各種合并癥及并發(fā)癥進(jìn)行對(duì)癥治療[12]。

丹參川芎嗪注射液是由丹參、川芎提取物丹參素、鹽酸川芎嗪而制成的復(fù)方試劑，是臨床常用的活血化瘀、通脈舒絡(luò)藥物[13]。丹參苦寒，具有活血祛瘀、通經(jīng)止痛的功效；川芎辛溫，具有行氣開郁、活血止痛的功效。兩者合用，具有行氣活血、祛瘀止痛的功效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，丹參素可抑制血小板聚集，促進(jìn)纖維蛋白溶解，降低血液黏度，改善微循環(huán)。川芎嗪具有抗氧化，減小冠狀動(dòng)脈阻力，增加血流量的作用。丹參素和川芎嗪分子量小，可通過血-腦脊液屏障，對(duì)腦血管疾病具有很好的療效[14-15]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組；治療前兩組患者腦梗死體積間無差異，治療后觀察組患者腦梗死體積小于對(duì)照組；治療前兩組患者CSS評(píng)分、Barthel指數(shù)間無差異，治療后觀察組患者CSS評(píng)分低于對(duì)照組，Barthel指數(shù)高于對(duì)照組。提示丹參川芎嗪注射液具有抗凝、促纖溶、抗血小板聚集和改善患者血流動(dòng)力學(xué)等作用，依達(dá)拉奉注射液聯(lián)合丹參川芎嗪注射液治療急性腦梗死可清除自由基，提高治療效果，與相關(guān)文獻(xiàn)結(jié)果一致[16-17]。本研究中對(duì)照組患者出現(xiàn)肺部感染1例，可能與治療時(shí)護(hù)理不當(dāng)有關(guān)，在今后的臨床治療中應(yīng)避免此類事件的發(fā)生。

綜上所述，依達(dá)拉奉注射液聯(lián)合丹參川芎嗪注射液治療急性腦梗死的臨床療效確切，可有效改善患者神經(jīng)功能，提高患者的日常生活能力，且安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。但本研究未測(cè)定C反應(yīng)蛋白水平，樣本量較小，今后需擴(kuò)大樣本量進(jìn)一步研究。

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(本文編輯：李潔晨)

Clinical Effect of Edaravone Injection Combined with Danshen Ligustrazin Injection on Acute Cerebral Infarction

RENZhi-xue.

DepartmentofNeurology，theSeventhPeople′sHospitalofHebeiProvince，Dingzhou073000，China

ObjectiveTo observe the clinical effect of edaravone injection combined with danshen ligustrazin injection on acute cerebral infarction.MethodsFrom April 2013 to March 2015，a total of 96 patients with acute cerebral infarction were selected in the Seventh People′s Hospital of Hebei Province，and they were randomly divided into control group and observation group，each of 48 cases.Patients of control group received edaravone injection，while patients of observation group received edaravone injection combined with danshen ligustrazin injection；both groups continuously treated for 2 weeks.Clinical effect，infarct volume，CSS score and Barthel index before and after treatment were compared between the two groups，and incidence of adverse reactions was observed.ResultsThe clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of infarct volume was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while infarct volume of observation group was statistically significantly smaller than that of control group after treatment(P<0.05).No statistically significant differences of CSS score or Barthel index was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，CSS score of observation group was statistically significantly lower than that of control group，while Barthel index of observation group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).One of control group occurred pulmonary infection，while no one of observation group occurred any severe adverse reactions.ConclusionEdaravone injection combined with danshen ligustrazin injection has certain clinical effect in treating acute cerebral infarction，can effectively improve the neurological function and activity of daily living，and is relatively safe.

Brain infarction；Edaravone injection；Danshen ligustrazin injection；Treatment outcome

073000河北省定州市，河北省第七人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科

R 743.33

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.09.024

2016-05-01；

2016-08-13)