宋國威，李立新，孫 雪，王春艷，劉 潤

（石家莊市第一醫(yī)院檢驗科，河北石家莊050000）

定量與定性便隱血檢測在下消化道疾病中的應(yīng)用比較

宋國威，李立新，孫 雪，王春艷，劉 潤

（石家莊市第一醫(yī)院檢驗科，河北石家莊050000）

目的 探討定量與定性便隱血檢測在下消化道疾病診療中的應(yīng)用價值。方法 選擇我院2015年1月至2015年7月經(jīng)腸鏡檢查和病理診斷確診的下消化道疾病患者392例，共分3組：結(jié)直腸癌組（40例）、慢性結(jié)腸炎組（247例）、結(jié)直腸息肉組（105例）。分別取大便標(biāo)本，用定量法和定性法檢測便隱血，比較兩種方法的檢測效果。結(jié)果 兩種檢測方法在各組陽性檢出率上無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），結(jié)直腸癌組、結(jié)腸息肉組、慢性結(jié)腸炎組便隱血陽性測定值中位數(shù)分別為1208.00、305.00、179.50 ng/mL。結(jié)直腸癌組陽性測定值較結(jié)腸息肉組（χ2=36.339，P=0.00）和慢性結(jié)腸炎組（χ2= 57.080，P=0.00）對比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)直腸息肉組陽性測定值與慢性結(jié)腸炎組（χ2=24.020，P= 0.00）比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)論 與定性法檢測相比，定量法檢測便隱血對下消化道良惡性疾病的鑒別更有應(yīng)用價值。

便隱血； 定量法； 定性法； 結(jié)直腸癌； 慢性結(jié)腸炎； 結(jié)直腸息肉； 下消化道疾病

便隱血檢測是消化系統(tǒng)疾病診療的常規(guī)檢查，被《中國早期結(jié)腸癌篩查及內(nèi)鏡診治指南》列為篩查首選方法。便隱血檢查方法有化學(xué)法和免疫法兩種，免疫法便隱血檢測因具有更高的敏感性和特異性，不受食物和藥物影響，在臨床得到了普遍應(yīng)用［1］。用免疫法檢測有兩種方法，一是應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)的快速檢測，獲得定性結(jié)果，在大多數(shù)醫(yī)院普遍應(yīng)用。另一種方法是應(yīng)用乳膠凝集光學(xué)檢測技術(shù)，實現(xiàn)定量、自動化檢測，該方法目前在臨床應(yīng)用尚未普及。本研究選擇我院消化內(nèi)科就診的門診與住院治療的下消化道疾病患者，同時用定量法和定性法檢測便隱血，對檢測結(jié)果進(jìn)行分析比較。

材料和方法

1 病例來源

選擇2015年1月至7月在我院消化內(nèi)科就診的門診及住院患者，經(jīng)腸鏡和病理檢查確診下消化道疾病，排除急性感染性腹瀉和明顯黑便、膿血便、月經(jīng)、肛裂及痔瘡出血的患者，分別為結(jié)直腸癌組40例，慢性結(jié)腸炎組247例，結(jié)直腸息肉105例，其中男207例，女185例，平均年齡62±18歲。囑受試者仔細(xì)閱讀大便標(biāo)本采集說明，按采集要求從同一次大便中，分別用OC-SENSOR Micro專用取便管和普通取便管留取大便，標(biāo)本采集后由檢驗科收集并嚴(yán)格按操作規(guī)程檢驗。

2 儀器試劑與檢測

定量法檢測：日本榮研化學(xué)株式會社生產(chǎn)OCSENSOR Micro自動糞便隱血檢測儀及配套試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品，儀器工程師校準(zhǔn)儀器后，檢驗科工作人員分批檢測標(biāo)本并平行做質(zhì)控品，記錄檢測結(jié)果，以Hb≥100ng/mL為陽性。

定性法檢測：杭州愛康生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)便隱血膠體金檢測卡，陽性檢出閾值Hb≥100ng/mL，檢驗科嚴(yán)格按照試劑說明操作和判讀結(jié)果，陽性對照線和反應(yīng)線均顯紫紅色者為陽性。

3 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，計量資料用M，Q表示，用秩和檢驗進(jìn)行比較，以P＜0.05有統(tǒng)計學(xué)意義。計數(shù)資料以百分率表示，用卡方檢驗比較，以P＜0.05有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

定量法與定性法在結(jié)直腸癌組的陽性檢出率分別為 82.5%和77.5%（χ2=0.31，P=0.58），結(jié)腸息肉組的陽性檢出率分別為21.9%和15.2%（χ2= 1.54，P=0.21），慢性結(jié)腸炎組的陽性檢出率分別為19.4%和14.6%（χ2=2.07，P=0.19），三組陽性率的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。其中在定量檢測中，結(jié)直腸癌組陽性測定值范圍為1097～1354 ng/mL，其中位數(shù)為1208.00ng/mL；結(jié)腸息肉組陽性測定值范圍為221～440 ng/mL，其中位數(shù)為305.00ng/mL；慢性結(jié)腸炎組陽性測定值范圍為55～354 ng/mL，其中位數(shù)為179.50ng/mL；分別行組間對比，采用秩和檢驗，結(jié)直腸癌組陽性測定值分別與結(jié)腸息肉組（χ2=36.339，P=0.00）和慢性結(jié)腸炎組（χ2=57.080，P=0.00）兩兩比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)腸息肉組陽性測定值與慢性結(jié)腸炎組（χ2=24.020，P=0.00）比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。兩種方法便隱血檢測結(jié)果如表1所示。

表1 便隱血定量法與定性法檢測結(jié)果比較

討 論

隨著我國人民生活水平的提高和飲食結(jié)構(gòu)變化，結(jié)直腸癌發(fā)病呈上升趨勢，已成為我國第四大惡性腫瘤［2］，結(jié)直腸癌早診斷早治療可明顯提高患者長期生存率。但目前我國結(jié)直腸癌的早期診斷率明顯低于歐美國家。在中國早期結(jié)直腸癌篩查指南中，糞便隱血試驗被列為無創(chuàng)篩查的重要手段［3］。本次研究所使用的定量與定性檢測均為免疫學(xué)方法，采用抗人Hb抗體與糞便中的人Hb結(jié)合的原理，檢測消化道的微量出血。定量法用膠乳凝集光學(xué)檢測技術(shù)實現(xiàn)數(shù)值化檢測，定性法用免疫層析技術(shù)實現(xiàn)快速定性檢測。目前在各級醫(yī)院應(yīng)用最廣泛的是免疫層析技術(shù)快速檢測卡，雖然檢測成本較低，但不能客觀反映出血量的多少。

有學(xué)者在對大樣本健康人群結(jié)直腸癌早期篩查中發(fā)現(xiàn)定量法檢出率高于定性法，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義［4-5］。本研究通過對已確診下消化道良惡性疾病患者的糞便進(jìn)行隱血檢測，未發(fā)現(xiàn)定性法與定量法檢測在各組疾病的陽性檢出率上的差異有統(tǒng)計學(xué)意義。筆者考慮本研究的實驗對象是到醫(yī)院就診治療的患者，與無癥狀人群的早期篩查可能存在疾病的分期不同。但從數(shù)據(jù)可以看出定量法檢測的陽性檢出率均高于定性法，筆者認(rèn)為可能的原因為：①下消化道疾病的出血沒有在糞便形成過程中與其他成分均勻混合，而我國結(jié)直腸癌的流行病特點正是直腸癌比例高，低位直腸癌比例高［6］，因此病變部位的出血可能較為集中地粘附于在糞便表面排出體外，因此定量法的刮取全部糞便表面的采便方式更為科學(xué)。②與定性法檢測相比，定量法的采便方式及自動化檢測決定了其結(jié)果受人為因素影響較小，而定性法檢測時患者采集糞便的方式和檢測者挑取糞便稀釋的過程中，存在很多來自患者和檢測者的影響因素，不恰當(dāng)?shù)牟杉c稀釋直接影響了結(jié)果的陽性率。

本次研究結(jié)果顯示，結(jié)直腸癌組的陽性測定值顯著高于結(jié)腸息肉組和慢性腸炎組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），與孫遠(yuǎn)杰等［7］研究結(jié)果一致，同時結(jié)腸息肉組陽性測定值顯著高于慢性腸炎組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。因此，筆者認(rèn)為在臨床推廣便隱血的定量法檢測，可以對下消化道良惡性疾病的鑒別有明確的提示意義，也可以在患者的治療隨訪過程中發(fā)揮更為積極的意義。

［1］李軍，徐朝，郭志強(qiáng)，等.免疫數(shù)值化法和免疫膠體金法糞便隱血試驗臨床應(yīng)用比較.標(biāo)記免疫分析與臨床，2011，18（6）：425-426.

［2］郭春光，劉騫，代敏.大腸癌篩查現(xiàn)況與展望.中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2015，49（5）：377-380.

［3］中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡學(xué)分會，中國抗癌協(xié)會腫瘤內(nèi)鏡學(xué)專業(yè)委員會.中國早期結(jié)直腸癌篩查及內(nèi)鏡診治指南（2014，北京）.中華醫(yī)學(xué)雜志，2015，95（28）：2235-2252.

［4］沈永洲，黃彥欽，朱云峰，等.定量與定性糞隱血試劑在結(jié)直腸癌篩查中的效果評價.中華消化雜志，2014，34（2）：114-117.

［5］黃彥欽，張夢文，沈永洲，等.大便隱血定量檢測儀和膠體金試紙用于人群結(jié)直腸癌篩查的比較.中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2013，47（8）：747-751.

［6］王磊，劉志華，汪建平.我國結(jié)直腸癌的診療現(xiàn)狀.中華實驗外科雜志，2015，32（4）：677-679.

［7］孫遠(yuǎn)杰，秦國濤，郎軼萱，等.免疫法糞便隱血試驗對早期大腸癌流行病學(xué)研究的臨床意義.中國臨床研究，2012，25（3）：215-217.

（潘子昂編輯）

Quantitative and Qualitative Fecal Occult Blood Test in Screening for Lower Gastrointestinal Disorders

SONG Guo-wei，LILi-xin，SUN Xue，WANG Chun-yan，LIU Run
（The Clinical Laboratory of Shijiazhuang First Hospital，Shijiazhuang 050000，China）

Objective To investigate the quantitative and qualitative fecal occult blood test in lower gastrointestinal disorders screening.M ethods Three hundred and ninety-two patients were diagnosed with lower gastrointestinal disorders by colonoscopy and pathology in our hospital between January 2015 and July 2015.They were assigned into 3 groups：colorectal cancer group（n=40），chronic colitis group（n=247）and colorectal polyps group（n=105）.The stool sampleswere tested by quantitative and qualitativemethod. The positive rate of fecal occult blood and positive fecal occult bloodmeasured valueswere analyzed.Results There were no significant differences of the positive rate of fecal occult blood between quantitative and qualitativemethod（P＞0.05）in each group.Themedian of positive fecal occult blood measured values of the colorectal cancer group was 1208.00ng/m L，the colon polyps group was 305.00 ng/m L and the chronic colitis group was 179.50 ng/m L.with pairw ise comparison in three groups，the differences were all statistically significant（colorectal cancer group vs colon polyps group，χ2=36.339，P=0.00；colorectal cancer group vs chronic colitis group，χ2=57.080，P=0.00；Colon polyps group vs chronic colitis group，χ2=24.020，P=0.00）.Conclusion Quantitative fecal occult blood test has better sensitivity and specificity for identifying benign and malignant diseases of lower gastrointestinal disorders.

Fecal occult blood； Quantitativemethod； Qualitativemethod； Colorectal cancer； Chronic colitis；Colorectal polyps； Lower gastrointestinal disorders

10.11748/bjm y.issn.1006-1703.2016.06.019

2016-02-22；

2016-03-30