陳 慶
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀安全風(fēng)險(xiǎn)分析
陳慶①
目的:針對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在使用過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析,有效促進(jìn)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的安全管理。方法:對(duì)25家醫(yī)療單位在用的1200臺(tái)監(jiān)護(hù)儀展開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查,運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析3年內(nèi)監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)情況,并分類(lèi)分析導(dǎo)致出現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)因素。結(jié)果:3年內(nèi)1200臺(tái)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn)420例,其中臨床應(yīng)用問(wèn)題220例,設(shè)備管理問(wèn)題120例,維護(hù)保養(yǎng)問(wèn)題80例;臨床使用不當(dāng)導(dǎo)致多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn)比重最高。結(jié)論:多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在臨床上出現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn)主要是臨床使用不當(dāng)而造成,通過(guò)強(qiáng)化思想認(rèn)識(shí),加強(qiáng)臨床培訓(xùn)與管理,注重維護(hù)保養(yǎng),可有效保證多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在臨床使用中的安全。
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀;安全管理;風(fēng)險(xiǎn)分析;全程管理
[First-author’s address] Chenggong Hospital, Xiamen University and the 174thHospital of PLA, Xiamen 361003, China.
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是一種可精密監(jiān)測(cè)人體的心電、心率、血壓、血氧飽和度、脈搏及呼吸等多項(xiàng)生命體征的儀器,并廣泛應(yīng)用于內(nèi)科、外科、手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)(intensive care unit,ICU)病房、冠心病監(jiān)護(hù)(coronary care Unit,CCU)病房、急診室、婦產(chǎn)科、骨科、兒科以及老年病房等科室,又稱(chēng)多參數(shù)生命體征監(jiān)測(cè)儀[1]。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀作為臨床常用的診斷設(shè)備,可實(shí)時(shí)、持續(xù)長(zhǎng)時(shí)間的監(jiān)測(cè)患者的生命體征信息,及時(shí)反映患者的瞬間電生理變化,并且具有存儲(chǔ)、分析及報(bào)警等功能,對(duì)超出預(yù)設(shè)范圍的參數(shù)發(fā)出聲光報(bào)警,幫助臨床準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、處理問(wèn)題,既提高了臨床護(hù)理的質(zhì)量和效率,又可更好的保障患者的生命安全[2]。
由于監(jiān)護(hù)儀的應(yīng)用范圍廣、監(jiān)測(cè)參數(shù)多及使用時(shí)間長(zhǎng),極易因操作不當(dāng)、參數(shù)不準(zhǔn)及管理不到位等因素引發(fā)醫(yī)療事故,甚至危及患者的生命安全。為此,本研究從監(jiān)護(hù)儀的臨床應(yīng)用、設(shè)備管理以及維護(hù)保養(yǎng)等環(huán)節(jié)出發(fā),分析探討監(jiān)護(hù)儀存在的安全風(fēng)險(xiǎn),從而保障多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在臨床中的安全使用[3]。
針對(duì)2013-2015年25家醫(yī)療單位的1200臺(tái)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀展開(kāi)安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)研工作。運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析3年內(nèi)監(jiān)護(hù)儀在使用中出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)情況,并分類(lèi)分析導(dǎo)致出現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)因素。監(jiān)護(hù)儀系統(tǒng)主要由信號(hào)采集模塊、信號(hào)處理模塊、報(bào)警模塊、顯示模塊以及存儲(chǔ)模塊5個(gè)基本模塊組成[4]。系統(tǒng)運(yùn)作時(shí),通過(guò)信號(hào)采集模塊將人體的心率、血氧飽和度及脈搏等生理信號(hào)轉(zhuǎn)換成電信號(hào),并進(jìn)行干擾抑制、信號(hào)濾波和放大等預(yù)處理[5]。通過(guò)信號(hào)處理模塊進(jìn)行采樣和量化,并對(duì)各參數(shù)進(jìn)行計(jì)算分析,在將結(jié)果與預(yù)設(shè)報(bào)警值比較、進(jìn)行監(jiān)督報(bào)警的同時(shí),可將數(shù)據(jù)送到存儲(chǔ)模塊,實(shí)時(shí)傳送至顯示模塊上,再屏幕上顯示其各參數(shù)值[6]。通過(guò)分析、總結(jié)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀存在的安全風(fēng)險(xiǎn),探究其產(chǎn)生的根源并及時(shí)加以糾正,為加強(qiáng)監(jiān)護(hù)儀的全程管理提供幫助[7]。
2.1安全風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源
在3年的時(shí)間內(nèi)1200臺(tái)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn)共計(jì)420例,其中臨床應(yīng)用問(wèn)題220例,占52%;設(shè)備管理問(wèn)題120例,占29%;維護(hù)保養(yǎng)問(wèn)題80例,占19%,如圖1所示。
圖1 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀安全風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源分析圖
2.2臨床應(yīng)用不當(dāng)現(xiàn)象
在臨床使用中經(jīng)常出現(xiàn)心電信號(hào)或血氧信號(hào)檢測(cè)不出來(lái)的現(xiàn)象,究其原因主要是由于各種導(dǎo)聯(lián)線連接不準(zhǔn)確和報(bào)警設(shè)置不當(dāng)[8]。本次調(diào)研中出現(xiàn)監(jiān)護(hù)儀因臨床應(yīng)用產(chǎn)生的安全風(fēng)險(xiǎn)共計(jì)220例,其中導(dǎo)聯(lián)線連接不準(zhǔn)確176例,占80%;報(bào)警設(shè)置不當(dāng)44例,占20%,如圖2所示。
圖2 臨床應(yīng)用問(wèn)題分析圖
2.2.1導(dǎo)聯(lián)線連接不準(zhǔn)確
人體的心率、血氧飽和度及脈搏等各項(xiàng)生理參數(shù)均需通過(guò)信號(hào)采集模塊,即各種導(dǎo)聯(lián)線的信號(hào)采集后方可傳輸?shù)叫盘?hào)處理模塊和信號(hào)輸出模塊,進(jìn)而得出人體的各項(xiàng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)[9]。如若因各種導(dǎo)聯(lián)線的連接問(wèn)題導(dǎo)致得出的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,將無(wú)法為臨床診斷提供及時(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持,有可能延誤治療時(shí)機(jī)甚至危及患者的生命安全。臨床上多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀常用的導(dǎo)聯(lián)線主要有心電導(dǎo)聯(lián)線、血氧飽和度導(dǎo)聯(lián)線及無(wú)創(chuàng)血壓導(dǎo)聯(lián)線3種。
(1)心電導(dǎo)聯(lián)線。心電導(dǎo)聯(lián)線主要有3導(dǎo)聯(lián)和5導(dǎo)聯(lián)2種,3導(dǎo)聯(lián)電極片標(biāo)準(zhǔn)的安放位置如圖3所示[10]。
圖3 三導(dǎo)心電導(dǎo)聯(lián)線標(biāo)準(zhǔn)安放位置圖
心電導(dǎo)聯(lián)線5導(dǎo)聯(lián)電極片標(biāo)準(zhǔn)的安放位置如圖4所示。
圖4 五導(dǎo)心電導(dǎo)聯(lián)線標(biāo)準(zhǔn)安放位置圖
選好準(zhǔn)確的安放位置后,還應(yīng)選擇無(wú)破損,肌肉較少的部分,輕輕擦拭該部位皮膚,去除死皮細(xì)胞,待皮膚完全干燥后方可安放電極[11]。此外,電極片經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期使用后容易脫落,影響準(zhǔn)確性及監(jiān)測(cè)質(zhì)量,應(yīng)定期更換。
(2)血氧飽和度導(dǎo)聯(lián)線。通常有良好脈搏搏動(dòng)的血管部位都可作為測(cè)量部位,而手指是最常用的測(cè)量部位。血氧飽和度導(dǎo)聯(lián)線準(zhǔn)確的連接方式如圖5和圖6所示。
圖5 綁帶式血氧飽和度導(dǎo)聯(lián)線連接示意圖
圖6 指夾式血氧飽和度導(dǎo)聯(lián)線連接示意圖
血氧飽和度的導(dǎo)聯(lián)線應(yīng)放置在手背,以確保指甲正對(duì)血氧探頭光源射出的光線,并且要求患者指甲不能過(guò)長(zhǎng),不能有任何染色物、污垢或是灰指甲[12]。在長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)監(jiān)測(cè)過(guò)程中,至少每2 h左右檢查一次測(cè)量末梢循環(huán)情況和皮膚情況,定時(shí)更換測(cè)量部位[13]。
(3)無(wú)創(chuàng)血壓導(dǎo)聯(lián)線。無(wú)創(chuàng)血壓導(dǎo)聯(lián)線正確的安放位置為纏繞在患者肘關(guān)節(jié)上1~2 cm處,保證記號(hào)正好位于肱動(dòng)脈之上[14](如圖7所示)。
圖7 無(wú)創(chuàng)血壓導(dǎo)聯(lián)線安放位置圖
血壓袖帶的松緊程度應(yīng)以能夠插入1~2指為宜,過(guò)松可能會(huì)導(dǎo)致測(cè)壓偏高;過(guò)緊可能會(huì)導(dǎo)致測(cè)壓偏低,同時(shí)會(huì)使患者不舒適,影響其手臂血壓恢復(fù)[15]。測(cè)壓時(shí),手臂上袖帶的位置應(yīng)和心臟保持平齊,患者不要講話或亂動(dòng),且不要在有靜脈輸液或插管的肢體上測(cè)血壓[16]。
2.2.2報(bào)警設(shè)置不當(dāng)
臨床上應(yīng)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)是長(zhǎng)時(shí)間、持續(xù)的過(guò)程,除要求醫(yī)護(hù)人員能正確觀察和識(shí)別各種生理參數(shù)、及時(shí)提供病情變化的準(zhǔn)確信息外,還應(yīng)根據(jù)患者的生命體征范圍、病情的動(dòng)態(tài)變化及醫(yī)囑進(jìn)行報(bào)警參數(shù)設(shè)置,這樣既可以減少醫(yī)護(hù)人員的工作風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)患者的異常生命體征,又可以更好保證患者的生命安全,同時(shí)也使監(jiān)護(hù)儀物盡其用,更加確切地反應(yīng)出患者的病情變化[17]。
2.3設(shè)備管理缺失
本研究風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查發(fā)現(xiàn),部分醫(yī)院因管理不當(dāng),監(jiān)護(hù)儀外觀破損、各種導(dǎo)聯(lián)線絕緣皮裂開(kāi),電線裸露等,存在極大的安全隱患;出現(xiàn)監(jiān)護(hù)儀因設(shè)備管理問(wèn)題產(chǎn)生的安全風(fēng)險(xiǎn)共計(jì)120例,其中管理制度不完善20例(占17%);缺乏相關(guān)培訓(xùn)36例(占30%);缺少與患者溝通40例(占33%);使用環(huán)境問(wèn)題24例(占20%),如圖8所示。
圖8 設(shè)備管理問(wèn)題分析圖
2.3.1管理制度不完善
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀廣泛的應(yīng)用于內(nèi)科、外科、手術(shù)室及ICU病房等科室,且每個(gè)科室配置的監(jiān)護(hù)儀數(shù)量較多,因此需要建立起一套嚴(yán)格和規(guī)范的管理制度,做到定點(diǎn)放置、定人管理,相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)對(duì)每臺(tái)監(jiān)護(hù)儀的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行如實(shí)登記,以便日后核查,同時(shí)為維修提供便利。
2.3.2缺乏相關(guān)培訓(xùn)
國(guó)內(nèi)外各種品牌型號(hào)的監(jiān)護(hù)儀較多,故加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員正確使用各種監(jiān)護(hù)儀的培訓(xùn)顯得尤為重要,常規(guī)的監(jiān)護(hù)儀培訓(xùn)主要有以下內(nèi)容:①使用前做好儀器的檢查工作,檢查整機(jī)的工作狀態(tài)及各種導(dǎo)聯(lián)線的完好程度;②學(xué)習(xí)各種導(dǎo)聯(lián)線的正確連接方式;③設(shè)置合理的報(bào)警參數(shù);④掌握監(jiān)護(hù)儀的報(bào)警原因及誤報(bào)警原因,做出正確判斷,及時(shí)排除報(bào)警原因。
2.3.3缺少與患者溝通
只有積極做好溝通工作、提供舒適環(huán)境以取得患者配合,方可保證監(jiān)護(hù)質(zhì)量。①使用前做好患者及家屬的溝通工作;②應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)報(bào)警音音量,及時(shí)消除報(bào)警音;③避免病房擁擠,減少醫(yī)護(hù)人員和家屬的走動(dòng),減少監(jiān)護(hù)儀顯示屏上閃亮的指示燈的視覺(jué)干擾。
2.3.4使用環(huán)境不當(dāng)
潮濕的環(huán)境會(huì)縮短電子設(shè)備的使用壽命,并會(huì)影響其使用精度。監(jiān)護(hù)儀作為一種精密的電子儀器設(shè)備,要求保持在一個(gè)通風(fēng)干燥的環(huán)境中運(yùn)行。此外,監(jiān)護(hù)儀還會(huì)因處于外電磁場(chǎng)干擾之中、地線接觸不良等原因使干擾波進(jìn)入機(jī)器內(nèi)部,導(dǎo)致所描繪的心電圖波形干擾較大,即使打開(kāi)濾波器,監(jiān)護(hù)儀也不能完全識(shí)別、濾除。因此,應(yīng)經(jīng)常檢查地線,確保其可靠,必要時(shí)增加輔助接地線,并盡量避開(kāi)強(qiáng)電磁場(chǎng)控制范圍。
2.4維護(hù)保養(yǎng)不到位
本研究風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查發(fā)現(xiàn),有些醫(yī)院缺乏維護(hù)保養(yǎng)意識(shí),只有在監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)故障無(wú)法使用時(shí)才進(jìn)行維修,而未對(duì)設(shè)備進(jìn)行前期維護(hù)保養(yǎng),監(jiān)護(hù)儀經(jīng)常帶病工作。監(jiān)護(hù)儀的維護(hù)保養(yǎng)主要包括監(jiān)護(hù)儀的各項(xiàng)參數(shù)的定期檢測(cè)、導(dǎo)聯(lián)線的維護(hù)保養(yǎng)及電池的維護(hù)保養(yǎng)3方面。本次調(diào)研中出現(xiàn)因維護(hù)保養(yǎng)問(wèn)題產(chǎn)生的安全風(fēng)險(xiǎn)共計(jì)80例,其中缺少定期檢測(cè)40例,占50%;導(dǎo)聯(lián)線的維護(hù)保養(yǎng)問(wèn)題32例,占40%;電池維護(hù)保養(yǎng)問(wèn)題8例,占10%,如圖9所示。
圖9 維護(hù)保養(yǎng)問(wèn)題分析圖
2.4.1缺少定期檢測(cè)
監(jiān)護(hù)儀用于長(zhǎng)時(shí)間、自動(dòng)及連續(xù)監(jiān)護(hù)病患的各項(xiàng)生命體征,若由于不正確的讀數(shù)導(dǎo)致的錯(cuò)誤診斷將會(huì)對(duì)患者的健康和藥物治療產(chǎn)生巨大的影響。因此,需定期對(duì)監(jiān)護(hù)儀的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè),包括電氣安全、心電、無(wú)創(chuàng)血壓、血氧飽和度、呼吸以及有創(chuàng)血壓等,只有確保各項(xiàng)參數(shù)的準(zhǔn)確性,方能及時(shí)有效地為臨床診斷提供支持。
2.4.2導(dǎo)聯(lián)線的維護(hù)保養(yǎng)
(1)心電導(dǎo)聯(lián)線。常用棉球或軟布沾適量的消毒劑,如70%酒精、70%異丙醇及2%戊二醛溶液等擦拭傳感器,消毒后用沾有清水的軟布,擦拭殘留在傳感器上的消毒劑[18]。
(2)血氧飽和度導(dǎo)聯(lián)線。將傳感器從患者和監(jiān)護(hù)儀上取下后,用含70%酒精的棉球或軟紗布擦拭傳感器,然后用干布擦干。這種方法也可以用來(lái)清潔發(fā)光和接收部分。而電纜應(yīng)用3%的雙氧水或7%異丙醇或其他試劑清潔。傳感器的連接部分不能沾上這些試劑[19]。
(3)血壓袖帶。血壓袖帶可以通過(guò)常規(guī)的在熱氣烘箱內(nèi)進(jìn)行的高壓滅菌,或者是浸入去污溶液內(nèi)滅菌,在消毒滅菌前,應(yīng)取出橡膠袋。洗凈后等袖帶干透,再重新把橡膠袋裝入。
2.4.3電池的維護(hù)保養(yǎng)
臨床上電池維護(hù)保養(yǎng)不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致監(jiān)護(hù)儀顯示時(shí)間與實(shí)時(shí)時(shí)間不一致,發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)不能提供正確的依據(jù)。電池的使用壽命取決于使用的頻率與時(shí)間。如果對(duì)電池的維護(hù)和存儲(chǔ)適當(dāng),鉛酸電池的使用壽命大概為2年,鋰電池的使用壽命大概為3年。如果不正當(dāng)?shù)氖褂秒姵?,其壽命可能更短。鉛酸電池每2年更換一次,對(duì)鋰電池每3年更換一次。
電池使用過(guò)程中,應(yīng)定期進(jìn)行優(yōu)化以維持其使用壽命。建議每使用或存儲(chǔ)兩個(gè)月,或者當(dāng)電池的運(yùn)行時(shí)間顯著縮短時(shí),對(duì)電池進(jìn)行一次優(yōu)化。電池的優(yōu)化主要包括:①斷開(kāi)監(jiān)護(hù)儀與患者的連接,停止所有監(jiān)護(hù)或測(cè)量;②將需要優(yōu)化的1節(jié)電池插入監(jiān)護(hù)儀的電池槽中,如果有2個(gè)電池插槽,將另外一個(gè)插槽保持為空;③將監(jiān)護(hù)儀接通交流電源,對(duì)電池不間斷的進(jìn)行充電>10 h;④斷開(kāi)交流電源,使用電池對(duì)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行供電,直到監(jiān)護(hù)儀關(guān)閉為止;⑤重新將監(jiān)護(hù)儀接通交流電源,對(duì)電池不間斷的進(jìn)行充電>10 h;⑥該電池優(yōu)化完畢。
本次風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查結(jié)果中出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)既有在臨床使用中產(chǎn)生的問(wèn)題,又有因設(shè)備管理不當(dāng)、維護(hù)保養(yǎng)不到位等因素所造成。由此可見(jiàn),監(jiān)護(hù)儀存在的安全風(fēng)險(xiǎn)貫穿于其生命周期管理流程的每個(gè)環(huán)節(jié)。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀作為一種常用的臨床診斷設(shè)備,可實(shí)時(shí)、持續(xù)長(zhǎng)時(shí)間的監(jiān)測(cè)患者各項(xiàng)生命體征,幫助醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、處理問(wèn)題。因此,加強(qiáng)監(jiān)護(hù)儀的全程管理,全面掌握監(jiān)護(hù)儀“全生命周期”過(guò)程中存在的安全風(fēng)險(xiǎn),既可提高臨床護(hù)理的質(zhì)量和效率,又可更好地保障患者的生命安全。
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Safety risks assessment of the multi-parameter physiological monitor
CHEN Qing// China Medical Equipment,2016,13(10):29-33.
Objective: To strengthen the safety management of monitor according to the analysis of risks in the process of using multi-parameter monitor. Methods: 1200 multi-parameter monitors were investigated in the 25 medical units for monitor safety risks using statistical methods, to investigate and analyze the risk within three years and classified the related factors. Results: Within three years, there were 420 cases with security risks in 1200 sets of multiparameter monitor, including 220 cases with clinical application, 120 cases with equipment management problems, and 80 cases with maintenance problems. Clinical operation of multiparameter monitors problems led to safety risks with high proportion. Conclusion: Multiparameter monitor safety risk is mainly caused by improper use in clinical. It can ensure the safety of multi-parameter monitor in clinical on strengthening ideological understanding, improving the clinical training, and paying attention to the maintenance.
Vital signs monitor; Safety management; Risk analysis; Whole process management
10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.10.009
1672-8270(2016)10-0029-05
R197.39
A
2016-06-23
①解放軍第174醫(yī)院(廈門(mén)大學(xué)附屬成功醫(yī)院)器材科 福建 廈門(mén) 361003
陳慶,女,(1986- ),本科學(xué)歷,工程師。解放軍第174醫(yī)院(廈門(mén)大學(xué)附屬成功醫(yī)院)器材科,從事醫(yī)療設(shè)備的維修、質(zhì)量控制及使用管理等方面的研究工作。