梁桂強　覃志英*　謝　萍　梁　挺　陳掌凡　陳發(fā)想　董　穎

廣西醫(yī)用診斷X射線攝影機質(zhì)量控制檢測結(jié)果及分析*

梁桂強①覃志英①*謝萍①梁挺①陳掌凡①陳發(fā)想①董穎①

目的：對廣西醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)用診斷X射線攝影機性能進行質(zhì)量控制檢測，分析檢測項目中不合格因素，為提高在用醫(yī)用診斷X射線攝影機性能合格率提供科學(xué)依據(jù)。方法：依據(jù)國家“醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范（WS 76-2011）”，采用Barracuda X射線輸出評估裝置對2013年廣西171家醫(yī)院282臺醫(yī)用診斷X射線攝影機進行性能及質(zhì)量控制檢測。結(jié)果：在282臺醫(yī)用X射線攝影機中，有235臺質(zhì)量控制檢測項目全部合格，合格率為83.3%；其中，三級醫(yī)院、二級醫(yī)院和二級以下醫(yī)院的合格率分別為93.7%、97.1%和68.1%；進口機性能合格率高于國產(chǎn)機；9項檢測項目中合格率最低的是光野與照射野偏離（88.2%）。結(jié)論：廣西二級以下醫(yī)院醫(yī)用診斷X射線攝影機性能及質(zhì)量檢測合格率偏低，需進一步加強醫(yī)用診斷X射線攝影機的維護保養(yǎng)、性能檢測及質(zhì)量控制。

X射線攝影機；質(zhì)量控制；性能檢測；結(jié)果分析

［First-author’s address］ Institute of Radiological Health and Protection， Guangxi Center for Disease Control and Prevention， Nanning 530028， China.

隨著我國科技和經(jīng)濟的發(fā)展，醫(yī)用診斷X射線影像技術(shù)也在不斷進步，其在提升診療與保健水平的同時，也存在醫(yī)學(xué)輻射劑量的安全和健康危害問題。醫(yī)用診斷X射線攝影機質(zhì)量控制檢測是減少受檢者和醫(yī)院職業(yè)人員受照劑量的根本保障，同時也是提高影像質(zhì)量，減少誤診率、漏診率和重拍率的有效途徑。國家衛(wèi)生計生委令第46號“放射診療管理規(guī)定”［1］中明確規(guī)定，從事放射診療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，必須每年定期開展放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測，放射診療質(zhì)量控制必須在正常的情況下，方能從事放射診療技術(shù)工作。為此，本研究于2013年對廣西壯族自治區(qū)內(nèi)171家醫(yī)院的282臺醫(yī)用診斷X射線攝影機進行設(shè)備性能的質(zhì)量控制檢測，對不同等級醫(yī)院、不同產(chǎn)品來源的性能檢測結(jié)果進行分析，研究檢測項目不合格的原因，為提高醫(yī)用診斷X射線攝影機性能合格率提供科學(xué)依據(jù)。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取2013年廣西壯族自治區(qū)內(nèi)171家醫(yī)院的282臺醫(yī)用診斷X射線攝影機進行設(shè)備性能的質(zhì)量控制檢測。其中，三級醫(yī)院42家，X射線攝影機128臺；二級醫(yī)院24家，X射線攝影機35臺，二級以下醫(yī)院105家，X射線攝影機119臺。

1.2檢測方法

依據(jù)國家衛(wèi)生計生委WS 76-2011“醫(yī)用常規(guī)X射線診斷影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范”［2］的質(zhì)量控制檢測規(guī)范要求進行檢測，按狀態(tài)檢測標準值對每臺設(shè)備的檢測結(jié)果進行評價。設(shè)備檢定在有效期內(nèi)，根據(jù)現(xiàn)場狀況確定每臺設(shè)備檢測項目。

1.3檢測指標

（1）對2013年廣西壯族自治區(qū)內(nèi)不同等級醫(yī)院的282臺X射線攝影機性能檢測，分析其合格率情況。

（2）分析對所有X射線攝影進行自動照射量控制響應(yīng)、自動照射量控制重復(fù)性、輸出量重復(fù)性、源圖像距離（source image distance，SID）值的偏離、有用線束半值層、輸出量線性、曝光時間指示的偏離、有用線束與影像接收平面垂直度的偏離、光野與照射野中心的偏離、管電壓指示的偏離、燈光照射野與X射線照射野以及四邊的偏離等12項質(zhì)量控制檢測的結(jié)果。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，醫(yī)用診斷X射線攝影機質(zhì)量控制檢測合格率比較采用卡方檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1　不同等級醫(yī)院X射線攝影機性能檢測合格率分析

2　結(jié)果

2.1不同等級醫(yī)院X射線攝影機性能檢測

2013年廣西X射線攝影機的質(zhì)量控制檢測項目全部合格率高于2011年廣西的檢測結(jié)果［3］。三級醫(yī)院及二級醫(yī)院的合格率分別為93.7%和97.1%，高于二級以下醫(yī)院的合格率（68.1%），與其相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（x2=12.090，x2=31.267；P＜0.05）。不同等級醫(yī)院X射線攝影機性能檢測合格率分析結(jié)果見表1。

2.2X射線攝影機質(zhì)量控制項目檢測

在12項X射線攝影機質(zhì)量控制檢測項目中，有5項檢測項目合格率達到100%，有5項檢測項目合格率為90%～99%。項目合格率最低的是燈光照射野與X射線照射野四邊的偏離（88.2%）。部分設(shè)備曝光時間指示的偏離超出規(guī)定范圍7.3倍，燈光照射野與X射線照射野四邊的偏離超出規(guī)定范圍6倍，管電壓指示的偏離超出規(guī)定范圍5.5倍，光野與照射野中心的偏離超出規(guī)定范圍5倍，見表2。

2.3燈光照射野與X射線照射野四邊的偏離檢測

不同等級醫(yī)院X射線攝影機燈光照射野與X射線照射野四邊的偏離檢測結(jié)果顯示，二級以下醫(yī)院共有119臺X射線攝影機，其中有29臺設(shè)備缺燈光照射野，只有90臺（占77.8%）能開展燈光照射野與X射線照射野四邊的偏離檢測。二級醫(yī)院X射線攝影機（35臺）和三級醫(yī)院X射線攝影機（121臺）均能開展燈光照射野與X射線照射野四邊的偏離檢測。三級醫(yī)院的X射線攝影設(shè)備燈光照射野與X射線照射野四邊偏離的合格率高于二級以下醫(yī)院，與其相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（x2=12.496，P＜0.001），見表3。

表2　X射線攝影機質(zhì)量控制檢測項目結(jié)果分析

表3　設(shè)備燈光照射野與X射線照射野四邊的偏離合格率比較

表4　不同等級醫(yī)院X射線攝影機機型和檢測項目結(jié)果統(tǒng)計［臺（%）］

表5　不同等級醫(yī)院設(shè)備質(zhì)量控制檢測不合格結(jié)果統(tǒng)計

2.4不同機型設(shè)備的檢測結(jié)果

不同等級醫(yī)院X射線攝影機機型及檢測項目的檢測結(jié)果見表4。二級以下醫(yī)院國產(chǎn)設(shè)備占93.3%，其設(shè)備檢測項目全部合格率為61.3%；三級醫(yī)院國產(chǎn)設(shè)備占43.8%，其設(shè)備檢測項目全部合格率為92.8%。三級醫(yī)院國產(chǎn)設(shè)備檢測項目合適率高于二級以下醫(yī)院，與二級以下醫(yī)院國產(chǎn)機型相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（x2=14.512，P＜0.05）。表明三級醫(yī)院對設(shè)備進行維護、保養(yǎng)以及設(shè)備的穩(wěn)定性檢測工作優(yōu)于二級以下醫(yī)院。三級醫(yī)院進口設(shè)備檢測項目全部合格率與二級及二級以下醫(yī)院相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（x2=0.861， P＞0.05）。經(jīng)調(diào)查，二級及二級以下醫(yī)院的進口設(shè)備檢測項目全部合格，其主要原因是這些醫(yī)院（如福利院、紅十字會醫(yī)院、總工會醫(yī)院等）得到政府大力支持，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視，設(shè)備更新較快（大多數(shù)設(shè)備為近5年購置）。

2.5質(zhì)量控制檢測項目不合格項統(tǒng)計

不同等級醫(yī)院X射線攝影機質(zhì)量控制檢測項目不合格結(jié)果統(tǒng)計見表5。二級以下醫(yī)院3項檢測不合格的設(shè)備6臺（占5.0%），2項檢測不合格設(shè)備12臺（占10.1%），1項檢測不合格設(shè)備20臺（占16.8%）；三級醫(yī)院存在2項及2項以上檢測不合格設(shè)備2臺（占1.6%），1項檢測不合格設(shè)備6臺（占4.7%）。表明三級醫(yī)院和二級醫(yī)院對設(shè)備進行維護、保養(yǎng)工作優(yōu)于二級以下醫(yī)院，三級醫(yī)院及二級醫(yī)院與二級以下醫(yī)院相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（x2=27.527，x2=11.465；P＜0.05）。

3　討論

本次檢測結(jié)果表明，282臺X射線攝影機質(zhì)量控制檢測項目全部合格為235臺（占83.3%），高于深圳市、江西省、濮陽市和內(nèi)蒙古中西部地區(qū)［4-7］；有47臺（占16.7%）質(zhì)量控制檢測不合格。尤其是二級以下醫(yī)院，其X射線攝影機檢測項目全部合格率低于70%，故醫(yī)用診斷X射線機質(zhì)量控制工作還有待提高。

對于282臺X射線機的9項質(zhì)量控制檢測單項指標合格率優(yōu)于深圳市［4］、吉林省和云南?。?-9］。9項檢測項目中合格率最低的是光野與照射野偏離（88.2%），與文獻［4-9］報道一致。對表1、表3、表4和表5結(jié)果分析發(fā)現(xiàn)，光野與照射野偏離的合格率、X射線攝影機（包括國產(chǎn)設(shè)備）檢測項目全部合格率、設(shè)備檢測項目存在不合格項的項次數(shù)還與醫(yī)院的級別有關(guān)，表明光野與照射野偏離不僅是X射線攝影機最容易發(fā)生故障的項目，而且發(fā)生故障的概率還與醫(yī)院的管理水平有直接關(guān)系。三級醫(yī)院一方面得到政府的大力支持，同時又具有強大的技術(shù)支撐和雄厚的經(jīng)濟基礎(chǔ)，設(shè)備更新快，有專業(yè)人員對設(shè)備進行維護、維修和保養(yǎng)。因此，三級醫(yī)院X射線機質(zhì)量控制檢測項目相關(guān)指標總體上比二級以下醫(yī)院高。政府部門除了應(yīng)加大對二級等以下醫(yī)院的投入、及時更新以及換代醫(yī)用診斷X射線攝影設(shè)備外，還需加強對醫(yī)用輻射防護的監(jiān)督檢查，通過督查來提高放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測合格率和診斷率，減少受檢者的受照劑量，滿足開展醫(yī)用影像診斷的需要。

從X射線攝影質(zhì)量控制檢測結(jié)果發(fā)現(xiàn)，個別設(shè)備光野與照射野中心的偏離，光野與照射野偏離超出規(guī)定范圍5倍或6倍，可能的原因是醫(yī)院對設(shè)備的維護保養(yǎng)不夠完善，有的設(shè)備因多葉遮光器精度不良或安裝調(diào)整不到位，出現(xiàn)照射野的燈不亮或照射野不正常等狀況，也未能及時維修；個別設(shè)備的管電壓指示值偏離、曝光時間的偏離超出規(guī)定范圍5.5倍或7.3倍，表明醫(yī)院對放射診斷設(shè)備定期開展穩(wěn)定性檢測重視不夠，這些勢必使受檢者接受不必要的劑量。

4　結(jié)語

醫(yī)用X射線診斷是應(yīng)用面最廣、使用頻率最高的放射診療設(shè)備，為了保證醫(yī)用X射線診斷質(zhì)量控制在良好的工作狀態(tài)下運行，減少受檢者的輻射劑量，定期開展對醫(yī)用診斷X射線攝影機質(zhì)量控制檢測非常必要。

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部.放射診療管理規(guī)定［S］.中華人民共和國衛(wèi)生部，2006-1-24.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.WS 76-2011醫(yī)用常規(guī)X射線診斷影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范［M］.北京：中國標準出版社，2011.

［3］覃志英，謝萍，梁挺，等.廣西部分醫(yī)用診斷X射線攝影機質(zhì)量控制檢測與評價［J］.中華放射醫(yī)學(xué)與防護雜志，2013，33（5）：529-531.

［4］王俊生，張怡，趙坤，等.深圳市常規(guī)醫(yī)用X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量狀況分析［J］.職業(yè)衛(wèi)生與應(yīng)急救援，2013，31（3）：129-131.

［5］王琦，李南翔，陳以水，等.江西省X射線診斷設(shè)備性能現(xiàn)狀分析［J］.實用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2013，13（3）：72-73.

［6］王全鋒，李舉躍，陳小霞，等.濮陽市醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測結(jié)果及分析［J］.中國輻射衛(wèi)生，2012，21（2）：196.

［7］格日勒滿達呼，哈日巴拉，許瀟，等.內(nèi)蒙古中西部地區(qū)醫(yī)用X射線診斷機質(zhì)量控制檢測結(jié)果分析［J］.中國輻射衛(wèi)生，2011，20（4）：443-444.

［8］王建超，劉瀾濤，岳保榮，等.吉林省部分地區(qū)的X射線診斷設(shè)備質(zhì)控檢測結(jié)果與分析［J］.中國醫(yī)學(xué)裝備，2010，7（9）：1-4.

［9］武國亮，張炳祥，唐紅，等.云南省醫(yī)用診斷X射線裝置影像質(zhì)量控制檢測結(jié)果分析［J］.中國輻射衛(wèi)生，2012，21（4）：447-448.

The results analysis of quality control detection on medical X-ray diagnostic equipment in Guangxi

LIANG Gui-qiang， QIN Zhi-ying， XIE Ping， et al// China Medical Equipment，2016，13（10）:18-21.

Objective: To detect image quality control in Guangxi medical X-ray diagnostic equipment in 2013， and analyze the factors of unqualified in quality control testing project， then providing a scientific basis to improve performance qualification rate of medical X-ray diagnostic equipment. Methods: The image quality control of 282 medical X-ray diagnostic equipment from 171 hospitals in 2013 were conducted through Barracuda x-ray output evaluation device， according to national specifications for testing of image quality control in medical X-ray diagnostic equipment （WS 76-2011）. Results: In 282 medical X-ray diagnostic equipment， 235 are completely qualified and the qualified rate is 83.3%. The qualified rate of tertiary hospitals， second-class hospitals， and below second-class hospitals are 93.7%， 97.1%，68.1%， respectively. In addition， the performance qualified rate of import machine is higher than the homebred machine. Conclusion: The performance and quality test qualified rate of x-ray imaging medical machine is low in below secondclass hospitals. It needs to be improved on the maintenance， performance measuring and image quality control of medical X-ray diagnostic equipment.

Medical X-ray diagnostic equipment； Quality control； Performance test； Result analysis

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.10.006

1672-8270（2016）10-0018-04

R812

A

2016-07-17

廣西自然科學(xué)基金（2014GXNSFAA118223）“廣西醫(yī)用輻射危害評價與控制技術(shù)研究”廣西自然科學(xué)基金（2014GXNSFBA118173）“廣西介入放射學(xué)工作人員和患者輻射防護狀況及其控制策略研究”

①廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心放射衛(wèi)生防護所 廣西 南寧 530028

qzy8883@163.com

梁桂強，男，（1988- ），碩士，醫(yī)師。廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心放射衛(wèi)生防護所，從事放射衛(wèi)生防護檢測與評價工作。