孫曉園

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)新修訂的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》于2015年7月31日發(fā)布并試行，2016年1月1日正式實(shí)施。新修訂的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的推行使此項(xiàng)工作更加合理、科學(xué)。使得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系得到不斷完善，始終保持有效性的同時(shí)還能保持動(dòng)態(tài)更新，對(duì)提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量和管理水平有著極大的推動(dòng)作用。因此，檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要熟諳新舊準(zhǔn)則差異，把握好以下關(guān)鍵控制點(diǎn)：

評(píng)審準(zhǔn)則的統(tǒng)一及評(píng)審效率的提高

新《準(zhǔn)則》將原有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、資格認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)定三項(xiàng)許可合并為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，進(jìn)一步完善統(tǒng)一了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。對(duì)不同類型檢驗(yàn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，所遵循的評(píng)審準(zhǔn)則也統(tǒng)一為《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。這使得檢驗(yàn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)在內(nèi)審時(shí)，要求更明確，原則更清晰，目的性更強(qiáng)，更有利于科學(xué)合理地完成機(jī)構(gòu)內(nèi)審。針對(duì)評(píng)審效率，新《準(zhǔn)則》對(duì)許可期限和評(píng)審時(shí)限做出嚴(yán)格限定，尤其是內(nèi)審，內(nèi)審組要根據(jù)機(jī)構(gòu)情況縮短技術(shù)評(píng)審時(shí)間，簡(jiǎn)化許可評(píng)審程序和內(nèi)容，確定評(píng)審關(guān)鍵控制點(diǎn)，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)技術(shù)和管理能力核查，簡(jiǎn)化文件審查，減輕機(jī)構(gòu)因頻繁評(píng)審帶來(lái)的負(fù)擔(dān)。

組織與人員要求的變化

首先，新《準(zhǔn)則》首先強(qiáng)調(diào)了對(duì)檢測(cè)人員的教育、培訓(xùn)、能力的培養(yǎng)及監(jiān)督方面的要求，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)對(duì)檢測(cè)人員明確培訓(xùn)需求和目標(biāo)，并由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的內(nèi)審組對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審。其次，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需具備與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員，其中從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)，如檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。同時(shí)，新《準(zhǔn)則》還明確了由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作，機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力等內(nèi)容。以上幾點(diǎn)涉及了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審的多個(gè)方面，它所涵蓋的內(nèi)容需引起機(jī)構(gòu)足夠的重視，在審核本機(jī)構(gòu)組織、人員幾個(gè)模塊時(shí)應(yīng)多加留意。

儀器設(shè)備及測(cè)量的溯源性

新《準(zhǔn)則》在這一模塊增加的內(nèi)容有檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)，并應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括設(shè)備及其軟件的標(biāo)識(shí)、制造商名稱，特別是所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)期等內(nèi)容。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用之前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。當(dāng)無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。

管理評(píng)審內(nèi)容、程序和檢測(cè)方法的變化

值得強(qiáng)調(diào)的是，在新《準(zhǔn)則》中管理評(píng)審的內(nèi)容除包含政策和程序的適用性等內(nèi)容外，還增加了質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)以及上次管理評(píng)審結(jié)果跟蹤。同時(shí)，還包括對(duì)管理體系有效性及過(guò)程有效性的改進(jìn)、滿足新《準(zhǔn)則》要求的改進(jìn)和資源需求幾個(gè)方面內(nèi)容。所以在內(nèi)審時(shí)，要對(duì)新增加的評(píng)審內(nèi)容加強(qiáng)監(jiān)督考察，全面系統(tǒng)地把每一項(xiàng)內(nèi)容核查完整。

在檢測(cè)方法上，新《準(zhǔn)則》要求檢測(cè)方法應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法。所以在內(nèi)審時(shí)，內(nèi)審組要著重審核機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用的檢測(cè)方法是否符合國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以說(shuō)明，以確保應(yīng)用的一致性。

質(zhì)量控制體系的變化

新《準(zhǔn)則》增加了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、檢驗(yàn)后過(guò)程的要求，并建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制程序。所以內(nèi)審時(shí)應(yīng)加大對(duì)這三個(gè)過(guò)程的檢查力度。內(nèi)審組在審核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告或證書時(shí)，報(bào)告或證書中應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地說(shuō)明檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。報(bào)告或證書除包含標(biāo)題、客戶的名稱和地址等內(nèi)容外，還增加了標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識(shí)，加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章（適用時(shí)），檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱、地址和地點(diǎn)（如果與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同），檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書要有批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)。

從規(guī)避檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)的角度，還規(guī)定了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的符合性情況，將我們常用的“僅對(duì)來(lái)樣負(fù)責(zé)”這一不規(guī)范用語(yǔ)廢止，用更加合理、科學(xué)的方式來(lái)解釋委托送檢的這一特點(diǎn)。同時(shí)規(guī)定對(duì)于原始記錄及證書的保存期限則更改為不少于6年。這些都是內(nèi)審組應(yīng)該審核的重點(diǎn)，以確保后期出具的報(bào)告合法有效。

適宜有效的內(nèi)審方法

內(nèi)審是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性以及實(shí)現(xiàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自我改進(jìn)的重要途徑，內(nèi)審的質(zhì)量直接關(guān)系到質(zhì)量管理體系運(yùn)行的質(zhì)量，但目前大部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)往往采取依據(jù)文件編寫檢查表的方法進(jìn)行內(nèi)審。這種方法的弊端在于只能使內(nèi)審?fù)Ａ粼诒砻婧图埳?，?duì)于沒(méi)有標(biāo)識(shí)和控制的內(nèi)容則無(wú)法進(jìn)行審核，采用這種方法，往往會(huì)使內(nèi)審流于形式，并不能對(duì)體系運(yùn)行的有效性和效率做出準(zhǔn)確判斷，達(dá)不到預(yù)期的內(nèi)審效果。在不符合項(xiàng)的提出及整改方面，內(nèi)審員理應(yīng)客觀評(píng)判，督促受審核科室及時(shí)采取措施，對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，消除產(chǎn)生不符合的原因，而不是為省時(shí)省力完全包辦代替、敷衍塞責(zé)，片面地以易于編纂的紙質(zhì)材料作為考核或匯報(bào)的依據(jù)來(lái)判斷工作的好壞與成效，為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力的提升和整體的發(fā)展制造瓶頸和障礙。

（作者單位：哈密地區(qū)纖維檢驗(yàn)所）