方玉 劉靜 肖新月

近年來，由于新媒體的快速發(fā)展，當(dāng)發(fā)生藥品、醫(yī)療器械疑似不良反應(yīng)時，常常出現(xiàn) QQ 或微信朋友圈各種相關(guān)文章刷屏、無數(shù)微博轉(zhuǎn)發(fā)接力等媒體炒作，引爆公眾恐慌，致使情緒性的批評排山倒海般襲來，可謂全民共同譴責(zé)政府藥品監(jiān)管機制失靈或失效。究其原因，主要是權(quán)威信息發(fā)布因需要更為嚴(yán)格的確證和審批，在速度上難以與利用新媒體手段隨意發(fā)聲甚至有意炒作匹敵。在對疑似不良反應(yīng)的定性過程中，對質(zhì)量問題、標(biāo)準(zhǔn)缺陷、還是使用不當(dāng)?shù)惹樾蔚恼{(diào)查、取證、甄別、判斷直至作出結(jié)論，都需要時間，客觀上形成風(fēng)險交流的“空窗期”。

然而，健康問題關(guān)乎生命，公眾要求第一時間知曉真相，官方不發(fā)聲、弱發(fā)聲或慢發(fā)聲， 難免引發(fā)信任危機。而作為醫(yī)藥從業(yè)者的我們，一方面為調(diào)查原因、控制風(fēng)險夜以繼日地辛勤工作著；另一方面，面對輿情的否定聲音“啞巴吃黃連，有苦說不出”。

10年前，廣州市爆發(fā)了震驚全國的“齊二藥”假藥事件。事發(fā)后，監(jiān)管部門立即暫停該企業(yè)問題產(chǎn)品“亮菌甲素注射液”的生產(chǎn)，封存庫存藥品，并派出調(diào)查組分別從原料到成品進行追蹤調(diào)查；技術(shù)部門同時開展藥品原料和成品的檢驗檢測。經(jīng)監(jiān)管部門和技術(shù)支撐機構(gòu)的聯(lián)合行動，最終查明是由于齊二藥購入一批假冒“丙二醇”的“二甘醇”作為藥用輔料所致。十年后，“山東疫苗”事件刷爆朋友圈。監(jiān)管部門隨即對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查，對涉嫌產(chǎn)品進行抽驗檢查；技術(shù)部門則著手產(chǎn)品的檢驗檢測，在依照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)檢驗的基礎(chǔ)上，也對可能存在的風(fēng)險點開展探索性研究。 調(diào)查認(rèn)為此次疫苗事件， 最終原因并不是出在生產(chǎn)過程，而是出在冷鏈運輸上?，F(xiàn)在反思，面對藥害事件，盡管監(jiān)管部門和技術(shù)支撐機構(gòu)緊急行動， 竭盡全力以最快的速度找出事件的原因所在，但是終究無法“跑贏”媒體肆意炒作。

人們產(chǎn)生恐慌的原因很大程度上是由于對事情本身及可能造成的后果不了解。作為監(jiān)管部門和技術(shù)支撐機構(gòu)，要強化危機公關(guān)的意識和能力，我們同樣可以利用新媒體的優(yōu)勢將風(fēng)險交流前移和日?；哉莆诊L(fēng)險交流的先機，把控話語的主動權(quán)。建議充分利用微信朋友圈、微博等，以更為靈活的方式、更為親民的語言、更為日常的頻率與公眾進行風(fēng)險交流。例如，為什么說上市后的藥品和醫(yī)療器械仍然存在風(fēng)險；藥品和醫(yī)療器械是如何經(jīng)過風(fēng)險與受益的平衡后上市的；利用典型案例，說明上市后的產(chǎn)品發(fā)生疑似不良反應(yīng)時，調(diào)查、取證、甄別、判斷直至作出科學(xué)權(quán)威結(jié)論的過程；檢驗檢測機構(gòu)在研究和建立補充檢驗方法時需要考慮的因素；檢驗檢測在監(jiān)管中的重要作用以及局限性；等等。通過風(fēng)險交流時間的前移與日?；?，使公眾對藥品和醫(yī)療器械的安全性與有效性有合理的預(yù)期，對不良反應(yīng)事件調(diào)查所需要的時間有合理的預(yù)期，對檢驗檢測手段的運用有合理的預(yù)期，達(dá)到盡早化解矛盾和避免矛盾激化的目的。

（作者為九三學(xué)社中國食品藥品檢定研究院支社社員）