袁香坤，孫云川，史福敏，左曉娜，何新穎，黃如，陳志彬滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院放療科，河北 滄州 061000

紫草如意金黃組方治療急性放射性皮膚損傷療效觀察

袁香坤，孫云川，史福敏，左曉娜，何新穎，黃如，陳志彬
滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院放療科，河北 滄州 061000

目的：觀察紫草如意金黃組方外用治療急性放射皮膚損傷的臨床療效。方法：將60例II、III級(jí)放射性皮膚損傷患者隨機(jī)分為2組各30例，治療組采用紫草如意金黃組方治療；對(duì)照組運(yùn)用喜療妥治療，15天后比較2組患者放射皮膚損傷臨床療效、愈合時(shí)間及生存質(zhì)量變化。結(jié)果：總有效率治療組為93.3%，對(duì)照組為83.3%，2組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。生存質(zhì)量總有效率治療組為83.3%，對(duì)照組為56.7%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組平均愈合時(shí)間較對(duì)照組縮短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2組用藥期間未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：紫草如意金黃組方可明顯縮短急性放射性皮膚損傷的愈合時(shí)間，提高生存質(zhì)量，是一種行之有效的治療方法。

放射性皮膚損傷；紫草如意金黃組方；中醫(yī)療法

放射性皮膚損傷亦稱放射性皮炎，是放射治療期間常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，臨床皮膚表現(xiàn)輕則紅斑、水腫、滲出、糜爛，重則形成潰瘍等［1］。有研究表明，惡性腫瘤放療患者皮膚損傷的發(fā)生率為91.4%，而因皮損嚴(yán)重致使放射治療被迫中斷的發(fā)生率為58.1%［2］。如何防治放射性皮膚損傷，成為一直以來(lái)放療界關(guān)注的話題。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)沒(méi)有統(tǒng)一推薦的預(yù)防放射性皮膚損傷的措施。筆者近年來(lái)對(duì)II、III級(jí)急性放射性皮膚損傷患者采用紫草如意金黃組方外用治療，療效顯著，結(jié)果報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)放射性皮膚損傷的分級(jí)常參照美國(guó)腫瘤放射協(xié)作組（RTOG）分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中急性放射性皮炎分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)［3］：0級(jí)：無(wú)變化；Ⅰ級(jí)：濾泡樣暗紅色斑、干性脫屑、脫毛發(fā)、出汗減少；Ⅱ級(jí)：觸痛性或鮮紅色斑，片狀糜爛，中度水腫；Ⅲ級(jí)：皮膚皺褶以外部位的糜爛，凹陷性水腫；Ⅳ級(jí)：潰瘍，出血，壞死。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)①病理證實(shí)的惡性腫瘤患者；②均采用調(diào)強(qiáng)適形放射治療（IMRT），照射劑量均超過(guò)40 Gy，2 Gy/次，5次/周，照射部位頭、頸、胸、腹；③放療前放射野皮膚完整，未曾接受過(guò)激光、冷凍治療；④暫停放療；⑤卡氏評(píng)分（KPS）≥70分；⑥年齡大于18歲；⑦預(yù)計(jì)生存期3月以上；⑧知情同意。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)①頭頸部患皮膚病的患者；②放射治療前照射區(qū)域皮膚不完整，如照射區(qū)域有手術(shù)切口、燙傷或皮膚不完整的患者；③IV級(jí)患者；④同步放化療者；⑤依從性差者。

1.4一般資料選取自2013年9月—2015年5月在本院住院行放射治療，已確診為Ⅱ級(jí)（46例）或III級(jí)（14例）急性放射性皮膚損傷患者，共60例。按隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者隨機(jī)分為2組各30例。觀察組男19例，女11例；年齡27～71歲，平均51.5歲；皮膚損傷Ⅱ級(jí)14例，III級(jí)16例；鼻咽癌9例，肺癌3例，食管癌14例，直腸癌4例。對(duì)照組男17例，女13例；年齡26～70歲，平均51歲；皮膚損傷Ⅱ級(jí)15例，III級(jí)15例；鼻咽癌9例，肺癌3例，食管癌16例，直腸癌2例。2組患者一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2　治療方法

2.1治療組紫草如意金黃膏由姜黃、大黃、黃柏、蒼術(shù)、厚樸、陳皮、甘草、生天南星、白芷、天花粉、紫草、雞子黃等組成。膏劑由本院藥劑科制成。上藥除雞子黃外，用麻油慢火煎熬，雞子黃慢火熬油后入上藥而成膏，經(jīng)滅菌處理后備用。用法：治療前先用無(wú)菌生理鹽水清潔局部并用敷料拭干，然后以無(wú)菌棉球于皮膚潰瘍創(chuàng)面處及放射野內(nèi)發(fā)紅皮膚處涂搽紫草如意金黃膏適量，暴露受損皮膚至少1 h，避免衣服摩擦，每天3次，于每次放療結(jié)束后立即應(yīng)用。

2.2對(duì)照組涂抹喜療妥，用法同治療組。

治療期間對(duì)患者作常規(guī)放射治療宣教和健康教育。如出現(xiàn)過(guò)敏現(xiàn)象立即停藥，并予對(duì)癥處理。療程均為15天。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)治療后觀察比較2組臨床療效、愈合時(shí)間及KPS評(píng)分變化情況。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS11.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)療效標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)［4］相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。顯效：治療后12 h見(jiàn)效，2～3天治愈，局部皮膚干燥、光滑、無(wú)痂皮，痛癢癥狀消失；有效：治療后創(chuàng)面逐漸縮小，7～12天治愈，痛癢癥狀消失；無(wú)效：治療15天以上無(wú)明顯好轉(zhuǎn)者。

4.2生存質(zhì)量療效標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)［4］擬定。改善：Karnofsky評(píng)分提高≥10分；穩(wěn)定：Karnofsky評(píng)分變化＜10分；下降：Karnofsky評(píng)分降低≥10分。

4.32組臨床療效比較見(jiàn)表1?？傆行手委熃M為93.3%，對(duì)照組為83.3%，2組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1　2組臨床療效比較　例（%）

4.42組生存質(zhì)量療效比較見(jiàn)表2。生存質(zhì)量總有效治療組為83.3%，對(duì)照組為56.7%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2　2組生存質(zhì)量療效比較　　例（%）

4.52組愈合時(shí)間比較見(jiàn)表3。治療組平均愈合時(shí)間較對(duì)照組縮短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3　2組愈合時(shí)間比較

4.6不良反應(yīng)2組用藥期間未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。2組患者治療前后尿常規(guī)、糞常規(guī)及心電圖、肝腎功能均無(wú)明顯化。

5　討論

放射性皮膚損傷是放療中最常見(jiàn)的并發(fā)癥。其發(fā)生機(jī)制主要是受照組織產(chǎn)生組織胺類物質(zhì)，局部皮膚血管擴(kuò)張充血，通透性增強(qiáng)，炎性細(xì)胞浸潤(rùn)，皮膚毛囊發(fā)生層出現(xiàn)不同程度的損失，皮脂腺、汗腺細(xì)胞變性，表現(xiàn)為局部皮膚充血、紅斑進(jìn)而糜爛、潰瘍等［5］。如治療不當(dāng)易發(fā)展成皮膚潰瘍，甚至壞死。約有87%的放射治療患者會(huì)發(fā)生Ⅰ級(jí)以上放射性皮膚損傷［6］。故對(duì)于II、III級(jí)放射性皮膚損傷，臨床及時(shí)干預(yù)阻斷處理具有積極的意義。

對(duì)放射性皮膚損傷，臨床常選擇比亞芬、奧克噴、貝復(fù)濟(jì)、喜療妥等藥物干預(yù)。喜療妥可通過(guò)作用于血液凝固和纖維蛋白融解系統(tǒng)而具有抗血栓形成作用。另外，其還可通過(guò)抑制各種參與分解代謝的酶以及影響前列腺素和補(bǔ)體系統(tǒng)而具有抗炎作用；通過(guò)促進(jìn)間葉細(xì)胞的合成以及恢復(fù)細(xì)胞間物質(zhì)保持水分的能力，從而促進(jìn)結(jié)締組織的再生。已有研究顯示，喜療妥乳膏外涂對(duì)放射性皮膚損傷療效顯著［7］。本次觀察以此藥作對(duì)照組，具有臨床對(duì)照價(jià)值。

中醫(yī)學(xué)無(wú)放射性皮膚損傷病名，但根據(jù)臨床表現(xiàn)，當(dāng)歸屬濕瘡、熱瘡等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，放射線屬火熱毒邪，熱毒過(guò)盛郁于皮膚，熱盛則肉腐，故產(chǎn)生脫屑、潰瘍；血失潤(rùn)澤，氣血凝滯，經(jīng)絡(luò)阻塞，不通則痛而發(fā)灼痛［8］?！夺t(yī)宗金鑒》云：“癰疽原是火毒生，經(jīng)絡(luò)阻隔氣血凝。”可見(jiàn)“火”“毒”“熱”為放射性皮膚損傷的關(guān)鍵病理因素所在。故本科室以清熱解毒為本病的治療大法，擬紫草如意金黃膏外用治療。如意金黃散是中醫(yī)外科常用的經(jīng)驗(yàn)方，具有消腫止痛的功效，用于瘡瘍腫痛、丹毒流注、跌撲損傷。而筆者將其用于治療放射性皮膚損傷，這充分體現(xiàn)了中醫(yī)學(xué)“異病同治”的理念。方中大劑量紫草為君，如意金黃散中眾藥消腫止痛為臣，另增生甘草量加大清熱解毒之功，加雞子黃滋陰潤(rùn)燥。全方共奏清熱解毒兼養(yǎng)陰之功。文獻(xiàn)報(bào)道蛋黃油含有多種具有抗菌活性的含氮雜環(huán)類化合物，說(shuō)明其同時(shí)具有一定的抗菌作用［9］。

本研究紫草如意黃金組方外用治療II、III級(jí)放射性皮膚損傷，有效率略高于對(duì)照組喜療妥組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。在愈合時(shí)間方面比較，自擬紫草如意黃金膏組愈合時(shí)間較對(duì)照組明顯縮短（P＜0.05），且生存質(zhì)量療效高于對(duì)照組（P＜0.05）。提示紫草如意金黃膏外用治療II、III級(jí)放射性皮膚損傷療效肯定，能加快創(chuàng)面愈合，改善患者生活質(zhì)量。

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（責(zé)任編輯：馮天保）

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0256-7415（2016）04-0205-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.04.078

2015-11-06

河北省中醫(yī)藥局科研計(jì)劃項(xiàng)目（2014353）

袁香坤（1973-），女，副主任醫(yī)師，主要從事腫瘤放射治療學(xué)的臨床與科研工作。

孫云川，E-mail：sunyunchan@163.com。