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        我們要的只是一條政策全國(guó)人大代表關(guān)彥斌、陸春云辨癥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展困局

        2016-10-18 11:41:08馬昊楠
        首都食品與醫(yī)藥 2016年7期
        關(guān)鍵詞:孤兒一致性代表

        ●馬昊楠/本刊記者

        今年兩會(huì)期間,關(guān)于放開(kāi)藥品價(jià)格、合理開(kāi)展化學(xué)藥品一致性評(píng)價(jià)、支持創(chuàng)新藥發(fā)展等問(wèn)題,再度引起醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)<?、學(xué)者的廣泛共鳴。長(zhǎng)久以來(lái),“唯價(jià)格論”的藥品招標(biāo)模式,創(chuàng)新藥品翹首多年卻始終進(jìn)不了醫(yī)保目錄,臨床急需的孤兒藥苦于繁瑣的審批程序無(wú)法上市等問(wèn)題,使得藥品生產(chǎn)企業(yè)與政府部門(mén)之間的矛盾逐漸激化,其結(jié)果不僅使廣大民眾的用藥需求仍得不到有效滿足,更使得我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新受到嚴(yán)重制約。究竟藥品價(jià)格問(wèn)題如何才能得到有效解決?我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展動(dòng)力不足的局面該如何改善?在今年兩會(huì)期間,全國(guó)人大代表關(guān)彥斌、陸春云向記者表達(dá)了自己的看法。

        藥品二次議價(jià)打破原有市場(chǎng)規(guī)律

        針對(duì)藥品價(jià)格的問(wèn)題,關(guān)彥斌代表說(shuō),過(guò)去一年藥品價(jià)格喜憂參半,喜的是藥價(jià)終于放開(kāi),憂的是二次議價(jià)依舊影響著醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。關(guān)彥斌代表指出,藥品價(jià)格由過(guò)去政府定價(jià)、發(fā)改委管價(jià),開(kāi)放到由市場(chǎng)定價(jià),這對(duì)醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)利好,這一改變受到了醫(yī)藥行業(yè)的一致贊同。但應(yīng)當(dāng)看到的是,藥品招標(biāo)中的二次議價(jià),使得藥價(jià)本質(zhì)上并沒(méi)有遵循市場(chǎng)規(guī)律?!跋喈?dāng)于前門(mén)開(kāi)放,后門(mén)關(guān)死。”關(guān)彥斌代表坦言。

        ▲全國(guó)人大代表關(guān)彥斌

        ▲全國(guó)人大代表陸春云 本刊記者 馬昊楠/攝

        對(duì)于藥品價(jià)格虛高的問(wèn)題,關(guān)彥斌代表認(rèn)為,藥品價(jià)格影響著醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)的發(fā)展,制藥企業(yè)也需要一個(gè)合理的利潤(rùn)空間,在醫(yī)保財(cái)政投入有限的情況下,不能把矛盾過(guò)于聚焦在藥品價(jià)格方面,而是應(yīng)該關(guān)注藥品本身的質(zhì)量和創(chuàng)新。藥品屬于特殊商品,如果藥品本身的質(zhì)量得不到保障,就算價(jià)格再低,對(duì)患者而言也是一種傷害。“以中藥為例,好的藥材、一般的藥材、差的藥材價(jià)格相差可能在十倍以上?!标P(guān)彥斌代表說(shuō),要想藥品質(zhì)量好,必須藥材質(zhì)量好,既然國(guó)家明確放開(kāi)了藥品價(jià)格,就應(yīng)當(dāng)遵循市場(chǎng)規(guī)律,不應(yīng)該再人為地二次議價(jià)。

        一致性再評(píng)價(jià)不可“一刀切”

        目前,國(guó)家食藥監(jiān)管總局已經(jīng)發(fā)出了非常響亮而嚴(yán)厲的“聲音”,要開(kāi)展仿制藥質(zhì)量一致性再評(píng)價(jià)工作。對(duì)此,關(guān)彥斌代表說(shuō):“我完全擁護(hù)這個(gè)決定,我也認(rèn)為這個(gè)決定對(duì)于改變、提高我國(guó)仿制藥質(zhì)量和療效是絕對(duì)有利的。但在具體實(shí)施方法上應(yīng)該慎重,應(yīng)該考慮我國(guó)的客觀實(shí)際,分步實(shí)施?!标P(guān)彥斌代表進(jìn)一步說(shuō),目前,我國(guó)人均醫(yī)療費(fèi)用不足600美元,而美國(guó)人均醫(yī)療費(fèi)用超過(guò)6000美元,在如此巨大的差距下,我國(guó)人均健康壽命卻達(dá)到了世界中等偏上的水平,我國(guó)醫(yī)和藥無(wú)疑發(fā)揮了巨大的作用,在藥的方面,我國(guó)的仿制藥撐起了國(guó)家醫(yī)療用藥事業(yè)的半壁江山。開(kāi)展仿制藥質(zhì)量一致性再評(píng)價(jià)工作的動(dòng)機(jī)、目的都是好的,但如果要“一刀切”,工作全交由藥品生產(chǎn)企業(yè)完成,恐怕一些企業(yè)無(wú)論財(cái)力還是人力都難以承受。所以仿制藥質(zhì)量一致性再評(píng)價(jià)工作在方法上還需要謹(jǐn)慎考量。

        創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保需要政策支持

        企業(yè)創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的源泉和根本。但醫(yī)藥產(chǎn)品的創(chuàng)新周期長(zhǎng),研發(fā)成本大。對(duì)此,陸春云代表認(rèn)為,醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新不僅是企業(yè)自己的事情,國(guó)家也應(yīng)該給創(chuàng)新企業(yè)提供一個(gè)寬松良好的政策環(huán)境。

        在法國(guó)、美國(guó)、日本等國(guó)家,獲批的創(chuàng)新藥從上市到獲得報(bào)銷許可的時(shí)間一般是半年到一年,而德國(guó)、英國(guó)只要兩個(gè)月?!拔覀儧](méi)有一條有效的政策措施,確保我國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄。我建議,讓創(chuàng)新藥自動(dòng)進(jìn)入醫(yī)保目錄?!标懘涸拼磉M(jìn)一步說(shuō)道,充分發(fā)揮國(guó)家醫(yī)保政策對(duì)企業(yè)創(chuàng)新的促進(jìn)機(jī)制,將創(chuàng)新藥優(yōu)先納入國(guó)家醫(yī)保目錄。對(duì)于已經(jīng)獲得價(jià)格批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥,國(guó)家應(yīng)明確鼓勵(lì)其盡早進(jìn)入臨床使用,通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性的談判機(jī)制,使其上市一年后即可通過(guò)評(píng)估進(jìn)入醫(yī)保目錄。

        此外,陸春云代表指出,現(xiàn)行國(guó)家醫(yī)保目錄自2009年調(diào)整到現(xiàn)在,已過(guò)6年,尚未再啟動(dòng)調(diào)整。其間,大量創(chuàng)新藥無(wú)法進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。“現(xiàn)有國(guó)家醫(yī)保目錄每四五年更新一次,但藥品創(chuàng)新后,等四五年都還沒(méi)有進(jìn)入目錄,嚴(yán)重影響了藥企的創(chuàng)新積極性?!币虼?,陸春云代表建議,對(duì)于在藥品采購(gòu)周期內(nèi)新上市的創(chuàng)新藥,要建立增補(bǔ)和備案采購(gòu)的綠色通道;醫(yī)保目錄的更新周期可縮短為每?jī)赡暾{(diào)整一次。

        孤兒藥需要明確定義

        對(duì)于孤兒藥的問(wèn)題,陸春云代表說(shuō),目前歐美等國(guó)家已經(jīng)對(duì)孤兒藥有了非常明確的定義和標(biāo)準(zhǔn),而國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)明確定義。首先需要通過(guò)立法,對(duì)孤兒藥提出相對(duì)清晰、明確的官方定義,明確具體由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)審議、批準(zhǔn)孤兒藥身份的申請(qǐng),同時(shí)要出臺(tái)對(duì)孤兒藥研發(fā)和上市的相關(guān)政策,給孤兒藥的審批提供一條非常快速的綠色通道,同時(shí)孤兒藥在醫(yī)保和基本藥品目錄中要擴(kuò)大覆蓋范圍?!巴ㄟ^(guò)制定支持和鼓勵(lì)我國(guó)孤兒藥發(fā)展的政策和優(yōu)惠措施,鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)針對(duì)此類疾病的藥物研究和開(kāi)發(fā),逐步擺脫我國(guó)罕見(jiàn)病患者‘無(wú)藥可治’和‘無(wú)藥可用’的窘境,減輕國(guó)家、社會(huì)和家庭的負(fù)擔(dān)?!?/p>

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