加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近期發(fā)布了《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》(2016年第2期,總第10期),其中被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及本市2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2批(臺(tái))產(chǎn)品。我局已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定對(duì)有關(guān)企業(yè)作出了沒收產(chǎn)品、行政罰款等行政處罰。有關(guān)處置情況詳見附件。
特此公告。
附件:不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品的企業(yè)處置情況表
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年5月31日
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