葉婷婷浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院，浙江 杭州 310000

參芪降糖顆粒聯(lián)合常規(guī)療法治療2型糖尿病氣陰兩虛證療效觀察

葉婷婷
浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院，浙江 杭州 310000

目的：觀察參芪降糖顆粒聯(lián)合常規(guī)療法治療2型糖尿病氣陰兩虛證的臨床效果。方法：選擇137例2型糖尿病氣陰兩虛證患者，根據(jù)治療方式分為2組，對(duì)照組68例接受糖尿病常規(guī)治療，試驗(yàn)組69例在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上接受參芪降糖顆粒治療，7天為1療程，治療6療程，比較2組治療前后血糖及糖化血紅蛋白變化程度，治療前后臨床癥狀積分變化及治療后血脂情況。結(jié)果：治療后，治療組空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白值均低于對(duì)照組（P＜0.05）；試驗(yàn)組臨床癥狀評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05）；試驗(yàn)組血清甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇水平均低于對(duì)照組，高密度脂蛋白膽固醇水平高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：對(duì)于2型糖尿病氣陰兩虛證患者應(yīng)用參芪降糖顆粒聯(lián)合常規(guī)療法治療，可明顯改善患者的臨床癥狀，有效降低血糖、調(diào)節(jié)血脂，療效顯著。

2型糖尿病；氣陰兩虛證；中西醫(yī)結(jié)合療法；參芪降糖顆粒；臨床效果

2型糖尿病發(fā)病主要集中于中老年人群，患者通常表現(xiàn)為飲食增多、尿量增多、體重減少等，同時(shí)還有全身乏力癥狀，除此之外，糖尿病患者大多會(huì)出現(xiàn)眼、腎、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)功能異?；驀?yán)重?fù)p傷性并發(fā)癥，是該病患者臨床致殘、致死的主要原因之一。糖尿病多發(fā)性神經(jīng)病變較為多發(fā)，不但能引起患者心臟功能異常、肢體麻木、發(fā)熱、發(fā)冷、觸電感、針扎痛、刺痛等感覺性障礙，還可能出現(xiàn)肌肉萎縮、泌尿系統(tǒng)障礙等表現(xiàn)，但并發(fā)癥的發(fā)病機(jī)制存在爭議。臨床資料顯示，多數(shù)糖尿病患者中醫(yī)證型屬氣陰兩虛證［1］。本院為了研究參芪降糖顆粒聯(lián)合常規(guī)療法對(duì)2型糖尿病氣陰兩虛證患者的治療效果，特做了臨床試驗(yàn)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《美國糖尿病協(xié)會(huì)糖尿病診療指南》［2］及《中國2型糖尿病防治指南（2010年版）》［3］制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：①口服溶入水中的75 g脫水葡萄糖 2 h后，患者靜脈血糖不小于 11.1 mmol/L；②有明顯多飲、多食、尿量增加、體重減輕（三多一少）癥狀，隨機(jī)血糖不小于11.1 mmol/L；③禁食8 h后測定空腹靜脈血糖不小于7.0 mmol/L。三者有其一，且有胰島素抵抗伴相對(duì)胰島素不足，或是有胰島素明顯缺乏伴胰島素抵抗，即可診斷為2型糖尿病。

1.2辨證標(biāo)準(zhǔn)以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［4］為參照標(biāo)準(zhǔn)，辨證屬氣陰兩虛證。患者出現(xiàn)咽干口燥、倦怠乏力2個(gè)主癥，同時(shí)出現(xiàn)多食易饑，口渴喜飲，氣短懶言，五心煩熱，心悸失眠，溲赤便秘中的2個(gè)或是2個(gè)以上次癥。舌紅少津，舌薄或花剝，脈細(xì)數(shù)無力，或細(xì)而弦。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)不存在其他相關(guān)疾病及既往病史干擾；無其他重要臟器損傷；不存在相關(guān)檢查禁忌癥及試驗(yàn)涉及用藥過敏史；向本院醫(yī)學(xué)倫理辦公室提交試驗(yàn)申請(qǐng)報(bào)告，獲批后向試驗(yàn)人員及家屬詳細(xì)講解試驗(yàn)?zāi)康募斑^程，在征得其同意的前提下開展試驗(yàn)。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)1型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊類型的糖尿病患者；合并急、慢性感染，甲狀腺功能亢進(jìn)或肝炎等其他疾病所致的高血糖患者；合并心、肝、腎、腦、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；近1月內(nèi)有創(chuàng)傷、手術(shù)、低血糖昏迷等應(yīng)激情況者；糖尿病前患有神經(jīng)病變者。

1.5一般資料納入2013年5月—2015年5月本院接收的2型糖尿病氣陰兩虛證患者共計(jì)137例，根據(jù)患者意愿自主選擇治療方式并以此作為分組依據(jù)，分為2組。對(duì)照組68例，男35例，女33例；年齡46～81歲，平均（62.4±8.15）歲。試驗(yàn)組69例，男37例，女32例；年齡43～82歲，平均（61.7±2.86）歲。2組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2　治療方法

2.1對(duì)照組接受糖尿病的常規(guī)治療，予以降糖藥物或胰島素治療，同時(shí)囑患者多進(jìn)行室外活動(dòng)，消耗脂肪，促進(jìn)代謝，同時(shí)有助于促進(jìn)胰島素激活。7天為1療程，治療6療程。

2.2試驗(yàn)組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上服用參芪降糖顆粒（魯南厚普制藥有限公司），每天3 g（1袋），早、中、晚服用，7天為1療程，治療6療程。

對(duì)2組患者進(jìn)行飲食指導(dǎo)，少食多餐、定時(shí)定量，嚴(yán)格控制總熱量，保持大便通暢；叮囑患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊?guī)律性運(yùn)動(dòng)。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)①治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平的變化；②治療前后臨床癥狀評(píng)分，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［4］，主癥包括咽干口燥、倦怠乏力，次癥包括多食易饑，口渴喜飲，氣短懶言，五心煩熱、心悸失眠，溲赤便秘。主癥根據(jù)病情程度計(jì)0～6分，次癥根據(jù)病情程度計(jì)0～3分，分值越高，提示越嚴(yán)重；③血清中甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇水平；④是否出現(xiàn)不良反應(yīng)；⑤尿糖、尿量、體重等變化。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。

4　治療結(jié)果

4.12組治療前后血糖情況比較見表1。入院時(shí)，2組空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白值比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，治療組各指標(biāo)值均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1　2組治療前后血糖情況比較±s）

表1　2組治療前后血糖情況比較±s）

組別對(duì)照組試驗(yàn)組t值P n 空腹血糖（mmol/L）　　餐后2 h血糖（mmol/L）　　糖化血紅蛋白（%）68 69入院時(shí)9.34±1.52 9.28±1.48 0.234＞0.05治療后8.43±0.63 6.21±0.40 23.760＜0.05入院時(shí)11.56±2.69 11.61±2.29 0.117＞0.05治療后10.57±1.36 7.82±2.92 7.049＜0.05入院時(shí)9.66±1.42 9.57±2.29 0.031＞0.05治療后8.17±1.94 6.10±1.52 6.957＜0.05

4.22組治療前后臨床癥狀評(píng)分比較見表2。入院時(shí)，2組臨床癥狀評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，試驗(yàn)組臨床癥狀評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2　2組治療前后臨床癥狀評(píng)分比較±s）　　分

表2　2組治療前后臨床癥狀評(píng)分比較±s）　　分

組別對(duì)照組試驗(yàn)組t值P n 68 69入院時(shí)18.46±3.51 18.51±2.21 0.100＞0.05治療后11.15±2.42 6.74±1.36 13.173＜0.05

4.32組治療后血脂情況比較見表3。治療后，試驗(yàn)組血清甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇水平均低于對(duì)照組，高密度脂蛋白膽固醇水平高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3　2組治療后血脂情況比較　mmoL/L

5　討論

2型糖尿病是臨床常見病和多發(fā)病，近年來隨著生活水平的提高以及飲食結(jié)構(gòu)的改變，其發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢，同時(shí)其誘發(fā)的急、慢性并發(fā)癥嚴(yán)重影響患者的身心健康和生活質(zhì)量，且致殘、致死率較高。從中醫(yī)學(xué)角度來說，2型糖尿病屬于消渴范疇，根據(jù)2型糖尿病病因及臨床癥狀可將其分為陰虛熱盛型、氣陰兩虛型、痰濕內(nèi)阻型、血瘀脈絡(luò)型等多種證型，其中氣陰兩虛型是由于飲食不當(dāng)、外邪侵襲等引起，久則脾腎俱虛，脾氣虛弱，水濕運(yùn)化失常，濕邪浸淫，濕壅日久，化熱成毒，濕熱難祛，出汗不透，久而久之可能造成氣陰兩傷，形成氣陰兩虛證，臨床癥狀可見咽干口燥，倦怠乏力，多食易饑，口渴喜飲，氣短懶言，五心煩熱、心悸失眠，溲赤便秘，舌紅少津，舌薄或花剝，脈細(xì)數(shù)無力，或細(xì)而弦。

目前，西醫(yī)治療2型糖尿病常規(guī)給予鹽酸二甲雙胍片刺激胰島β細(xì)胞，促進(jìn)胰島素分泌控制血糖，但是其未考慮肥胖在糖尿病發(fā)病中的作用，因此，效果并不理想。有研究顯示，應(yīng)用中成藥治療2型糖尿病，能對(duì)受損的胰島細(xì)胞進(jìn)行有效修復(fù)，有效刺激其分泌胰島素，部分中藥能刺激胰島細(xì)胞使其敏感性得到提高，同時(shí)能抑制機(jī)體升糖激素的過度分泌，還原糖代謝的基本水平；此外，亦能對(duì)機(jī)體的血液循環(huán)障礙進(jìn)行修復(fù)，降低血脂［5］。參芪降糖顆粒是由人參（莖葉）皂甙、黃芪、五味子、山藥、地黃、覆盆子、茯苓、麥冬、天花粉、枸杞子、澤瀉等多種中藥組方制成的中藥制劑，在臨床上較廣泛應(yīng)用于2型糖尿病的治療。本研究結(jié)果顯示，治療后，試驗(yàn)組的血糖、血脂和癥狀評(píng)分改善均優(yōu)于對(duì)照組，提示對(duì)于2型糖尿病氣陰兩虛證的患者應(yīng)用參芪降糖顆粒聯(lián)合常規(guī)療法治療，可有效改善患者的臨床癥狀，降低血糖、調(diào)節(jié)血脂，益氣生津，調(diào)和氣血，改善陰損。分析有效性較高的原因，考慮是由于人參大補(bǔ)元?dú)?，黃芪具有補(bǔ)氣升陽、益衛(wèi)固表的功效，五味子、覆盆子收斂固澀，益氣生津，山藥健脾益氣，地黃清熱涼血滋陰，茯苓、澤瀉利水滲濕，麥冬、天花粉益胃生津，枸杞子滋陰補(bǔ)腎。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、健脾之功［6］。此外，現(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果表明，人參總皂甙具有抗氧化的功效，可有效改善氣血失調(diào)［7］；黃芪多糖能夠增加組織對(duì)胰島素的敏感性，保護(hù)胰島β細(xì)胞、提高胰島素水平，起到降糖作用［8］；山藥、麥冬、天花粉等可提高物質(zhì)運(yùn)輸、糖和胰島素越膜（肌肉、脂肪細(xì)胞等）的能力。因此，治療后，試驗(yàn)組血清甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇水平均低于對(duì)照組，高密度脂蛋白膽固醇水平高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，在常規(guī)療法基礎(chǔ)上加用參芪降糖顆粒治療2型糖尿病氣陰兩虛證，可明顯改善中醫(yī)證候，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)指標(biāo)方面，可以降低血糖、糖化血紅蛋白，降低甘油三酯及總膽固醇，值得臨床推廣。

［1］黃少桐，劉霞，劉紅寧，等.參芪降糖顆粒治療2型糖尿病氣陰兩虛證療效和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)［J］.江西中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2015，27（4）：35-40.

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（責(zé)任編輯：吳凌）

R587.1

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0256-7415（2016）04-0076-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.04.027

2015-12-30

葉婷婷（1987-），女，護(hù)師，研究方向：中醫(yī)治療糖尿病的用藥觀察與相關(guān)護(hù)理。