夏鑫榮，錢小芳，龔文娣紹興市第七人民醫(yī)院內(nèi)科，浙江 紹興 312000

復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合美托洛爾緩釋片治療不穩(wěn)定型心絞痛臨床研究

夏鑫榮，錢小芳，龔文娣
紹興市第七人民醫(yī)院內(nèi)科，浙江 紹興 312000

目的：觀察復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合美托洛爾緩釋片治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效。方法：將不穩(wěn)定型心絞痛患者96例，隨機(jī)分為2組，2組均在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，對(duì)照組服用美托洛爾緩釋片，治療組服用丹參滴丸和美托洛爾緩釋片，2組均連續(xù)治療4周，比較2組的臨床療效、心絞痛發(fā)作情況及不良反應(yīng)等。結(jié)果：經(jīng)治療后，臨床總有效率對(duì)照組為72.9%，治療組為91.7%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前，2組心絞痛發(fā)作次數(shù)和發(fā)作持續(xù)時(shí)間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；經(jīng)治療后，2組心絞痛發(fā)作次數(shù)和發(fā)作持續(xù)時(shí)間與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組改善程度與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前，2組TC、TG、LDL-C及HDL-C主要血脂參數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；經(jīng)治療后，2組主要血脂參數(shù)與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但治療組改善程度與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合美托洛爾緩釋片用于治療不穩(wěn)定型心絞痛，可顯著改善患者的臨床癥狀，提高臨床療效，具有臨床意義。

不穩(wěn)定型心絞痛；復(fù)方丹參滴丸；美托洛爾緩釋片；中西醫(yī)結(jié)合療法

冠心病患者因冠脈循環(huán)障礙誘發(fā)心肌缺血缺氧，出現(xiàn)冠狀動(dòng)脈痙攣，大多伴有胸悶、氣短、心慌、心絞痛等癥狀，不穩(wěn)定型心絞痛是冠心病較常見的危急重癥，多數(shù)繼發(fā)于冠狀動(dòng)脈阻塞出現(xiàn)急性加重，并容易進(jìn)展至急性心肌梗死、猝死等，嚴(yán)重威脅人們的生命安全［1～2］。筆者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，采用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合美托洛爾緩釋片應(yīng)用于不穩(wěn)定型心絞痛的治療，取得了較好的臨床效果，現(xiàn)將其報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料選取本院2013年6月—2015年6月心內(nèi)科收治不穩(wěn)定型心絞痛患者96例，隨機(jī)分為2組各48例。對(duì)照組男26例，女22例；年齡50～76歲，平均（63.1±9.8）歲；心絞痛Ⅰ級(jí)20例，Ⅱ級(jí)15例，Ⅲ級(jí)13例。治療組男25例，女23例；年齡51～75歲，平均（62.9±9.7）歲；心絞痛Ⅰ級(jí)21例，Ⅱ級(jí)16例，Ⅲ級(jí)11例。2組患者性別、年齡、嚴(yán)重程度等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)入選均符合《內(nèi)科學(xué)》［3］和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［4］中關(guān)于不穩(wěn)定型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。心電圖檢查出現(xiàn)ST段下移超過0.05 mV或T波倒置超過0.15 mV；心電圖提示缺血性改變，經(jīng)冠脈造影等臨床檢查被確診者；近期頻繁出現(xiàn)胸部刺痛、絞痛氣短、乏力、失眠、心慌等癥狀，運(yùn)動(dòng)后癥狀加重。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)符合不穩(wěn)定型心絞痛臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；近期心絞痛發(fā)生頻率增加、發(fā)作持續(xù)時(shí)間變長，輕微運(yùn)動(dòng)即可誘發(fā)；經(jīng)臨床檢查確診為不穩(wěn)定型心絞痛；同意參加臨床研究并簽署知情同意書；無肝、腎等其它嚴(yán)重疾病。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥物出現(xiàn)嚴(yán)重過敏；未遵循醫(yī)囑服藥進(jìn)行治療而無法判定療效；嚴(yán)重的心率失?；蛐杈o急接受介入治療；有心功能不全、嚴(yán)重的肺部疾病、內(nèi)分泌疾病等。

2　治療方法

2.1對(duì)照組根據(jù)患者的基礎(chǔ)疾病，選擇性給予阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準(zhǔn)字H20090979，規(guī)格：100 mg）、苯磺酸氨氯地平片（輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20093660，規(guī)格：5 mg）及阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20051408，規(guī)格：20 mg）等藥物進(jìn)行常規(guī)治療，不穩(wěn)定型心絞痛則選用美托洛爾緩釋片（阿斯利康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H32025391，規(guī)格：95 mg）。進(jìn)食低鈉低脂食品，注意休息并避免情緒激動(dòng)。

2.2治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參滴丸（天士力制藥集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10950111）進(jìn)行治療，藥物用法用量：每次10丸，每天3次，舌下含服。

2組患者均連續(xù)治療4周。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)治療期間嚴(yán)密監(jiān)測2組患者心絞痛發(fā)作情況，考察2組患者治療前、后臨床療效、血脂水平、不良反應(yīng)等。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［5］中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。顯效：臨床癥狀基本消失，心絞痛發(fā)作次數(shù)顯著減少、心電圖基本恢復(fù)正常；有效：臨床癥狀大部分消失、心絞痛發(fā)作次數(shù)減少、心電圖有所好轉(zhuǎn)；無效：臨床癥狀未改善，心電圖與治療前相同甚至出現(xiàn)加重。臨床總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

4.22組臨床療效比較見表1。經(jīng)治療后，臨床總有效率對(duì)照組為72.9%，治療組為91.7%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1　2組臨床療效比較　例

4.32組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間比較見表2。治療前，2組心絞痛發(fā)作次數(shù)和發(fā)作持續(xù)時(shí)間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；經(jīng)治療后，2組心絞痛發(fā)作次數(shù)和發(fā)作持續(xù)時(shí)間與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組改善程度與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2　2組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間比較±s）

表2　2組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間比較±s）

與治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組別對(duì)照組n治療組48 48 48 48時(shí)間治療前治療后治療前治療后發(fā)作次數(shù)（次/周）12.8±0.5 6.7±0.6①13.1±0.6 2.1±0.3①②持續(xù)時(shí)間（min/次）10.9±3.1 7.1±2.5①11.2±3.2 3.4±1.7①②

4.42組主要血脂參數(shù)比較見表3。治療前，2組TC、TG、LDL-C及HDL-C主要血脂參數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；經(jīng)治療后，2組主要血脂參數(shù)與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但治療組改善程度與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3　2組主要血脂參數(shù)比較±s）　mmol/L

表3　2組主要血脂參數(shù)比較±s）　mmol/L

與治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組別對(duì)照組n治療組48 48 48 48時(shí)間治療前治療后治療前治療后TC 6.89±1.47 5.06±0.74①6.93±1.52 4.38±0.65①②TG 3.79±0.55 3.39±0.32①3.83±0.56 2.27±0.28①②LDL-C 0.76±0.06 0.93±0.08①0.74±0.05 1.25±0.12①②HDL-C 4.65±0.19 3.96±0.14①4.74±0.18 3.02±0.13①②

5　討論

不穩(wěn)定型心絞痛是一種介于勞累性穩(wěn)定型心絞痛與急性心肌梗死之間的心血管疾病，現(xiàn)代研究證實(shí)，不穩(wěn)定型心絞痛的發(fā)生與冠狀動(dòng)脈硬化或阻塞有關(guān)，而冠狀動(dòng)脈硬化或阻塞則與血脂代謝異常關(guān)系密切，血脂代謝異常是不穩(wěn)定性心絞痛發(fā)生發(fā)展的重要因素之一［6］。不穩(wěn)定性心絞痛患者因心肌細(xì)胞缺血、缺氧，無法通過有氧呼吸提供心肌細(xì)胞正常新陳代謝所需的營養(yǎng)物質(zhì)，只能依靠無氧代謝以維持心肌功能，但無氧代謝產(chǎn)生的大量乳酸可導(dǎo)致心肌細(xì)胞出現(xiàn)乳酸中毒，損害心肌細(xì)胞的正常功能，出現(xiàn)胸悶、心絞痛、氣短等癥狀，而劇烈運(yùn)動(dòng)會(huì)導(dǎo)致心肌的耗氧量增加，進(jìn)而加重各種癥狀，故及時(shí)采取有效的干預(yù)治療，可改善患者缺血缺氧狀態(tài)，緩解各種癥狀，可產(chǎn)生較好的臨床效果。

目前臨床治療不穩(wěn)定型心絞痛多采用β受體阻斷劑、鈣通道阻斷劑、硝酸甘油類等，可在較短時(shí)間內(nèi)緩解患者的病情。筆者采用美托洛爾用于不穩(wěn)定型心絞痛的基礎(chǔ)治療，該藥物為β受體阻斷劑，對(duì)心臟具有較強(qiáng)的選擇性，可迅速降低心率，減少心輸出量，降低收縮壓，減輕心臟負(fù)荷；同時(shí)還可減慢房室傳導(dǎo)，使竇性心率減少，具有確切的降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的作用，臨床主要用于各種心臟病及心絞痛的治療，療效較好，且選用緩釋片，以維持較平穩(wěn)的血藥濃度，降低藥物的不良反應(yīng)，同時(shí)可提高患者的順應(yīng)性［7］。

在常規(guī)治療不穩(wěn)定型心絞痛的基礎(chǔ)上，筆者加用了復(fù)方丹參滴丸，取得了較好的效果。復(fù)方丹參滴丸系由丹參、三七、冰片三味中藥材經(jīng)現(xiàn)代工藝制備而成的中藥制劑，方中丹參具有活血祛瘀、通經(jīng)止痛、涼血消癰的功效，三七具有散瘀止血、消腫定痛的作用，冰片具有通竅止痛的作用，諸藥配伍，協(xié)同發(fā)揮活血化瘀、理氣止痛的功效，臨床主要用于氣滯血瘀所致的胸痹、胸悶、心絞痛等［8～9］。經(jīng)復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合美托洛爾緩釋片治療，患者心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間均明顯減少，血脂參數(shù)明顯改善，提高了臨床治療的效果，且未產(chǎn)生較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，對(duì)于臨床治療不穩(wěn)定型心絞痛具有較大的臨床意義。

［1］史彩萍，張香素，王愛京.美托洛爾并參松養(yǎng)心膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛合并室性早搏療效觀察［J］.新中醫(yī)，2013，45（1）：15-16.

［2］李子木，佟玲，趙剛.疏血通注射液結(jié)合左卡尼汀治療不穩(wěn)定型心絞痛患者臨床療效研究［J］.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2015，17（9）：104-106.

［3］葛均波，徐永健.內(nèi)科學(xué)［M］.8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2014：114.

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［5］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：237-238.

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［9］任靜，楊蒙蒙，楊燕，等.復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合西藥常規(guī)治療不穩(wěn)定型心絞痛隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的Meta分析［J］.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2013，33（10）：825-829.

（責(zé)任編輯：駱歡歡，李海霞）

R541.4

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0256-7415（2016）04-0028-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.04.010

2016-01-01

夏鑫榮（1975-），女，主治醫(yī)師，研究方向：內(nèi)科。