徐永金浙江省農(nóng)業(yè)科學(xué)院衛(wèi)生所內(nèi)科，浙江 杭州 310021

地奧心血康膠囊聯(lián)合單硝酸異山梨酯緩釋片治療不穩(wěn)定型心絞痛臨床療效分析

徐永金
浙江省農(nóng)業(yè)科學(xué)院衛(wèi)生所內(nèi)科，浙江 杭州 310021

目的：觀察地奧心血康膠囊聯(lián)合單硝酸異山梨酯緩釋片治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效。方法：選取112例不穩(wěn)定型心絞痛患者，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各56例，對(duì)照組給予常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用地奧心血康膠囊與單硝酸異山梨酯緩釋片，2組均連續(xù)治療2周。比較2組治療前后血液流變學(xué)等生理指標(biāo)的變化、臨床療效等。結(jié)果：臨床總有效率對(duì)照組為73.2%，治療組為91.1%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，2組心絞痛發(fā)作次數(shù)和發(fā)作持續(xù)時(shí)間均較治療前減少和縮短，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組心絞痛發(fā)作次數(shù)和發(fā)作持續(xù)時(shí)間與對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2組血液流變學(xué)指標(biāo)與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組各指標(biāo)值均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：在常規(guī)治療基礎(chǔ)上采用心血康膠囊聯(lián)合單硝酸異山梨酯緩釋片治療不穩(wěn)定型心絞痛，可顯著改善生理指標(biāo)，提高臨床治療效果。

不穩(wěn)定型心絞痛；地奧心血康膠囊；單硝酸異山梨酯緩釋片

不穩(wěn)定型心絞痛已成為嚴(yán)重威脅人們健康的心血管疾病之一，誘發(fā)因素較多，如冠狀動(dòng)脈硬化、血小板聚集、血栓、冠狀動(dòng)脈痙攣等，多繼發(fā)于冠狀動(dòng)脈阻塞急性加重，血小板粘連，如未及時(shí)給予合理的治療，有可能發(fā)展為急性心肌梗死。筆者使用地奧心血康膠囊聯(lián)合單硝酸異山梨酯緩釋片對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行治療，取得了較好的臨床效果，現(xiàn)撰文將其報(bào)道，以期為臨床提供參考。

1　臨床資料

1.1一般資料選取本所內(nèi)科門診2013年6月—2015年6月治療的112例不穩(wěn)定型心絞痛患者，按患者就診時(shí)編號(hào)末位數(shù)字奇偶隨機(jī)分為對(duì)照組、治療組各56例。對(duì)照組男32例，女24例；年齡45～74歲，平均（59.6±8.4）歲；病程1～3.6年，平均（1.2±0.5）年。治療組男30例，女26例；年齡44～75歲，平均（58.9±8.2）歲；病程1～3.5年，平均（1.1±0.5）年。2組性別、年齡、病程等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《不穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療建議》［1］和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］中不穩(wěn)定型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①心電圖檢查出現(xiàn)ST段升高或降低、Q波異常；②心電圖顯示缺血性改變，并經(jīng)冠脈造影確診；③頻繁出現(xiàn)胸悶、氣短、心慌、疲乏等癥狀，運(yùn)動(dòng)后癥狀更顯著。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合不穩(wěn)定型心絞痛臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)臨床診斷確診為不穩(wěn)定型心絞痛；②近期胸部刺痛、絞痛發(fā)生頻率增加或持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)；③同意參加臨床研究并簽署知情同意書；④無肝、腎等嚴(yán)重疾病。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①對(duì)藥物出現(xiàn)嚴(yán)重過敏；②未按照臨床治療方案治療，無法判定療效；③有嚴(yán)重的心律失?；蛐杈o急接受介入治療；④有嚴(yán)重的內(nèi)分泌疾病或其他疾病，不宜納入研究。

2　治療方法

2.1對(duì)照組給予阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，規(guī)格：100 mg）、酒石酸美托洛爾片（阿斯利康制藥有限公司，規(guī)格：25 mg）及阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司，規(guī)格：20 mg）等藥物進(jìn)行常規(guī)治療?？诜幬镉梅ㄓ昧浚喊⑺酒チ帜c溶片：每次1片，每天1次；酒石酸美托洛爾片：每次2片，每天2次；阿托伐他汀鈣片：每次1片，每天1次。

2.2治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用地奧心血康膠囊（成都地奧制藥集團(tuán)有限公司，規(guī)格：0.1 g）和單硝酸異山梨酯緩釋片（魯南貝特制藥有限公司，規(guī)格：40 mg）進(jìn)行治療?？诜幬镉梅ㄓ昧浚旱貖W心血康膠囊，每次2粒，每天3次；單硝酸異山梨酯緩釋片：每次1粒，每天1次，晨服，可根據(jù)病情適當(dāng)調(diào)整劑量。

2.3療程2組患者均連續(xù)治療2周。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)2組患者治療期間的心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間，觀察2組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)和心電圖的變化等，比較2組臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況等。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法將臨床所獲得的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］擬定。顯效：臨床癥狀基本消失，心絞痛發(fā)作次數(shù)顯著減少，心電圖恢復(fù)正常；有效：臨床癥狀大部分消失，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，心電圖基本正常；無效：臨床癥狀未改善，心絞痛發(fā)作次數(shù)、心電圖等均未改善甚至出現(xiàn)加重?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

4.22組臨床療效比較見表1。治療后，臨床總有效率對(duì)照組為73.2%，治療組為91.1%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1　2組臨床療效比較　例

4.32組治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間比較見表2。治療前，2組心絞痛發(fā)作次數(shù)和發(fā)作持續(xù)時(shí)間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組心絞痛發(fā)作次數(shù)和發(fā)作持續(xù)時(shí)間均較治療前減少和縮短，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組心絞痛發(fā)作次數(shù)和發(fā)作持續(xù)時(shí)間與對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2　2組治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間比較±s，n=56）

表2　2組治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間比較±s，n=56）

與治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組別對(duì)照組治療組時(shí)間治療前治療后治療前治療后發(fā)作次數(shù)（次/周）12.3±0.4 6.4±0.8①13.1±0.5 2.2±0.3①②持續(xù)時(shí)間（min/次）14.5±3.2 7.3±2.8①14.9±3.4 3.1±1.4①②

4.42組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較見表3。治療前，2組血漿黏度、紅細(xì)胞比容及纖維蛋白原比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組血液流變學(xué)指標(biāo)與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組各指標(biāo)值均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3　2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較±s，n=56）

表3　2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較±s，n=56）

與治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組別對(duì)照組治療組時(shí)間治療前治療后治療前治療后血漿黏度（mPa·s）2.42±0.64 1.97±0.31①2.45±0.67 1.19±0.26①②紅細(xì)胞比容（%）48.32±8.27 44.23±6.71①49.32±8.52 32.16±5.52①②纖維蛋白原（g/L）3.91±0.52 3.68±0.32①3.99±0.56 3.14±0.27①②

5　討論

不穩(wěn)定型心絞痛介于勞累性穩(wěn)定型心絞痛與急性心肌梗死之間，臨床主要表現(xiàn)為胸悶、胸痛、氣短、乏力等癥狀，劇烈運(yùn)動(dòng)后癥狀加重，如未及時(shí)采取有效的治療方法，將會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的后果甚至危及生命。研究表明，出現(xiàn)心絞痛主要與冠狀動(dòng)脈硬化或阻塞而導(dǎo)致心肌細(xì)胞缺血、缺氧，無法進(jìn)行有氧代謝，僅僅依靠無氧代謝以維持心肌功能有關(guān)，無氧代謝產(chǎn)生的大量乳酸可導(dǎo)致心肌細(xì)胞出現(xiàn)乳酸中毒，損傷心肌細(xì)胞的各項(xiàng)功能，進(jìn)而影響心肌細(xì)胞的血流動(dòng)力學(xué)，出現(xiàn)胸悶、胸痛、氣短等癥狀，劇烈運(yùn)動(dòng)會(huì)導(dǎo)致心肌的耗氧量增加，而心絞痛患者無法正常供血供氧，故癥狀有所加重。及時(shí)采取有效的治療，可改善患者的缺血缺氧狀態(tài)，緩解各種癥狀［4］。

單硝酸異山梨酯可舒張血管平滑肌，擴(kuò)張血管，且藥物的作用呈劑量依賴性，臨床使用其緩釋片，可長(zhǎng)期維持穩(wěn)態(tài)血藥濃度，獲得較好的治療效果，降低藥物不良反應(yīng)，同時(shí)可減少服藥的次數(shù)，提高患者的依從性。地奧心血康膠囊具有活血化瘀、行氣止痛的功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，地奧心血康膠囊中含有的甾體皂苷具有抗心肌缺血和心肌保護(hù)作用，可改善心功能、降低動(dòng)脈血壓，抑制血小板聚集、提高抗凝活力及調(diào)節(jié)血脂等，臨床常用于預(yù)防和治療冠心病、心絞痛以及瘀血內(nèi)阻之胸痹、眩暈、氣短、心悸、胸悶或痛癥，效果較好［5～6］。筆者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用地奧心血康膠囊和單硝酸異山梨酯緩釋片治療不穩(wěn)定型心絞痛，使患者的血液流變學(xué)指標(biāo)明顯改善，同時(shí)心絞痛發(fā)作次數(shù)減少、心絞痛持續(xù)時(shí)間縮短，提高了臨床治療的效果。研究結(jié)果表明，在常規(guī)治療不穩(wěn)定型心絞痛的基礎(chǔ)上加用地奧心血康膠囊和單硝酸異山梨酯緩釋片，可提高臨床療效，具有較大的臨床借鑒意義。

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).不穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療建議［J］.中華心血管病雜志，2000，28（6）：409-410.

［2］國(guó)家中醫(yī)藥管理局.ZY/T001.1～001.9-94中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［S］.南京：南京大學(xué)出版社，1994：18.

［3］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：72.

［4］李子木，佟玲，趙剛.疏血通注射液結(jié)合左卡尼汀治療不穩(wěn)定型心絞痛患者臨床療效研究［J］.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2015，17（9）：104-106.

［5］杜愛玲，張三強(qiáng)，張帆，等.地奧心血康軟膠囊治療缺血性腦血管病臨床觀察［J］.中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2012，15（18）：19-21.

［6］劉鎮(zhèn)，古春花，葉仁群，等.地奧心血康膠囊治療不穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察［J］.齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2012，33（14）：1880-1882.

（責(zé)任編輯：吳凌）

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0256-7415（2016）04-0026-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.04.009

2015-12-28

徐永金（1977-），男，主治醫(yī)師，主要從事內(nèi)科疾病臨床與研究工作。