吳樂(lè)程，鮑德國(guó)浙江綠城心血管病醫(yī)院內(nèi)科，浙江 杭州 310012

丹紅注射液輔助治療急性腦梗死臨床觀察

吳樂(lè)程，鮑德國(guó)
浙江綠城心血管病醫(yī)院內(nèi)科，浙江 杭州 310012

目的：觀察丹紅注射液輔助治療急性腦梗死的臨床療效。方法：回顧性分析98例急性腦梗死患者的臨床治療資料，西醫(yī)組49例采用前列地爾注射液、依達(dá)拉奉注射液、阿司匹林腸溶片治療；中西醫(yī)結(jié)合組49例在西醫(yī)組用藥基礎(chǔ)上加丹紅注射液。于治療前、療程結(jié)束后1天分別評(píng)價(jià)2組患者的神經(jīng)功能缺損程度、日常生活自理能力及血漿同型半胱氨酸（Hcy）變化情況；統(tǒng)計(jì)2組的臨床療效及不良反應(yīng)情況。結(jié)果：總有效率中西醫(yī)結(jié)合組91.8%，高于西醫(yī)組的總有效率（69.4%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前，2組神經(jīng)功能缺損程度（NIHSS）評(píng)分、Barthel指數(shù)與Hcy水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，2組NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)與Hcy水平均較治療前改善（P＜0.05），中西醫(yī)結(jié)合組各指標(biāo)改善程度均較西醫(yī)組顯著（P＜0.05）。治療期間2組患者均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：丹紅注射液輔助治療急性腦梗死療效顯著且安全性好。

急性腦梗死；丹紅注射液；神經(jīng)功能；日常生活自理能力；血漿半胱氨酸（Hcy）

腦梗死主要是指患者因各種原因所致其腦部血液供應(yīng)障礙而引起腦組織缺血、缺氧性壞死，最終致患者發(fā)生相應(yīng)神經(jīng)功能缺損。該疾病發(fā)病急且重，患者病情變化多，因此存在較高死亡率及致殘率。腦卒中發(fā)病原因及機(jī)制較為復(fù)雜，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要采取抗血小板聚集、溶栓及腦細(xì)胞保護(hù)等治療，除溶栓治療外，其余治療效果并不理想。臨床應(yīng)用西醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)合丹紅注射液有助于腦組織梗死區(qū)等恢復(fù)，減少對(duì)神經(jīng)細(xì)胞的損害，有利于神經(jīng)功能恢復(fù)，加速患者康復(fù)［1］。本研究觀察加用丹紅注射液輔助治療急性腦梗死的療效，旨在拓寬丹紅注射液的臨床應(yīng)用范圍，報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2010》［2］腦卒中診斷及病殘程度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，患者發(fā)病急、臨床癥狀及體征持續(xù)數(shù)小時(shí)，經(jīng)腦部CT或MRI確診存在梗死病灶。病殘程度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：0級(jí)：能恢復(fù)工作或進(jìn)行家務(wù)；1級(jí)：可獨(dú)立生活及生活自理；2級(jí)：基本可獨(dú)立生活，部分需人協(xié)助；3級(jí)：部分生活可自理，需人照料；4級(jí)：可站立行走，但需人照料；5級(jí)：能坐、臥床且各項(xiàng)生活均需人照料；6級(jí)：臥床，有部分意識(shí)；7級(jí)：植物狀態(tài)。參照《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》［3］中風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥：神識(shí)昏蒙、偏癱、口舌歪斜等；次癥：飲水發(fā)嗆、頭痛、共濟(jì)失調(diào)等。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)，病殘程度屬輕型；年齡60～88歲；知情且簽署同意書。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)腦出血、大面積腦梗死、蛛網(wǎng)膜下腔出血、嚴(yán)重肝腎功能障礙、意識(shí)障礙、過(guò)敏體質(zhì)等。

1.4一般資料回顧性分析本院2012年3月—2015年8月收治的98例急性腦梗死患者的臨床治療資料，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為西醫(yī)組和中西醫(yī)組各49例。中西醫(yī)結(jié)合組男31例，女18例；年齡61～84歲，平均（67.4±5.7）歲；基礎(chǔ)疾病：高血壓病20例，糖尿病14例，高脂血癥16例。西醫(yī)組男30例，女19例；年齡60～87歲，平均（68.1±5.4）歲；基礎(chǔ)疾?。焊哐獕翰?2例，糖尿病15例，高脂血癥13例。2組基本資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2　治療方法

2.1西醫(yī)組前列地爾注射液（本溪恒康制藥有限公司）10μg加100 mL0.9%氯化鈉注射液，靜脈滴注，每天1次；依達(dá)拉奉注射液（國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司）30 mg加100 mL 0.9%氯化鈉注射液于30 min內(nèi)滴注完，每天2次；阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司），每次口服100 mg，每天1次。14天為1療程，共治療1療程。

2.2中西醫(yī)結(jié)合組在西醫(yī)組治療基礎(chǔ)上加用丹紅注射液（荷澤步長(zhǎng)制藥有限公司）治療，丹紅注射液40 mL加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜脈滴注，每天1次，7天為1療程，共治療2療程。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)于治療前、療程結(jié)束后1天分別評(píng)價(jià)2組患者的神經(jīng)功能缺損程度、日常生活自理能力及血漿同型半胱氨酸（Hcy）變化情況；統(tǒng)計(jì)2組的臨床療效及不良反應(yīng)情況。采用腦卒中患者神經(jīng)功能缺損程度（NIHSS）評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)［4］評(píng)價(jià)患者的神經(jīng)功能缺損情況，分值范圍為0～45分，分?jǐn)?shù)越低說(shuō)明神經(jīng)功能恢復(fù)越好，得分越高，代表病情越嚴(yán)重；于清晨抽取患者空腹下靜脈血液5 mL，離心處理（轉(zhuǎn)速3000 r/min，離心5 min），留取血漿，采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)，Hcy正常范圍5～15 μmol/L，高Hcy：＞15 μmol/L。采用Barthel指數(shù)評(píng)價(jià)日常生活自理能力，滿分為100分，分?jǐn)?shù)越高說(shuō)明患者獨(dú)立性越強(qiáng)。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS18.0軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)患者治療前后的NIHSS評(píng)分采用尼莫地平法評(píng)價(jià)，療效指數(shù)=（治療后得分-治療前得分）/治療前得分×100%?；救号R床癥狀、體征明顯消失，療效指數(shù)降低＞90%，病殘程度為0級(jí)；顯效：臨床各項(xiàng)癥狀好轉(zhuǎn)，生活可自理，療效指數(shù)降低46%～90%，病殘程度1～3級(jí)；有效：療效指數(shù)降低18%～45%；無(wú)效：療效指數(shù)降低≤17%。

4.22組臨床療效比較見(jiàn)表1?？傆行手形麽t(yī)結(jié)合組91.8%，高于西醫(yī)組的總有效率（69.4%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1　2組臨床療效比較　例

4.32組治療前后NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)與Hcy水平比較見(jiàn)表2。治療前，2組NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)與Hcy水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)與Hcy水平均較治療前改善（P＜0.05），中西醫(yī)結(jié)合組各指標(biāo)改善程度均較西醫(yī)組顯著（P＜0.05）。

表2　2組治療前后NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)與Hcy水平比較±s，n=49）

表2　2組治療前后NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)與Hcy水平比較±s，n=49）

與治療前比較，①P＜0.05；與西醫(yī)組治療后比較，②P＜0.05

組別西醫(yī)組中西醫(yī)結(jié)合組時(shí)間治療前治療后治療前治療后NIHSS評(píng)分（分）16.2±4.2 9.2±2.5①15.9±4.1 5.2±1.8①②Barthel指數(shù)（分）47.9±6.3 62.5±5.8①48.1±6.5 74.8±6.9①②Hcy（μmol/L）33.9±7.1 19.7±4.7①34.1±7.3 15.4±3.2①②

4.4不良反應(yīng)治療期間2組患者均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

5　討論

腦梗死屬中醫(yī)學(xué)薄厥、偏枯、卒中、中風(fēng)范疇，起病急驟，急性期的治療對(duì)預(yù)后很關(guān)鍵。此次研究采用的丹紅注射液是將丹參和紅花按科學(xué)配方提取的復(fù)方制劑，丹參、紅花均有活血化瘀通經(jīng)之功效，主要成分有丹參酮、丹參酚酸、紅花黃色素等，能降低血黏度、降低血脂、抗血小板聚集、擴(kuò)張血管，使血流通暢，增加組織血液灌注量，改善微循環(huán)和細(xì)胞代謝。該藥主要以活血化瘀為主導(dǎo)，可通過(guò)增加患者腦血流量，減輕腦水腫及神經(jīng)元缺失、保護(hù)腦功能、促進(jìn)新血管生成，從而有效改善缺血區(qū)周圍組織灌注，縮小腦梗死體積，加速神經(jīng)功能恢復(fù)，促進(jìn)患者康復(fù)。Hcy為人體血液內(nèi)產(chǎn)生超氧化合物的組成成分，其可使細(xì)胞功能及形態(tài)發(fā)生變化，從而致血管內(nèi)皮細(xì)胞壞死、凋亡，最終使血管內(nèi)皮細(xì)胞動(dòng)脈粥樣硬化，促進(jìn)血管內(nèi)血栓形成，增加血小板聚集率及黏附率，促進(jìn)血栓形成而增加腦梗死的發(fā)生。

西醫(yī)治療腦梗死療效有限，而中西醫(yī)結(jié)合治療，如丹紅注射液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療腦梗死可促進(jìn)患者腦功能恢復(fù)，有效改善神經(jīng)功能及日常生活能力，同時(shí)還可避免因長(zhǎng)期服用西藥所帶來(lái)的不良反應(yīng)。有研究發(fā)現(xiàn)動(dòng)脈血栓為腦血管疾病產(chǎn)生的獨(dú)立性危險(xiǎn)因素，而動(dòng)脈血栓形成與高水平Hcy有緊密聯(lián)系，所以高Hcy可能為腦血管疾病的發(fā)病機(jī)制之一。中醫(yī)學(xué)者研究認(rèn)為，高Hcy與脾、胃、腎及心功能失調(diào)有關(guān)；然對(duì)于長(zhǎng)期臥床的腦梗死患者來(lái)說(shuō)，其肝、腎等臟腑功能減退，同時(shí)因氣血虧虛，易生痰濁，痰濁阻滯氣血運(yùn)行則易形成瘀血，痰瘀相互搏結(jié)則致高Hcy。此次研究結(jié)果顯示，治療后，2組Hcy水平均降低，中西醫(yī)結(jié)合組下降程度較西醫(yī)組明顯，提示加用丹紅注射液可更顯著下調(diào)Hcy水平。從本次研究結(jié)果可知，2組治療后NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)均較治療前顯著改善，中西醫(yī)結(jié)合組改善程度較西醫(yī)組顯著；中西醫(yī)結(jié)合組治療總有效率高于西醫(yī)組；治療期間未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。提示加用丹紅注射液有助于改善患者的神經(jīng)功能，提高其生活自理能力，同時(shí)具有較高的安全性。

綜上所述，應(yīng)用丹紅注射液輔助治療急性腦梗死療效顯著且安全性好。但因本次研究樣本數(shù)量較少，同時(shí)隨訪時(shí)間、依從性、治療時(shí)間短等均影響療效評(píng)價(jià)。所以為得出更為準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，需擴(kuò)大研究樣本，延長(zhǎng)隨訪時(shí)間，以得出更為準(zhǔn)確的研究結(jié)論。

［1］李清華，肖偉忠，儲(chǔ)新娟，等.丹紅注射液聯(lián)合葉酸對(duì)腦梗死患者S100β、同型半胱氨酸和高敏C反應(yīng)蛋白的影響［J］.中國(guó)中醫(yī)藥科技，2015，22（2）：136-138.

［2］中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組.中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2010［J］.中華神經(jīng)科雜志，2010，43（2）：146-153.

［3］國(guó)家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組.中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）［J］.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，1996，19（1）：55-56.

［4］全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議.腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（1995）［J］.中華神經(jīng)科雜志，1996，29（6）：381-383.

（責(zé)任編輯：吳凌）

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0256-7415（2016）04-0020-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.04.007

2015-12-21

吳樂(lè)程（1980-），男，醫(yī)學(xué)碩士，主治醫(yī)師，研究方向：內(nèi)科疾病。