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        有痔無恐濕巾的試驗(yàn)研究及市場分析

        2016-10-14 04:24:59元清
        科學(xué)與財(cái)富 2016年28期
        關(guān)鍵詞:環(huán)保

        元清

        摘 要:目的:研制適合痔瘡人群的皮膚及粘膜消毒護(hù)理濕巾。有痔無恐濕巾產(chǎn)品主要針對(duì)痔瘡部位進(jìn)行清潔消毒,緩解痔瘡并促進(jìn)愈合,有效起到緩解痔瘡病痛的作用。方法:鎮(zhèn)痛試驗(yàn)、多次皮膚刺激試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。結(jié)果:有痔無恐濕巾對(duì)熱刺激致痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用,無皮膚刺激反應(yīng),無中毒反應(yīng)。結(jié)論:有痔無恐濕巾的技術(shù)研究將有效緩解痛苦和控制痔瘡的發(fā)展,同時(shí)無任何副作用。

        關(guān)鍵詞:有痔無恐濕巾;緩解病痛;環(huán)保;對(duì)皮膚無刺激;市場分析

        痔(俗稱痔瘡)是一種位于肛門部位的常見疾病,任何年齡都可發(fā)病,但隨著年齡增長,發(fā)病率逐漸增高。痔瘡在發(fā)病的期間讓患者疼痛,坐立不安,特別痛苦,嚴(yán)重時(shí)會(huì)發(fā)生大便困難還帶有便血,深深影響了患者的日常工作和生活。

        目前在痔瘡的早期或者二期很多治療方法還是藥物治療,但藥物只能夠暫時(shí)緩解痔瘡癥狀,長期用藥會(huì)出現(xiàn)副作用。河南??瞪锟萍加邢薰狙邪l(fā)及申報(bào)的有痔無恐濕巾的技術(shù)研究產(chǎn)品就是針對(duì)早期或者二期患者,該濕巾產(chǎn)品研發(fā)成功后將有效緩解痛苦和控制痔瘡的發(fā)展,同時(shí)無任何副作用。

        一、產(chǎn)品說明

        河南??瞪锟萍加邢薰旧a(chǎn)的有痔無恐濕巾為袋裝,10片/袋, 保質(zhì)期24個(gè)月。依據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版) GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,河南??瞪锟萍加邢薰疚朽嵵菔屑膊☆A(yù)防控制中心對(duì)有痔無恐濕巾進(jìn)行了檢測,檢測顯示產(chǎn)品中六亞甲基四胺(檢測結(jié)果:0.19% ,標(biāo)準(zhǔn)值:0.12-0.19%)、苯扎溴銨(檢測結(jié)果: 0.08% ,標(biāo)準(zhǔn)值:0.06-0.09%)、細(xì)菌菌落總數(shù)(檢測結(jié)果:<10 cfu/g,標(biāo)準(zhǔn)值:≤200 cfu/g)、真菌菌落總數(shù)(檢測結(jié)果:<10 cfu/g,標(biāo)準(zhǔn)值:≤100 cfu/g)、pH值均值(檢測結(jié)果: 6.8,標(biāo)準(zhǔn)值:6-8)均符合標(biāo)準(zhǔn),大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、 白色念珠菌均未檢出,顯示合格。

        二、緩解病痛及無副作用的試驗(yàn)

        ㈠、鎮(zhèn)痛試驗(yàn)

        1、實(shí)驗(yàn)材料

        1.1受試物:由河南海康生物科技有限公司提供,為片裝定型包裝。

        1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:SPF級(jí)昆明種雄性小鼠20只,體重18g-22g。

        1.3試驗(yàn)環(huán)境條件:為屏障環(huán)境,試驗(yàn)期間溫服22°-24°,濕度52%-56%。

        2、實(shí)驗(yàn)方法

        采用熱板法將選取預(yù)試驗(yàn)合格的雄性小鼠20只,體重18~22 g。隨機(jī)分成2組,每組10只,設(shè)模型空白組、有痔無恐濕巾組,有痔無恐濕巾組動(dòng)物足部涂抹藥液中10 min,于藥后10,20 min分別測定各鼠痛閾值。

        3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果

        有痔無恐濕巾具有非常顯著提高痛閾的作用,并且兩組組呈量、效關(guān)系。表明有痔無恐濕巾具有明顯鎮(zhèn)痛作用。

        ㈡、多次皮膚刺激試驗(yàn)

        1、實(shí)驗(yàn)材料

        1.1受試物:由河南海康生物科技有限公司提供,為片裝定型包裝。

        1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:健康雄性白色家兔3只,體重2.0kg-2.4kg。

        1.3實(shí)驗(yàn)條件:為普通環(huán)境,試驗(yàn)期間溫度22°-24°,濕度50%-56%。

        2、實(shí)驗(yàn)方法

        依據(jù)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)第二部分消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范2.3.3,試驗(yàn)前24h,將家兔背部脊柱兩側(cè)的毛剪掉,去毛范圍左,右各約3cmX3cm。次日,取樣品擠出液0.5ml直接涂抹于家兔左側(cè)2.5cmX2.5cm大小的去毛皮膚上,另一側(cè)作空白對(duì)照,在涂抹后4小時(shí),用蒸餾水清除殘留受試物。每天涂抹一次,連續(xù)涂抹14天。為使受試物更好地與皮膚接觸,必要時(shí),剪去新生的毛。在每次涂抹后24小時(shí)觀察結(jié)果,按《消毒技術(shù)規(guī)范》中的規(guī)定進(jìn)行刺激反應(yīng)評(píng)分和刺激強(qiáng)度評(píng)價(jià)。

        3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果

        在本實(shí)驗(yàn)室條件下,該送檢樣品對(duì)白色家兔多次皮膚刺激強(qiáng)度為無刺激性。

        ㈢、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

        1、實(shí)驗(yàn)材料

        1.1受試物:由河南??瞪锟萍加邢薰咎峁?,為片裝定型包裝。

        1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:SPF級(jí)昆明種小鼠20只,雌雄各半,體重18g-22g。

        1.3試驗(yàn)環(huán)境條件:為屏障環(huán)境,試驗(yàn)期間溫服22°-24°,濕度52%-56%。

        2、實(shí)驗(yàn)方法

        依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)2.3.1進(jìn)行試驗(yàn)。采用一次最大限度試驗(yàn)。設(shè)劑量為5000mg/kg·bw,試驗(yàn)時(shí)稱取樣品擠出液12.50g加蒸餾水定容至50ml,混勻,按0.2ml/10g·bw量給小鼠一次性經(jīng)口灌胃。灌胃前禁食16小時(shí),灌胃后連續(xù)觀察14天,記錄中毒表現(xiàn)及死亡情況。

        3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果

        灌胃后小鼠無明顯中毒表現(xiàn),觀察14天無死亡。試驗(yàn)?zāi)┨幩廊縿?dòng)物進(jìn)行大體解剖,肝,腎,脾,胃,腸,心,肺等主要臟器未見肉眼可見的異常改變。(見表一)

        痔瘡主要是由于血行不暢,血流淤積,結(jié)滯不散而成,是常見病、多發(fā)病。有痔無恐濕巾將針對(duì)痔瘡研發(fā)的藥液通過多角度的給液方式噴灑在無紡布上,同時(shí)給藥液量為5.5倍(一般消毒濕巾給液量是無紡布的3.3倍),本實(shí)驗(yàn)證明,有痔無恐濕巾對(duì)熱刺激致痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用,無皮膚刺激反應(yīng),無中毒反應(yīng)。有痔無恐濕巾的研發(fā)有望彌補(bǔ)國內(nèi)有痔無恐濕巾的市場空白,增加??倒镜氖袌龈偁幜ΑM瑫r(shí)該產(chǎn)品環(huán)保、對(duì)皮膚無刺激,代替藥物更方便痔瘡早期和二期患者。

        三、市場分析

        藥品、藥品市場和藥品營銷是組成醫(yī)藥行業(yè)的三個(gè)因素,藥品不同于一般商品,關(guān)系著社會(huì)上的每一個(gè)人,因此也備受關(guān)注,尤其藥品營銷領(lǐng)域,一直是焦點(diǎn)話題,做好藥品營銷,關(guān)系著藥品企業(yè)、消費(fèi)者和國家的利益,藥品企業(yè)要在不斷推進(jìn)的醫(yī)藥市場格局中,尋求最佳營銷模式,保證企業(yè)和諧發(fā)展。

        ㈠、產(chǎn)品的市場分析

        醫(yī)藥市場目前呈現(xiàn)矛盾重重的現(xiàn)狀,其中市場競爭與行業(yè)監(jiān)管的矛盾、市場經(jīng)濟(jì)與醫(yī)院壟斷的矛盾、健康產(chǎn)業(yè)與賄賂經(jīng)濟(jì)的矛盾。而其中的普藥在招標(biāo)過程中不斷降價(jià)、原材料不斷上漲的情況下,生存情況愈加艱難。普藥市場的發(fā)展真的是到了舉步維艱的地步。

        我國有3100多家醫(yī)用濕巾生產(chǎn)企業(yè),目前在醫(yī)用濕巾特別是高端醫(yī)用濕巾的研發(fā)投入很少,沒有可持續(xù)性發(fā)展的動(dòng)力與后勁,生產(chǎn)高端濕巾的企業(yè)極少。不過近年來,隨著金融危機(jī)對(duì)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)的沖擊,國內(nèi)醫(yī)用濕巾企業(yè)開始重視新產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告提供的數(shù)據(jù),中國醫(yī)用濕巾市場規(guī)模保持了較快的增長速度,年均復(fù)合增長速度超過20%。在醫(yī)用濕巾市場上,業(yè)界一般會(huì)把國內(nèi)的終端市場分為第一、第二、第三終端。

        1.第一終端市場:二甲以上醫(yī)院。二甲以上醫(yī)院為主導(dǎo)的醫(yī)院仍是中國醫(yī)用濕巾分銷的主渠道。

        2.第二終端市場:城市的零售與連鎖藥店。城市的零售與連鎖藥店銷售占全國藥品總體銷量的25%,全國零售藥店總數(shù)已達(dá)36.7萬家,中國現(xiàn)有連鎖零售企業(yè)1986家,占全國總門店數(shù)的34.96%,連鎖經(jīng)營仍有較大的發(fā)展空間?;舅幬镏贫鹊耐茝V下,零售藥店是否也實(shí)行“零差率”配送,是否能夠在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)得以堅(jiān)決貫徹,目前政策還不是十分確切。

        3.第三終端市場:基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售占全年醫(yī)用濕巾銷售的15%,隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,服務(wù)意識(shí)的提高和基層醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的健全,第三終端發(fā)展趨勢增量明顯,市場總趨勢看好。

        ㈡、營銷模式探索

        中小型藥品企業(yè)在營銷模式上力求創(chuàng)新,要有針對(duì)性。一般來說,中小型藥品企業(yè)由于沒有強(qiáng)的品牌優(yōu)勢和成本優(yōu)勢,只能尋求新的思路。目前,藥品企業(yè)營銷模式主要集中在以下幾種:

        (1)招商模式:如果藥品企業(yè)擁有良好的產(chǎn)品力,產(chǎn)品多為市場競爭力強(qiáng)、臨床市場潛力大、利潤空間豐厚,但受限于中小型藥企的銷售網(wǎng)絡(luò)和人力未能覆蓋。通過各地的醫(yī)藥代理商、居間人進(jìn)行市場運(yùn)作??刹捎谜猩棠J届`活多樣、找到合適的居間人和代理商,這樣對(duì)產(chǎn)品來說,上量較快、企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)又小、資金回籠又快。

        (2)學(xué)術(shù)推廣模式:藥企若有良好的產(chǎn)品可以引起學(xué)術(shù)專家和醫(yī)生的關(guān)注,或者具有大量的科學(xué)、專業(yè)的學(xué)術(shù)證據(jù),就可以建立和維護(hù)專家網(wǎng)絡(luò),從局部強(qiáng)勢的大醫(yī)院逐漸影響到小醫(yī)院。通過依靠學(xué)術(shù)活動(dòng)和專業(yè)拜訪、產(chǎn)品促銷來維系與醫(yī)生的關(guān)系從而達(dá)到產(chǎn)品銷售提升的目的。

        總之,藥品企業(yè),尤其是中小型藥品企業(yè),一定要以誠實(shí)守信為基礎(chǔ),提高藥企生產(chǎn)和營銷各級(jí)人員素質(zhì)和管理水平,完善質(zhì)量管理體系,配置好管理機(jī)構(gòu)與執(zhí)行機(jī)構(gòu)人員及規(guī)范工作職責(zé)、重新制定管理流程。在市場營銷上做足文章,充分考慮到管理人員與業(yè)務(wù)骨干的績效要求,必將在國家大的醫(yī)藥改革背景下,迎來企業(yè)的快速發(fā)展!

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