陸嘉琦， 李 寧， 葛立軍， 劉吉宏， 朱鳳仙， 王建飛（葛蘭素史克（上海）醫(yī)藥研發(fā)有限公司， 上海 201203）

淺談實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用機(jī)構(gòu)如何避免“自我管理負(fù)擔(dān)”

陸嘉琦， 李 寧， 葛立軍， 劉吉宏， 朱鳳仙， 王建飛
（葛蘭素史克（上海）醫(yī)藥研發(fā)有限公司， 上海 201203）

任何飼養(yǎng)管理和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的機(jī)構(gòu)都會(huì)盡可能地加強(qiáng)管理和要求以符合不同國(guó)家、省市或當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。歐美等地機(jī)構(gòu)在建立和實(shí)施“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用計(jì)劃（簡(jiǎn)稱計(jì)劃）”時(shí)往往試圖將不合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)降至最低，從一方面來(lái)看，這加速了國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)行業(yè)的發(fā)展和標(biāo)準(zhǔn)化；但是，從另一方面上說(shuō)，往往會(huì)導(dǎo)致整個(gè)“計(jì)劃”的冗余和表面化，增加機(jī)構(gòu)的運(yùn)行成本和預(yù)算，造成“自我管理負(fù)擔(dān)”。本文就這些機(jī)構(gòu)的“自我管理負(fù)擔(dān)”的主要來(lái)源，如何評(píng)估機(jī)構(gòu)存在“自我管理負(fù)擔(dān)”以及如何避免“自我管理負(fù)擔(dān)” 等內(nèi)容分別進(jìn)行淺述，以期國(guó)內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)能以此為鑒，了解、評(píng)估、平衡自身機(jī)構(gòu)的管理目標(biāo)和管理能力，盡量避免“自我管理負(fù)擔(dān)”。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物； 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用計(jì)劃； 自我管理負(fù)擔(dān)

近30年來(lái)，我國(guó)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期，一大批國(guó)家和地方相關(guān)法律、法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)得以制定和實(shí)施國(guó)家和地方相繼制定和實(shí)施了一批相關(guān)的法律、法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)，公眾對(duì)科研中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利也日趨關(guān)注，國(guó)家科技部、地方實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物協(xié)會(huì)都在加強(qiáng)監(jiān)管，各個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用機(jī)構(gòu)均通過(guò)不懈的努力加強(qiáng)自身的管理和要求，盡量將不符合國(guó)家和地方法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（簡(jiǎn)稱合規(guī)）的風(fēng)險(xiǎn)降至最低［1］。特別是近年來(lái)，隨著很多國(guó)際制藥公司將他們的研發(fā)中心設(shè)在中國(guó)，也加快了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用的國(guó)際化和標(biāo)準(zhǔn)化，眾多機(jī)構(gòu)均在尋求通過(guò)代表國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康和福利評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)證協(xié)會(huì)（Association of Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care， international，AAALACi）的認(rèn)證，以期建立和實(shí)施符合國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用計(jì)劃（簡(jiǎn)稱計(jì)劃）”［2］。

相較于國(guó)內(nèi)，歐美的現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)行業(yè)已經(jīng)發(fā)展近百年，其很多關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用方面的法律法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)非常健全，特別是近十年，關(guān)于保護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的政策和法規(guī)越來(lái)越多，促使國(guó)外研究機(jī)構(gòu)在動(dòng)物福利的合規(guī)方面投入大量的人力物力財(cái)力［3］。但是，國(guó)外研究機(jī)構(gòu)在加強(qiáng)自身管理的過(guò)程中，往往在執(zhí)行計(jì)劃時(shí)會(huì)過(guò)多地強(qiáng)調(diào)合規(guī)的重要性，特別是機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（Institutional Official， IO）、機(jī)構(gòu)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用委員會(huì)（Institutional Animal Care and Use Committee，IACUC）和主治獸醫(yī)（Attending Veterinarian， AV）三方面常常會(huì)過(guò)于強(qiáng)調(diào)動(dòng)物福利，制定大量過(guò)度的規(guī)章制度對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)工作進(jìn)行約束，使科研人員在使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)戴上“管理的枷鎖”，在增加機(jī)構(gòu)的預(yù)算和動(dòng)物使用成本的同時(shí)，也使整個(gè)計(jì)劃顯得冗余和表面化，造成“自我管理負(fù)擔(dān)”（self-imposed regulatory burden）。這種“自我管理負(fù)擔(dān)”不但不能夠加強(qiáng)動(dòng)物福利，反而在科研質(zhì)量和減少風(fēng)險(xiǎn)方面有失平衡。因此，一個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用機(jī)構(gòu)必須對(duì)自身的財(cái)政和資源有所了解和掌握，懂得監(jiān)管平衡和績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)，制定符合現(xiàn)狀和可預(yù)期未來(lái)發(fā)展的“計(jì)劃”。本文分別淺述國(guó)外動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用機(jī)構(gòu)的“自我管理負(fù)擔(dān)”的主要來(lái)源，如何評(píng)估機(jī)構(gòu)存在“自我管理負(fù)擔(dān)”以及如何避免“自我管理負(fù)擔(dān)” 等內(nèi)容，以期國(guó)內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)能以此為鑒，了解、評(píng)估、平衡他們自身的管理目標(biāo)和管理能力，盡量避免此類“自我管理負(fù)擔(dān)”。

1 “自我管理負(fù)擔(dān)”的主要來(lái)源

在日常的“計(jì)劃”管理和實(shí)施中，“自我管理負(fù)擔(dān)”的主要來(lái)源有以下幾個(gè)方面:

首先，機(jī)構(gòu)在按照國(guó)際、國(guó)家和地方相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確保動(dòng)物福利的同時(shí)，卻沒(méi)有相應(yīng)的機(jī)制來(lái)定期的對(duì)這些法律法規(guī)的有效性進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估這些法律法規(guī)是否能夠符合我們的預(yù)期，以及評(píng)估機(jī)構(gòu)為了滿足相應(yīng)的法律法規(guī)所花費(fèi)的成本效益比是否得當(dāng)。最直接的案例就是目前亞太地區(qū)包括國(guó)內(nèi)很多研究機(jī)構(gòu)蜂擁而至地申請(qǐng)AAALACi的認(rèn)證，其并沒(méi)有評(píng)估過(guò)是否自身需要這個(gè)認(rèn)證以及通過(guò)及維持AAALACi認(rèn)證所花費(fèi)的時(shí)間和精力是否能夠給機(jī)構(gòu)帶來(lái)相應(yīng)的效益，多數(shù)機(jī)構(gòu)只為追求一個(gè)證書(shū)，忽視了AAALACi對(duì)整個(gè)“計(jì)劃”的要求。

其次，“自我管理負(fù)擔(dān)”來(lái)源于某些機(jī)構(gòu)在依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)來(lái)制定自己的機(jī)構(gòu)政策時(shí)， 為了規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)總是超越法律法規(guī)的規(guī)定，過(guò)份的追求”高大全”。許多機(jī)構(gòu)的目的是建立一個(gè)模范的標(biāo)準(zhǔn)的“計(jì)劃”，試圖擁有嶄新的設(shè)施，細(xì)致至極的標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）和各種記錄表格，然后使用充足的員工以保證每一個(gè)細(xì)節(jié)都能夠完美解決當(dāng)前和日益增加的合規(guī)預(yù)期，追求所謂的“零風(fēng)險(xiǎn)”。這樣做事必增加該機(jī)構(gòu)的成本負(fù)擔(dān)，束縛住科研人員的手腳而妨礙機(jī)構(gòu)本身的研究項(xiàng)目。

最后，“自我管理負(fù)擔(dān)”的另一個(gè)主要來(lái)源是機(jī)構(gòu)內(nèi)部“計(jì)劃”的行政框架過(guò)于復(fù)雜，在“計(jì)劃”運(yùn)行中的行政反應(yīng)比較多層化以及過(guò)多的內(nèi)部審批程序。例如：有些單位的IACUC要求每個(gè)季度甚至每個(gè)月都審查一遍相關(guān)的實(shí)驗(yàn)方案、SOP、實(shí)驗(yàn)記錄、指導(dǎo)原則等等，而且實(shí)驗(yàn)方案中的任何改動(dòng)甚至是很小的詞句改動(dòng)都要整個(gè)IACUC全體委員來(lái)審查及開(kāi)會(huì)批準(zhǔn)，這就需要相當(dāng)大的人力物力來(lái)完成審查工作，卻沒(méi)有給動(dòng)物福利帶來(lái)很大的提高。另一方面是在平時(shí)的管理中為了保證合規(guī)，在得到IACUC審批之前和之后，科研人員需要花費(fèi)大量的時(shí)間來(lái)準(zhǔn)備和提交實(shí)驗(yàn)方案表格，聯(lián)絡(luò)IACUC相關(guān)支持人員和IACUC評(píng)審專家，準(zhǔn)備和提交進(jìn)展報(bào)告、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用記錄，參加相關(guān)的培訓(xùn)，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室管理的年度審計(jì)等等。這也難怪許多研究人員抱怨他們花在獲得和維護(hù)審批的時(shí)間比在實(shí)際進(jìn)行研究上的時(shí)間多的多，極大地降低了研究項(xiàng)目的效率，甚至打擊到研究人員的創(chuàng)新性和積極性。

2 如何評(píng)估“自我管理負(fù)擔(dān)”

在了解了“自我管理負(fù)擔(dān)”的主要來(lái)源后，機(jī)構(gòu)就需要對(duì)自己的計(jì)劃進(jìn)行評(píng)估，找出在哪些方面或者哪些措施屬于“自我管理負(fù)擔(dān)”，從而能夠?qū)Α坝?jì)劃”進(jìn)行調(diào)整， 減少“自我管理負(fù)擔(dān)”。

為了符合國(guó)家和地方的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，機(jī)構(gòu)常常會(huì)制定大量的規(guī)章制度和SOP，在計(jì)劃的開(kāi)始階段，這些制度和SOP無(wú)疑會(huì)大大地減少不合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)，使得整個(gè)計(jì)劃行之有效。但不幸的是，隨著整個(gè)計(jì)劃的維持時(shí)間漸長(zhǎng)并且不斷地添加規(guī)章制度和SOP，使得機(jī)構(gòu)的整個(gè)計(jì)劃都會(huì)變得非常冗余和低效，從“風(fēng)險(xiǎn)-收益-成本”方面對(duì)進(jìn)行評(píng)估，會(huì)發(fā)現(xiàn)不合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)雖然在減小，但收益同時(shí)也在減小并且成本增加，顯然造成了整個(gè)計(jì)劃的“自我管理負(fù)擔(dān)”（圖1）［4］。因此，機(jī)構(gòu)在計(jì)劃的運(yùn)行過(guò)程中，就需要找到一個(gè)平衡點(diǎn)，在這個(gè)平衡點(diǎn)上既要滿足不合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)足夠小，也要盡可能地減少“自我管理負(fù)擔(dān)”，避免過(guò)猶不及。

那么，機(jī)構(gòu)如何來(lái)評(píng)估在哪些方面或者哪些措施屬于“自我管理負(fù)擔(dān)”？（圖2），在整個(gè)評(píng)估流程圖中，重要的幾個(gè)評(píng)估節(jié)點(diǎn)是: 1） 該項(xiàng)措施是否是國(guó)家或地方法律法規(guī)所要求的或是否是項(xiàng)目評(píng)估所要求的？2） 是否有利于動(dòng)物福利？3） 是否有更為高效和節(jié)約的方法？同時(shí)，利用“風(fēng)險(xiǎn)-收益-成本評(píng)估法”，不斷地尋找根本原因，最終作出是重新制定方案，還是繼續(xù)實(shí)施當(dāng)前措施，亦或是停止實(shí)施該項(xiàng)措施的決定，這樣就能避免大量的“自我管理負(fù)擔(dān)”，找到前文中所說(shuō)的那個(gè)平衡點(diǎn)［5］， 除此之外，還應(yīng)當(dāng)考慮”員工的職業(yè)健康和安全計(jì)劃”在計(jì)劃中的作用［6］。

圖 1 不合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)與自我管理的負(fù)擔(dān)之間的關(guān)系圖［4］Figure 1 The relationship of overall compliance effort （x axis）to the magnitude of noncompliance risk and compliance burden （y axis）［4］

圖 2 評(píng)估“自我管理負(fù)擔(dān)”的常用流程圖［5］Figure 2 Flow chart for evaluation of “self-imposed regulatory burden”［5］

3 如何避免“自我管理負(fù)擔(dān)”

那么，是否有方法可以減輕或者避免因合規(guī)所帶來(lái)的“自我管理負(fù)擔(dān)”呢？下面幾點(diǎn)或許對(duì)機(jī)構(gòu)日常工作有所幫助，但最重要的一點(diǎn)在于機(jī)構(gòu)能夠找出在現(xiàn)行的管理框架下能有多大的彈性空間可以利用來(lái)減輕或避免“自我管理負(fù)擔(dān)”。1）機(jī)構(gòu)應(yīng)該提倡一種自由交流的學(xué)術(shù)文化氛圍，鼓勵(lì)研究人員與合規(guī)部門之間進(jìn)行交流，群策群力來(lái)實(shí)現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用和研究中，即使沒(méi)有特定的合規(guī)監(jiān)管規(guī)章制度也能保證高水平的合規(guī)水平。2）機(jī)構(gòu)在制定相應(yīng)的內(nèi)部政策時(shí)，應(yīng)該注意到“應(yīng)該”不等同于“必須”。在《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用指南》（簡(jiǎn)稱《指南》）一書(shū)中有很多使用“應(yīng)該”的表示方式來(lái)指導(dǎo)機(jī)構(gòu)在建立自己的“計(jì)劃”時(shí)如何去做，所以這就給機(jī)構(gòu)一定的空間使其能夠結(jié)合自身實(shí)際情況去解釋這些“應(yīng)該”。機(jī)構(gòu)沒(méi)有必要完全按照《指南》的“應(yīng)該”建議來(lái)管理自己的計(jì)劃［7］。3）不論國(guó)內(nèi)或國(guó)外的法律法規(guī)對(duì)于“計(jì)劃”的組織框架均并沒(méi)有嚴(yán)格的要求。一般規(guī)章制度中只要求有IO，IACUC和AV這些行政職能，除上述以外，機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自己的需求安排，而并不需要龐大的管理部門和人員來(lái)確保合規(guī)。機(jī)構(gòu)在處理關(guān)于合規(guī)的一些事件時(shí)應(yīng)該把效率放在首首位，實(shí)現(xiàn)科研人員與合規(guī)部門之間的無(wú)縫整合和合作，避免部門與部門之間的審批冗余和拖沓。4）使用符合機(jī)構(gòu)自身的最佳實(shí)踐（best practice）和專業(yè)判斷（professional judgment）［2］。最佳實(shí)踐是相對(duì)的，并沒(méi)有放之四海皆準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。在某一個(gè)機(jī)構(gòu)中的最佳實(shí)踐對(duì)于其它機(jī)構(gòu)也許并不是最佳答案，每一個(gè)機(jī)構(gòu)都有屬于自己的最佳實(shí)踐方法和準(zhǔn)則，在參考其他研究機(jī)構(gòu)時(shí)需要做到“有取有舍”，不能一攬子接收。另外，所謂的專業(yè)判斷是指在特定的情況下專家基于現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、自己的知識(shí)儲(chǔ)備和專業(yè)理解所做出的判斷，并不是專家所說(shuō)的一切都是標(biāo)準(zhǔn)，需要機(jī)構(gòu)自己來(lái)評(píng)估專家的這些建議是否符合自身的情況，不能為尋求專家意見(jiàn)而尋求專家意見(jiàn)。 例如，在操作中可以用循環(huán)風(fēng)不一定全新風(fēng)，換氣次數(shù)不一定要過(guò)高等。5）機(jī)構(gòu)內(nèi)部潛在利益沖突應(yīng)當(dāng)引起大家注意。機(jī)構(gòu)自身既是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用者，又是整個(gè)計(jì)劃的監(jiān)管者。機(jī)構(gòu)的監(jiān)管很大程度上依賴自我的約束來(lái)管理，某些由多數(shù)科研人員組成的IACUC，與AV以及機(jī)構(gòu)的管理層之間存在固有的利益沖突，這時(shí)由于他們?cè)跈C(jī)構(gòu)的研究計(jì)劃中有各自不同的關(guān)注點(diǎn)和底線，這就需要機(jī)構(gòu)管理層對(duì)這些利益沖突進(jìn)行評(píng)估，完全消除所有現(xiàn)有的或潛在的利益沖突一般是不可能的，在這種情況下，機(jī)構(gòu)要通過(guò)誠(chéng)信、透明、清晰、正確的判斷和及時(shí)溝通來(lái)減緩和避免利益沖突的擴(kuò)大，找到幾者之間的平衡點(diǎn)和共同目標(biāo)。6）讓所有人明白：合規(guī)的目的是促進(jìn)而不是妨礙科學(xué)研究，科研產(chǎn)出是最重要的。機(jī)構(gòu)，也許主要通過(guò)其IO，在IACUC或者AV作出決定時(shí)，可以用下面這些問(wèn)題來(lái)進(jìn)行咨詢和要求解釋，如“這是（要求/政策/程序）所要求的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)嗎？”，或者“這（要求/政策/程序）能夠在維持或改善動(dòng)物福利的同時(shí)支持科學(xué)的完整性嗎？”，“如果是這樣的話，這些改善能用成本來(lái)衡量嗎？”等。這些問(wèn)題的答案需要IACUC和AV仔細(xì)研究《指南》的內(nèi)容和規(guī)定，以確保該決定既要符合標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)動(dòng)物倫理和動(dòng)物福利，也要促進(jìn)高效、高質(zhì)量的科學(xué)研究［4，5］。7） 機(jī)構(gòu)需要考慮風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避的成本。雖然大部分“計(jì)劃”都在追求“完美”，但發(fā)生錯(cuò)誤是在所難免的。在一個(gè)合規(guī)的環(huán)境中，一個(gè)健全的“計(jì)劃”可以預(yù)先找出錯(cuò)誤，并能在問(wèn)題出現(xiàn)之前進(jìn)行有效處理。機(jī)構(gòu)應(yīng)該對(duì)公眾期望減少使用動(dòng)物的原則和監(jiān)管部門的嚴(yán)格監(jiān)管感到正常，任何機(jī)構(gòu)都沒(méi)有也不可能制定出“完美”的“計(jì)劃”， 從而滿足方方面面的要求。因此，只要這些風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)發(fā)展成重大的錯(cuò)誤，機(jī)構(gòu)可以評(píng)估規(guī)避這些風(fēng)險(xiǎn)的成本， 從而決定是否需要為消除該風(fēng)險(xiǎn)付出相當(dāng)?shù)娜肆Α⑽锪拓?cái)力。

4 結(jié)束語(yǔ)

本文嘗試解釋了機(jī)構(gòu)在制定和實(shí)施“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用計(jì)劃”時(shí)，“自我管理負(fù)擔(dān)”的幾大來(lái)源，目的是期望機(jī)構(gòu)能夠根據(jù)他們自身的資源、文化和長(zhǎng)期目標(biāo)來(lái)評(píng)估他們的計(jì)劃，在保證“計(jì)劃”的有效性的同時(shí)，盡可能地避免“自我管理負(fù)擔(dān)”。這種計(jì)劃的評(píng)估不僅僅是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門或IACUC或AV的職責(zé)，同時(shí)也需要?jiǎng)游锸褂萌藛T、科研人員的參與， 這樣才能創(chuàng)造一種合規(guī)的文化，這種文化并非是通過(guò)大量的制度和SOP強(qiáng)加的， 而是基于員工對(duì)規(guī)章制度的理解、對(duì)動(dòng)物福利的理解， 是通過(guò)科學(xué)性地使用動(dòng)物， 通過(guò)專業(yè)判斷和最佳實(shí)踐的方法從而在機(jī)構(gòu)內(nèi)營(yíng)造出的一種文化。只有這樣，機(jī)構(gòu)才能夠維持一個(gè)高效、高質(zhì)量而又不會(huì)給所有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和使用人員帶來(lái)負(fù)擔(dān)的“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用計(jì)劃”。

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［6］ 陸嘉琦， 王建飛. 淺談”員工職業(yè)健康與安全計(jì)劃”在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用中的必要性［J］. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與比較醫(yī)學(xué)， 2013， 33（4）:1-4.

［7］ NRC. Guide for the Care and Use of Laboratory Animals （Eighth Edition） ［M］. Washington DC: National Academy of Sciences， 2011: 35.

A Perspective on Self-imposed Regulatory Burden in a Laboratory Animal Care and Use Program

LU Jia-qi， LI Ning， GE Li-jun， LIU Ji-hong， ZHU Feng-xian， WANG Jian-fei
（GlaxoSmithKline R&D Shanghai， Shanghai 201203， China）

Any institution which cares and uses laboratory animals must comply with national and local regulations and standards by enhancing management and compliance. The institutions always attempt to minimize the risks of non-compliance when they establish the “l(fā)aboratory animal care and use program”， this would accelerate the development and standardization of the global and local industry of laboratory animal science， on the other hand， the program often leads to redundant and superficial， the costs and budget of the program will increase dramatically， and finally it results in “self-imposed regulatory burden”. In this article， we will discuss about the major resources of “self-imposed regulatory burden”， how to evaluate “self-imposed regulatory burden” in the institution， and how to avoid “selfimposed regulatory burden”. At the end， we expect that the domestic institutions could make these as a guide， to understand， evaluate and balance their own managing goals and capabilities， to avoid the “selfimposed regulatory burden” at all.

Laboratory animals； Laboratory animal care and use program；Self-imposed regulatory burden

Q95-33

A

1674-5817（2016）01-0061-05

10.3969/j.issn.1674-5817.2016.01.013

2014-11-19

2015-05-24

國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目（2011BAI15B03），上海市科委項(xiàng)目（13DZ2291200）

陸嘉琦（1985-）， 男， 博士， 研究方向: 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與預(yù)防獸醫(yī)學(xué)。E-mail: jiaqi.j.lu@gsk.com。

王建飛（1964-）， 男， 博士， 研究員， 研究方向: 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物比較醫(yī)學(xué)及分子生物學(xué)。E-mail: Jianfei.j.wang@gsk.com