李　強，陳新偉，李　靜

（許昌縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所，河南許昌461000）

當前獸藥經(jīng)營單位存在的問題與建議

李強，陳新偉，李靜

（許昌縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所，河南許昌461000）

獸藥在畜牧業(yè)生產(chǎn)、動物疫病防控及凈化中有著舉足輕重的地位，既關系著畜牧業(yè)的健康發(fā)展，又關系著動物產(chǎn)品的質(zhì)量安全，更關系著人類公共衛(wèi)生安全。隨著國家對獸藥經(jīng)營單位監(jiān)督執(zhí)法力度逐漸增強，獸藥市場得到了有效規(guī)范。作為獸藥經(jīng)營單位應當承擔主體責任，進一步完善規(guī)章制度，采取嚴格措施確保所經(jīng)營獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量安全，保障畜牧業(yè)的健康發(fā)展。

1　當前獸藥經(jīng)營單位存在的主要問題

1.1經(jīng)營場所布局不規(guī)范

主要表現(xiàn)在不按照規(guī)定在明顯位置懸掛獸藥經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照、不公示獸藥從業(yè)人員基本情況；沒有按照規(guī)定設置獸用處方藥和獸用非處方藥經(jīng)營區(qū)；不憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方銷售獸用處方藥，甚至對獸醫(yī)處方藥采取開架銷售方式。

1.2機構人員不完善

部分獸藥經(jīng)營單位對獸藥管理相關法律法規(guī)、政策規(guī)定等相關專業(yè)知識和經(jīng)營獸藥的質(zhì)量不夠重視，沒有相應的質(zhì)量管理、采購、保管、銷售、服務相關的機構或獸藥專業(yè)技術人員。

1.3不執(zhí)行獸藥GSP有關規(guī)定

機構管理較為混亂，質(zhì)量管理體系形同虛設，相關獸藥供應商評估、采購、入庫、存儲、銷售等制度規(guī)范執(zhí)行不到位，相關數(shù)據(jù)信息記錄不及時，甚至出現(xiàn)相互矛盾的數(shù)據(jù)。

2　保障經(jīng)營獸藥質(zhì)量安全的主要措施

2.1規(guī)范獸藥經(jīng)營場所與設施

獸藥經(jīng)營場所的面積應當與經(jīng)營的獸藥品種、規(guī)模相適應，經(jīng)營區(qū)域內(nèi)應設置獸用處方藥與獸用非處方藥經(jīng)營區(qū)域，獸用處方藥區(qū)域設置隔離措施、采用閉架銷售，張貼“獸用處方藥必須憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方購買”的標語；在經(jīng)營場所明顯位置懸掛單位的獸藥經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等相關單位合法主體證件，并公示單位相關從業(yè)人員；獸用處方藥必須指定專人審驗購買單位（人）提供的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方后方可銷售。

2.2完善內(nèi)部管理機構與人員配置

獸藥經(jīng)營單位的主要管理人員必須熟悉獸藥管理法律法規(guī)，具備相應的獸藥專業(yè)技術知識，配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理人員或建立質(zhì)量管理機構；獸藥質(zhì)量管理人員不得在本單位以外的單位兼職，并向獸藥行政管理部門進行備案；建立完善單位內(nèi)部培訓考核方案，定期對從業(yè)人員進行獸藥法律、法規(guī)、政策規(guī)定和專業(yè)知識、職業(yè)道德培訓考核，建立員工個人培訓考核檔案。

2.3嚴格獸藥GSP管理

一是完善質(zhì)量管理體系，規(guī)范獸藥GSP管理文件、操作程序，建立獸藥質(zhì)量評估、采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫、不良反應等各項管理制度，制定具體操作程序，加強從業(yè)人員培訓教育，嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，規(guī)范建立相關記錄；二是嚴格獸藥質(zhì)量管理檔案，設置檔案柜或檔案室，指定專人負責管理，主要有：人員檔案、培訓檔案、設施設備檔案、供應商質(zhì)量評估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案、開具的處方、進貨及銷售憑證等相關記錄并按照規(guī)定保存?！?/p>