左新河趙 勇陳繼東裴 迅陳如泉（1.湖北省中醫(yī)藥大學(xué)，湖北 武漢 430061；.湖北省中醫(yī)院，湖北 武漢 430061）

中藥外敷治療亞急性甲狀腺炎療效的Meta分析*

左新河1，2趙 勇2△陳繼東2裴 迅2陳如泉1，2
（1.湖北省中醫(yī)藥大學(xué)，湖北 武漢 430061；2.湖北省中醫(yī)院，湖北 武漢 430061）

目的 評價中藥外敷治療亞急性甲狀腺炎的療效及安全性。方法 計算機檢索中國知網(wǎng)、維普期刊資源整合服務(wù)平臺、萬方數(shù)據(jù)庫，查找中藥外敷治療亞急性甲狀腺炎的的隨機對照試驗。由2名研究者獨立對納入研究進行資料提取和方法學(xué)質(zhì)量評價，采用RevMan 5.2軟件進行Meta分析。結(jié)果 共納入13項研究，共1106例受試者。Meta分析結(jié)果顯示，中藥外敷與西藥治療的臨床療效比較，兩組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；中藥外敷聯(lián)合西藥與西藥治療的臨床療效比較，兩組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）；中藥外敷聯(lián)合中藥口服與西藥治療的臨床療效比較，兩組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），中藥外敷聯(lián)合中藥口服及西藥與西藥治療的臨床療效比較，兩組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 中藥外敷是治療亞急性甲狀腺炎的有效方法，尚需設(shè)計合理、執(zhí)行嚴(yán)格、多中心、大樣本的隨機對照試驗進一步驗證。

中藥外敷 亞急性甲狀腺炎 內(nèi)外合治 隨機對照 Meta分析

【Abstract】Objective：To evaluate the effect and security of external application of Chinese herbal of subacute thyroiditis（SAT）.Methods：All randomized controlled trials（RCTs）of external application of Chinese herbal in treatment of SAT were collected from CNKI，VIP and WanFang，Embase with computer.After selection and data extraction by two researchers independently，researches quality was evaluated，and the data was analyzed with Revman 5.2 software software.Results：13 studies and 1106 patients were included.Results of Meta-analysis showed that there was statistically significant difference in clinical effect in the comparison between external application of Chinese herbal and Western medicine（P＜0.01）；there was statistically significant difference in clinical effect in the comparison between external application of Chinese herbal combined with oral Chinese medicine and only Western medicine；there was statistically significant difference in clinical effect in the comparison between external application of Chinese herbal combined with oral Chinese medicine and Western medicine and only Western medicine（P＜0.05）.Conclusion：External application of Chinese herbal plays a role in treating of SAT，but high quality researches need to be carried out for further research on the efficacy.

【Key words】External application of Chinese herbal；Subacute thyroiditis；Randomized

亞急性甲狀腺炎（SAT）是最常見的甲狀腺疼痛性疾病，以放射性痛和轉(zhuǎn)移性痛為特征，伴有全身炎性反應(yīng)。亞甲炎臨床發(fā)病率約為4.9/10萬，占甲狀腺疾患的0.5～6.2%。其發(fā)病多認(rèn)為由病毒感染或病毒感染后變態(tài)反應(yīng)引發(fā)。西醫(yī)治療SAT多采用腎上腺皮質(zhì)激素［1］。SAT在中醫(yī)學(xué)屬于“痛癭”之名，中醫(yī)藥治療本病具有自身優(yōu)勢。本文通過系統(tǒng)評價的方法，對中藥外敷治療本病提供進一步的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 研究資料

1）納入標(biāo)準(zhǔn)。（1）研究類型：中藥外敷治療SAT的隨機與半隨機對照臨床試驗，無論是否采用盲法；（2）研究對象：符合SAT的診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡、性別及種族不限；（3）干預(yù)措施：試驗組采用中藥外敷或聯(lián)合西藥治療，對照組采用西醫(yī)治療，或試驗組采用中藥外敷+中藥內(nèi)服治療，治療組采用西醫(yī)治療；（4）結(jié)局指標(biāo)：臨床療效及不良反應(yīng)情況。2）排除標(biāo)準(zhǔn)。（1）非隨機對照的臨床試驗；（2）重復(fù)發(fā)表；（3）資料信息不全；（4）與中藥方及中成藥的比較。

1.2 文獻檢索

計算機檢索中國知網(wǎng)、維普期刊資源整合服務(wù)平臺、萬方數(shù)據(jù)庫，以“亞急性甲狀腺炎”“甲狀腺炎”“中醫(yī)藥”“外敷”“隨機”“對照”為檢索詞，檢索截止2015 年9月。

1.3 文獻篩選與質(zhì)量評價

文獻篩選和質(zhì)量評價由2位研究者獨立進行，而后交叉核對，如有分歧，由第三方裁定。提取數(shù)據(jù)包括作者、發(fā)表年份、基線資料、樣本量、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)、不良反應(yīng)等。采用改良Jadad評分量表對篩選后納入文獻進行方法學(xué)質(zhì)量的評價。包括：隨機序列產(chǎn)生方法、隨機分配方案的隱藏、盲法、退出和失訪情況，總分1～7分，1～3分為低質(zhì)量，4～7分為高質(zhì)量。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.2軟件進行Meta分析。二分類資料采用相對危險度 （RR）及95%可信區(qū)間（CI）作為療效分析統(tǒng)計量。采用χ2檢驗對各研究結(jié)果進行異質(zhì)性檢驗，當(dāng)P≥0.10，I2≤50%時，采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析，反之，則采用隨機效應(yīng)模型進行Meta分析或描述性分析。

2 結(jié) 果

2.1 檢索結(jié)果

初步檢索到35篇相關(guān)文獻，經(jīng)閱讀文章題目、摘要、全文后，最終帥納入文獻13篇，均為中文文獻。

2.2 納入研究的一般情況和質(zhì)量評價 見表1。結(jié)果為納入13項研究中，受試者共1106例，其中試驗組563例，對照組543例。研究基線具有一致性，兩組具有可比性。其中有5項研究試驗組為中藥方外敷與西藥對照，8項研究試驗組為中藥方外敷+中藥內(nèi)服與西藥對照。納入研究中，均進行隨機分組，有4項研究對隨機方法進行了描述，但沒有說明隨機分配方案的隱藏、盲法、退出和失訪情況。Jadad評分結(jié)果顯示，納入研究均為低質(zhì)量研究。

2.3 療效比較

2.3.1 中藥外敷治療SAT臨床療效的Meta分析 見圖1。結(jié)果為2項研究進行了中藥外敷與西藥治療SAT臨床療效的比較，兩組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），說明中藥外敷治療SAT臨床療效優(yōu)于西藥治療。

表1 納入研究一般情況及Jadad評分

圖1 中藥外敷治療SAT臨床療效的Meta分析

2.3.2 中藥外敷聯(lián)合西藥治療SAT臨床療效的Meta分析 見圖2。結(jié)果為3項研究進行了中藥外敷聯(lián)合西藥與西藥治療SAT臨床療效的比較，兩組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），說明中藥外敷聯(lián)合西藥治療SAT臨床療效優(yōu)于西藥治療。

圖2 中藥外敷聯(lián)合西藥治療SAT臨床療效的Meta分析

2.3.3 中藥外敷聯(lián)合中藥口服治療SAT臨床療效的Meta分析 見圖3。結(jié)果為6項研究進行了中藥外敷聯(lián)合中藥口服與西藥治療SAT臨床療效的比較，兩組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），說明中藥外敷聯(lián)合中藥口服治療SAT臨床療效優(yōu)于西藥治療。

圖3 中藥外敷聯(lián)合中藥口服治療SAT臨床療效的Meta分析

2.3.4 中藥外敷聯(lián)合中藥口服及西藥治療SAT臨床療效的Meta分析 見圖4。結(jié)果為2項研究進行了中藥外敷聯(lián)合中藥口服及西藥與西藥治療SAT臨床療效的比較，異質(zhì)性檢驗結(jié)果顯示P=0.45，I2=0%，各研究間無異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析，結(jié)果提示兩組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），說明中藥外敷聯(lián)合中藥口服及西藥治療SAT臨床療效優(yōu)于西藥治療。

圖4 中藥外敷聯(lián)合中藥口服及西藥治療SAT臨床療效的Meta分析

2.4 不良反應(yīng)

納入研究中只有2項研究對不良反應(yīng)進行了描述，11項研究未提及。2項研究均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，說明中藥外敷治療SAT安全性較好。

3 討 論

SAT在中醫(yī)學(xué)中類屬“痛癭”之名，其發(fā)病主要與外感六淫、情志失調(diào)、飲食失宜及體質(zhì)因素有關(guān)，外感風(fēng)熱是其主要病因，肝經(jīng)郁熱是其主要的病理機制。臨床多分為外感風(fēng)熱、肝經(jīng)郁熱、陽虛痰凝三型［15］。中醫(yī)藥治療SAT具有許多優(yōu)勢：1）療效確切，中醫(yī)藥治療SAT能有效緩解疼痛、發(fā)熱、甲狀腺腫脹等癥狀，有助于甲狀腺功能的恢復(fù)［16］；2）中醫(yī)藥標(biāo)本兼治的特點，且中藥具有抗病毒、解熱、鎮(zhèn)痛、調(diào)節(jié)免疫功能等作用，能消除甲狀腺炎癥反應(yīng)，減少復(fù)發(fā)率［13］；3）中醫(yī)藥從整體著手，注重兼夾癥候的治療，如合并甲亢、甲減、甲狀腺結(jié)節(jié)等。

外治法在甲狀腺疾病的治療中運用十分廣泛。中藥外敷法使藥物成分通過皮膚直達病灶，作用快而持久，具有顯著的抗甲狀腺腫作用［17］。實驗研究表明，中藥外敷能降低甲狀腺重量，使甲狀腺細(xì)胞的增生狀態(tài)恢復(fù)正常結(jié)構(gòu)，并可調(diào)節(jié)、穩(wěn)定、抑制甲狀腺分泌［18］。本研究通過系統(tǒng)評價的方法證實，中藥外敷治療SAT具有較好療效。納入的13項研究分為中藥外敷、中藥外敷聯(lián)合西藥、中藥外敷聯(lián)合中藥內(nèi)服、中藥外敷聯(lián)合中藥內(nèi)服與西藥治療等4種治療方法，研究結(jié)果顯示其臨床療效均優(yōu)于單純西藥治療。

本研究尚存在不足，納入研究方法學(xué)質(zhì)量不高，僅有4項研究Jadad評分為2分，其余均為1分。各研究樣本含量不大，療程、劑量存在差異，各研究在干預(yù)措施方面不盡相同，有效率的判定缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，缺乏長期隨訪，所以存在一定的偏倚風(fēng)險。因此，尚需設(shè)計合理、執(zhí)行嚴(yán)格的多中心、大樣本且隨訪時間足夠的隨機對照試驗進一步證實。

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A Meta-analysis：Efficacy of External Application of Chinese Herbal on Subacute Thyroiditis

ZUO Xinhe，ZHAO Yong，CHEN Jidong，et al.Thyroid Disease Department，Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hubei，Wuhan 430061，China.

R259 文獻標(biāo)志碼：A

1004-745X（2016）08-1531-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.08.023

國家中醫(yī)藥管理局第一批全國中醫(yī)學(xué)術(shù)流派傳承工作室項目（國中醫(yī)藥辦人教函［2012］170）

（電子郵箱：zhaoyongnfm@163.com）

2015-11-03）