王昌青姜子楠黃逢春徐 菁陳 葵

（1.北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所，北京 100097；2.中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)，北京 100081）

新評(píng)我國(guó)獸用生物制品行業(yè)

王昌青1姜子楠2黃逢春2徐 菁1陳 葵1

（1.北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所，北京 100097；2.中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)，北京 100081）

本文以2014年相關(guān)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，分析了我國(guó)獸用生物制品行業(yè)的企業(yè)現(xiàn)狀、產(chǎn)品現(xiàn)狀、市場(chǎng)現(xiàn)狀和研發(fā)現(xiàn)狀，查找了行業(yè)存在的問題，提出了促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的對(duì)策與建議。

獸用生物制品 行業(yè) 現(xiàn)狀 問題 建議

獸用生物制品行業(yè)的發(fā)展，直接影響到動(dòng)物疾病的防治和畜牧業(yè)的健康發(fā)展［1］。以中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)的2014年相關(guān)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，以簡(jiǎn)明的表格化形式，對(duì)我國(guó)獸用生物制品行業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行了全面系統(tǒng)的分析，結(jié)合工作實(shí)際提出促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的對(duì)策與建議，為推動(dòng)我國(guó)獸用生物制品行業(yè)更好發(fā)展建言獻(xiàn)策。

1 目前我國(guó)獸用生物制品行業(yè)的基本情況

1.1 企業(yè)現(xiàn)狀

1.1.1 數(shù)量與布局

截止到2014年底，我國(guó)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)概況（見表1）

表1　我國(guó)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)概況

1.1.2 資產(chǎn)與規(guī)模（見表2）

從表2可以看出：民營(yíng)企業(yè)占比最大，達(dá)61.04%，企業(yè)保持快速擴(kuò)張態(tài)勢(shì)

1.1.3 產(chǎn)量與產(chǎn)能（見表3）

表3　企業(yè)產(chǎn)量與產(chǎn)能

從表3統(tǒng)計(jì)結(jié)果中可以判斷：產(chǎn)能嚴(yán)重過剩

1.1.4 技術(shù)與工藝

目前大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)仍以傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)為主，生產(chǎn)技術(shù)和工藝改進(jìn)處在不斷探索和創(chuàng)新過程中，主要表現(xiàn)在：一些大型企業(yè)開始采用進(jìn)口佐劑來減少副反應(yīng)和提高產(chǎn)品質(zhì)量；在滅活疫苗的抗原生產(chǎn)中，大規(guī)模使用超濾濃縮純化技術(shù)；雞胚疫苗生產(chǎn)開始采用雞胚全自動(dòng)接種收獲技術(shù)；口蹄疫病毒及狂犬病病毒抗原繁殖采用細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)；耐熱凍干保護(hù)劑活疫苗技術(shù)得到推廣等。

1.2 產(chǎn)品現(xiàn)狀

1.2.1 品種和結(jié)構(gòu)（見表4）

截至2014年底，我國(guó)共批準(zhǔn)獸用生物制品368種，而實(shí)際投產(chǎn)314種，占85.33%，產(chǎn)品的市場(chǎng)轉(zhuǎn)化率較高。

表4　產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

1.2.2 產(chǎn)品分布

77家生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)擁有1592個(gè)產(chǎn)品文號(hào)，平均每家企業(yè)擁有20個(gè)。從實(shí)際生產(chǎn)來看，2014年77家企業(yè)共生產(chǎn)314種產(chǎn)品，其中疫苗產(chǎn)品282種，診斷制品等其他產(chǎn)品僅32個(gè)品種（見表5、表6）

表5　2014年77家企業(yè)產(chǎn)品分布情況

表6　產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量較多的生物制品名錄

從表5和表6可以看出：生產(chǎn)最多的品種是雞新城疫活疫苗，共有40家企業(yè)生產(chǎn)，整個(gè)行業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。

1.2.3 產(chǎn)品質(zhì)量（見表7）

2014年，農(nóng)業(yè)部累計(jì)抽檢了74家企業(yè)生產(chǎn)的74個(gè)品種333批，合格率為97.9%，產(chǎn)品質(zhì)量總體上比較穩(wěn)定。

表7　產(chǎn)品質(zhì)量抽查合格率

1.3 市場(chǎng)現(xiàn)狀

1.3.1 市場(chǎng)結(jié)構(gòu)（見表8）

77家生產(chǎn)企業(yè)年產(chǎn)值114.37億元，年銷售額103.78億元。

表8　市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

1.3.2 進(jìn)出口（見表9）

表9　2014年我國(guó)獸用生物制品進(jìn)出口情況

1.3.3 資本運(yùn)作

從資本運(yùn)作模式來看，近兩年行業(yè)內(nèi)雖有企業(yè)并購(gòu)，但整個(gè)行業(yè)的基本態(tài)勢(shì)沒有發(fā)生大的變化。從市場(chǎng)流通方式來看，常規(guī)產(chǎn)品采用市場(chǎng)銷售，強(qiáng)制免疫疫苗采用政府招標(biāo)采購(gòu)方式從企業(yè)銷售模式的選擇來看，代理商兼直銷是主要銷售方式。隨著營(yíng)銷渠道由經(jīng)銷為主向直銷轉(zhuǎn)變，服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)將取代價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)成為主要的競(jìng)爭(zhēng)方式。

1.4 研發(fā)現(xiàn)狀

1.4.1 研發(fā)成果（見表10）

表10　2014年研發(fā)成果情況

1.4.2 研發(fā)機(jī)構(gòu)及人員（見表11）

國(guó)家級(jí)科研機(jī)構(gòu)實(shí)力最強(qiáng)，但是，近年企業(yè)獨(dú)立聯(lián)合研發(fā)和自主研發(fā)呈上升趨勢(shì)，其中，青島易邦生物工程有限公司，普萊柯生物工程股份有限公司成績(jī)顯著。

表11　2014年研發(fā)機(jī)構(gòu)及人員情況

1.4.3 研發(fā)投入（見表12）

表12　2014年研發(fā)投入情況

2 我國(guó)獸用生物制品行業(yè)存在的問題

我國(guó)是畜牧業(yè)大國(guó)，但不是強(qiáng)國(guó)，一個(gè)重要原因是動(dòng)物疫情頻繁發(fā)生，對(duì)畜牧業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)生較大影響，而且近幾年疫病暴發(fā)周期越來越短。我國(guó)動(dòng)物疫病體系薄弱，已成為制約我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展的重要因素。

2.1 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理

已批準(zhǔn)的368種產(chǎn)品中，實(shí)際投入生產(chǎn)的只有314種，馬犬狐疫苗、水禽水產(chǎn)疫苗和診斷制品稀缺；耐熱保護(hù)疫苗、穩(wěn)定可靠的多價(jià)苗、多聯(lián)苗以及佐劑等尚有待進(jìn)一步的開發(fā)。雞新城疫和豬瘟疫苗等傳統(tǒng)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。

2.2 重復(fù)建設(shè)比較嚴(yán)重

2.2.1 產(chǎn)能過剩嚴(yán)重 新建企業(yè)只要通過獸藥GMP驗(yàn)收就可以獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)，行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低。生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的不斷增多，生產(chǎn)線重復(fù)建設(shè)，使得總體產(chǎn)能利用率僅為29.91%，產(chǎn)能嚴(yán)重過剩。

2.2.2 產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重 77家生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)擁有1592個(gè)產(chǎn)品文號(hào)，平均每家企業(yè)擁有20個(gè)，目前我國(guó)單個(gè)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)近30個(gè)的就有 10 個(gè)品種，其中雞新城疫活疫苗，共有40家企業(yè)生產(chǎn)，很多企業(yè)都在生產(chǎn)相同的產(chǎn)品。

2.3 市場(chǎng)結(jié)構(gòu)不合理，產(chǎn)業(yè)集中度偏低

全國(guó)77家企業(yè)中，年產(chǎn)值超過2億元的生產(chǎn)企業(yè)不到20，前10名生產(chǎn)企業(yè)占總產(chǎn)值的比重僅為54.28%，大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)缺乏具有核心競(jìng)爭(zhēng)力，尚未形成具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的核心龍頭企業(yè)。

2.4 研發(fā)投入不夠，科技創(chuàng)新能力尚需提升

以企業(yè)獨(dú)立研發(fā)為主的科技創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)尚未建立，國(guó)家科研院所目前仍為研發(fā)主體，對(duì)具有同等重要性的生產(chǎn)新工藝研究較少。行業(yè)扶持政策不足，缺乏產(chǎn)業(yè)融資渠道，企業(yè)發(fā)展后繼乏力。

3 促進(jìn)我國(guó)獸用生物制品行業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議

現(xiàn)在獸藥行業(yè)面臨比較嚴(yán)峻的形勢(shì)，特別企業(yè)生存發(fā)展的壓力增大，但是也應(yīng)該清楚地看到，在困難中是有機(jī)遇的：a.深化改革機(jī)遇，b.市場(chǎng)規(guī)范機(jī)遇，c.養(yǎng)殖業(yè)調(diào)整機(jī)遇，d.政策支持機(jī)遇。挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存、困難與希望并存［2］。

3.1 重質(zhì)量，加大對(duì)獸用生物制品的監(jiān)管

加大對(duì)獸用生物制品的監(jiān)管，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，提升產(chǎn)品信譽(yù)度，是保障動(dòng)物產(chǎn)業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展，增加產(chǎn)品新賣點(diǎn)，增加產(chǎn)品出口的關(guān)鍵和有效手段。建議進(jìn)一步健全獸藥法規(guī)［3］和獸醫(yī)生物制品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)［4］，繼續(xù)推進(jìn)現(xiàn)有尤其是即將出臺(tái)監(jiān)管政策包括 GLP、GCP、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、新獸藥注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)抽查管理辦法和獸藥管理辦法，獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法等的執(zhí)行落實(shí)。抓好一個(gè)基礎(chǔ)，即抓好獸藥監(jiān)督執(zhí)法力度，規(guī)范獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽。實(shí)施兩輪驅(qū)動(dòng)，即法規(guī)制度建設(shè)和信息化建設(shè)同時(shí)驅(qū)動(dòng)。信息化建設(shè)方面，建設(shè)獸藥互聯(lián)網(wǎng)，實(shí)施獸藥二維碼追蹤系統(tǒng)，解決產(chǎn)品來自哪里對(duì)違法行為實(shí)施精準(zhǔn)打擊，實(shí)行工廠庫存抽檢與流通環(huán)節(jié)抽檢相結(jié)合，多管齊下解決獸藥市場(chǎng)上的亂象問題。

3.2 加大研發(fā)創(chuàng)新

創(chuàng)新產(chǎn)品和優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的銷售通常具有爆發(fā)性，因此研發(fā)上的創(chuàng)新將是企業(yè)制勝的利器［5］。新工藝可以在讓產(chǎn)品同時(shí)獲得“質(zhì)”與“量”的雙重優(yōu)勢(shì)，并降低生產(chǎn)成本。由于基因工程疫苗具有降低生產(chǎn)成本、易于區(qū)分感染動(dòng)物和免疫動(dòng)物、可制成多價(jià)疫苗的優(yōu)點(diǎn)，開發(fā)基因工程疫苗已成為我國(guó)疫苗研制與應(yīng)用的一個(gè)重要方向。目前，國(guó)內(nèi)已有32種基因工程疫苗研制成功，將逐步帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

3.3 培育和扶持龍頭企業(yè)，實(shí)施獸藥名優(yōu)品牌戰(zhàn)略

農(nóng)業(yè)部1899公告的出臺(tái)，對(duì)獸藥生物制品行業(yè)的影響是深遠(yuǎn)的。由于新獸藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)只能有3家以內(nèi)的企業(yè)生產(chǎn)，長(zhǎng)期看會(huì)加劇企業(yè)的兼并重組，從而有利于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，推動(dòng)形成產(chǎn)能較大、工藝裝備先進(jìn)、自主研發(fā)能力強(qiáng)、具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)群；而法人化、規(guī)模化有助于形成龍頭企業(yè)，有助于實(shí)施名優(yōu)品牌戰(zhàn)略，推動(dòng)我國(guó)獸用生物制品行業(yè)更快更好發(fā)展。

［1］ 高艷春，趙德明. 我國(guó)獸用生物制品行業(yè)現(xiàn)狀分析與發(fā)展建議［J］.中國(guó)畜牧雜志，2012， 47（2）：55-59.

［2］ 向朝陽. 獸用生物制品的監(jiān)管措施［J］.獸醫(yī)導(dǎo)刊，2014，（10）：27-28.

［3］ 馮忠武.我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及展望［J］.獸醫(yī)導(dǎo)刊，2014，（10）：21-24.

［4］ 陳光華.我國(guó)獸醫(yī)生物制品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)工作研究與思考［J］.中國(guó)畜牧雜志，2016，50（1）：1-7.

［5］ 秦德超. 我國(guó)獸用生物制品行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)［J］.獸醫(yī)導(dǎo)刊，2014，（10）：29-30.