王雪梅，馬　歡，劉　婉，高雄杰，李春季

(陜西省榆林市第一醫(yī)院婦產(chǎn)科，陜西 榆林 719000)

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腹腔鏡與開腹手術(shù)對早期卵巢癌臨床療效評價的隨機(jī)對照分析

王雪梅，馬歡，劉婉，高雄杰，李春季

(陜西省榆林市第一醫(yī)院婦產(chǎn)科，陜西 榆林 719000)

目的探討腹腔鏡與開腹手術(shù)對早期卵巢癌臨床療效的比較。方法選取2014年6月至2015年6月榆林市第一醫(yī)院婦科接診的44例早期卵巢癌患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，實(shí)驗(yàn)組給予腹腔鏡手術(shù)治療，對照組給予開腹手術(shù)治療，評價兩組的臨床療效差異。結(jié)果腹腔鏡組和開腹組的手術(shù)時間無明顯差異(279.23±74.24：268.66±76.13min，P>0.05)，但是腹腔鏡組的術(shù)中出血量(159.44 ± 92.66：381.25±73.16 mL，P=0.002)、術(shù)中輸血率(0.00%：13.64%，P=0.005)和子宮切除率明顯低于開腹組(50.00%：63.64%，P=0.024)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。腹腔鏡組的術(shù)后胃腸道恢復(fù)時間(1.64 ±0.76：2.69±0.92天，P=0.002)和住院時間均早于開腹組(10.35±5.11：13.21±6.62天，P=0.001)[子宮切除比例(50.00%：63.64%，P=0.024)也低于開腹組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義]。兩組患者術(shù)后化療率(90.91%：86.36%，P=1.365)和復(fù)發(fā)率無明顯差異(4.55%：9.09%，P=0.784)。術(shù)后評價性生活質(zhì)量和植物神經(jīng)功能失調(diào)癥狀，2組患者無明顯差異(P>0.05)。結(jié)論腹腔鏡手術(shù)具有損傷小、子宮切除率低、術(shù)后恢復(fù)快、并發(fā)癥少等優(yōu)勢，在患者術(shù)后生活質(zhì)量的保留上與開腹手術(shù)相同，對于早期卵巢癌患者可作為首選治療。

腹腔鏡；開腹；早期卵巢癌；隨機(jī)對照研究

[Abstract]Objective To investigate and compare the clinical efficacy of laparoscope surgery and laparotomy in early ovarian cancer. Methods Totally 44 cases of early ovarian cancer were selected as subjects, who were diagnosed from June 2014 to June 2015 in the First Hospital of Yulin in Shaanxi Province.They were randomly divided into experiment group and control group. The experiment group was given laparoscope surgery, while the control group was treated with laparotomy. The clinical efficacy was compared. Results There was no significant difference in the time of operation (279.23±74.24 min, 268.66±76.13 min,P>0.05) between two groups, while the intraoperative blood loss, intraoperative blood transfusion rate, uterus resection rate in the experiment group were lower than those in the control group(159.44±92.66 mL,381.25±73.16 ml,P=0.002), (0.00%,13.64%,P=0.005), (50.00%,63.64%,P=0.024), and the differences were statistically significant. Time of resumption of gastrointestinal function after operationand and hospital stays in the experiment group were less than those in the control group (1.64±0.76,2.69±0.92d,P=0.002), (10.35±5.11 d,13.21±6.62d,P=0.001), and the differences were statistically significant. There was no obvious difference in the postoperative chemotherapy rate and recurrence rate between two groups (90.91%,86.36%，P=1.365; 4.55%,9.09%，P=0.784). The quality of sexual life and vegetative nerve functional disturbance scores were not significantly different (P>0.05).Conclusion Thanks to many clinical advantages such as non-invasive, low uterus resection rate, fast post operation recovery and fewer complications, laparoscope surgery has same clinical effects as the laparotomy. As such, it can be used as preferred treatment for the patients with early ovarian cancer.

[Key words]laparoscope；laparotomy；early ovarian cancer；randomized controlled trial(RCT)

卵巢癌是婦科常見的惡性腫瘤之一，因其早期診斷困難、惡性程度高，臨床死亡率較高[1]。多數(shù)患者發(fā)病時已有血管侵犯或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，難以接受手術(shù)治療，僅能接受以化療為主的保守治療，預(yù)后較差[2-4]。研究發(fā)現(xiàn)，卵巢癌早期干預(yù)對患者的預(yù)后最有利，早期卵巢癌患者的生存率顯著優(yōu)于晚期患者[5-7]?，F(xiàn)階段手術(shù)治療是卵巢癌的主要治療手段，而腹腔鏡手術(shù)以其創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等優(yōu)勢正在廣泛應(yīng)用[8-9]?，F(xiàn)將榆林市第一醫(yī)院婦科早期卵巢癌患者行腹腔鏡和開腹手術(shù)的臨床療效進(jìn)行對比，分析腹腔鏡用于治療早期卵巢癌的可行性。

1資料與方法

1.1一般資料

收集2014年6月至2015年6月榆林市第一醫(yī)院婦科收治的44例早期卵巢癌患者的臨床資料。早期卵巢癌診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《婦產(chǎn)科學(xué)(第8版)》，所有患者均由術(shù)后病理檢查確診，臨床分期依據(jù)《FIGO 2013婦科腫瘤新分期》。依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將44例卵巢癌患者分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，各為22例。實(shí)驗(yàn)組患者的平均年齡為42.86±7.54歲；體質(zhì)量指數(shù)(BMI)為22.34±1.66 kg/m2；腫瘤平均直徑為7.24±2.16cm；臨床分期：Ⅰa期8例、Ⅰb期6例、Ⅱa期4例、Ⅱb期4例；病理分期：G1期13例、G2期5例、G3期4例；5例患者有腹部手術(shù)史(膽囊切除術(shù)3例、脾切除術(shù)1例和胃穿孔修補(bǔ)術(shù)1例)。對照組患者的平均年齡為43.15±7.19歲；BMI為22.67±1.12kg/m2；腫瘤平均直徑為7.33±2.63 cm；臨床分期：Ⅰa期6例、Ⅰb期8例、Ⅱa期4例、Ⅱb期4例；病理分期：G1期12例、G2期6例、G3期4例；6例患者有腹部手術(shù)史(膽囊切除術(shù)4例和胃穿孔修補(bǔ)術(shù)2例)，見表1。

臨床指標(biāo)實(shí)驗(yàn)組(n=22)對照組(n=22)P年齡(y)42.86±7.5443.15±7.190.254BMI(kg/m2)22.34±1.6622.67±1.120.436腫瘤直徑(cm)7.24±2.167.33±2.630.487FIGO臨床分期(Ⅰa:Ⅰb:Ⅱa:Ⅱb)8:6:4:46:8:4:40.298腫瘤病理分期(G1:G2:G3)13:5:412:6:40.197既往腹部手術(shù)史(n)560.208

1.2手術(shù)方法

1.2.1實(shí)驗(yàn)組患者采用腹腔鏡手術(shù)方法

簡略概述如下：常規(guī)全麻氣管插管，取膀胱截石位，由陰道置入舉宮器，于臍上緣1處做1.0cm橫切口，建立氣腹，置入腹腔鏡，并于左右下腹部分別建立5～10mm器械穿刺孔。首先探查腹腔內(nèi)情況，術(shù)中采取少量腫瘤標(biāo)本送冰凍檢查，根據(jù)結(jié)果考慮行全子宮切除、雙附件切除腹主動脈旁淋巴結(jié)清掃、盆腔淋巴結(jié)清掃、大網(wǎng)膜切除術(shù)，術(shù)中冰凍組織裝入標(biāo)本袋內(nèi)取出，避免切口種植。

1.2.2對照組患者給予常規(guī)開腹手術(shù)治療

取下腹部正中切口，手術(shù)范圍同實(shí)驗(yàn)組。所有患者術(shù)后均給予抗炎、補(bǔ)液等對癥支持治療。根據(jù)術(shù)后病理類型和分期給予化療治療，上皮類癌患者給予順鉑+紫杉醇化療，3周/次，連續(xù)6～8次；非上皮類癌給予順鉑+長春新堿+平陽霉素化療。

所有患者術(shù)后常規(guī)隨訪2年。

1.3臨床觀察指標(biāo)

分別記錄并比較2組患者的術(shù)中臨床指標(biāo)：手術(shù)時間、出血量、輸血患者例數(shù)、子宮切除例數(shù)。分別記錄并比較2組患者的術(shù)后臨床指標(biāo)：術(shù)后首次排氣時間、住院時間、化療比例、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率和復(fù)發(fā)率。性生活質(zhì)量包括生理因素、情感因素和性伴侶因素，每題0～4分，計算總分，分?jǐn)?shù)越高，性生活質(zhì)量越好[5, 10]。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

利用SPSS 18.0軟件記錄和分析數(shù)據(jù)，所有數(shù)據(jù)分別以(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)和百分比表示計量結(jié)果和計數(shù)結(jié)果，并分別使用t檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1術(shù)中情況對比

2組患者的手術(shù)時間無明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P=2.235)。實(shí)驗(yàn)組出血量(159.44±92.66mL：381.25±73.16mL，P=0.002)、輸血比例(0.00%：13.64%，P=0.005)和子宮切除比例(50.00%：63.64%，P=0.024)均顯著低于實(shí)驗(yàn)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，見表2。

分組例數(shù)(n)手術(shù)時間(min)術(shù)中出血量(mL)術(shù)中輸血子宮切除實(shí)驗(yàn)組22279.23±74.24159.44±92.660(0.00)11(50.00)對照組22268.66±76.13381.25±73.163(13.64)14(63.64)t/χ22.2351.0034.3213.146P0.2350.0020.0050.024

2.2術(shù)后恢復(fù)對比

與對照組相比，實(shí)驗(yàn)組患者的術(shù)后排氣時間明顯縮短(2.69±0.92天：1.64±0.76天，P=0.002)，住院時間同樣明顯縮短(13.21±6.62天：10.35±5.11天，P=0.001)，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義，見表3。

分組例數(shù)(n)術(shù)后排氣時間(天)住院時間(天)實(shí)驗(yàn)組221.64±0.7610.35±5.11對照組222.69±0.9213.21±6.62t1.1121.002P0.0020.001

2.3定期隨訪對比

實(shí)驗(yàn)組患者術(shù)后共發(fā)生1例并發(fā)癥，即不全性腸梗阻；對照組發(fā)生3例并發(fā)癥，包括1例不全性腸梗阻、1例深靜脈血栓、1例切口脂肪液化。實(shí)驗(yàn)組的術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組(4.55%：13.64%，P=0.012)，差異統(tǒng)計學(xué)意義。2組患者的術(shù)后化療率和復(fù)發(fā)率無明顯差異，見表4。

表42組患者隨訪臨床指標(biāo)對比[n(%)]

Table 4Comparison of follow-up clinical indicators between two groups[n(%)]

分組例數(shù)(n)術(shù)后并發(fā)癥術(shù)后化療復(fù)發(fā)實(shí)驗(yàn)組221(4.55)20(90.91)1(4.55)對照組223(13.64)19(86.36)2(9.09)χ23.3210.3215.321P0.0121.3650.784

2.4術(shù)后性生活質(zhì)量和植物神經(jīng)功能癥狀對比

2組患者的術(shù)后性生活質(zhì)量和植物神經(jīng)功能癥狀無明顯差異，見表5。

分組例數(shù)(n)性生活質(zhì)量植物神經(jīng)功能癥狀實(shí)驗(yàn)組2210.32±3.4710.29±4.26對照組2211.05±4.0111.22±5.05t6.0034.103P3.6591.363

3討論

3.1術(shù)中指標(biāo)對比

研究發(fā)現(xiàn)，手術(shù)治療是目前對于卵巢癌患者最有效的治療手段，對于早期患者，手術(shù)切除病灶患者的5年生存率可達(dá)到90%以上，而晚期患者的5年生存率不足30%[11-12]。因此對于早期卵巢癌患者而言，選用何種手術(shù)治療方式才能使患者獲益最大成為研究熱點(diǎn)。腹腔鏡因其操作精細(xì)、視野清晰、組織損傷小、術(shù)后恢復(fù)快而廣泛應(yīng)用，不僅能全面探查腹腔、盆腔臟器，也便于切除腹膜后淋巴結(jié)。研究發(fā)現(xiàn)，腹腔鏡手術(shù)具有出血量少、并發(fā)癥少、住院時間短等優(yōu)勢，具有明顯的臨床應(yīng)用價值[2, 10]。本研究發(fā)現(xiàn)腹腔鏡組在出血量、輸血率、子宮切除率均明顯低于開腹組，術(shù)后恢復(fù)時間、并發(fā)癥率也優(yōu)于開腹組。

本研究發(fā)現(xiàn)腹腔鏡與開腹手術(shù)對于早期卵巢癌患者的手術(shù)時間相近，但腹腔鏡組的出血量、輸血比例和子宮切除率均低于開腹組。上述結(jié)果表明，腹腔鏡下的卵巢癌切除可以達(dá)到精細(xì)化的操作，借助腹腔鏡的放大系統(tǒng)可以更好地結(jié)扎血管和止血，減少患者的術(shù)中出血量，降低子宮的切除率。若術(shù)者具有較好的腹腔鏡操作技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，則在手術(shù)時間上完全可以媲美開腹手術(shù)。國內(nèi)的部分研究認(rèn)為腹腔鏡的手術(shù)時間與開腹手術(shù)相比無統(tǒng)一的結(jié)論。結(jié)合臨床實(shí)際發(fā)現(xiàn)，腹腔鏡手術(shù)時間不僅與患者的病情相關(guān)，也與術(shù)者的熟練程度，手術(shù)團(tuán)隊的配合、冰凍時間等相關(guān)[13]。本研究中腹腔鏡組和開腹組手術(shù)時間無明顯差異，提示我院在腹腔鏡方面具備了一定的經(jīng)驗(yàn)

3.2術(shù)后指標(biāo)對比

本研究中，腹腔鏡手術(shù)的患者術(shù)后胃腸道功能恢復(fù)的時間明顯短于開腹組，并且住院時間也相應(yīng)縮短。上述結(jié)果表明，腹腔鏡對于患者微創(chuàng)治療的效果較好，對患者機(jī)體的損傷相對小于開腹組，對于早期卵巢癌患者，可以取得較好的手術(shù)效果，但仍需長期隨訪證實(shí)手術(shù)切除的完整性。

腫瘤患者行腹腔鏡手術(shù)的最大爭議為術(shù)中腫瘤的破裂和切口種植的問題[14]。腫瘤破裂多與術(shù)者的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技巧相關(guān)，熟練掌握腹腔鏡操作的醫(yī)生一般都能完整切除腫瘤。研究發(fā)現(xiàn)，穿刺口種植的情況多見于中晚期腫瘤患者，早期患者少見[15-16]。本研究均為早期卵巢癌患者，且所有標(biāo)本均通過標(biāo)本袋取出，術(shù)后給予化療干預(yù)，顯著降低了穿刺口種植的風(fēng)險。另外，腹腔鏡對于患者術(shù)后生存質(zhì)量的保留也很有意義。本研究中2組患者的性生活質(zhì)量和植物神經(jīng)功能癥狀無明顯差異，表明腹腔鏡可以達(dá)到和開腹手術(shù)同樣的保留生活質(zhì)量的功能。

3.3隨訪指標(biāo)對比

本研究術(shù)后隨訪發(fā)現(xiàn)，腹腔鏡組和開腹組之間的術(shù)后化療率和復(fù)發(fā)率沒有明顯的差異，但是腹腔鏡組的術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率低于開腹組。上述結(jié)果表明，對于早期卵巢癌患者，腹腔鏡和開腹手術(shù)可以達(dá)到同樣的療效，即兩組患者的復(fù)發(fā)率無明顯差異，進(jìn)一步說明腹腔鏡也可以對腫瘤組織進(jìn)行較為徹底的切除。2組患者的術(shù)后性生活質(zhì)量和植物神經(jīng)功能癥狀無明顯差異，表明腹腔鏡和開腹手術(shù)均可以在患者術(shù)后生活質(zhì)量的維持上達(dá)到同樣的效果。

綜上所述，對于早期卵巢癌患者，腹腔鏡手術(shù)治療具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、并發(fā)癥低等優(yōu)勢，在短期隨訪復(fù)發(fā)率、性生活質(zhì)量和植物神經(jīng)功能癥狀上與開腹手術(shù)效果類似，故腹腔鏡可考慮作為早期卵巢癌患者的首選治療。

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[專業(yè)責(zé)任編輯：安瑞芳]

Randomized controlled analysis on the clinical efficacy of laparoscope surgery and laparotomy in early ovarian cancer

WANG Xue-mei, MA Huan, LIU Wan, GAO Xiong-jie, LI Chun-ji

(Department of Gynecology and Obstetrics, the First Hospital of Yulin, Shaanxi Yulin 719000, China)

2016-03-25

王雪梅(1982-)，女，主治醫(yī)師，本科，主要從事婦科疾病的臨床診治工作。

李春季，副主任醫(yī)師。

10.3969/j.issn.1673-5293.2016.08.029

R713.6

A

1673-5293(2016)08-0991-03