文 楊凱

出新藥、出好藥上海藥物所的改革“三法”

文 楊凱

“從制度保障上提供可能，可以有足夠的渠道和能力引進(jìn)優(yōu)秀、高端的人才，從而出新藥、出好藥、出快速藥?！?/p>

改革，再次讓2015年的上海藥物所收獲頗豐：成功轉(zhuǎn)讓15項(xiàng)新藥研發(fā)成果，合同總金額達(dá)到8億元；獲得5個(gè)1.1類(lèi)新結(jié)構(gòu)化學(xué)藥物的臨床批件；攻克“G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）藥靶研究”的信號(hào)傳導(dǎo)科學(xué)難題，獲評(píng)中科院“十二五”重大標(biāo)志性科技成果。上海藥物所副所長(zhǎng)葉陽(yáng)總結(jié)這一年的努力告訴記者，他認(rèn)為上海藥物所一系列改革的焦點(diǎn)集中于實(shí)施“三權(quán)”改革試點(diǎn)與積極籌建中國(guó)科學(xué)院藥物創(chuàng)新研究院。

自2014年9月開(kāi)始，財(cái)政部、科技部、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局三部委聯(lián)合推動(dòng)了關(guān)于深化改革中央級(jí)事業(yè)單位成果使用、處置和收益管理“三權(quán)”，上海藥物所正是試點(diǎn)之一。而從這一政策出發(fā)，上海藥物所以新藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化為嘗試，切切實(shí)實(shí)著力改革，獲得了三部委的認(rèn)可。

連續(xù)推進(jìn)，集中優(yōu)勢(shì)資源“出新藥”

從宏觀層面而言，我國(guó)成果轉(zhuǎn)化改革正逐漸朝科研經(jīng)費(fèi)渠道集中化的方向轉(zhuǎn)變，而上海藥物所也獲得了中國(guó)科學(xué)院經(jīng)費(fèi)支持的契機(jī)，這樣保證了扶持項(xiàng)目的模式從過(guò)去的分散自由探索轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)在的連續(xù)推進(jìn)新藥研發(fā)，同時(shí)扶持體量還可以達(dá)到每年5000萬(wàn)元?？偨Y(jié)這一模式的優(yōu)勢(shì)時(shí)，葉陽(yáng)說(shuō)：“有效發(fā)揮以疾病為中心，以首席科學(xué)家協(xié)同大兵團(tuán)作戰(zhàn)的模式，其中新藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)資源向出新藥傾斜，改變了藥物開(kāi)發(fā)組織管理模式?！边B續(xù)推進(jìn)自主扶持項(xiàng)目還實(shí)現(xiàn)了新藥注冊(cè)進(jìn)程的全流程分節(jié)點(diǎn)管理，可以高質(zhì)量地管理各項(xiàng)目的研究進(jìn)展，從而更好地推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)程。

中科院藥物所

在化學(xué)新藥研發(fā)方面，2015年上海藥物所同恒瑞制藥并列我國(guó)化學(xué)藥物領(lǐng)域的第一名——獲得5個(gè)1.1類(lèi)新結(jié)構(gòu)化學(xué)藥物的臨床批件，恰恰是這一研究模式帶來(lái)的動(dòng)力。全年上海藥物所內(nèi)部一共部署了51項(xiàng)新藥項(xiàng)目，逐漸形成了“發(fā)現(xiàn)一批、開(kāi)發(fā)一批、儲(chǔ)備一批、轉(zhuǎn)化一批”的良好生態(tài)——葉陽(yáng)說(shuō)這“四個(gè)一批”借鑒自軍工項(xiàng)目的武器研發(fā)，他始終認(rèn)為新藥研發(fā)也需要這樣的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

以市場(chǎng)需求為核心，調(diào)動(dòng)科研人員積極性

市場(chǎng)需求是上海藥物所搞新藥研發(fā)最為關(guān)心的問(wèn)題，葉陽(yáng)說(shuō)以前高校特別是科研院所，搞研發(fā)歸根到底是為了內(nèi)部或外部的評(píng)價(jià)——而這都是以出論文為唯一的標(biāo)準(zhǔn)，但這實(shí)際對(duì)“出新藥”是不利的，“我們逐漸從以論文為核心評(píng)價(jià)新藥研究人員的模式，轉(zhuǎn)變?yōu)閲@出新藥為核心標(biāo)準(zhǔn)的模式，將臨床批件和新藥證書(shū)與崗位聘用掛鉤”。這樣內(nèi)部的管理規(guī)定使得新藥研發(fā)人員在獲得一項(xiàng)新藥臨床批件后，整個(gè)研究團(tuán)隊(duì)可以得到一個(gè)正高級(jí)、兩個(gè)副高級(jí)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)審職稱(chēng)，這無(wú)疑調(diào)動(dòng)了科研人員的積極性，從制度上保證了做新藥與做基礎(chǔ)研究出論文有同等的重要性，建立起以市場(chǎng)需求為牽引的分類(lèi)平臺(tái)體系。

自從科研成果使用、處置和收益管理“三權(quán)”權(quán)力下放以后，上海藥物所還建立起從發(fā)起、評(píng)審到?jīng)Q策、公示、實(shí)施等細(xì)化流程來(lái)規(guī)范成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，確保整個(gè)程序公開(kāi)透明——科研人員可以轉(zhuǎn)讓或?qū)嵤┰S可，也可以作價(jià)入股，甚至可以自己創(chuàng)辦公司，以多種形式實(shí)施科技成果轉(zhuǎn)化。同時(shí)成果轉(zhuǎn)化的收益分配也更加靈活，轉(zhuǎn)換以后成果收益可以有50%歸成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)和個(gè)人，30%由上海藥物所統(tǒng)一調(diào)控，剩余20%作為課題后續(xù)發(fā)展經(jīng)費(fèi)。

逐漸形成了“發(fā)現(xiàn)一批、開(kāi)發(fā)一批、儲(chǔ)備一批、轉(zhuǎn)化一批”的良好生態(tài)

把握人才關(guān)鍵力量，建言提供制度保障

人才是改革中必須把握的關(guān)鍵力量，僅2015年里上海藥物所就吸引了7位國(guó)內(nèi)外PI（Principal Investigator，首席科學(xué)家）到崗，為人才隊(duì)伍建設(shè)提供了保障。其中上海藥物所打破了PI只進(jìn)不出的管理方式，通過(guò)定期考核建立課題組長(zhǎng)的退出機(jī)制，為優(yōu)化人才隊(duì)伍建設(shè)付諸實(shí)踐。同時(shí),上海藥物所還為有志創(chuàng)業(yè)的研究人員提供了半創(chuàng)業(yè)和全下海的創(chuàng)業(yè)路徑，一方面讓科學(xué)家作為企業(yè)的股東加盟企業(yè)，將整個(gè)公司交給專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)來(lái)經(jīng)營(yíng)，另一方面也提供了全職“下海創(chuàng)業(yè)”的可能，上海藥物所為創(chuàng)業(yè)的科研人員提供三年的停薪留職機(jī)會(huì)。

此外，針對(duì)引進(jìn)人才難以落戶(hù)上海，進(jìn)而這種矛盾又可能?chē)?yán)重制約上海藥物所人才引進(jìn)工作的進(jìn)一步發(fā)展的狀況，葉陽(yáng)也建言道：“有一個(gè)穩(wěn)定、強(qiáng)有力的人才隊(duì)伍，才能為建設(shè)具有全球影響力的藥物創(chuàng)新中心集聚更多的人才。我們正不遺余力地建設(shè)具有全球影響力的藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)創(chuàng)新中心，希望能夠從制度保障上提供可能，可以有足夠的渠道和能力引進(jìn)優(yōu)秀、高端的人才，從而出新藥、出好藥、出快速藥?！?/p>