安 琦 白小林 裴瑞霞 蔣 林 李 琦.第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院中醫(yī)科，陜西西安 70038；.西安市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，陜西西安 700；3.西安市中醫(yī)醫(yī)院腦病科，陜西西安 700

驗方顆粒劑治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎臨床觀察

安 琦1白小林2裴瑞霞2蔣 林1李 琦3▲
1.第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院中醫(yī)科，陜西西安 710038；2.西安市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，陜西西安 710021；3.西安市中醫(yī)醫(yī)院腦病科，陜西西安 710021

目的 觀察驗方顆粒劑治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床效果。 方法 選擇2015年6～12月西安市中醫(yī)醫(yī)院痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者50例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和治療組，每組各25例。對照組口服秋水仙堿片和美洛昔康片，治療組口服驗方顆粒劑，用藥2個療程后比較兩組患者中醫(yī)證候積分、實驗室指標(biāo)、不良反應(yīng)發(fā)生率及總有效率。 結(jié)果 治療組總有效率（96.0%）明顯優(yōu)于對照組（76.0%）（P＜0.05）。治療后，對照組與治療組血沉（ESR）［（38.72±15.60）、（34.72±18.40）mm/h］、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）［（12.79±8.68）、（10.66±10.22）mg/L］與治療前［（67.44±15.80）、（70.25±14.21）mm/h；（29.60±7.49）、（27.08±9.91）mg/L］比較，差異有高度統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）；治療后兩組ESR和hs-CRP比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，對照組與治療組中醫(yī)證候積分［（13.2±9.97）比（4.97±5.20）分］、血尿酸［（681.80±94.93）比（618.64±103.98）μmol/L］、三酰甘油［（4.36±1.03）比（3.52± 1.43）mmol/L］、總膽固醇［（7.48±1.09）比（6.88±0.89）mmol/L］比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 結(jié)論 驗方顆粒劑治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型痛風(fēng)能明顯緩解癥狀、降低血尿酸和血脂水平，預(yù)防痛風(fēng)復(fù)發(fā)，療效確切，值得推廣。

驗方顆粒劑；痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；濕熱蘊(yùn)結(jié)型

痛風(fēng)是一種嘌呤代謝紊亂致血尿酸增高的代謝性疾病，臨床表現(xiàn)高尿酸血癥伴急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)作、尿酸鹽結(jié)晶沉積、嚴(yán)重者關(guān)節(jié)畸形、腎功能不全等重要臟器損害［1］。近年來，隨著經(jīng)濟(jì)水平提高、飲食結(jié)構(gòu)改變，痛風(fēng)的患病率逐漸上升，常伴隨肥胖、脂代謝紊亂、糖尿病腎病等發(fā)生，給患者精神、生活和工作造成極大的影響［2-3］。痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)作時關(guān)節(jié)紅、腫、熱、痛明顯，患者痛苦難堪，因此是許多醫(yī)家研究的熱點(diǎn)［4-5］。筆者跟師采用驗方顆粒劑治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型痛風(fēng)25例，臨床取得較滿意療效，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年6～12月西安市中醫(yī)醫(yī)院門診和住院的急性痛風(fēng)患者50例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和治療組。對照組25例，男20例，女5例，年齡32～55歲，平均（37.88±6.89）歲；病程7 d～6個月，平均（3.12±2.01）個月。治療組25例，男22例，女3例，年齡30～54歲，平均（39.44±7.80）歲；病程10 d～5個月，平均病程（2.71±1.54）個月。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，所有患者和/或家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷符合《凱利風(fēng)濕病學(xué)》美國風(fēng)濕病學(xué)會（ARA）制定的痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的標(biāo)準(zhǔn)［6］：通過化學(xué)方法或偏振光顯微鏡證實關(guān)節(jié)液或痛風(fēng)石中存在典型的尿酸鹽結(jié)晶或符合下所列12條臨床表現(xiàn)、實驗室檢查及X線表現(xiàn)中的6條：①急性關(guān)節(jié)炎發(fā)作不止1次；②炎癥在1 d內(nèi)達(dá)高峰；③單關(guān)節(jié)炎發(fā)作；④可觀察到關(guān)節(jié)變紅；⑤第一跖趾關(guān)節(jié)疼痛或腫脹；⑥單側(cè)發(fā)作累及第一跖趾關(guān)節(jié)；⑦單側(cè)發(fā)作累及跗關(guān)節(jié)；⑧可疑的痛風(fēng)石；⑨高尿酸血癥；⑩單關(guān)節(jié)非對稱性腫脹（影像學(xué)）；11○骨皮質(zhì)下囊腫不伴骨侵蝕（影像學(xué)）；12○關(guān)節(jié)炎發(fā)作期間的關(guān)節(jié)液微生物培養(yǎng)陰性。

中醫(yī)證候符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》濕熱蘊(yùn)結(jié)型［7］：下肢小關(guān)節(jié)卒然紅腫熱痛、拒按，觸之局部灼熱，得涼則舒；伴發(fā)熱口渴，心煩不安，溲黃；舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。

1.3 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②此次用藥觀察前1個月未正規(guī)服用治療痛風(fēng)藥物或影響療效的其他藥物；③知情同意、自愿觀察、配合治療者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①間歇期、慢性期痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；②繼發(fā)性痛風(fēng)（如繼發(fā)于腎臟疾疾、血液疾病等）；③合并心血管、肝腎、惡性腫瘤、精神等嚴(yán)重疾病患者；④妊娠期婦女、哺乳期婦女。

1.4 治療方法

對照組口服秋水仙堿片（西雙版納藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字：H53021369）首劑量1.0 mg，1 h后服用0.5 mg，12 h后0.5 mg/次，3次/d；美洛昔康片（上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20020217）7.5 mg/次，1次/d。治療組口服銀花痛風(fēng)顆粒（西安市中醫(yī)醫(yī)院制劑室，陜藥管制字［2001］第1711號，由金銀花、玄參、當(dāng)歸、生地黃、白術(shù)等藥味組成，規(guī)格5 g/袋）首日劑量2袋/次，2次/d，隨后維持量1袋/次，2次/日。兩組均囑低嘌呤飲食、禁止飲酒、多飲水，保持每天尿量2000 mL以上。兩組用藥1周為1個療程，治療2個療程后收集相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計。

1.5 觀察指標(biāo)

中醫(yī)證候積分：采用計分法［8］，根據(jù)關(guān)節(jié)局部紅腫熱痛、活動功能等將癥狀按無、輕、中、重，分別記為0、2、4、6分，在治療前和治療后分別記錄患者的證候積分并做統(tǒng)計。

實驗室指標(biāo)：于治療前、治療后分別檢測患者血沉（ESR）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、血尿酸（UA）、三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC），記錄數(shù)據(jù)并做統(tǒng)計。

用藥期間不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［7］和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［9］擬定，臨床痊愈：臨床癥狀消失或基本消失，實驗室指標(biāo)正常，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀及實驗室指標(biāo)明顯改善，證候積分減少≥70%，但＜95%；有效：臨床癥狀及實驗室指標(biāo)有所好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，但＜70%；無效：臨床癥狀及實驗室指標(biāo)無改善，甚或加重，證候積分減少＜30%?？傆行?（臨床痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)× 100%。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，計量資料采用t檢驗，以均數(shù)+標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示；計數(shù)資料采用χ2檢驗。以P＜0.05為有顯著性差異，提示有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組總有效率與對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較（例）

2.2 兩組證候積分比較

治療前兩組患者證候積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組分別與同組治療前比較均顯著降低（P＜0.01），且治療組明顯低于對照組（P＜0.01）。見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

組別 例數(shù) 治療前 治療后 t值 P值對照組治療組t值P值25 25 26.92±2.26 27.40±2.06 1.052 ＞0.05 13.2±9.97 4.97±5.20 5.219 ＜0.01 9.191 21.586 ＜0.01 ＜0.01

2.3 兩組炎性指標(biāo)比較

治療前兩組ESR、hs-CRP比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組分別與治療前比較均明顯下降（P＜0.01），其中治療組與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后炎性指標(biāo)比較（±s）

表3 兩組治療前后炎性指標(biāo)比較（±s）

組別 例數(shù) 血沉（mm/h）治療前 治療后 t值 P值超敏C反應(yīng)蛋白（mg/L）治療前 治療后 t值 P值對照組治療組t值P值25 25 67.44±15.80 70.25±14.21 0.971 ＞0.05 38.72±15.60 34.72±18.40 1.055 ＞0.05 7.274 7.998 ＜0.01 ＜0.01 29.60±7.49 27.08±9.91 1.208 ＞0.05 12.12±4.98 9.72±4.16 1.850 ＞0.05 9.832 7.399 ＜0.01 ＜0.01

2.4 兩組UA、TG、TC比較

治療前兩組各指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后治療組各指標(biāo)與治療前比較有顯著下降（P＜0.01），而對照組各值與治療前比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后治療組各值與對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組血尿酸、三酰甘油、總膽固醇指標(biāo)比較（±s）

表4 兩組血尿酸、三酰甘油、總膽固醇指標(biāo)比較（±s）

組別 例數(shù) 血尿酸（μmol/L）治療前 治療后 t值 P值三酰甘油（mmol/L）治療前 治療后 t值 P值總膽固醇（mmol/L）治療前 治療后 t值 P值對照組治療組t值P值25 25 709.40±102.20 723.60±123.76 0.442 ＞0.05 681.80±94.93 618.64±103.98 2.243 ＜0.05 0.989 3.247 ＞0.05 ＜0.01 4.54±1.51 4.82±1.25 0.705 ＞0.05 4.36±1.03 3.52±1.43 2.367 ＜0.05 0.515 3.416 ＞0.05 ＜0.01 7.68±1.60 7.92±1.44 0.557 ＞0.05 7.48±1.09 6.88±0.89 2.125 ＜0.05 0.518 3.066 ＞0.05 ＜0.01

2.5 兩組用藥期間不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)率比較

對照組不良反應(yīng) 11例（44%），其中食欲不振5例、惡心嘔吐3例、腹瀉2例、雙手麻木1例；治療組1例（4%），表現(xiàn)惡心欲嘔；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。對照組復(fù)發(fā)5例（20%），治療組無復(fù)發(fā)。

3 討論

痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)病機(jī)制是尿酸生成過多和/或排泄障礙，致血尿酸短時間內(nèi)急劇增高，大量尿酸鹽沉積在關(guān)節(jié)和周圍組織，刺激機(jī)體產(chǎn)生炎癥因子而發(fā)?。?0］。西醫(yī)治療以抗炎止痛控制急性發(fā)作為主，主要給予秋水仙堿、非甾體抗炎藥、糖皮質(zhì)激素等［11-12］。此類藥物雖控制癥狀迅速，但常出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、胃腸道出血、肝腎損害等，極大地限制了西藥的使用［13-14］。

中醫(yī)認(rèn)為痛風(fēng)屬“熱痹”“濕熱痹”范疇，朱丹溪《格致余論》中記載“彼痛風(fēng)者，大率因血受熱已自沸騰，……夜則痛甚，行于陰也”明確提出“陰分血熱”是發(fā)病的內(nèi)在根本因素。另有龔?fù)①t《萬病回春》云“一切痛風(fēng)，肢節(jié)痛者，痛屬火，腫屬濕，所以膏梁之人，多食煎、炒、炙、酒肉，熱物蒸臟腑，所以患痛風(fēng)，惡瘡癰疽者最多”，指出痛風(fēng)之人形體肥胖，過食醇酒厚味，易釀濕生痰化熱，水谷精微不歸正化，水濕運(yùn)行功能失調(diào)，濕熱濁毒內(nèi)蘊(yùn)，熏蒸陰津，浸淫關(guān)節(jié)、筋脈、肌肉，陰滯經(jīng)絡(luò)而發(fā)病。

治療以清熱解毒涼血、健脾祛濕通絡(luò)為原則，選用經(jīng)驗方銀花痛風(fēng)顆粒。方藥分析：金銀花為清熱解毒良藥，且甘寒清熱而不傷胃，為君藥；玄參、生地黃、白芍：清熱涼血、解毒散結(jié)、益陰降火，為臣藥；川芎、當(dāng)歸：活血化瘀、通絡(luò)止痛，白術(shù)、砂仁、山藥：補(bǔ)脾養(yǎng)胃、行散祛濕，共為佐藥；甘草：調(diào)和諸藥為使藥；眾藥配伍，一方面祛除濕熱、通暢經(jīng)絡(luò)而止痛，一方面和血行散、顧護(hù)脾胃而守本，此方標(biāo)本兼治，藥專力宏。

本研究顯示，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)作時UA明顯升高，符合文獻(xiàn)［15］報道：高尿酸血癥是痛風(fēng)發(fā)作的獨(dú)立危險因素，UA與TG、TC呈正相關(guān)。相關(guān)文獻(xiàn)［16-18］顯示持續(xù)的血尿酸升高可明顯影響血脂代謝，有引發(fā)高血

壓、動脈硬化、冠心病的風(fēng)險。本研究顯示：治療組用藥后ESR、hs-CRP與治療前比較明顯下降（P＜0.01），且與對照組治療后比較無明顯差異（P＞0.05）；治療組UA明顯低于用藥前（P＜0.01），與張家林等［19］報道一致；用藥后TG、TC較前亦顯著降低（P＜0.01），考慮與血尿酸水平下降明顯相關(guān)。治療組用藥后UA、TG、TC與對照組比較均明顯降低（P＜0.05）；而對照組此三項指標(biāo)與用藥前比較無明顯變化（P＞0.05）。提示此顆粒劑具有西藥的抗炎效果，同時還能降尿酸血脂、提高患者耐受、有效防止復(fù)發(fā)等優(yōu)勢，療效確切，值得推廣。

此外，在研究中發(fā)現(xiàn)此顆粒在治療濕重于熱或熱重于濕的不同患者其癥狀改善程度不同、炎癥消失時間不同，下一步除增加病例數(shù)鞏固本研究結(jié)果外，還將針對濕/熱偏向患者研究用藥劑量及治療周期，進(jìn)一步為臨床合理用藥提供依據(jù)。

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Clinical observation of empirical-formulae granule on treating gouty arthritis of dampness-heat accumulation type

AN Qi1BAI Xiaolin2PEI Ruixiao2JIANG Lin1LI Qi3▲
1.Department of Traditional Chinese Medicine，Tangdu Hospital of Fourth Military Medical University，Shaanxi Province，Xi'an 710038，China；2.Department of Endocrinology，Xi'an Municipal TCM Hospital，Shaanxi Province，Xi'an 710021，China；3.Department of Encephalopathy，Xi'an Municipal TCM Hospital，Shaanxi Province，Xi'an 710021，China

Objective To observe the clinical effect of empirical-formulae granule on treating gouty arthritis of dampness-heat accumulation type.Methods From June to December 2015，in Xi'an Municipal TCM Hospital，50 gout dampness-heat accumulation type patients were selected，and they were devided into the control group （25 cases）and the treated group （25 cases）according to random number table.The control group was given Colchicine Tablets 986 and Meloxicam Tablets，while the treated group was given empirical-formulae granule.Then the traditional Chinese medicine syndrome scores，the laboratory indexes，the adverse reaction rate，and the total effective rate were compared after two courses of treatment.Results The total effective rate in the treated group（96.0%）was better than that of control group（76.0%）（P＜0.05）.After treatment，the ESR［（38.72±15.60），（34.72±18.40）mm/h］and hs-CRP［（12.79± 8.68），（10.66±10.22）mg/L］in control group and treated group were lower than those before treatment［（67.44±15.80），（70.25± 14.21）mm/h；（29.60±7.49），（27.08±9.91）mg/L］，the differences were statistically significant（P＜0.01）；but these in two group after treatment were compared，the differences were not statistically significant（P＞0.01）.After treatment，the symtom scores［（13.2±9.97）vs（4.97±5.20）scores］，UA［（681.80±94.93）vs（618.64±103.98）μmol/L］，TG［（4.36±1.03）vs（3.52± 1.43）mmol/L］，TC［（7.48±1.09）vs（6.88±0.89）mmol/L］in control group were compared with treatment group，the differences were statistically significant（P＜0.01）.Conclusion Empirical-formulae granule used in the treatment of gouty arthritis of dampness-heat accumulation type can significantly alleviate clinical symptoms，reduce the levels of UA，TG，TC，and prevent gout's recurrence.It has advantage in curative effect，deserve the clinical expansion.

Empirical-formulae granule；Gouty arthritis；Dampness-heat accumulation type

R259

A

1673-7210（2016）06（a）-0086-04

2016-03-03本文編輯：蘇 暢）

陜西省中醫(yī)管理局中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究課題（15-LC054）。

［作用簡介］安琦（1981.4-），女，碩士研究生；研究方向：中醫(yī)藥臨床研究。

▲通訊作者