張陽陽，路　巖，朱希芳，姜一農(nóng)

(大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，遼寧 大連 116011)

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麝香保心丸對合并左室肥厚的高血壓患者氧化應(yīng)激反應(yīng)及血管內(nèi)皮功能的影響

張陽陽，路巖，朱希芳，姜一農(nóng)

(大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，遼寧 大連 116011)

目的觀察麝香保心丸對合并左室肥厚的高血壓患者氧化應(yīng)激反應(yīng)及血管內(nèi)皮功能的影響。方法將164例合并左室肥厚的高血壓患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組82例。對照組給予氯沙坦治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上給予麝香保心丸治療，2組均連續(xù)治療3個(gè)月。觀察2組治療前后血壓、心率及臨床癥狀變化情況；檢測2組治療前后血管內(nèi)皮功能指標(biāo)血清一氧化氮(NO)、內(nèi)皮素-1(ET-1)水平，肱動脈血流介導(dǎo)內(nèi)皮依賴性舒張功能(FMD)和內(nèi)皮非依賴性舒張功能(EID)以及氧化應(yīng)激相關(guān)指標(biāo)血清超氧化物歧化酶(SOD)、總抗氧化能力(TAC)、丙二醛(MDA)、脂質(zhì)過氧化物(LPO)水平；記錄2組治療前后左心室后壁厚度(LVPWT)、左室舒張末期內(nèi)徑(LVDd)、室間隔厚度(IVST)及左室質(zhì)量指數(shù)(LVMI)的變化。結(jié)果2組治療后收縮壓、舒張壓及心率均明顯改善(P均<0.05)，2組治療后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；2組治療后心悸、胸悶、胸痛、氣促有顯著改善(P均<0.05)，且觀察組改善情況明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)；2組治療后SOD、TAC及NO水平均顯著提高(P均<0.05)，MDA、LPO及ET-1水平均顯著降低(P均<0.05)，且觀察組上述指標(biāo)改善情況均明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)，觀察組FMD、EID改善情況亦優(yōu)于對照組(P<0.05)；2組治療后LVPWT、LVDd、IVST及LVMI均較治療前明顯下降(P均<0.05)，且觀察組各指標(biāo)水平明顯低于對照組(P均<0.05)。2組治療期間均無嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。結(jié)論口服麝香保心丸能夠明顯改善及抑制高血壓患者左室肥厚，緩解患者臨床癥狀，其作用機(jī)制可能與降低此類患者的氧化應(yīng)激反應(yīng)，改善血管內(nèi)皮功能有關(guān)。

麝香保心丸；高血壓；左室肥厚；血管內(nèi)皮功能；氧化應(yīng)激反應(yīng)

高血壓病是中老年人群中最常見的心血管疾病之一，既往的流行病學(xué)調(diào)查研究顯示高血壓病在中老年人群中(40～70歲)的患病率高達(dá)19.3%～55.8%，而在≥70歲的老年人群中其患病率高達(dá)64.6%[1-2]；相關(guān)研究顯示高血壓病患者中約有20%～40%的患者伴有左室肥厚[3]，左室肥厚目前被認(rèn)為是高血壓病早期靶器官損害的重要類型之一，亦是高血壓病患者發(fā)生心腦血管不良事件的高危因素,合并有左室肥厚的高血壓患者的病死率是無左室肥厚患者的2～4倍[3-4]，因此，合并左室肥厚的高血壓患者目前被臨床認(rèn)為是一類高危群體，此類群體已經(jīng)逐漸引起心內(nèi)科醫(yī)師的高度關(guān)注。目前關(guān)于高血壓患者發(fā)生左室肥厚的機(jī)制尚未完全明確，既往的研究顯示除了遺傳、環(huán)境、血壓控制情況、糖代謝及血脂異常等因素外[4]，氧化應(yīng)激反應(yīng)及血管內(nèi)皮功能障礙參與了左室肥厚的發(fā)生發(fā)展[5-8]。因此，如何降低高血壓合并左室肥厚患者的氧化應(yīng)激反應(yīng)，改善血管內(nèi)皮功能，進(jìn)而改善及抑制左室肥厚的進(jìn)程及緩解患者臨床癥狀，改善患者的預(yù)后就顯得至關(guān)重要。麝香保心丸作為一種在中藥蘇和香丸的基礎(chǔ)上研制而成的中成藥，該藥在治療諸多心血管疾病方面取得較好的臨床療效，對于改善患者的預(yù)后起到良好的輔助作用，既往在動物實(shí)驗(yàn)中[9]，該藥能夠抑制高血壓大鼠模型的左室肥厚及心肌纖維化，但在臨床中麝香保心丸對高血壓患者的左室肥厚的改善情況則鮮有報(bào)道。本研究旨在通過應(yīng)用麝香保心丸治療合并左室肥厚的高血壓患者，觀察該藥對患者氧化應(yīng)激反應(yīng)及血管內(nèi)皮功能的影響，為臨床防治高血壓患者左室肥厚，改善預(yù)后提供參考。

1　臨床資料

1.1一般資料選擇2014年11月—2015年1月在我院高血壓病房及門診就診的高血壓合并左室肥厚患者164例，高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)均符合《中國高血壓防治指南2010》修訂版的高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)[10]。左室肥厚診斷標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[11]：經(jīng)心臟超聲檢查Devereux公式計(jì)算左心室質(zhì)量指數(shù)(LVMI)男性大于125 g/m2,女性大于120 g/m2?；颊咦栽竻⑴c研究同時(shí)簽署知情同意書，并經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。排除繼發(fā)性高血壓者，惡性腫瘤者，伴嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者，急性心肌梗死者，心力衰竭、呼吸衰竭、急性腦卒中、血液系統(tǒng)疾病、心臟瓣膜疾病、先天性心臟病、精神神經(jīng)疾病、認(rèn)知功能障礙者，對該研究中藥物過敏者。將164例合并左室肥厚的高血壓患者隨機(jī)分為2組：觀察組82例，男50例，女32例；年齡37～76 (56.7±10.8)歲；病程(12.8±3.8)年；合并血脂異常18例，糖尿病9例，吸煙33例，飲酒25例。對照組82例，男104例，女60例；年齡37～76 (55.6±10.3)歲；病程(12.2±3.5)年；合并血脂異常16例，糖尿病10例，吸煙32例，飲酒27例。2組性別、年齡、高血壓病程、合并基礎(chǔ)病及危險(xiǎn)因素比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法對照組按照《中國高血壓防治指南2010》[10]中治療原則給予治療，包括低鹽低脂飲食、戒煙禁酒、適當(dāng)進(jìn)行體育鍛煉、控制血糖血脂、控制體質(zhì)量；給予硝苯地平片(商品名拜新同，Bayer Pharma AG(德國)生產(chǎn)，批號：J20130115)30 mg/次，1次/d；觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上給予麝香保心丸(上海和黃藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z31020068，22.5 mg/丸)口服，2丸/次，3次/d。2組均連續(xù)治療3個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)①記錄2組治療前后收縮壓(SBP)、舒張壓(SDP)、心率(HR)及心悸、胸悶、胸痛、氣促改善情況。②檢測2組治療前后氧化應(yīng)激相關(guān)指標(biāo)血清超氧化物歧化酶(SOD)、總抗氧化能力(TAC)、丙二醛(MDA)、脂質(zhì)過氧化物(LPO)水平(試劑盒購自南京建成生物制品公司)。③檢測2組治療前后血管內(nèi)皮功能指標(biāo)血清一氧化氮(NO)、內(nèi)皮素-1(ET-1)水平，其中NO測定使用硝酸還原酶比色法(試劑盒購自深圳晶美生物工程有限公司)，ET-1測定應(yīng)用放射免疫方法(試劑盒由301醫(yī)院東亞免疫技術(shù)研究所提供)。④采用日本歐姆龍公司UNEX EF血管內(nèi)皮功能檢測儀檢測肱動脈血流介導(dǎo)內(nèi)皮依賴性舒張功能(FMD)和內(nèi)皮非依賴性舒張功能(EID)，均由同一名專技醫(yī)務(wù)人員完成檢查。受檢人員在檢查前保持平靜狀態(tài)10 min，盡量減少由于神經(jīng)緊張等因素對內(nèi)皮功能的影響，測量安靜時(shí)擴(kuò)張期末期血管內(nèi)徑10次心跳時(shí)結(jié)果的平均內(nèi)徑長度(D0)，按自動血壓計(jì)測量非驅(qū)血側(cè)的上臂血壓，高于收縮壓50 mmHg的值被自動設(shè)定為驅(qū)血壓，驅(qū)血5 min后測量血管最大內(nèi)徑長度(D1)，計(jì)算FMD值，公式為FMD%=(D1-D0)/D0×100%?；颊咧辽傩菹?0 min至肱動脈內(nèi)徑恢復(fù)到試驗(yàn)前狀態(tài)，囑患者舌下含服硝酸甘油0.5 mg，5 min后測量肱動脈內(nèi)徑長度(D2)，計(jì)算EID值，公式為EID%=(D2-D0)/D0×100%。⑤采用美國飛利浦公司IE ELITE彩色多普勒超聲診斷儀(探頭頻率參數(shù)為2.5 MHz)檢測2組治療前后左心室后壁厚度(LVPWT)、左室舒張末期內(nèi)徑(LVDd)、室間隔厚度(IVST)及LVMI，上述指標(biāo)均記錄3個(gè)心動周期，取其平均值。依據(jù)Devereux公式[11]計(jì)算左室質(zhì)量指數(shù)(LVMI),LVMI/(g/m2)=LVM/體表面積。⑥記錄2組治療期間藥物相關(guān)不良反應(yīng)。

2　結(jié)　　果

2.12組治療前后血壓心率、臨床癥狀改善情況比較2組治療后SBP、SDP及HR均明顯低于治療前(P均<0.05)，2組治療后各指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；2組治療后心悸、胸悶、胸痛、氣促均顯著改善，且觀察組改善情況均優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表1。

表1　2組治療前后血壓、心率、臨床癥狀改善情況比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.22組治療前后氧化應(yīng)激指標(biāo)比較2組治療后SOD、TAC水平顯著提高，MDA、LPO水平顯著降低(P均<0.05)，且觀察組上述指標(biāo)改善情況均優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表2。

表2　2組治療前后氧化應(yīng)激指標(biāo)比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.32組治療前后血清NO、ET-1水平比較2組治療后血清NO水平上升(P均<0.05)，而ET-1水平下降(P均<0.05)，且觀察組上述指標(biāo)的改善情況均優(yōu)于對照組(P均<0.05)。見表3。

表3　2組治療前后血清NO、ET-1水平比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.42組治療前后心臟超聲指標(biāo)比較2組治療后LVPWT、LVDd、IVST及LVMI均較治療前明顯降低(P均<0.05)，且觀察組各指標(biāo)明顯低于對照組(P均<0.05)。見表4。

2.52組治療前后FMD、EID比較2組治療后FMD均明顯改善(P<0.05或P<0.01)，觀察組治療后EID亦明顯改善(P<0.05)，且觀察組FMD、EID改善情況均優(yōu)于對照組(P<0.01)。見表5。

2.6藥物不良反應(yīng)2組治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。

3　討　　論

相關(guān)研究顯示，氧化應(yīng)激反應(yīng)參與了高血壓患者左室肥厚的發(fā)生發(fā)展，氧化應(yīng)激反應(yīng)中產(chǎn)生的大量氧自由基能夠直接攻擊心肌細(xì)胞，造成心肌細(xì)胞膜及其線粒體的脂質(zhì)過氧化損傷，易導(dǎo)致心肌纖維化及心室重構(gòu)。其次，機(jī)體氧化應(yīng)激反應(yīng)能夠激活腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)，引起血管平滑肌細(xì)胞及心肌細(xì)胞膜外基質(zhì)增殖，導(dǎo)致血管硬化及重構(gòu)，增加外周血管阻力，促進(jìn)心肌重構(gòu)及心室肥厚[7]。此外，劉艷麗等[12]在大鼠模型中亦證實(shí)了氧化應(yīng)激能夠通過β腎上腺素受體途徑，引起大量兒茶酚胺類活性物質(zhì)的釋放，誘發(fā)大鼠心肌肥厚。目前評估機(jī)體氧化應(yīng)激反應(yīng)水平的主要指標(biāo)為MDA、LPO、SOD、TAC[13-14]。MDA作為機(jī)體脂質(zhì)過氧化過程的最終產(chǎn)物，是反映機(jī)體活性氧(ROS)濃度以及脂質(zhì)過氧化損傷的靈敏生化指標(biāo)；SOD是機(jī)體抗氧化損傷的重要防御力量，能夠清除機(jī)體氧自由基，保護(hù)組織器官免受自由基及過氧化損傷；TAC可反映機(jī)體總體抗氧化能力，LPO可反映機(jī)體脂質(zhì)過氧化物水平，兩者對于評估機(jī)體氧化反應(yīng)水平的亦具有重要意義[13-14]。血管內(nèi)皮細(xì)胞功能障礙亦在高血壓患者左室肥厚發(fā)病中具有重要作用[15]，由于高血壓患者血壓增高，異常的血液流變學(xué)及壓力負(fù)荷增加引起血管內(nèi)皮細(xì)胞受損，因此血管內(nèi)皮細(xì)胞功能障礙。目前，臨床用來評價(jià)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能的生化指標(biāo)主要為NO與ET-1，兩者均為血管內(nèi)皮細(xì)胞合成的細(xì)胞因子，具有拮抗功能，通常在機(jī)體循環(huán)中處于動態(tài)的平衡狀態(tài)，ET-1能夠誘導(dǎo)及促使機(jī)體血管平滑肌細(xì)胞及細(xì)胞外基質(zhì)增殖，參與機(jī)體血管及心室重建[16]，亦能夠?qū)ρ芷鸬疆a(chǎn)生強(qiáng)烈的收縮作用，引起心肌缺血缺氧，促進(jìn)心肌纖維化，導(dǎo)致左室質(zhì)量指數(shù)增加。NO則能對抗ET-1合成，擴(kuò)張血管，增加組織血流量，還能夠抑制血小板積聚及黏附，抑制單核細(xì)胞的分泌及黏附分子的表達(dá)，進(jìn)而抑制血栓形成，最終能夠改善心肌循環(huán)，抑制心肌纖維化及心室重構(gòu)[15-16]。目前，除了血清NO 及ET-1等生化指標(biāo)評估血管內(nèi)皮細(xì)胞功能外，臨床中亦應(yīng)用血管彩色多普勒超聲評價(jià)血管內(nèi)皮功能，如采用日本歐姆龍公司UNEX EF血管內(nèi)皮功能檢測儀檢測肱動脈血流介導(dǎo)內(nèi)皮依賴性舒張功能(FMD)和內(nèi)皮非依賴性舒張功能(EID)，該檢測因其檢測更精準(zhǔn)、結(jié)果更可靠，該儀器已經(jīng)過多年臨床的使用得到了一致認(rèn)可。FMD、EID代表血管內(nèi)皮舒張功能，與高血壓病密切相關(guān)。FMD依賴完整的血管內(nèi)皮，是指內(nèi)皮細(xì)胞在化學(xué)物質(zhì)(如乙酰膽堿)或物理刺激(如反應(yīng)性充血)的作用下釋放NO而引起血管舒張，它依賴于結(jié)構(gòu)完整和功能正常的血管內(nèi)皮[11]。而EID則直接通過舒張中層血管平滑肌細(xì)胞產(chǎn)生血管舒張,指通過硝普鈉、硝酸甘油等藥物直接釋放出一氧化氮引起的血管舒張，它依賴于血管平滑肌細(xì)胞的結(jié)構(gòu)與功能狀態(tài)，而不依賴于血管內(nèi)皮功能[17]。

表4　2組治療前后心臟超聲指標(biāo)比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

表5　2組患者治療前后血管內(nèi)皮功能的對比±s,%)

注：①與治療前比較，P<0.01；②與治療前比較，P<0.05;③與對照組比較，P<0.05。

目前減輕左室肥厚的最重要的方法是降血壓治療,包括減重、限鹽以及藥物治療，包括鈣拮抗劑、ACEI以及ARB類藥物[10]。然而，單純的應(yīng)用西藥治療存在一定的不足，如患者存在耐受性問題，尤其是老年人易咳嗽，且存在發(fā)生高鉀血癥、血管性水腫等風(fēng)險(xiǎn)[10]。如何有效降低高血壓患者的氧化應(yīng)激反應(yīng)，改善血管內(nèi)皮細(xì)胞，期待在降壓達(dá)標(biāo)的同時(shí)逆轉(zhuǎn)左室肥厚，進(jìn)而改善高血壓患者的預(yù)后，已經(jīng)成為臨床醫(yī)師關(guān)注的重點(diǎn)。

中醫(yī)認(rèn)為高血壓LVH屬于“心悸”“眩暈”“頭痛”“胸痹”等范疇，多由于年老體虛、痰濁血瘀、郁久化熱、血運(yùn)不暢等引起六腑不通，進(jìn)而導(dǎo)致痰熱瘀積聚于脈絡(luò)，阻塞不通而發(fā)為心脹。高血壓伴有左室肥厚患者與心肝脾腎四臟陰陽失調(diào)密切相關(guān)，病程日久則臟腑氣血陰陽失調(diào)致痰瘀諸邪內(nèi)，因此治療上以調(diào)理陰陽、活血化瘀、化痰降濁中藥配伍治療，控制疾病發(fā)展。本研究中麝香保心丸是治療心血管疾病的常用藥物，該藥療效確切、安全方便、價(jià)格經(jīng)濟(jì)而成為治療冠心病、高血壓合并胸悶、胸痛等癥狀的常用藥物之一。其具體組成由麝香、人參、蘇合香酯、牛黃、肉桂、蟾酥和冰片等組成，該藥不僅能芳香溫通快速緩解胸悶、胸痛等臨床癥狀，同時(shí)增加人參扶正，益氣強(qiáng)心，避免了活血化瘀藥久服破氣的弊端，適合長期服用[14]。方中方中以麝香為君，活血化瘀，開竅止痛；人參、蘇合香酯、肉桂、蟾酥為臣藥益氣行滯，芳香溫通，溫陽通脈，牛黃和冰片為佐藥開竅醒神，祛瘀止痛。全方共奏補(bǔ)益正氣不留邪，祛瘀化痰不傷正，標(biāo)本兼治之效?，F(xiàn)代藥理學(xué)顯示[17]，麝香保心丸能夠降低機(jī)體的氧化應(yīng)激狀態(tài)，清除氧自由基，對機(jī)體組織器官及血管內(nèi)皮細(xì)胞起到保護(hù)效應(yīng)，張玉泉等[14]報(bào)道顯示，麝香保心丸能夠顯著提高冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者的SOD水平，并提高機(jī)體TAC，降低MDA及LPO，起到抑制氧化應(yīng)激反應(yīng)的療效。此外，相關(guān)研究亦顯示[18-19]麝香保心丸具有增強(qiáng)內(nèi)皮型一氧化氮合成酶(eNOS)的表達(dá)和NO的釋放，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，對抗ET-1的縮血管及其誘導(dǎo)及促使機(jī)體血管平滑肌細(xì)胞及細(xì)胞外基質(zhì)增殖的作用。

本研究結(jié)果顯示，2組治療后收縮壓、舒張壓及心率均明顯改善，2組治療后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；2組治療后心悸、胸悶、胸痛、氣促等癥狀有顯著改善，且觀察組改善情況明顯優(yōu)于對照組；2組治療后SOD、TAC及NO水平均顯著提高，MDA、LPO及ET-1水平均顯著降低，且觀察組上述指標(biāo)改善情況均明顯優(yōu)于對照組；2組治療后LVPWT、LVDd、IVST及LVMI均較治療前明顯下降，且觀察組各指標(biāo)水平明顯低于對照組。提示麝香保心丸雖具有一定降壓作用，但降壓作用較弱，但在改善臨床癥狀、降低此類患者的氧化應(yīng)激反應(yīng)，改善血管內(nèi)皮功能方面具有顯著療效，且能夠顯著抑制或逆轉(zhuǎn)左室肥厚，其具體療效不僅與其改善心肌微循環(huán)血供，促進(jìn)心肌供血供氧，降低炎性反應(yīng)有關(guān)[19]，亦與其抗氧化應(yīng)激及保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞功能有關(guān)。2組在治療過程中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)事件，因此，在治療此類患者中該藥值得臨床推薦。

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Effect of Shexiang Baoxin pill on oxidative stress and endothelial dysfunction in patients with hypertension with left ventricular hypertrophy

ZHANG Yangyang,LU Yan,ZHU Xifang,JIANG Yinong

(The First Affiliated Hospital of Dalian Medical Universiy,Dalian 116011,Liaoning,China)

Objective It is to observe the effect of Shexiang Baoxin pill on oxidative stress and endothelial dysfunction in patients with hypertension with left ventricular hypertrophy.Methods 164 patients with hypertension with left ventricular hypertrophy were randomly divided into observation group and control group,each group had 82 cases.The control group was treated with Losartan,the observation group was treated with Shexiang Baoxin pill on the basis of treatment in control group.Both the groups were treated for 3 months.The changes of BP,HR and clinical symptoms,endothelial dysfunction indexes such as NO,ET-1，brachial artery flow-mediated dilatation(FMD),endothlium-independent dilation(EID)and oxidative stress indexes such as SOD,TAC,MDA,LPO before and after treatment in both groups were observed.The changes of LVPWT,LVDd,IVST and LVMI before and after treatment in both groups were observed.Results HR,SBP and DBP after treatment were significantly improved in both groups (P<0.05),but there was no significant difference between the two groups after treatment (P>0.05).The symptoms such as palpitation,chest distress,chest pain,shortness of breath were improved significantly,and the improvements in observation group were better than that in control group (P<0.05).The levels of SOD,TAC and NO were higher,while that of MDA,LPO and ET-1 were lower after treatment than those before treatment in both groups (P<0.05),and the decrease or increase in observation group were more significant (P<0.05),the improvements of FMD and EID were better in obseration group than that in control group(P<0.05).The indexes of LVPWT,LVDd,IVST and LVMI were significantly improved in both groups after treatment,and the improvements in observation group were more significant than that in control group (P<0.05).No severe side effect was found during treatment in both groups.Conclusion Shexiang Baoxin pill can effectively improve ventricular hypertrophy,relieve clinical symptom,and the mechanism may be related with inhibiting oxidative stress and improving endothelial dysfunction

Shexiang Baoxin pill; hypertension; left ventricular hypertrophy; endothelial dysfunction; oxidative stress

張陽陽，女，碩士，研究方向?yàn)楦哐獕号c動脈粥樣硬化。

路巖，Tel：18098875838

中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會和黃科研基金項(xiàng)目(2014007)；遼寧省自然科學(xué)基金項(xiàng)目(2014023033)

10.3969/j.issn.1008-8849.2016.16.003

R259.441

A

1008-8849(2016)16-1718-05

2016-01-20