王奇峰，張　娟，李　潔，張青松

?

·臨床論著·

飛秒激光微切口透鏡取出術(shù)矯正近視的效果觀察

王奇峰，張娟，李潔，張青松

Wuhan Aier Eye Hospital, Wuhan 430061, Hubei Province, China

Correspondence to:Qing-Song Zhang. Wuhan Aier Eye Hospital, Wuhan 430061, Hubei Province, China. wangqif3834@sina.com

Abstract

?AIM:To evaluate the efficacy and safety of femtosecond laser micro incision lens extraction (SMILE) in the treatment of myopia.

?METHODS: According to surgical treatment options 420 patients with myopia patients were (817 had eyes) divided into observation group (225 patients, 431 affected eyes) and control group (195 patients, 386 affected eyes). The observation group was treated with SMILE surgery correction, control group was treated with Bowman’s layer of excimer laserinsituangular membrane keratomileusis (SBK) correction. The therapeutic effect of patients in two groups and the incidence rate of adverse reaction were comparativel analyzed.

?RESULTS: After 1wk, 1mo and 3mo, there were no significant differences between the two groups. The difference was not statistically significant (P>0.05). Before and 1wk, 1mo, 3mo after operation, two groups of patients with corneal surface vertex height difference was not statistically significant (P>0.05). There was no significant difference between the two groups (P>0.05) in the preoperative and postoperative 3mo, the rupture time of the observation group was significantly longer than that in the control group (P<0.05). Preoperative and postoperative 1mo, 3mo, the two groups had no significant difference in the wet length of the Schirmer I test paper (P>0.05). Four eyes of the two groups had eye surgery source of corneal before surface clover grass difference, coma, spherical aberration and total higher order aberration compared the difference was not statistically significant (P>0.05).

?CONCLUSION: The curative effect of SMILE surgery is similar to SBK surgery for myopia, but the early postoperative had better tear film stability.

目的：探討飛秒激光微切口透鏡取出術(shù)(SMILE)矯正近視的療效以及安全性。

方法：根據(jù)手術(shù)治療方案將近視患者420例817眼分為觀察組(225例431眼)與對(duì)照組(195例386眼)，觀察組采用SMILE術(shù)矯正，對(duì)照組采用前彈力層下準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(SBK)矯正，現(xiàn)對(duì)比分析兩組患眼的治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生率。

結(jié)果：術(shù)后1wk，1、3mo，兩組患眼裸眼視力等于或優(yōu)于最佳矯正視力的百分率相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)前，術(shù)后1wk，1、3mo，兩組患眼角膜后表面頂點(diǎn)高度相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)前、術(shù)后3mo，兩組患眼淚膜破裂時(shí)間相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；術(shù)后1mo，觀察組患眼淚膜破裂時(shí)間顯著長(zhǎng)于對(duì)照組(P<0.05)。術(shù)前、術(shù)后1、3mo，兩組患眼SchirmerⅠ試驗(yàn)濾紙條濕潤(rùn)長(zhǎng)度相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組患眼術(shù)源性角膜前表面三葉草差、彗差、球差、總高階像差相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

結(jié)論：SMILE術(shù)與SBK術(shù)矯正近視的療效相當(dāng)，但是前者術(shù)后早期有著較好的淚膜穩(wěn)定性。

飛秒激光微切口透鏡取出術(shù)；前彈力層下準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)；近視

引用：王奇峰，張娟，李潔，等.飛秒激光微切口透鏡取出術(shù)矯正近視的效果觀察.國(guó)際眼科雜志2016;16(9):1641-1643

0引言

角膜屈光手術(shù)是目前臨床眼科最常開(kāi)展的術(shù)式之一。隨著眼科技術(shù)的發(fā)展，飛秒激光輔助準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(FS-LASIK)逐步應(yīng)用于臨床，該術(shù)式完美地結(jié)合了飛秒激光制作超薄角膜瓣、準(zhǔn)分子激光角膜基質(zhì)切削等技術(shù)，從而使得角膜屈光手術(shù)的有效性、安全性得到大幅度提高，因此，F(xiàn)S-LASIK術(shù)目前已是角膜屈光手術(shù)的主流術(shù)式之一[1]。值得注意的是，F(xiàn)S-LASIK術(shù)仍然需要制作角膜瓣，因此，與角膜瓣制作的相關(guān)并發(fā)癥在該手術(shù)過(guò)程中不可避免[2]。隨著眼科技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，SMILE術(shù)應(yīng)用于臨床，本研究旨在探討該術(shù)式矯正近視的療效以及安全性，現(xiàn)報(bào)告如下。

1對(duì)象和方法

1.1對(duì)象選取2012-04/2015-10在我院接受視力矯正的患者420例817眼作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡≥18歲；(2)患眼屈光度穩(wěn)定期≥2a，且屈光度每年增加量≤0.5D；(3)雙眼散光度均≤-2.0D；(4)雙眼等效球鏡度≥-2.0D且≤-9.0D；(5)患者停戴硬質(zhì)透氣接觸鏡>2wk，或者停戴軟質(zhì)角膜接觸鏡>1wk，或者停戴角膜塑性鏡>4wk；(6)術(shù)式為SMILE術(shù)或SBK術(shù)；(7)簽署知情同意書(shū)，并經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)瘢痕體質(zhì)患者；(2)合并結(jié)締組織病或者免疫性疾病的患者；(3)合并其他眼部疾病的患者，包括青光眼、干眼癥、圓錐角膜、視網(wǎng)膜疾病、眼部感染性病變等。根據(jù)手術(shù)治療方案將上述患者、患眼分為觀察組與對(duì)照組，兩組患者患眼的一般資料相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2方法觀察組采用SMILE術(shù)矯正，方法如下：(1)按眼科常規(guī)手術(shù)給予患者消毒，囑患者仰臥于治療床上，并將其體位調(diào)整至適宜狀態(tài)。(2)將一次性角膜錐鏡吸附、固定于VisuMax飛秒激光儀上，開(kāi)動(dòng)機(jī)器進(jìn)行自檢，自檢通過(guò)后才開(kāi)始進(jìn)行手術(shù)。(3)給予表面麻醉，常規(guī)撐開(kāi)眼瞼，將角膜錐鏡移至患眼正上方，囑咐患者用患眼瞄準(zhǔn)綠色光源，調(diào)整錐鏡高度，使錐鏡緩慢地接近角膜。同時(shí)啟動(dòng)負(fù)壓吸引，等到角膜吸附、固定后，啟動(dòng)預(yù)先設(shè)計(jì)好的激光治療程序。(4)根據(jù)術(shù)前設(shè)計(jì)的目標(biāo)屈光度數(shù)、角膜瓣厚度，在角膜基質(zhì)內(nèi)進(jìn)行2次掃描，注意這2次掃描的深度不同。(5)手術(shù)者制作角膜基質(zhì)透鏡，激光掃描時(shí)間大約20s左右。手術(shù)者在顯微鏡下觀察到先后完成的透鏡前、后表面與邊緣，以及微小切口的飛秒激光切割。(6)切割完成后，負(fù)壓吸引隨之自動(dòng)松開(kāi)。采用專用角膜透鏡分離器通過(guò)12∶00位置的3mm微小激光切口進(jìn)入角膜基質(zhì)袋，對(duì)基質(zhì)透鏡前、后面及邊緣進(jìn)行分離，松解基質(zhì)間透鏡，采用顯微鑷將基質(zhì)透鏡完整地取出。(7)采用乳酸林格氏液對(duì)角膜基質(zhì)袋進(jìn)行沖洗，將角膜基質(zhì)袋內(nèi)的沖洗液吸出，平整角膜，手術(shù)完畢。(8)給患者雙眼各點(diǎn)3次妥布霉素地塞米松滴眼液，戴上透明眼罩保護(hù)雙眼，送出手術(shù)室。對(duì)照組采用SBK術(shù)矯正，術(shù)式按照文獻(xiàn)[3]進(jìn)行。儀器：德國(guó)蔡司公司生產(chǎn)的VisuMax全飛秒激光角膜屈光手術(shù)系統(tǒng)、MEL80準(zhǔn)分子激光儀，法國(guó)Moria公司生產(chǎn)的One Use-Plus一次性機(jī)械角膜刀。

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料比較采用u檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用四格表χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2結(jié)果

2.1兩組患眼裸眼視力等于或優(yōu)于最佳矯正視力百分率的比較術(shù)后1wk，1、3mo，兩組患眼裸眼視力等于或優(yōu)于最佳矯正視力的百分率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表1～2。

2.2兩組患眼角膜后表面頂點(diǎn)高度的比較術(shù)前，術(shù)后1wk，1、3mo兩組患眼角膜后表面頂點(diǎn)高度相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表2。

2.3兩組患眼淚膜破裂時(shí)間與SchirmerⅠ試驗(yàn)濾紙條濕潤(rùn)長(zhǎng)度的比較術(shù)前、術(shù)后3mo，兩組患眼淚膜破裂時(shí)間相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；術(shù)后1mo，觀察組患眼淚膜破裂時(shí)間顯著長(zhǎng)于對(duì)照組(P<0.05)。術(shù)前、術(shù)后1、3mo，兩組患眼SchirmerⅠ試驗(yàn)濾紙條濕潤(rùn)長(zhǎng)度相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表3。

表1　兩組患眼裸眼視力等于或優(yōu)于最佳矯正視力百分率的比較 例(%)

注：觀察組：采用SMILE術(shù)矯正；對(duì)照組：采用SBK術(shù)矯正。

表2　兩組患眼角膜后表面頂點(diǎn)高度的比較±s，μm)

注：觀察組：采用SMILE術(shù)矯正；對(duì)照組：采用SBK術(shù)矯正。

2.4兩組患眼術(shù)源性角膜前表面各指標(biāo)的比較兩組患眼術(shù)源性角膜前表面三葉草差、彗差、球差、總高階像差相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表4。

3討論

飛秒激光是目前眼科角膜屈光手術(shù)最常用的技術(shù)之一，它是一種以脈沖形式運(yùn)轉(zhuǎn)的紅外線激光。在該技術(shù)的臨床應(yīng)用過(guò)程中，該技術(shù)具有諸多優(yōu)點(diǎn)，如瞬時(shí)功能極高，數(shù)量級(jí)達(dá)到了百萬(wàn)億瓦；持續(xù)時(shí)間極短，數(shù)量級(jí)達(dá)到了飛秒；靶向聚焦定位極其精確，能夠聚焦到直徑為微米級(jí)的空間區(qū)域；其波長(zhǎng)位于近紅外光譜處，人體生物組織基本不吸收，因此熱效應(yīng)、沖擊波缺失，不會(huì)對(duì)焦點(diǎn)區(qū)域外產(chǎn)生附加傷害；飛秒激光能夠穿透透明組織，并通過(guò)光裂解作用將各種形態(tài)的物質(zhì)轉(zhuǎn)化為等離子體[4-5]?；陲w秒激光技術(shù)的上述特征，該技術(shù)應(yīng)用于角膜屈光手術(shù)中，并且結(jié)合計(jì)算機(jī)技術(shù)，兩者相結(jié)合即可以將飛秒激光聚焦于角膜特定部位，并啟動(dòng)螺旋形掃描模式，實(shí)現(xiàn)由點(diǎn)到線、由線到面地對(duì)角膜組織進(jìn)行精細(xì)切割[6]。由此可見(jiàn)，飛秒激光無(wú)疑是一項(xiàng)具有巨大創(chuàng)新的技術(shù)，它代表角膜屈光手術(shù)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。

微切口透鏡切除術(shù)是角膜屈光手術(shù)的另一重要進(jìn)展。從理論上來(lái)講，當(dāng)角膜瓣側(cè)切口為3mm時(shí)，微切口透鏡切除術(shù)不僅大大避免了角膜瓣相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，同時(shí)還減輕了對(duì)淺層角膜神經(jīng)上皮、角膜上皮的損傷[7]。此外，在微切口透鏡切除術(shù)過(guò)程中，角膜生物力學(xué)性質(zhì)可以得到很好的保持，從而避免角膜瓣繼發(fā)的像差改變[8]。基于上述兩項(xiàng)技術(shù)，SMILE術(shù)用于近視矯正取得了十分顯著的療效。邢星等[9]報(bào)道，SMILE術(shù)可以有效地矯正中高度近視和散光，與準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)(LASIK)相比，患眼經(jīng)SMILE術(shù)治療后的視力較好、屈光度更穩(wěn)定、球差增加較少，并且在對(duì)比敏感度恢復(fù)、提高視覺(jué)質(zhì)量方面可以取得更佳的療效。喬寶笛等[2]報(bào)道，SMILE術(shù)與FS-LASIK術(shù)均有良好的安全性、有效性、可預(yù)測(cè)性，但是微創(chuàng)無(wú)瓣是SMILE術(shù)最顯著的優(yōu)點(diǎn)，該術(shù)式可避免角膜瓣皺褶、移位、丟失等潛在風(fēng)險(xiǎn)。夏麗坤等[10]報(bào)道，當(dāng)剩余保留的角膜基質(zhì)床厚度≥300μm時(shí)，SMILE術(shù)矯正近視和近視散光時(shí)對(duì)角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度無(wú)影響，它可以短暫地影響著角膜內(nèi)皮六角形細(xì)胞百分比，但是其對(duì)角膜內(nèi)皮細(xì)胞的影響程度小于長(zhǎng)期配戴角膜接觸鏡。

表3兩組患眼淚膜破裂時(shí)間與SchirmerⅠ試驗(yàn)濾紙條濕潤(rùn)長(zhǎng)度的比較

±s

注：觀察組：采用SMILE術(shù)矯正；對(duì)照組：采用SBK術(shù)矯正。

表4兩組患眼術(shù)源性角膜前表面各指標(biāo)的比較

，μm)

注：觀察組：采用SMILE術(shù)矯正；對(duì)照組：采用SBK術(shù)矯正。

在本研究中，觀察組采用SMILE術(shù)治療，對(duì)照組采用SBK術(shù)治療，通過(guò)對(duì)患眼不同時(shí)間點(diǎn)的裸眼視力等于或優(yōu)于最佳矯正視力百分率、角膜后表面頂點(diǎn)高度、淚膜破裂時(shí)間、SchirmerⅠ試驗(yàn)濾紙條濕潤(rùn)長(zhǎng)度、術(shù)源性角膜前表面各指標(biāo)進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，只有觀察組患眼淚膜破裂時(shí)間在術(shù)后1mo時(shí)顯著長(zhǎng)于對(duì)照組(P<0.05)，兩組患者其他各指標(biāo)在不同時(shí)間點(diǎn)比較差異均無(wú)顯著性(P>0.05)。由此可見(jiàn)，SMILE術(shù)與SBK術(shù)矯正近視的療效相當(dāng)，但是SMILE術(shù)后早期有著較好的淚膜穩(wěn)定性。綜上所述，SMILE術(shù)是一種非常安全、有效的角膜屈光手術(shù)。

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Effect of femtosecond laser micro incision in the treatment of myopia

Qi-Feng Wang, Juan Zhang, Jie Li, Qing-Song Zhang

2016-05-08Accepted：2016-08-04

?femtosecond laser micro incision lens extraction; anterior elastic layer laserinsitucorneal abrasion; myopia

(430061)中國(guó)湖北省武漢市，武漢愛(ài)爾眼科醫(yī)院

王奇峰，男，大學(xué)本科，主治醫(yī)師，研究方向：眼科疾病的臨床診斷與治療。

張青松，男，大學(xué)本科，副主任醫(yī)師，研究方向：眼屈光不正的診療.wangqif3834@sina.com

2016-05-08

2016-08-04

Wang QF, Zhang J, Li J,etal. Effect of femtosecond laser micro incision in the treatment of myopia.GuojiYankeZazhi(IntEyeSci) 2016;16(9):1641-1643

10.3980/j.issn.1672-5123.2016.9.10