鄭雪南陽(yáng)唐河縣醫(yī)院，河南南陽(yáng)　473400

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兒童用藥的隱患與防范措施

鄭雪
南陽(yáng)唐河縣醫(yī)院，河南南陽(yáng)473400

[摘要]目的對(duì)兒童用藥的安全隱患問題進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)的防范處理對(duì)策。方法收集2015年1月—6月該院兒科兒童用藥資料，從處方、藥物品種、規(guī)格、說明書、用藥數(shù)量、用藥有效性、用藥管理等方面進(jìn)行兒童用藥的安全隱患分析，并提出相應(yīng)的防范措施，從后半年開始全面加強(qiáng)管理。結(jié)果兒童用藥安全隱患主要包括：（1）抗病毒或抗生素類藥物的不合理使用；（2）藥品規(guī)格、劑型、包裝不合理；（3）用藥項(xiàng)目含糊；（4）靜脈用藥隱患等幾類。針對(duì)兒童用藥安全隱患問題，于2015年7月開始采取有效措施進(jìn)一步加強(qiáng)兒童用藥管理，管理前后兒童用藥隱患發(fā)生率分別為9.40%、1.80%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論兒童用藥安全隱患問題應(yīng)該得到臨床的高度重視，及時(shí)分析隱患產(chǎn)生的原因，提供切實(shí)、可行、針對(duì)性的防范措施，進(jìn)一步推進(jìn)相關(guān)指南及法規(guī)政策的執(zhí)行與落實(shí)，以促進(jìn)兒童臨床用藥的安全性與規(guī)范性，為減少用藥安全質(zhì)量事件，促進(jìn)醫(yī)護(hù)患和諧打好基礎(chǔ)。

[關(guān)鍵詞]兒童;臨床用藥;安全隱患;防范;管理

兒童用藥安全作為兒童身體健康的重要因素之一，由于兒童的器官功能發(fā)育較大人而言不太成熟，對(duì)藥物毒副作用更加敏感，臨床在實(shí)踐用藥中時(shí)有發(fā)生兒童用藥安全隱患問題[1]，這對(duì)醫(yī)院與社會(huì)的和諧發(fā)展也造成了嚴(yán)重影響。因此，臨床提高對(duì)兒童用藥隱患問題的重視，及時(shí)分析原因，加強(qiáng)防范，也是必然。該研究現(xiàn)通過資料收集，論述兒童用藥的隱患問題及防范措施，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2015年1—6月在該院兒科接受治療的兒童患者的臨床資料，共500份，其中男患兒316例，女患兒184例，年齡3個(gè)月～13歲，平均年齡（5.2±1.85）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：兒童病癥均為臨床常見病、多發(fā)病者，年齡≥3個(gè)

1.2方法

1.2.1分析方法 將2015年1—6月收集的兒童患者臨床用藥資料進(jìn)行整理，并從處方、用藥品種、規(guī)格、說明書、用藥數(shù)量、用藥有效性、用藥管理等方面進(jìn)行評(píng)估，統(tǒng)計(jì)患兒用藥隱患問題的發(fā)生情況，并多角度、全面地對(duì)相關(guān)影響因素展開分析。

1.2.2防范方法 針對(duì)2015年上半年兒童用藥隱患問題的綜合、全面分析，提出相應(yīng)的防范措施，并于2015年下半年加大整改力度，加強(qiáng)管理，大力落實(shí)各項(xiàng)用藥隱患的防范措施，以提高兒童臨床用藥的安全性與有效性。

1.3評(píng)價(jià)指標(biāo)

對(duì)加強(qiáng)防范管理前（2015年1—6月）、后（2015年7—12月）醫(yī)院兒科兒童用藥安全隱患發(fā)生率、發(fā)生類型等指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與比較，以論述加強(qiáng)管理后對(duì)促進(jìn)兒童用藥安全的效果。

1.4統(tǒng)計(jì)方法

相關(guān)數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，率的比較采用x2檢驗(yàn)或Fisher's精確概率，以P＜0.05表示加強(qiáng)防范管理前后兒童用藥隱患發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，反之，以P＞0.05表示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兒童用藥安全隱患發(fā)生率

2015年1—6月共隨機(jī)抽取500例患兒的臨床用藥資料，通過整理分析認(rèn)為，共有47例患兒存在用藥隱患問題，隱患發(fā)生率9.40%。用藥安全隱患包括：（1）抗病毒或抗生素類藥物的不合理使用；（2）藥品規(guī)格、劑型、包裝不合理；（3）用藥項(xiàng)目含糊；（4）靜脈用藥隱患。

2.2兒童用藥隱患的防范

針對(duì)2015年1—6月醫(yī)院存在的比較嚴(yán)重的兒童用藥安全隱患問題，該院提出了針對(duì)性、合理、可行的防范對(duì)策。

2.3加強(qiáng)防范管理前后兒童用藥的隱患發(fā)生率比較

按照管理前的抽樣原則，抽取加強(qiáng)防范管理后（2015 年7—12月）該院兒科兒童用藥資料500份，統(tǒng)計(jì)用藥隱患發(fā)生率，并與管理前進(jìn)行比較。通過比較可見，加強(qiáng)防范管理后兒童用藥隱患發(fā)生率明顯降低，與管理前相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1所示。

表1　加強(qiáng)防范管理前后兒童用藥的隱患發(fā)生率比較[n（%）]

3　討論

3.1兒童用藥安全隱患分析

通過研究認(rèn)為，該院兒科兒童用藥的隱患問題主要體現(xiàn)在如下幾個(gè)方面：（1）抗病毒、抗生素藥物不合理使用。有13例患兒存在抗病毒、抗生素藥物不合理使用的問題。由于兒童感冒的發(fā)生率非常高，因此在用藥方面對(duì)抗生素、抗病毒藥物的使用十分廣泛，易出現(xiàn)多用、濫用的現(xiàn)象。雖然該院臨床一直反復(fù)強(qiáng)調(diào)抗生素、抗病毒類藥物的合理使用，但受醫(yī)患關(guān)系敏感、患兒家長(zhǎng)對(duì)患兒過分擔(dān)擾等因素的影響，使得兒科醫(yī)生在開具處方時(shí)，不得不加大抗生素、抗病毒藥物的使用以使患兒家長(zhǎng)滿意。但如此一來，卻也容易造成兒童用藥安全隱患問題，導(dǎo)致耐藥性及不良反應(yīng)的增加，造成藥源性損害[2]。（2）藥品規(guī)格、劑型、包裝不合理。目前，臨床缺乏適用于兒童的規(guī)格與劑型，難以滿足臨床一線的用藥需求。一些藥物由于沒有兒童規(guī)格，在用藥時(shí)通常要在成人規(guī)格基礎(chǔ)上分為半片、1/4片或1/8片使用，因此藥房需要將大規(guī)格的藥品進(jìn)行分裝。這一過程中，容易導(dǎo)致藥品規(guī)格、劑型、包裝等方面的不合理。尤其是在藥品的分裝中，通常需要將膠囊內(nèi)容物倒出或?qū)⑵瑒┡榉盅b，分裝時(shí)難以準(zhǔn)確、均分劑量，且容易造成藥品混淆、污染等問題，影響藥品質(zhì)量，增加安全隱患。此外，臨床還存在相同藥品有不同劑型與規(guī)格、不同藥品卻包裝、藥名相近，若用藥時(shí)沒有嚴(yán)格、仔細(xì)核對(duì)，便會(huì)造成藥品誤用、錯(cuò)用，導(dǎo)致用藥隱患[3-4]。（3）用藥項(xiàng)目含糊不清。對(duì)兒童常用藥品的說明書分析可見，明確標(biāo)注有兒童用法、用量的說明書僅有50%左右，很多藥品僅標(biāo)注“遵醫(yī)囑”“用量酌減”“兒童安全性尚未建立”等用藥項(xiàng)目含糊不清的詞句，甚至有些說明書根本沒有標(biāo)注兒童用藥項(xiàng)目。當(dāng)藥品說明書用藥項(xiàng)目的標(biāo)示含糊不清或缺失時(shí)，就無法給臨床醫(yī)生和藥師提供科學(xué)、合理、安全用藥的依據(jù)，易引起用藥隱患問題[5]。（4）靜脈用藥隱患。很多兒童疾病單靠口服藥物的治療效果并不理想，因此需要靜脈給藥治療，但如果存在如下問題，也會(huì)導(dǎo)致靜脈用藥的安全隱患：①護(hù)士臨床經(jīng)驗(yàn)尚淺，缺乏相關(guān)安全輸液知識(shí)，未能做好護(hù)理與宣教工作；②患兒大幅度改變體位，或是家長(zhǎng)對(duì)改變滴速造成的危害認(rèn)識(shí)不足，從而私自調(diào)節(jié)輸液滴速；③大部分藥物無兒童使用規(guī)格，在使用量計(jì)算方法不準(zhǔn)確，導(dǎo)致用藥量過大或過小，影響療效。

3.2兒童用藥安全隱患的防范措施

基于兒童用藥安全隱患問題分析可見，用藥隱患的發(fā)生，一些問題與該院醫(yī)務(wù)工作的不合理有直接關(guān)系，也有一些問題與藥品生產(chǎn)商品、患兒及其家屬方面因素有關(guān)。綜合各種因素，最終提出如下幾點(diǎn)可行的防范措施。

（1）加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)。首先，兒科醫(yī)務(wù)人員較其他科室而言，所面對(duì)的患者年齡較小，發(fā)生用藥隱患的風(fēng)險(xiǎn)較高，因此應(yīng)該要有更多的耐心、愛心與細(xì)心，要有很強(qiáng)的責(zé)任心。要求醫(yī)務(wù)人員善用語(yǔ)言技巧，學(xué)會(huì)換位思考，以和藹可親的態(tài)度對(duì)待患兒及其家屬，爭(zhēng)取患兒及家屬信任，建立良好的醫(yī)護(hù)患關(guān)系。其次，兒科醫(yī)務(wù)人員必須具備高尚的職業(yè)精神與慎獨(dú)精神，工作中時(shí)刻要嚴(yán)格要求自己，增強(qiáng)自己的責(zé)任感與使命感，對(duì)待工作嚴(yán)肅認(rèn)真、一絲不茍。醫(yī)務(wù)人員之間也應(yīng)該互相提醒與監(jiān)督，達(dá)成科室所有醫(yī)務(wù)工作人人有責(zé)的共識(shí)，在共同配合之下提高工作質(zhì)量與效率，減少兒童用藥安全隱患的發(fā)生[6]。再次，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)理論知識(shí)學(xué)習(xí)和操作培訓(xùn)，定期進(jìn)行考核，以保證醫(yī)療與護(hù)理質(zhì)量，防范工作紕漏。對(duì)于新入職的護(hù)理人員，應(yīng)該按照帶教細(xì)則實(shí)行一對(duì)一帶教，對(duì)其護(hù)理操作與理論知識(shí)定期進(jìn)行評(píng)估考核，直至?？撇僮骱屠碚摽己诉_(dá)標(biāo)后方可允許其獨(dú)立值班。同時(shí)要求醫(yī)務(wù)人在工作中繼續(xù)學(xué)習(xí)新知識(shí)，多加分析思考，充分掌握兒童常見病、多發(fā)病的專科治護(hù)技能，靈活掌握相應(yīng)的搶救程度與各項(xiàng)儀器的使用方法，使臨床醫(yī)務(wù)工作能有條不紊地開展，進(jìn)而保障兒童的用藥安全。最后，鼓勵(lì)兒科醫(yī)務(wù)人員對(duì)自己業(yè)務(wù)發(fā)展提出更高的要求，鼓勵(lì)其積極參加成人班學(xué)習(xí)與進(jìn)修，以提高知識(shí)層次，學(xué)到更多、更好的經(jīng)驗(yàn)與新技術(shù)，不斷豐富專業(yè)理論知識(shí)，提高全科醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)水平[7]。

（2）加強(qiáng)兒童用藥的管理。①加強(qiáng)高危藥品的管理，該院根據(jù)臨床用藥情況建立了比較全面的高危藥品目錄，在藥品標(biāo)簽上標(biāo)注醒目的標(biāo)識(shí)，以規(guī)范高危藥品管理使用的工作流程，減少在兒童用藥中誤用現(xiàn)象；②該院兒科根據(jù)兒童用藥隱患問題，結(jié)合就出臺(tái)的專家共識(shí)等資料，建立相應(yīng)的管理制度，加強(qiáng)Off-label（用于未標(biāo)志用途的）用藥管理，嚴(yán)格要求醫(yī)院不得采用超出說明書批準(zhǔn)的適用年齡、適應(yīng)證或劑量的藥品，以提高兒童用藥安全性，避免醫(yī)療糾紛；③藥劑科定期對(duì)相鄰、相似藥物進(jìn)行小結(jié)，對(duì)于包裝類似、容易混淆的藥品應(yīng)該分別置于不同的貨架，在配藥時(shí)也應(yīng)該仔細(xì)、認(rèn)真核對(duì)，避免發(fā)生混淆；④制定嚴(yán)格的藥品購(gòu)置制度，醫(yī)院在兒童藥品購(gòu)置時(shí)，不應(yīng)該單一以價(jià)格作為參考標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該選擇實(shí)力雄厚、正規(guī)廠家生產(chǎn)，質(zhì)量與售后有保障，說明書用藥項(xiàng)目清楚的藥品；⑤醫(yī)院緊密配合有關(guān)藥品監(jiān)督部門，做好藥品說明書的整頓工作，使兒童藥品的包裝、標(biāo)簽、藥效、成分等方面表述均有清晰、完整，以確保臨床用的安全性[8]。

（3）大力開展藥學(xué)咨詢服務(wù)。為兒童患者提供客觀、合理的用藥咨詢服務(wù)，有利于溝通醫(yī)護(hù)患關(guān)系，發(fā)現(xiàn)潛在兒童用藥隱患問題，解決臨床不合理用藥現(xiàn)象。因此，該院在以往藥學(xué)服務(wù)的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)管理、加大力度，更進(jìn)一步做好藥學(xué)咨詢服務(wù)的開展工作。第一，在兒科設(shè)置藥學(xué)咨詢服務(wù)窗口，由兒科專業(yè)人員負(fù)責(zé)咨詢服務(wù)，為患兒及家屬詳細(xì)解釋用藥中遇到的各種問題。第二，完善藥物咨詢規(guī)章制度，落實(shí)用藥指導(dǎo)職責(zé)，制定適合該院兒科的藥物咨詢計(jì)劃，有目的、有組織、有約束地進(jìn)行兒童藥物咨詢服務(wù)，為患兒及家屬樹立良好的用藥氛圍，節(jié)省患兒的候詢時(shí)間，解決兒童不合理用藥情況。第三，建立兒童合理用藥評(píng)價(jià)體系，利用最新版的藥物咨詢安全監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、藥物咨詢系統(tǒng)、臨床藥師助理等軟件，組建網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，為臨床及患者提供方便、快捷的查詢服務(wù)，收集兒童患者有關(guān)用藥的配伍禁忌、毒副反應(yīng)、臨床療效等信息，對(duì)患兒及家屬的咨詢、解答、隨訪跟蹤情況進(jìn)行登記。根據(jù)藥物評(píng)價(jià)指標(biāo)建立科學(xué)的藥物評(píng)價(jià)體系，以便能及時(shí)調(diào)整兒童臨床不合理配伍用藥，規(guī)范醫(yī)生的用藥行為。

3.3不足之處與期望

通過該院兒科加強(qiáng)兒童用藥隱患的規(guī)范與管理，使臨床用藥隱患發(fā)生率得到明顯降低，但即便如此，仍存在一些隱患問題。究其原因，與醫(yī)務(wù)人員工作不謹(jǐn)慎、患兒或家屬不配合等因素有關(guān)。期望在后期兒童用藥管理工作中，能不斷完善與改進(jìn)，進(jìn)一步加強(qiáng)管理，一絲不茍，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)制度規(guī)章，努力提升自身專業(yè)能力，從方方面面做好兒童用藥隱患的防范工作。

綜上所述，目前臨床對(duì)于兒童用藥管理及用藥安全的合理性尚不是十分完善，因此也存在比較嚴(yán)重的用藥隱患問題，這一問題理應(yīng)引起臨床工作者的重視，持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，加強(qiáng)兒童用藥管理，做好隱患的防范工作，以促進(jìn)臨床用藥安全。

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[中圖分類號(hào)]R19

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]1672-5654（2016）03（c）-0151-03

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.09.151

[作者簡(jiǎn)介]鄭雪（1974.6-），女，碩士，主治醫(yī)師，研究方向：兒內(nèi)科心血管及神經(jīng)疾病。月者；排除標(biāo)準(zhǔn)：年齡＜3個(gè)月者，無法單獨(dú)提取兒童資料者。該院研究經(jīng)該院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

收稿日期：（2016-01-26）

The Hidden Trouble of the Children's Drugs and Preventive Measures

ZHEN Xue
Tanghe county hospital of pediatrics，Nanyang,Henan Province，473400 China

[Abstract]Objective Analysis of children's medication safety problems,and puts forward corresponding preventive countermeasures.MethodsCollected from January 2015 to June pediatric medicine for children in our data,from prescription, drug varieties,specifications,manuals,number of drugs,drug efficacy,drug management,children's medication safety hazard analysis and put forward the corresponding precautionary measures,from the second half began to strengthen overall management.Results Children's medication safety mainly include:（1）Antiviral or unreasonable use of antibiotic medicines; （2）Drug specifications,dosage forms,packaging is not reasonable;（3）Drug project vague;（4）Intravenous drug use hidden dangers such as categories.According to children's medication safety hidden trouble problem,began in July 2015,medicine for children to take effective measures to further strengthen management,management of children's drugs before and after the hazard rate are 9.40%and 1.80%respectively,compare have obvious difference（P＜0.05）.Conclusion Medicine for children deserve clinical attaches great importance to the security problem,to analyze the causes of hidden danger in time, to provide practical and feasible,the corresponding preventive measures,to further advance the related guidelines and the execution and implementation of the laws,regulations and policies,so as to promote the safety of clinical drug use for children and standardization,in order to reduce drug safety and quality,promote health care with harmony.

[Key words]Children;Clinical medicine;Safe hidden trouble;To guard against;Management