朱志偉(黑龍江省第二醫(yī)院實驗科,黑龍江哈爾濱 150010)

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正確理解和使用Westgard規(guī)則

朱志偉
(黑龍江省第二醫(yī)院實驗科,黑龍江哈爾濱 150010)

【摘 要】自動化定量檢測是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗實驗室生化檢測和免疫檢測過程中最主要的分析方法。而目前最常用的定量檢測的室內(nèi)質(zhì)控判定規(guī)則——Westgard規(guī)則也廣泛的使用在日常的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果分析中。正確的理解和使用Westgard規(guī)則能有效的確定實驗室室內(nèi)質(zhì)控的控制狀態(tài),合理的控制好實驗室定量檢測的誤差。

【關(guān)鍵詞】Westgard規(guī)則 室內(nèi)質(zhì)控 誤差

1 名詞解釋

Westgard規(guī)則:Westgard多規(guī)則控制方法簡稱Westgard規(guī)則是由Westgard等人在“Levery-jennings”控制圖基礎(chǔ)上提出的多規(guī)則控制方法 。它不是一種特定的控制方法，而是用于多組質(zhì)控測定值判定的一種方法。目的是提供一套簡單而有效的方法幫助解決分析失控時誤差的類型以及確定失控的情況。

室內(nèi)質(zhì)控:是室內(nèi)質(zhì)量控制的簡稱。“為了保證試驗數(shù)據(jù)的可靠性，在檢驗醫(yī)學(xué)中心必須堅持全面質(zhì)量控制和全過程質(zhì)量控制?！辟|(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，是為了使人們確信實驗室檢測結(jié)果準(zhǔn)確性而進(jìn)行的有計劃的系統(tǒng)化的活動。包括室間質(zhì)量評價和室內(nèi)質(zhì)量控制。

誤差:是指測量值與真值之間的差異。

2 Westgard規(guī)則的內(nèi)容

(1)12S警告規(guī)則:一個室內(nèi)質(zhì)控測定值超過x±2S控制限作為警告。這個規(guī)則要求其他規(guī)則對室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查來判斷是否失控。

(2)13S規(guī)則:當(dāng)兩份質(zhì)控品中的任意一份測定值超過x±3S控制限時則判斷為該分析批為失控。這一規(guī)則主要對隨機誤差敏感。

(3)22S規(guī)則:同一批內(nèi)兩個濃度的質(zhì)控品的測定值同方向超出x±2S限值或同一質(zhì)控品連續(xù)兩次測量值同方向超出x±2S控制限，則判斷為失控。該規(guī)則對系統(tǒng)誤差敏感。

(4)R4S規(guī)則:當(dāng)在同一批內(nèi)兩個濃度的室內(nèi)質(zhì)控測定值之間的差超過4S時，則判斷為失控。此規(guī)則對隨機誤差敏感。

(5)41S規(guī)則:當(dāng)4個連續(xù)的室內(nèi)質(zhì)控測定值同時超過x +1S或x -1S控制限時，則判斷為失控。如果為單值質(zhì)控，要求檢查4個連續(xù)測定值。如果為多值質(zhì)控，則檢查4個連續(xù)測定累計值判斷有無失控。這個規(guī)則對系統(tǒng)誤差敏感。

(6)10x規(guī)則:10個連續(xù)的室內(nèi)質(zhì)控測定值落在的同一側(cè)。這一規(guī)則對系統(tǒng)誤差敏感。

如圖1所示W(wǎng)estgard規(guī)則在實際應(yīng)用時要按照一定的次序進(jìn)行數(shù)據(jù)的判定。13S規(guī)則是其他規(guī)則的啟動規(guī)則。如果室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)沒有超過x±2S控制限，則不用使用后面的規(guī)則去判斷質(zhì)控數(shù)據(jù)是否在控。如果質(zhì)控圖中有數(shù)據(jù)超過了x±2S控制限那么就要依次去檢查13S規(guī)則、22S規(guī)則、R4S規(guī)則、41S規(guī)則、10x規(guī)則去判斷室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)是否在控。值得注意的是R4S規(guī)則僅限于應(yīng)用在批內(nèi)，不能應(yīng)用于不同批次的室內(nèi)質(zhì)控測定數(shù)據(jù)的判定。而22S規(guī)則、41S規(guī)則和10x規(guī)則可以應(yīng)用在不同批次質(zhì)控品檢測數(shù)據(jù)的判定。

通常臨床實驗室定量檢測項目的室內(nèi)質(zhì)控都使用兩個濃度的質(zhì)控品，一個正常濃度的質(zhì)控品(R1)，一個高濃度質(zhì)控品(R2)。使用兩個不同濃度的質(zhì)控品能幫助檢出整個濃度范圍的誤差。如圖2是某檢測項目的質(zhì)控圖。用Westgard規(guī)則進(jìn)行判定。第1次R1、R2濃度質(zhì)控品測定值均未超出x ±2S，結(jié)果在控。第2次R2濃度質(zhì)控品的測量值超過了2S限值，是警告值。同時這也是啟動其他規(guī)則的信號。但是，R1濃度質(zhì)控品的測量值沒有超過2S，所以這一次的質(zhì)控結(jié)果仍然在控。第3次R1濃度質(zhì)控品測量值超過了2S限值，也是啟動信號，同時這個值與上一次R2測量值一起形成了符合22S規(guī)則的失控。這一次R2測量值超出了-2S限值，又符合R4S規(guī)則的失控。說明可能有系統(tǒng)誤差隨機誤差同時存在。所以這一次是22S規(guī)則、R4S規(guī)則失控。同樣用Westgard規(guī)則去判斷，第4次為22S規(guī)則、R4S規(guī)則失控；第5次、第6次和第14次都為41S規(guī)則失控；第11次為13S規(guī)則失控。

3 結(jié)語

以上是作者在實際工作中對使用Westgard規(guī)則判斷室內(nèi)質(zhì)控的一些理解。正確的理解與應(yīng)用Westgard規(guī)則，準(zhǔn)確的判斷失控是臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制的關(guān)鍵。對于實驗室中從事自動化定量檢測分析的中級檢驗技師，尤其是從事生化分析和免疫分析的中級檢驗技師一定要好好掌握和理解和使用Westgard規(guī)則。準(zhǔn)確識別失控，判斷失控原因，及時解決失控問題。

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作者簡介:朱志偉(1981—),男,黑龍江加格達(dá)奇人,黑龍江省第二醫(yī)院實驗室主管檢驗技師。