馬曉燕

【摘要】在實驗室的實際工作中，檢測報告是檢測實驗室生產(chǎn)出的最終產(chǎn)品，如何客觀、準(zhǔn)確的評價被測樣品的質(zhì)量，出具正確、可靠的檢測報告，是通過實驗室內(nèi)部有效的質(zhì)量控制來完成的。本文從檢測人員的質(zhì)量控制、樣品的質(zhì)量控制、檢測設(shè)備及耗材的質(zhì)量控制、設(shè)施和環(huán)境的質(zhì)量控制、檢測方法的質(zhì)量控制以及記錄的質(zhì)量控制六個方面淺述了如何通過實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制來保證檢驗報告的質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】質(zhì)量控制；檢驗報告

對于實驗室來說其“產(chǎn)品”就是檢測結(jié)果。確保檢測結(jié)果的公正、準(zhǔn)確、可靠是實驗室的最終質(zhì)量目標(biāo)，也是通過國家實驗室認可體系、計量認證評審的必要條件。檢測結(jié)果的質(zhì)量控制是對檢測過程進行監(jiān)控，以消除誤差、防止變化、維持標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)的一個管理過程。

提高和加強實驗室對檢測結(jié)果的有效監(jiān)控，確保實驗數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確和可靠既是一個技術(shù)問題，也是一個管理問題。一方面要提高檢驗員的技術(shù)水平，另一方面是管理層的積極參與和支持。要避免人為因素的干擾，確保實驗數(shù)據(jù)的客觀與公正，才能真正做到實驗室有效的質(zhì)量控制和管理。質(zhì)量控制，是指把實際測得的質(zhì)量特性與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行比較，并對出現(xiàn)的差異或異常現(xiàn)象采取相應(yīng)的措施進行糾正從而使實驗室的整個工作程序始終處于控制狀態(tài)。

在實驗室的實際工作中，檢測報告是檢測實驗室生產(chǎn)出的最終產(chǎn)品，如何客觀、準(zhǔn)確的評價被測樣品的質(zhì)量，出具正確、可靠的檢測報告，是通過實驗室內(nèi)部有效的質(zhì)量控制來完成的。下面我從六個方面來淺述一下如何通過實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制來保證檢驗報告的質(zhì)量。

1、檢測人員的質(zhì)量控制

實驗室對檢測人員的控制，是內(nèi)部質(zhì)量控制最主要的基礎(chǔ)工作，檢測人員必須持證上崗。實驗室應(yīng)確保所有從事檢測工作人員、評價結(jié)果、授權(quán)簽字人和審核報告人員的能力。在實際工作中，實驗室應(yīng)按“培訓(xùn)——考核——監(jiān)督”的管理模式進行人員的質(zhì)量控制。

1.1 人員培訓(xùn)。首先要根據(jù)實驗室的需要制定培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)的方式分為新上崗人員的崗前培訓(xùn)（包括法律法規(guī)、本監(jiān)測站的質(zhì)量管理手冊、樣品制備、儀器設(shè)備的操作、檢驗方法、數(shù)據(jù)處理等）；對重要崗位人員（包括質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人等）的持續(xù)培訓(xùn)；滿足檢驗要求的技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)等。

1.2 人員考核?？己说姆绞綖椋簷z測人員在參加各類培訓(xùn)后的考核、實驗室內(nèi)部進行質(zhì)量控制考核以及參加國家、省區(qū)舉辦的各類實驗室能力驗證考核。若連續(xù)兩年考核不合格，應(yīng)調(diào)離崗位進行學(xué)習(xí)；經(jīng)再次考核仍不合格者，應(yīng)取消檢測資格，調(diào)離崗位。

1.3 人員監(jiān)督。實驗室應(yīng)指定檢驗?zāi)芰?、技術(shù)全面的檢測人員作為監(jiān)督員，對每次的重大檢驗，考核、新上崗人員及重要的安全性能指標(biāo)進行定期、不定期或隨機的監(jiān)督，并做好記錄，還應(yīng)查看使用記錄，對檢驗過程中使用的儀器設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用情況進行溯源檢查，以達到監(jiān)督的目的。

通過以上對檢測人員的質(zhì)量控制，能夠有效地保證檢測人員的能力水平滿足實驗室的檢測需求。

2、樣品的質(zhì)量控制

檢測報告是通過對樣品性質(zhì)的檢驗從而評價實驗對象整體的性質(zhì)，因此實驗室樣品的質(zhì)量，是對被檢測對象整體進行評價的基礎(chǔ)，也是控制檢測報告質(zhì)量的最重要的基本組成部分之一。

2.1 樣品的采集。實驗室應(yīng)按采樣計劃和采樣程序進行采樣，采樣的前提是交付檢驗的產(chǎn)品是在穩(wěn)定的條件下采取的，采樣的依據(jù)是相關(guān)的規(guī)范或所使用的技術(shù)文件。

2.2 貼唯一性標(biāo)識。樣品采取完畢，要給樣品進行驗收、登記、編號并貼標(biāo)簽，作為樣品流轉(zhuǎn)的唯一標(biāo)識，并在標(biāo)貼上注明“待檢、在檢、已檢”以示樣品的流轉(zhuǎn)區(qū)別。

2.3 發(fā)放。樣品的選取，應(yīng)按相關(guān)要求進行，應(yīng)注意充分代表被檢樣品的性質(zhì)及均勻性，如：混樣、均質(zhì)、分樣（篩分、四分法）等。

2.4 樣品的保存。樣品的保存應(yīng)科學(xué)有效，應(yīng)滿足樣品的保存特點，如：常溫保存、冷藏或加酸加堿保存等。需要現(xiàn)場進行檢測的，應(yīng)在現(xiàn)場檢測。除此之外，還應(yīng)保證樣品的內(nèi)在質(zhì)量不受任何干擾破壞并在保存期內(nèi)進行有效檢測及評價。

2.5 樣品的處置。對檢測后的樣品的處置應(yīng)進行科學(xué)合理的控制，如：按規(guī)定要求退樣，樣品無使用價值或超過保存期進行棄樣，并對棄樣進行有效的處理，確保樣品對實驗室整體特性的真實反映。

3、檢測設(shè)備及耗材的質(zhì)量控制

檢測設(shè)備及試劑耗材的質(zhì)量控制是實驗室整體質(zhì)量控制工作的重點，也是出具合格檢驗報告的關(guān)鍵控制點。

3.1 采購。實驗室使用的檢測設(shè)備及試劑耗材在采購前應(yīng)確定合格供應(yīng)商，并對供應(yīng)商進行評價后簽署供貨合同，以保證供貨質(zhì)量。在購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及儀器設(shè)備的檢定時，確保溯源到國家基準(zhǔn)。

3.2 驗收。采購后，實驗室應(yīng)及時對所采購的檢測設(shè)備及試劑耗材進行合格驗收，并登記驗收單。驗收的方式為：檢測設(shè)備應(yīng)按操作說明書進行操作驗收及查看是否具有合格證、維修單等附件。試劑耗材應(yīng)先檢查外包裝、說明書、合格證及出廠日期等有效證明，并在實驗過程中進行使用效果的評價監(jiān)督。

3.3 檢定、校準(zhǔn)。實驗室的檢測設(shè)備及試劑耗材在驗收后，設(shè)備、計量器具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均按規(guī)定要求進行檢定、校準(zhǔn)，并登記編號，做唯一性標(biāo)識。儀器設(shè)備進行計量檢定后，按計量檢定結(jié)果貼三識標(biāo)簽：綠色、黃色、紅色，分別代表合格、準(zhǔn)用、停用。在使用期間，為了控制其質(zhì)量，對儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間核查。核查的周期按規(guī)定的時間、頻率作周期性檢查。檢查的時間及頻率根據(jù)儀器的使用頻率高低、校準(zhǔn)周期長短、儀器使用狀態(tài)、環(huán)境等因素自行更改制訂。通過檢定、校準(zhǔn)后合格的儀器，繼續(xù)正常使用。對于檢查結(jié)果出現(xiàn)精度超差、功能障礙或失效的儀器立即停止使用，經(jīng)維修并檢定合格后才可使用。

3.4 使用記錄。在使用儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，按規(guī)定進行使用，使用后應(yīng)立即填寫使用記錄，記錄使用時間、地點、有無異常、使用人員等相關(guān)信息，以便溯源檢查，以達到控制質(zhì)量的目的。

4、設(shè)施和環(huán)境的質(zhì)量控制

設(shè)施和環(huán)境的質(zhì)量控制是滿足分析測試環(huán)境及檢測能力需要，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實性、可靠性的根本所在。實驗室應(yīng)根據(jù)檢測內(nèi)容的不同，配置不同的設(shè)施，營造相應(yīng)的檢測環(huán)境，并配置環(huán)境監(jiān)控記錄實施，對可能影響檢測工作的環(huán)境因素進行有效監(jiān)控。

5、檢測方法的質(zhì)量控制

檢測方法是實驗室實施檢測工作的依據(jù)，是實驗室開展檢測工作所必須地資源，是保證檢測報告質(zhì)量的重要組成部分。實驗室所使用的檢測方法應(yīng)現(xiàn)行有效并受控。在確定檢測方法時，應(yīng)優(yōu)先采用國際、國家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法。通過定期檢索、查新確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。若使用非標(biāo)方法（實驗室制定的方法、設(shè)備制造商制定的方法等），實驗室應(yīng)起草作業(yè)指導(dǎo)書并通過上級技術(shù)管理部門組織專業(yè)人員小組對非標(biāo)方法進行確認、審批，以保證非標(biāo)方法的有效性。實驗室開展新項目檢測時，也應(yīng)對檢測方法進行確認、審批，以達到控制檢測方法質(zhì)量的目的。

6、記錄的質(zhì)量控制

記錄的質(zhì)量控制，是保證檢測報告質(zhì)量的根本。質(zhì)量控制的見證性要求各項檢測活動應(yīng)具有可溯性和可重現(xiàn)性，而可溯性和可重現(xiàn)性要通過各項記錄來實現(xiàn)。通過查看記錄資料，可以及時的發(fā)現(xiàn)檢測過程中的錯誤。檢測設(shè)備使用記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄、檢測結(jié)果的原始記錄等所有記錄應(yīng)做到隨做隨記。記錄應(yīng)包含足夠的信息，應(yīng)準(zhǔn)確、真實、清晰，便于溯源和重現(xiàn)。

7、結(jié)束語

采取合理有效的質(zhì)量控制手段可監(jiān)控檢測工作過程，預(yù)見到可能出現(xiàn)問題的征兆或及時發(fā)現(xiàn)問題的存在，使實驗室可有針對性地采取糾正措施或預(yù)防措施，避免或減少不符合工作的發(fā)生。因此，在日常的檢測工作中對檢測結(jié)果進行有效的監(jiān)控成為很多實驗室急需解決的課題。通過以上對實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的淺述，我認為，加強對以上六個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，就能夠出具合格的檢測報告。