陳靜麗　劉曉梅　張　琴　馬美玉　仁懷市中醫(yī)院　564500貴州省仁懷市云幬山路01號

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婦科再造丸治療虛寒性痛經(jīng)療效觀察

陳靜麗劉曉梅張琴馬美玉仁懷市中醫(yī)院564500貴州省仁懷市云幬山路01號

摘要目的：觀察婦科再造丸治療虛寒性輕、中度痛經(jīng)的臨床療效。方法：將符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的60例患者，隨機(jī)分治療組（婦科再造丸組）和對照組（媽富隆組）各30例，均用藥3個月經(jīng)周期，觀察并記錄相關(guān)臨床指標(biāo)，統(tǒng)計(jì)分析臨床療效。結(jié)果：治療組總有效率為93.3%，對照組總有效率為90%，兩組療效無顯著性差異（P＞0.05），而兩組在回訪癥狀積分上有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），治療組明顯優(yōu)于對照組。結(jié)論：婦科再造丸治療虛寒性痛經(jīng)療效確切，癥狀不易反復(fù)。

關(guān)鍵詞婦科再造丸；虛寒性痛經(jīng)；療效分析

痛經(jīng)是指婦女正值經(jīng)期或經(jīng)行前后，出現(xiàn)周期性小腹疼痛，或痛引腰骶，甚則劇痛昏厥等證候，為婦科常見病之一。該病分虛實(shí)兩端即“不榮則痛，不通則痛”，虛寒者以氣血、腎氣虧虛，寒邪趁虛而入，客于沖任，發(fā)于經(jīng)期，臨床多見且證情復(fù)雜［1］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)將痛經(jīng)分原發(fā)性和繼發(fā)性兩種，原發(fā)性痛經(jīng)指生殖器官無器質(zhì)性病變的痛經(jīng)，占90%以上［2］，即本研究之痛經(jīng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國婦女中該病發(fā)生率為33.19%，且呈逐年上升的趨勢［3］。針刺結(jié)合中藥或單純穴位埋線治療原發(fā)性痛經(jīng)均獲顯著療效［4-5］。筆者采用中成藥婦科再造丸治療虛寒性輕、中度痛經(jīng)，也取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料選擇2014年至2015年仁懷市中醫(yī)院婦科門診符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的近期無生育要求的虛寒性輕、中度痛經(jīng)患者60例，隨機(jī)分為治療組和對照組各30例，兩組患者行常規(guī)肝腎功檢查及追問既往病史均無特殊，無用藥禁忌癥。兩組入選病例一般資料如表1。兩組在年齡、病程、病情分布及癥狀積分上無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

表1　兩組病例一般資料比較?。ɡ?/p>

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)［1-2］主癥：青春期及育齡期婦女連續(xù)3個月經(jīng)周期以上在經(jīng)期或經(jīng)后期出現(xiàn)周期性小腹疼痛，或痛引腰骶，疼痛嚴(yán)重者可放射到腰骶部、肛門、陰道、股內(nèi)側(cè)，可見面色蒼白、出冷汗、惡心、嘔吐、手足發(fā)冷、暈厥之象。兼癥：喜按或小腹空墜感，面色無華、神疲乏力之氣血虛弱證候；腰骶酸痛、頭暈耳鳴、面色晦暗、健忘失眠之腎氣虧虛證候；喜溫，得熱痛減，面色青白、肢冷畏寒之寒濕證候。舌質(zhì)淡紅或黯淡，苔白，脈沉細(xì)；婦科B超檢查生殖器官無器質(zhì)性病變者。

2　方法

2.1治療方法治療組口服中成藥婦科再造丸（貴陽德昌祥藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號：Z20025056，規(guī)格：2.6 g/10丸），每次10丸，每日2次，經(jīng)前1周開始服用，連續(xù)用藥1個月經(jīng)周期為1個療程，用藥3個療程后回訪3個月經(jīng)周期。對照組口服避孕藥媽富?。ㄈパ踉邢┤泊拼计?，每片含去氧孕烯0.15 mg，炔雌醇30 μg），每日1片，月經(jīng)周期第1天開始服用，連續(xù)服用21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下1個療程，用藥3個療程后回訪3個月經(jīng)周期。

2.2臨床觀察指標(biāo)①臨床癥狀積分，記錄治療前、治療后及回訪時的癥狀并計(jì)分。計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)［6］：經(jīng)期及經(jīng)后期小腹疼痛5分，腹痛難忍1分，腹痛明顯0.5分，坐臥不寧1分，面色白0.5分，冷汗淋漓1分，四肢厥冷1分，需臥床休息1分，影響工作學(xué)習(xí)1分，用一般止痛措施不緩解1分，用一般止痛措施疼痛暫緩0.5分，伴腰部酸痛0.5分，伴惡心嘔吐0.5分，伴肛門墜脹0.5分，疼痛1天0.5分。病情程度分級：癥狀積分8分以下為輕度，癥狀積分8～13.5分為中度。②臨床總療效。③用藥不良反應(yīng)。

2.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［6］。痊愈：治療后積分恢復(fù)至0分，癥狀、體征消失，停藥后3個月經(jīng)周期未復(fù)發(fā)者。顯效：治療后積分降低至治療前積分的1/2以下，癥狀好轉(zhuǎn)，不用治療或服用止痛藥可以堅(jiān)持工作學(xué)習(xí)者。有效：治療后積分降低至治療前積分的1/2～3/4，癥狀好轉(zhuǎn)，治療或服用止痛藥后可以堅(jiān)持工作學(xué)習(xí)者。無效：癥狀、體征無改變。

2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理將數(shù)據(jù)全部錄入SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件系統(tǒng)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，計(jì)量資料以±s表示，比較采用t檢驗(yàn)。

3　結(jié)　果

3.1兩組療效比較見表2。

表2　兩組療效比較?。ɡ?）

3.2癥狀積分比較結(jié)果見表3。臨床癥狀評分回訪前后（即組內(nèi)）比較，治療組無顯著性差異（P＞0.05），對照組有顯著性差異（P＜0.05）；兩組間比較，治療后無顯著性差異（P＞0.05），回訪時有顯著性差異（P＜0.05）。

表3　兩組癥狀積分比較?。ǚ?，±s）

表3　兩組癥狀積分比較?。ǚ郑纒）

注：與同組治療后比較，①P＜0.05；與對照組回訪時比較，②P＜0.05

組　別　n　　治療前積分　　治療后積分　　回訪時積分治療組　30　9.96±1.95　3.76±3.21　4.17±2.04②對照組　30　9.73±2.04　4.23±3.96　7.51±3.62①

3.3用藥不良反應(yīng)用藥期間及用藥后3個月經(jīng)周期內(nèi)治療組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)；對照組1/3患者用藥期間出現(xiàn)不同程度惡心嘔吐、食欲減退、頭暈困倦等不適，但尚能堅(jiān)持用藥，用藥結(jié)束后癥狀緩解。

4　討論

痛經(jīng)，古籍有稱“經(jīng)行腹痛”，其病位在子宮、沖任，病因以虛寒多見，病機(jī)以“不榮則痛”為多。經(jīng)行前后，血海由滿盈而泄溢，氣血由盛實(shí)而驟虛，加之稟賦素弱或后天失養(yǎng)，易受致病因素尤其是寒濕之邪干擾，導(dǎo)致胞宮沖任失于濡養(yǎng)，不榮則痛。經(jīng)凈后胞宮、沖任氣血漸復(fù)則疼痛自止，但若病因未除素體狀況未獲改善，則下次月經(jīng)來潮疼痛復(fù)發(fā)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為痛經(jīng)的發(fā)病機(jī)制可能與子宮內(nèi)膜中前列腺素（PG）增高、子宮收縮異常以及其他因素影響相關(guān)［7］。治療上，中醫(yī)以益氣養(yǎng)血、補(bǔ)腎益精、驅(qū)寒止痛為法；西醫(yī)通過抑制排卵減少月經(jīng)血PG含量，或抑制PG合成酶的活性減少PG的釋放量，可防止過強(qiáng)的子宮收縮和痙攣而緩解痛經(jīng)。

婦科再造丸由酒當(dāng)歸、醋附子、白芍、熟地黃、阿膠、茯苓、黨參、黃芪、山藥、白術(shù)、山茱萸、川芎、延胡索等42味藥材組成，以四物湯、四君子湯、六味地黃丸及暖宮散寒、理氣止痛之藥為基礎(chǔ)加減而成，為養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、補(bǔ)益肝腎、暖宮止痛之品。現(xiàn)代藥理表明，婦科再造丸能抑制子宮平滑肌的收縮，改善缺血狀態(tài)，具緩解痛經(jīng)之功效［8］，還具有明顯的疼痛抑制作用［9］。媽富隆為口服避孕藥，主要成分為去氧孕烯、炔雌醇，通過抑制排卵減少月經(jīng)血PG含量防止子宮痙攣性收縮，從而緩解痛經(jīng)。然而，口服避孕藥可能出現(xiàn)胃腸道不適、情緒異常、性欲及體重改變等不良反應(yīng)。通過本臨床觀察發(fā)現(xiàn)，中成藥婦科再造丸治療虛寒性痛經(jīng)療效顯著，無明顯復(fù)發(fā)，無不良反應(yīng)，更便于患者攜帶及服用，值得臨床運(yùn)用及推廣。

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（2016-01-13收稿/編輯湯敏華）

中圖分類號：R271.113

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1003-0719（2016）02-0027-02