【摘要】檢驗檢測分包對于一個實驗室來說是非常重要和有意義，是實驗室在保證質(zhì)量體系有效運行的前提下，在更好的服務(wù)于客戶、充分利用資源基礎(chǔ)上，來保證更好的實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。實驗室在在編寫質(zhì)量手冊和程序文件時，一般對實驗室檢驗分包的描寫不準(zhǔn)確或錯誤。那么，如何準(zhǔn)確理解和描述檢驗分包呢？對此本文進(jìn)行初步探討。

【關(guān)鍵詞】檢驗檢測；分包；探討

按照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、GB/T 27025《檢測實驗室能力的通用要求》要求，在實際工作中，我們認(rèn)為檢驗檢測機(jī)構(gòu)在編寫新版質(zhì)量體系文件中主要從以下幾個方面考慮：

1、檢驗檢測分包的依據(jù)來源

《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中4.5.6檢驗檢測機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，并在檢驗檢測報告或證書中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。

GB/T 27025-2008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》中4.5.1 實驗室由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工作分包時，應(yīng)分包給合格的分包方，例如能夠遵照本準(zhǔn)則要求進(jìn)行工作的分包方。4.5.2 實驗室應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許，最好是書面的同意。4.5.3 實驗室應(yīng)就其分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)，由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。4.5.4 實驗室應(yīng)保存檢測和/或校準(zhǔn)中使用的所有分包方的注冊資料，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。

2、解讀檢驗檢測分包的要求

自2015年8月1日起施行的《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中第二條： 本辦法所稱檢驗檢測機(jī)構(gòu)，是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗檢測機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證。目前檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定形式只有檢驗檢測機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證一種。

從《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、GB/T 27025《檢測實驗室能力的通用要求》中要求不難看出，檢驗檢測機(jī)構(gòu)只有將在本檢驗檢測機(jī)構(gòu)通過檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定計量認(rèn)證檢驗?zāi)芰ο?，在考慮以下幾個方面：

2.1 檢驗檢測機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，

2.2 需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，并在檢驗檢測報告或證書中標(biāo)注分包情況。

2.3 具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。實驗室應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許，最好是書面的同意。

2.4 實驗室應(yīng)就其分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)，由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。

2.5 實驗室應(yīng)保存檢測和/或校準(zhǔn)中使用的所有分包方的注冊資料，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。

實驗室在撰寫管理手冊所依據(jù)的要求主要是《實驗室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則》和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則》中所引用的GB/T15481：2000《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》ISO/IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，其中對實驗室檢驗分包具體是這樣描述的：本實驗室的不具備檢驗?zāi)芰r、無法滿足時將檢驗工作分包給有資質(zhì)的實驗室。從這我們不難看出，這樣的描述是對準(zhǔn)則的不準(zhǔn)確理解.那如何準(zhǔn)確的理解《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中的檢驗分包呢？并能保證分包工作符合法律法規(guī)、認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，保證分包工作的質(zhì)量并滿足客戶的要求。

3、檢驗檢測分包的實施

3.1 通過資質(zhì)認(rèn)定計量認(rèn)證有檢驗檢測能力時候的分包：

3.1.1 檢驗檢測機(jī)構(gòu)是有能力的，但是因為工作量突然增加，來不及完成任務(wù)，就把超出工作量分包給有能力（CMA）的實驗室；

3.1.2 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備有能力不夠（指儀器設(shè)備突發(fā)生故障，或者樣品太多，儀器測試不過來）實驗室把這臺儀器設(shè)備的能力分包給有能力（CMA）的實驗室；

3.1.3 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的人生病或者出差等，導(dǎo)致實驗室暫時失去能力，實驗室把這部分工作分包給有能力（CMA）的實驗室。

以上分包在結(jié)果報告中聲明是分包，并得到分包方同意從它們實驗室結(jié)果報告中摘取數(shù)據(jù)用于本實驗室；可以蓋CMA章。

3.2 沒有通過資質(zhì)認(rèn)定計量認(rèn)證（CMA）沒有檢驗檢測能力時候的分包：

3.1 檢驗檢測機(jī)構(gòu)分包給經(jīng)過實驗室資質(zhì)認(rèn)定（CMA），在結(jié)果報告中聲明是分包，并得到分包方同意從它們實驗室結(jié)果報告中摘取數(shù)據(jù)用于本實驗室，可以蓋CMA章；但是需要注明分包項目不在自己的資質(zhì)認(rèn)定計量認(rèn)證（CMA）檢驗檢測范圍能力內(nèi)，不承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

3.2 檢驗檢測機(jī)構(gòu)分包給未經(jīng)實驗室資質(zhì)認(rèn)定的，不能蓋CMA章，蓋就屬于超范圍行為。

4、綜述

通過上面簡單的描述，檢驗檢測機(jī)構(gòu)在編寫新版體系文件，對檢驗檢測分包工作應(yīng)該符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、GB/T 27025《檢測實驗室能力的通用要求》要求，并結(jié)合本部門實際情況，編寫檢驗檢測機(jī)構(gòu)分包內(nèi)容，以便更好的服務(wù)于客戶。綜上所述，只有準(zhǔn)確的、真實的把握和理解《評審準(zhǔn)則》的含義，才能撰寫出適合自己實驗室的行之有效的質(zhì)量體系文件，更有利于指導(dǎo)自己的實際工作。